Estraderm Matrix 100 microgrammi/24 ore cerotti transdermici: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Estraderm Matrix 100 microgrammi/24 ore cerotti transdermici

Estradiolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
Se ha domande, consulti il suo medico o farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos’è Estraderm Matrix e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Estraderm Matrix
Come usare Estraderm Matrix
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Estraderm Matrix
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Estraderm Matrix e a cosa serve

Estraderm Matrix è una terapia ormonale sostitutiva (THS) che contiene l'ormone femminile di tipo estrogenico.

Estraderm Matrix viene utilizzato nelle donne in postmenopausa.

Estraderm Matrix viene utilizzato per:

Alleviare i sintomi che compaiono in menopausa

Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce. Ciò può causare sintomi come vampate di calore improvvise al viso, al collo e al torace (afflussi di calore). Estraderm Matrix allevia questi sintomi dopo la menopausa. Le verrà prescritto Estraderm Matrix solo se i suoi sintomi interferiscono in modo significativo con la vita quotidiana.

Prevenzione dell'osteoporosi

Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare fragilità ossea (osteoporosi). Consulti il suo medico riguardo a tutte le opzioni terapeutiche disponibili. Se ha un elevato rischio di fratture a causa dell'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per lei, può utilizzare Estraderm Matrix per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Estraderm Matrix

Anamnesi medica e controlli regolari

L'uso della TOS comporta dei rischi che devono essere considerati nella decisione di iniziare o proseguire il trattamento.

L'esperienza nel trattamento di donne con menopausa precoce (per insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se ha una menopausa precoce, i rischi legati all'uso della TOS potrebbero essere diversi. Si prega di consultare il medico.

Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sul suo anamnesi personale e familiare. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame fisico, che potrebbe includere un esame delle mammelle e/o un esame interno, se necessario.

Una volta iniziato il trattamento con Estraderm Matrix, deve visitare regolarmente il medico (almeno una volta all'anno). Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi di continuare il trattamento con Estraderm Matrix.

Effettui controlli periodici delle mammelle, come raccomandato dal medico.

Non usi Estraderm Matrix

Se uno dei seguenti casi la riguarda. Se ha dubbi su uno qualsiasi dei punti descritti, consulti il medico prima di usare Estraderm Matrix.

Non usi Estraderm Matrix

se soffre o ha sofferto di cancro al seno o se sospetta di averlo
se ha un tumore dipendente dagli estrogeni, come il cancro della parete interna dell'utero (endometrio), o se si sospetta che possa averlo
se presenta sanguinamenti vaginali anomali
se ha un ispessimento eccessivo della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) per il quale non sta ricevendo trattamento
se soffre o ha sofferto di formazione di un coagulo di sangue in una vena (trombosi), ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare)
se presenta un disturbo della coagulazione del sangue (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina)
se soffre o ha recentemente sofferto di una malattia causata da coaguli nel sangue nelle arterie, come infarto miocardico, ictus o angina pectoris
se soffre o ha sofferto di una malattia epatica e i suoi esami di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità
se ha una rara malattia del sangue chiamata porfiria ereditaria (trasmessa dai genitori ai figli)
se è allergica all'estradiolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

Se durante l'uso di Estraderm Matrix dovesse manifestarsi per la prima volta una delle condizioni sopra elencate, interrompa immediatamente il trattamento e consulti subito il medico.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni prima di iniziare il trattamento, poiché potrebbero ripresentarsi o peggiorare durante il trattamento con Estraderm Matrix. In tal caso, dovrebbe sottoporsi a controlli più frequenti:

fibromi uterini
crescita del tessuto endometriale al di fuori dell'utero (endometriosi) o antecedenti di iperplasia endometriale
aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere “Coaguli di sangue in una vena (trombosi)”)
aumento del rischio di sviluppare un tumore dipendente dagli estrogeni (ad es. se madre, sorella o nonna hanno avuto un cancro al seno)
aumento della pressione arteriosa
disturbi epatici, come ad esempio un tumore epatico benigno
diabete
calcoli biliari
disturbi renali
emicrania o forti mal di testa
una malattia del sistema immunitario che colpisce diversi organi (lupus eritematoso sistemico, LES)
epilessia
asma
una malattia che interessa il timpano e l'orecchio (otosclerosi)
livelli molto elevati di grassi nel sangue (trigliceridi)
ritenzione idrica dovuta a problemi cardiaci o renali
ipotiroidismo (condizione causata da un malfunzionamento della tiroide che produce livelli insufficienti di ormoni e richiede trattamento)
angioedema ereditario o acquisito (malattia che può causare episodi di gonfiore rapido di mani, piedi, viso, labbra, occhi, lingua, gola, con ostruzione delle vie aeree o dell'apparato digerente).

Interrompa immediatamente l'uso di Estraderm Matrix e si rivolga subito al medico

Se dovesse manifestare una delle seguenti condizioni durante l'uso della TOS:

una qualsiasi delle condizioni descritte nella sezione “Non usi Estraderm Matrix”
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia). Questo può essere un segno di malattia epatica
gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione o orticaria, insieme a difficoltà respiratorie, che suggeriscono un angioedema
aumento significativo della pressione arteriosa (i sintomi possono includere mal di testa, stanchezza, vertigini)
mal di testa di tipo emicranico che si manifestano per la prima volta
se rimane incinta
se nota segni di un coagulo di sangue, come:
gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe
dolore al petto improvviso
difficoltà respiratorie

Per ulteriori informazioni, vedere “Coaguli di sangue in una vena (trombosi)”.

Nota: Estraderm Matrix non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se ha meno di 50 anni, potrebbe ancora necessitare di misure contraccettive aggiuntive per prevenire una gravidanza. Parli con il medico per ricevere consigli.

TOS e cancro

Ispessimento della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) e cancro dell'endometrio

Assumere TOS con soli estrogeni aumenta il rischio di sviluppare un ispessimento della parete interna dell'utero (iperplasia endometriale) e cancro dell'endometrio.

L'aggiunta di un progestinico al trattamento con estrogeni per almeno 12 giorni ogni ciclo di 28 giorni protegge da questo rischio aggiuntivo. Pertanto, se conserva ancora l'utero, il medico le prescriverà separatamente un progestinico per almeno 12 giorni al mese per ridurre il rischio di cancro dell'endometrio. Se le è stato asportato l'utero (isterectomia), chieda al medico se può assumere questo medicinale in sicurezza senza l'uso di un progestinico.

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 65 anni che conservano l'utero e non sono in trattamento con TOS, in media 5 su 1000 riceveranno diagnosi di cancro dell'endometrio.

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 65 anni con utero in sede e in trattamento con TOS a base di soli estrogeni, tra 10 e 60 donne su 1000 riceveranno diagnosi di cancro dell'endometrio (cioè tra 5 e 55 casi aggiuntivi), a seconda della dose e della durata della terapia.

Estraderm Matrix contiene una dose più alta di estrogeni rispetto ad altri prodotti di TOS a base di soli estrogeni. Il rischio di cancro dell'endometrio quando si usa Estraderm Matrix insieme a un progestinico non è noto.

Sanguinamenti inaspettati

Avrà un sanguinamento una volta al mese (definito sanguinamento da ritiro) durante l'uso di Estraderm Matrix. Tuttavia, se dovesse manifestare sanguinamenti o spotting non previsti oltre al sanguinamento mensile, che:

persistono per più di 6 mesi
iniziano dopo aver usato Estraderm Matrix per più di 6 mesi
persistono dopo aver interrotto l'uso di Estraderm Matrix

Si rivolga al medico il prima possibile.

Cancro al seno

I dati disponibili indicano che l'uso di terapia ormonale sostitutiva (TOS) con estrogeni-progestinici o con soli estrogeni aumenta il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata dell'uso della TOS. L'aumento del rischio diventa evidente dopo 3 anni di trattamento. Dopo l'interruzione della TOS, il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la TOS è stata usata per oltre 5 anni.

Confronto

Nelle donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non usano TOS, in media da 13 a 17 su 1000 riceveranno diagnosi di cancro al seno entro 5 anni.

Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS con soli estrogeni per 5 anni, ci saranno da 16 a 17 casi su 1000 donne (cioè da 0 a 3 casi aggiuntivi).

Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS con estrogeni-progestinici per 5 anni, ci saranno 21 casi su 1000 donne (cioè da 4 a 8 casi aggiuntivi).

Nelle donne di 50-59 anni che non usano TOS, in media 27 casi di cancro al seno su 1000 donne saranno diagnosticati entro 10 anni.

Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS con soli estrogeni per oltre 10 anni, ci saranno 34 casi su 1000 donne (cioè 7 casi aggiuntivi).

Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS con estrogeni-progestinici per 10 anni, ci saranno 48 casi su 1000 donne (cioè 21 casi aggiuntivi).

Controlli regolari delle mammelle. Si rivolga al medico se nota cambiamenti come:

pieghe o incavature sulla pelle
cambiamenti nei capezzoli
noduli visibili o palpabili

Inoltre, è consigliabile partecipare ai programmi di screening mammografico quando disponibili. Per la mammografia di screening, è importante informare l'infermiere o il professionista sanitario che esegue l'esame che sta usando TOS, poiché questo medicinale può aumentare la densità mammaria, il che potrebbe influire sui risultati della mammografia. Con un aumento della densità mammaria, la mammografia potrebbe non rilevare tutti i noduli.

Cancro ovarico

Il cancro ovarico è meno frequente del cancro al seno. L'uso di TOS con soli estrogeni o con estrogeni-progestinici è stato associato a un leggero aumento del rischio di cancro ovarico.

Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Ad esempio, nelle donne di età compresa tra i 50 e i 54 anni che non seguono TOS, si osservano circa 2 casi di cancro ovarico su 2000 donne entro 5 anni. Nelle donne in trattamento con TOS per 5 anni, si osservano circa 3 casi su 2000 donne (cioè circa 1 caso aggiuntivo).

Effetto della TOS sul cuore e sulla circolazione

Coaguli di sangue in una vena (trombosi)

Il rischio di coaguli di sangue nelle vene è da 1,3 a 3 volte maggiore nelle donne che usano TOS rispetto a quelle che non la usano, specialmente durante il primo anno di trattamento.

I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno si sposta ai polmoni, può causare dolore al petto, difficoltà respiratorie, svenimento o persino la morte.

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno nelle vene aumenta con l'età e se si verificano alcune delle seguenti condizioni. Informi il medico se si trova in una di queste situazioni:

non può camminare per un periodo prolungato a causa di un intervento chirurgico maggiore, lesione o malattia (vedere anche la sezione 3, Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico)
ha un considerevole sovrappeso (IMC > 30 kg/m²)
ha un disturbo della coagulazione del sangue che richiede un trattamento a lungo termine con farmaci anticoagulanti
se un familiare stretto ha mai avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nei polmoni o in un altro organo
se ha lupus eritematoso sistemico (LES)
se ha un cancro

Per i segni di un coagulo sanguigno, vedere “Interrompa immediatamente l'uso di Estraderm Matrix e si rivolga subito al medico”.

Confronto

Nelle donne tra i 50 e i 59 anni che non usano TOS, in media da 4 a 7 su 1000 avranno un coagulo sanguigno in una vena entro 5 anni.

Nelle donne tra i 50 e i 59 anni che assumono TOS combinata con estrogeni-progestinici per 5 anni, ci saranno da 9 a 12 casi su 1000 (cioè 5 casi aggiuntivi).

Nelle donne tra i 50 e i 59 anni a cui è stato asportato l'utero e che sono state trattate con TOS a base di soli estrogeni per 5 anni, ci saranno da 5 a 8 casi su 1000 (cioè 1 caso aggiuntivo).

Malattia cardiaca (infarto miocardico)

Non ci sono evidenze che la TOS prevenga l'infarto miocardico.

Le donne oltre i 60 anni che usano TOS con estrogeni e progestinici hanno un leggero aumento del rischio di malattia cardiaca rispetto a quelle che non assumono alcuna terapia ormonale.

Nelle donne a cui è stato asportato l'utero e che assumono solo terapia con estrogeni, il rischio di malattia cardiaca non aumenta.

Ictus

Il rischio di ictus è circa 1,5 volte maggiore nelle donne che usano TOS rispetto a quelle che non la usano. Il numero di casi aggiuntivi di ictus dovuti all'uso della TOS aumenta con l'età.

Confronto

Nelle donne tra i 50 e i 59 anni che non usano TOS, in media 8 su 1000 avranno un ictus entro 5 anni.

Nelle donne tra i 50 e i 59 anni in trattamento con TOS, 11 su 1000 avranno un ictus entro 5 anni (cioè 3 casi aggiuntivi).

Altre condizioni

La TOS non previene la perdita di memoria. Esistono alcune evidenze di un maggiore rischio di perdita di memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni. Parli con il medico per ricevere consigli.

Bambini

Estraderm Matrix non deve essere usato nei bambini.

Altri medicinali ed Estraderm Matrix

Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Estraderm Matrix, causando sanguinamenti irregolari. Questo accade con i seguenti medicinali:

farmaci per l'epilessia (come fenobarbital, fenitoina, carbamazepina);
farmaci per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina);
farmaci per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir);
preparati a base di piante medicinali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

La TOS può influenzare l'efficacia di altri farmaci:

farmaci per l'epilessia (lamotrigina), poiché la frequenza delle convulsioni potrebbe aumentare;
farmaci per il virus dell'epatite C (VHC) (come il regime combinato di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, o il regime con glecaprevir/pibrentasvir), che possono causare aumenti dei valori di funzionalità epatica negli esami del sangue (aumento dell'enzima epatico ALT) in donne che assumono contraccettivi ormonali combinati (COC) contenenti etinilestradiolo. Estraderm Matrix contiene estradiolo invece di etinilestradiolo. Non è noto se possa verificarsi un aumento dell'enzima epatico ALT quando Estraderm Matrix viene usato con farmaci combinati per il VHC.
altri farmaci anti-infettivi (come ketoconazolo, eritromicina)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica, piante medicinali o altri prodotti naturali. Il medico la consiglierà.

Esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta usando Estraderm Matrix, poiché questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni esami. Alcuni esami di laboratorio, come il test di tolleranza al glucosio o la funzionalità tiroidea, possono essere influenzati dalla terapia con Estraderm Matrix.

Gravidanza e allattamento

Estraderm Matrix è un medicamento esclusivamente per donne in postmenopausa. Se rimane in gravidanza, interrompa il trattamento con Estraderm Matrix e consulti il medico.

Estraderm Matrix non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Estraderm Matrix non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Estraderm Matrix

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Ricordi di applicare Estraderm Matrix.

Il medico cercherà di prescriverle la dose più bassa possibile per trattare il suo sintomo nel periodo di tempo più breve. Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo alta o insufficiente.

Estraderm Matrix va applicato due volte alla settimana, ovvero la medicazione deve essere cambiata ogni 3 o 4 giorni.

Estraderm Matrix può essere somministrato sia in modo continuo che ciclico:

Somministrazione continua: applicazione ininterrotta, utilizzando 2 cerotti settimanali.
Somministrazione ciclica: trattamento di 3 settimane (2 cerotti settimanali) seguito da una settimana senza medicamento.

Il medico le indicherà quale regime terapeutico è più adatto al suo caso.

Se non le è stato asportato l’utero (isterectomia), il medico probabilmente le prescriverà compresse contenenti un’altra ormone, il progesterone, da assumere regolarmente per un certo periodo ogni mese. Il medico le spiegherà come assumere queste compresse. Dopo aver terminato ogni mese l’assunzione delle compresse di progesterone, potrebbe verificarsi un sanguinamento vaginale.

Segua attentamente le istruzioni del medico su come utilizzare i cerotti. Se ritiene che l’effetto di Estraderm Matrix sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

COME APPLICARE ESTRADERM MATRIX

Deve indossare il cerotto in modo continuativo. Lo cambi ogni 3 o 4 giorni.

Ogni cerotto è sigillato in una busta protettiva e contiene la sostanza attiva in uno strato adesivo che si applica direttamente sulla pelle. Questo strato adesivo è coperto da una pellicola trasparente di dimensioni maggiori rispetto al cerotto, divisa in due parti da una fessura. La pellicola trasparente (scheda staccabile) deve essere rimossa prima dell’applicazione del cerotto.

Aprire la busta dalla fessura (non utilizzare forbici per non danneggiare il cerotto) ed estrarre il cerotto (Fig. 1).

Accertarsi di non avere ancora applicato il cerotto precedente prima di applicarne uno nuovo.

Due mani che afferrano e spezzano una compressa o un foglio di medicinale lungo una linea centrale tratteggiata per dividerlo in due parti

Fig. 1

Estrarre il cerotto dalla busta, rimuovere prima la parte più piccola della scheda staccabile, poi quella più grande e gettarle via. Evitare di toccare la superficie adesiva (Fig. 2,3) e ricordare che il cerotto non deve essere piegato, per evitare che le superfici adesive vengano a contatto tra loro. (Figura 2 e 3).

Due disegni lineari mostrano due mani che tengono e manipolano un piccolo contenitore rettangolare per l

Figs. 2-3

Applicare immediatamente il cerotto in una zona al di sotto della cintura (addome, natiche o parte bassa della schiena) e premere per 10-20 secondi (Fig. 4). Accertarsi che aderisca bene, specialmente ai bordi. Non verificare l’adesione tirando sul cerotto una volta applicato.

(Figura 4).

Disegno lineare di una mano che applica un piccolo cerotto rettangolare sulla parte superiore della coscia di una persona

Fig. 4

Scegliere una zona dove si formano poche pieghe durante il movimento e che sia poco soggetta a sfregamento con i vestiti, altrimenti il cerotto potrebbe staccarsi. La pelle della zona scelta deve essere asciutta e priva di grasso (altrimenti il cerotto non aderirà); pertanto non utilizzare creme, lozioni né altri cosmetici nella zona di applicazione; evitare anche le zone con eccessiva peluria o dove la pelle presenta alterazioni o irritazioni.

L’esperienza indica che l’irritazione cutanea è minore nelle natiche. Per questo motivo, ogni volta che possibile, Estraderm Matrix deve essere applicato in questa zona. Non applicare il cerotto di Estraderm Matrix sulle mammelle.

Se il cerotto è stato applicato correttamente, potrà fare la doccia, il bagno, nuotare o fare esercizio fisico. Se il cerotto si stacca dopo il bagno o la doccia, applicare un nuovo cerotto quando la pelle è asciutta e fredda. Non applicare il cerotto su pelle sudata o dopo un bagno o una doccia molto caldi.

La zona scelta deve essere coperta dai vestiti, poiché non deve essere esposta alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti.

Il cerotto deve essere cambiato ogni 3 o 4 giorni, per garantire che l’organismo riceva regolarmente la dose necessaria di estradiolo. A tale scopo, è più semplice cambiarlo sempre negli stessi due giorni della settimana, ad esempio lunedì e giovedì. Scegliere due giorni che è facile ricordare. Per aiutarsi a ricordarli, nella confezione troverà una striscia di etichette; incollare l’etichetta con i giorni scelti all’interno del coperchio della confezione. Gettare via le restanti etichette.

Non applicare il cerotto due volte consecutive nello stesso punto. Dopo una settimana è possibile riapplicare un nuovo cerotto in una zona già utilizzata in precedenza. Finché seguirà rigorosamente queste istruzioni, non avrà problemi ad applicare i cerotti per 3-4 giorni consecutivi.

Se il cerotto si stacca, può riapplicare lo stesso cerotto in una zona diversa della pelle, assicurandosi che sia pulita, asciutta e priva di creme o lozioni. Se il cerotto non aderisce correttamente alla pelle, utilizzi un cerotto nuovo. Non importa il giorno in cui ciò accade: torni a cambiare il cerotto negli stessi giorni previsti inizialmente.

Dopo l’uso, rimuovere il cerotto, piegarlo con la parte adesiva verso l’interno e gettarlo via, facendo attenzione che non sia accessibile ai bambini.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Estraderm Matrix. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Estraderm Matrix deve essere utilizzato per il tempo necessario, normalmente per diversi mesi o più a lungo. Questo aiuterà a controllare i suoi sintomi e a prevenire la perdita ossea che si verifica dopo la menopausa.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta utilizzando Estraderm Matrix. Potrebbe essere necessario interrompere l’uso di Estraderm Matrix da 4 a 6 settimane prima dell’intervento per ridurre il rischio di formazione di un coagulo sanguigno (vedere sezione 2, Coaguli sanguigni in una vena). Chieda al medico quando potrà riprendere il trattamento con Estraderm Matrix.

Se usa una quantità maggiore di Estraderm Matrix rispetto a quella prescritta

Se usa una quantità maggiore di Estraderm Matrix rispetto a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Data la modalità di somministrazione, è improbabile che si verifichi un’intossicazione con questo medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare Estraderm Matrix

Se dimentica di cambiare il cerotto, applicarne uno nuovo non appena se ne ricorda. Non importa il giorno in cui ciò accade: torni a cambiare il cerotto negli stessi giorni previsti inizialmente.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati.

Le seguenti malattie si osservano più frequentemente in donne trattate con terapia ormonale sostitutiva (TOS) rispetto a donne non trattate con TOS:

cancro al seno
crescita anomala della parete interna dell’utero (iperplasia dell’endometrio) o cancro della parete interna dell’utero (cancro dell’endometrio)
cancro ovarico
coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa)
malattia cardiaca
ictus
perdita di memoria probabile se si inizia la TOS dopo i 65 anni

Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Segni di una reazione allergica grave: eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie, starnuti o tosse, sensazione di vertigine, capogiri, alterazione della coscienza, ipotensione con o senza prurito generalizzato di tipo lieve, arrossamento della pelle, gonfiore del viso, della gola, delle labbra, della lingua, della pelle e edema periorbitale.
Segni di ittosi: colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure e prurito cutaneo.
Segni o sintomi di trombi che potrebbero formarsi nel corpo: dolore ai polpacci, cosce o petto, mancata improvvisa di respiro, tosse con sangue e capogiri.
Segni o sintomi di infarto miocardico: dolore al petto, capogiri, nausea, mancanza di respiro, battito irregolare.
Segni o sintomi di ictus: collasso, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe, mal di testa, capogiri e confusione, disturbi della vista, difficoltà a deglutire, difficoltà a parlare e perdita del linguaggio.

Se manifesta uno di questi effetti, interrompa immediatamente l’uso di questo medicamento e informi il medico.

Alcuni effetti indesiderati sono molto frequenti:

(Questi effetti indesiderati possono interessare almeno 1 paziente su 10)

Dolore o fastidio al seno
Sanguinamento improvviso
Prurito sotto la cerotto, dolore e arrossamento della pelle dopo la rimozione del cerotto (i segni di una reazione nel sito di applicazione includono sanguinamento, ematomi, bruciore, fastidio, secchezza, foruncoli, edema, eritema, infiammazione, irritazione, dolore, piccoli noduli, rash, decolorazione della pelle, pigmentazione della pelle, gonfiore, orticaria e vesciche).