Esomeprazolo Sun 40 mg compresse gastroresistenti EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esomeprazolo SUN 40 mg compresse gastroresistenti EFG

esomeprazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Esomeprazolo SUN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo SUN
3. Come prendere Esomeprazolo SUN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo SUN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esomeprazolo SUN e a cosa serve

Esomeprazolo SUN contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori della pompa protonica. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

L’esomeprazolo è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:

Adulti

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino (duodeno) causate da un’infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, il medico probabilmente le prescriverà anche antibiotici per trattare l’infezione e consentire la guarigione dell’ulcera.
• Ulcere gastriche causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). L’esomeprazolo può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere nello stomaco in caso di assunzione di FANS.
• Eccessiva produzione di acido nello stomaco causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
• Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino (duodeno) causate da un’infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione e consentire la guarigione dell’ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Esomeprazolo SUN

Non prenda Esomeprazolo SUN

• Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Se si trova in una di queste condizioni, non prenda Esomeprazolo SUN. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Esomeprazolo SUN.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Esomeprazolo SUN

• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha gravi problemi ai reni.
• Se in passato ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Esomeprazolo SUN per ridurre l’acidità gastrica.
• Se le è stato prescritto un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Esomeprazolo SUN può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima di iniziare o durante l’assunzione di Esomeprazolo SUN, contatti immediatamente il medico:

• Perde peso in modo significativo senza motivo e ha difficoltà a deglutire.
• Ha dolore allo stomaco o indigestione.
• Comincia a vomitare cibo o sangue.
• Le feci appaiono nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto Esomeprazolo SUN solo in caso di comparsa di sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

Se sta assumendo inibitori della pompa protonica come Esomeprazolo SUN, specialmente per un periodo superiore a un anno, il rischio di fratture all’anca, al polso o alla colonna vertebrale può aumentare leggermente. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con esomeprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.

Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi segno o sintomo indicativo di reazioni cutanee gravi (SCAR), come eritema multiforme (EM), sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), necrolisi epidermica tossica (NET) e reazioni da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

Esomeprazolo SUN deve essere sospeso immediatamente alla comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee gravi.

Il trattamento non deve essere ripreso nei pazienti che hanno avuto EM/SSJ/NET/DRESS.

Bambini di età inferiore a 12 anni

Esomeprazolo SUN non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Uso di Esomeprazolo SUN con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Questo perché Esomeprazolo SUN può influenzare l’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Esomeprazolo SUN.

Non prenda Esomeprazolo SUN se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Atazanavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).

• Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue).

  • Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (per infezioni fungine).
  • Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
  • Citalopram, imipramina, clomipramina (per il trattamento della depressione).
  • Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
  • Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare il momento in cui inizia o interrompe Esomeprazolo SUN.
  • Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come la warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare il momento in cui inizia o interrompe Esomeprazolo SUN.
  • Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente apporto di sangue).
  • Cisapride (utilizzata per l’indigestione e il bruciore di stomaco).

• Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).

• Metotrexato (farmaco chemioterapico utilizzato a dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo SUN.

• Tacrolimus (trapianto di organi).

• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).

• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazolo SUN per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Esomeprazolo SUN con cibi e bevande

Può assumere le compresse con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere Esomeprazolo SUN durante questo periodo.

Non si sa se Esomeprazolo SUN passi nel latte materno. Pertanto, Esomeprazolo SUN non deve essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Esomeprazolo SUN influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, raramente o molto raramente possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata (vedere sezione 4). Non guidi e non usi macchinari se avverte uno di questi effetti.

Esomeprazolo SUN contiene saccarosio

Esomeprazolo SUN contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Esomeprazolo SUN contiene sodio

Esomeprazolo SUN contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Esomeprazolo SUN

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione dell'esomeprazolo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (in particolare se l’assunzione supera un anno).
• Se il medico le ha prescritto di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.

Dosaggio

• Il medico le ha indicato quanti compresse deve assumere e quando assumerle. Questo dipende dalla sua condizione, dall’età e dal funzionamento del fegato.
• Di seguito sono indicati i dosaggi raccomandati.

Uso negli adulti a partire dai 18 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 40 mg compresse gastroresistenti una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
• Una volta guarito l’esofago, il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg compresse gastroresistenti una volta al giorno.
• Se l’esofago non è interessato, il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg compresse gastroresistenti una volta al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicinale solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una compressa di esomeprazolo 20 mg compresse gastroresistenti al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle un dosaggio inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

• Il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg compresse gastroresistenti due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le prescriverà anche antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento delle ulcere gastriche causate da AINE (antinfiammatori non steroidei):

• Il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg compresse gastroresistenti una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire ulcere gastriche in caso di assunzione di AINE (antinfiammatori non steroidei):

• Il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg compresse gastroresistenti una volta al giorno.

Per il trattamento dell’eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• Il dosaggio raccomandato è di esomeprazolo 40 mg due volte al giorno.
• Il medico adatterà il dosaggio in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. Il dosaggio massimo è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento prolungato della ricomparsa di ulcere peptiche dopo la prevenzione indotta da esomeprazolo per via endovenosa:

Il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
• Il dosaggio raccomandato dopo la guarigione dell’esofago è di una compressa di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
• Se la gola non è interessata, il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle un dosaggio inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

• Il dosaggio raccomandato è di una compressa di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le indicherà anche di assumere antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Modalità di assunzione del medicinale

• Può assumere le compresse in qualsiasi momento della giornata.
• Può assumere le compresse con i pasti o a stomaco vuoto.
• Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi né frantumi le compresse. Questo perché le compresse contengono granuli rivestiti che impediscono al medicinale di essere distrutto dall’acido gastrico. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire

• Se ha difficoltà a deglutire le compresse:
  • Metta le compresse in un bicchiere di acqua non gassata. Non usi altri liquidi.
  • Mescoli finché le compresse si disperdono (la soluzione non sarà trasparente). Può bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre bene prima di bere.
  • Per assicurarsi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere d’acqua e beva il risciacquo. Le particelle solide contengono il principio attivo – non mastichi né frantumi i granuli.
    • Se non riesce assolutamente a deglutire:
  • Le compresse possono essere disperse in acqua ed introdotte in una siringa. Possono quindi essere somministrate direttamente nello stomaco tramite un sondino (sonda gastrica).

Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni

Esomeprazolo compresse gastroresistenti non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Esistono altre forme farmaceutiche di esomeprazolo più adatte a questo gruppo di età.

Anziani

Non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani.

Se assume più esomeprazolo SUN di quanto indicato

Se assume una quantità di esomeprazolo superiore a quella prescritta dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di assumere esomeprazolo SUN

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo alla dose successiva, non assuma la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Esomeprazolo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo SUN e contatti un medico senza indugio:

• Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
• Arrossamento della pelle con bolle o desquamazione. Possono comparire anche bolle gravi e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di un “sindrome di Stevens-Johnson” o di “necrolisi epidermica tossica”.
• Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi epatici.

Questi effetti sono rari e possono interessare 1 paziente su 1.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Disturbi allo stomaco o all’intestino: diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza.
• Nausea o vomito.
• Polipi benigni nello stomaco.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore di piedi e caviglie.
• Disturbi del sonno (insonnia).
• Capogiri, sensazione di formicolio, sonnolenza.
• Sensazione di vertigine.
• Bocca secca.
• Alterazioni negli esami del sangue che rilevano il funzionamento del fegato.
• Eruzioni cutanee, eruzioni con pomfi (orticaria) e prurito.
• Fratture di anca, polso o colonna vertebrale (se Esomeprazolo SUN viene utilizzato a dosi elevate e per un lungo periodo).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi del sangue come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare la probabilità di infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
• Agitazione, confusione o depressione.
• Alterazione del gusto.
• Disturbi oculari come visione offuscata.
• Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratoria (broncospasmo).
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Un’infezione nota come “candidosi”, che può colpire l’esofago ed è causata da un fungo.
• Problemi epatici, inclusa la jaundizia che può causare pelle giallastra, urine scure e stanchezza.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Dermatite da esposizione alla luce solare.
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
• Aumento della sudorazione.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alterazioni nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).

• Aggressività.

• Vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni).

• Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione del cervello.

• Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, bolle o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

• Debolezza muscolare.

• Gravi disturbi renali.

• Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Se sta assumendo Esomeprazolo SUN per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono causare stanchezza, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri o aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio e calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare analisi del sangue periodiche per monitorare i livelli di magnesio.
• Infiammazione intestinale (può causare diarrea).
• Eruzione cutanea, eventualmente associata a dolore alle articolazioni.

In casi molto rari, Esomeprazolo SUN può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se ha un’infezione con sintomi come febbre accompagnata da un peggioramento grave delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un’analisi del sangue. In tal caso, è importante informare il medico circa la terapia in corso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Esomeprazolo SUN

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sull’imballaggio cartonato dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

Conservare nella confezione originale (blister) per proteggerlo dall’umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della propria farmacia abituale. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo SUN 40 mg

• Il principio attivo è l'esomeprazolo.

Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesico amorfo).

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), idrossipropilcellulosa (E-463), crospovidone (tipo B), povidone, macrogol 400, talco (E553b), ftalato di idrossipropilmetilcellulosa (HP-55S), ftalato di idrossipropilmetilcellulosa (HP-50), ftalato di dietile, macrogol 6000, crospovidone (tipo A), cellulosa microcristallina (PH 101), cellulosa microcristallina (PH 112) e fumarato sodico di stearele.

Rivestimento: Opadry 03B86651 Marrone (HPMC 2910/idrossipropilmetilcellulosa 6 cP (E464), biossido di titanio (E171), macrogol/PEG 400, talco (E553b) e ossido di ferro rosso (E172)).

Aspetto di Esomeprazolo SUN 40 mg e contenuto della confezione

Esomeprazolo SUN 40 mg compresse gastroresistenti EFG sono compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore dal rosso mattone chiaro al marrone, con l'incisione "E6" in rilievo su un lato e liscia sull'altro lato.

Il medicinale è disponibile in confezioni blisters in OPA-Alu-PE-disidratante-HDPE/Alu oppure in blister OPA-Alu-PVC/Alu contenenti 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Paesi Bassi

oppure

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street,

400 632 Cluj Napoca

Romania

Rappresentante locale

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcellona

Spagna

Tel.: +34 93 342 78 90

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Medicamento e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/