Esomeprazolo Sun 20 mg compresse gastroresistenti EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esomeprazolo SUN 20 mg compresse gastroresistenti EFG

esomeprazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Esomeprazolo SUN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo SUN
3. Come prendere Esomeprazolo SUN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo SUN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esomeprazolo SUN e a cosa serve

Esomeprazolo SUN contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori della pompa protonica. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

L’esomeprazolo è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:

Adulti

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino (duodeno) causate da un’infezione da batteri chiamati Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l’infezione e consentire la guarigione dell’ulcera.
• Ulcere gastriche causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). L’esomeprazolo può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere nello stomaco se sta assumendo FANS.
• Eccessiva acidità gastrica causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
• Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino (duodeno) causate da un’infezione da batteri chiamati Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione e consentire la guarigione dell’ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Esomeprazolo SUN

Non prenda Esomeprazolo SUN

• Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Se si trova in una di queste condizioni, non prenda Esomeprazolo SUN. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Esomeprazolo SUN.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Esomeprazolo SUN

• Se ha gravi problemi epatici.
• Se ha gravi problemi renali.
• Se in passato ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Esomeprazolo SUN per ridurre l’acidità gastrica.
• Se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Esomeprazolo SUN può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima di assumere o durante il trattamento con Esomeprazolo SUN, contatti immediatamente il medico:

• Perdita di peso eccessiva senza motivo apparente e difficoltà a deglutire.
• Presenza di dolore addominale o indigestione.
• Inizio di vomito di cibo o sangue.
• Presenza di feci nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto Esomeprazolo SUN solo quando avverte sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

Se sta assumendo inibitori della pompa protonica come Esomeprazolo SUN, specialmente per un periodo superiore a un anno, il rischio di fratture a livello di anca, polso o colonna vertebrale può aumentare leggermente. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con esomeprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.

Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi segno o sintomo indicativo di reazioni cutanee gravi (SCAR), come eritema multiforme (EM), sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), necrolisi epidermica tossica (NET) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

Esomeprazolo SUN deve essere sospeso immediatamente alla comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee gravi.

Il trattamento non deve essere ripreso nei pazienti con EM/SSJ/NET/DRESS.

Bambini di età inferiore a 12 anni

Esomeprazolo SUN non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Uso di Esomeprazolo SUN con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Questo perché Esomeprazolo SUN può influenzare l’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Esomeprazolo SUN.

Non prenda Esomeprazolo SUN se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

• Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli sanguigni)

  • Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (per infezioni fungine)
  • Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
  • Citalopram, imipramina, clomipramina (per il trattamento della depressione).
  • Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
  • Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare l’inizio o l’interruzione del trattamento con Esomeprazolo SUN.
  • Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare l’inizio o l’interruzione del trattamento con Esomeprazolo SUN.
  • Cilostazolo (utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente apporto di sangue).
  • Cisapride (utilizzata per indigestione e bruciore di stomaco).

• Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).

• Metotrexato (medicinale chemioterapico utilizzato a dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo SUN.

• Tacrolimus (trapianto di organi):

• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).

• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazolo SUN per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Esomeprazolo SUN con cibi e bevande

Può assumere le compresse con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere Esomeprazolo SUN durante questo periodo.

Non è noto se Esomeprazolo SUN passi nel latte materno. Pertanto, Esomeprazolo SUN non deve essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Esomeprazolo SUN influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, con scarsa frequenza o raramente possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o vista offuscata (vedere sezione 4). Non guidi e non utilizzi macchinari se nota uno di questi effetti.

Esomeprazolo SUN contiene saccarosio

Esomeprazolo SUN contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Esomeprazolo SUN contiene sodio

Esomeprazolo SUN contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Esomeprazol SUN

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di esomeprazolo indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (in particolare se l’assunzione dura per più di un anno).
• Se il medico le ha prescritto di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.

Quanto assumere

• Il medico le avrà indicato quanti compresse deve assumere e quando assumerle. Ciò dipenderà dalla sua condizione, età e funzionalità del fegato.
• Le dosi raccomandate sono indicate di seguito.

Uso negli adulti a partire dai 18 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 40 mg a rilascio gastroresistente una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può prescriverle la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
• Una volta guarito l’esofago, la dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 20 mg a rilascio gastroresistente una volta al giorno.
• Se l’esofago non è danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 20 mg a rilascio gastroresistente una volta al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicinale solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una compressa di esomeprazolo 20 mg a rilascio gastroresistente al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

• La dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 20 mg a rilascio gastroresistente due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento delle ulcere gastriche causate da FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 20 mg a rilascio gastroresistente una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire ulcere gastriche in caso di assunzione di FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 20 mg a rilascio gastroresistente una volta al giorno.

Per il trattamento dell’eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è di esomeprazolo 40 mg due volte al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento prolungato per prevenire il re-sanguinamento di ulcere peptiche dopo la prevenzione indotta da esomeprazolo per via endovenosa:

La dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può prescriverle la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
• La dose raccomandata una volta guarito l’esofago è di una compressa di esomeprazolo 20 mg al giorno.
• Se la gola non è stata danneggiata, la dose raccomandata è di una compressa di esomeprazolo 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

• La dose raccomandata è di una compressa di Esomeprazol SUN 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicinale

• Può assumere le compresse in qualsiasi momento della giornata.
• Può assumere le compresse con o senza cibo.
• Inghiotta le compresse intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi né frantumi le compresse. Questo perché le compresse contengono granuli rivestiti che impediscono che il medicinale venga distrutto dall’acido gastrico. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire

• Se ha difficoltà a deglutire le compresse:
  • Metta le compresse in un bicchiere di acqua non gassata. Non usi altri liquidi.
  • Mescoli fino a quando le compresse si disperdono (la soluzione non sarà trasparente). Può bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre subito prima di bere.
  • Per assicurarsi di assumere tutto il medicinale, risciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il risciacquo. Le particelle solide contengono il medicinale – non mastichi né frantumi i granuli.
• Se non riesce assolutamente a deglutire:
  • Le compresse possono essere disperse in acqua e introdotte in una siringa. Possono quindi essere somministrate direttamente nello stomaco tramite un catetere (sonda gastrica).

Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni di età

Esomeprazolo compresse a rilascio gastroresistente non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Esistono altre forme farmaceutiche di esomeprazolo più adatte a questa fascia d’età.

Persone di età avanzata

Non è necessario un aggiustamento della dose per le persone di età avanzata.

Se assume più Esomeprazol SUN del dovuto

Se assume più esomeprazolo di quanto prescritto dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di assumere Esomeprazol SUN

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, non assuma la dose dimenticata.

Non assuma una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Esomeprazolo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo SUN e contatti un medico senza indugio:

• Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
• Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione. Possono comparire anche vesciche gravi e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di un “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
• Pelle giallastra, urine scure e stanchezza, che possono essere sintomi di problemi epatici.

Questi effetti sono rari e possono interessare 1 paziente su 1.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Disturbi allo stomaco o all’intestino: diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza.
• Nausea o vomito.
• Polipi benigni nello stomaco.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore di piedi e caviglie.
• Disturbi del sonno (insonnia).
• Capogiri, sensazione di formicolio, sonnolenza.
• Sensazione di vertigine.
• Bocca secca.
• Alterazioni negli esami del sangue che valutano la funzionalità epatica.
• Eruzioni cutanee, eruzioni con pomfi (orticaria) e prurito.
• Fratture all’anca, al polso o alla colonna vertebrale (se Esomeprazolo SUN viene usato a dosi elevate e per un periodo prolungato).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi del sangue, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare il rischio di infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
• Irritabilità, confusione o depressione.
• Alterazione del gusto.
• Disturbi oculari come visione offuscata.
• Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratoria (broncospasmo).
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Un’infezione nota come “candidiasi”, causata da un fungo, che può interessare l’esofago.
• Problemi epatici, inclusa la jaundice, che può causare pelle giallastra, urine scure e stanchezza.
• Perdita dei capelli (alopecia).
• Dermatite da esposizione alla luce solare.
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
• Aumento della sudorazione.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Cambiamenti nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).

• Aggressività.

• Vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni).

• Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione cerebrale.

• Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, vesciche o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore articolare. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

• Debolezza muscolare.

• Gravi disturbi renali.

• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Se sta assumendo Esomeprazolo SUN da più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono causare affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, confusione, convulsioni, capogiri o aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio e calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare periodicamente esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
• Infiammazione intestinale (che può causare diarrea).
• Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore articolare.

In casi molto rari, Esomeprazolo SUN può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se dovesse contrarre un’infezione con sintomi come febbre associata a un peggioramento grave delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un esame del sangue. In tal caso, è importante informare il medico riguardo alla terapia in atto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Esomeprazolo SUN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sull’imballaggio cartonato dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Conservare nella confezione originale (blister) per proteggerlo dall’umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della sua farmacia abituale. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo SUN 20 mg

• Il principio attivo è l’esomeprazolo.

Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesico amorfo).

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), idrossipropilcellulosa (E-463), crospovidone (Tipo B), povidone, macrogolo 400, talco (E553b), ftalato di ipromellosa (HP-55S), ftalato di ipromellosa (HP-50), ftalato di dietile, macrogolo 6000, crospovidone (Tipo A), cellulosa microcristallina (PH 101), cellulosa microcristallina (PH 112) e fumarato sodico stearilico.

Film di rivestimento: Opadry 03B86651 Marrone (HPMC 2910/Ipromellosa 6cP (E464), biossido di titanio (E171), macrogolo/PEG 400, talco (E553b) e ossido di ferro rosso (E172)).

Aspetto di Esomeprazolo SUN 20 mg e contenuto della confezione

Esomeprazolo SUN 20 mg compresse gastroresistenti EFG sono compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore rosso mattone chiaro fino a marrone, con l’incisione “E5” in rilievo su una faccia e liscia sull’altra faccia.

Il medicinale è disponibile in confezioni blistere in OPA-Alu-PE-disidratante-HDPE/Alu oppure in OPA-Alu-PVC/Alu contenenti 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Paesi Bassi

oppure

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street,

400 632 Cluj Napoca

Romania

Rappresentante locale

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcellona

Spagna

Tel.: +34 93 342 78 90

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: Agosto 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/