Enantyum 50 mg/2 ml soluzione iniettabile e per infusione
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Enantyum e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Enantyum:
- 3. Come utilizzare Enantyum
- **Se dimentica di utilizzare Enantyum**
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Enantyum
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Enantyum 50 mg/2 ml soluzione iniettabile e per infusione
dexketoprofeno
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
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Che cos'è Enantyum e a cosa serve.
-
Cosa deve sapere prima di usare Enantyum.
-
Come usare Enantyum.
-
Possibili effetti indesiderati.
-
Come conservare Enantyum.
-
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. Che cos'è Enantyum e a cosa serve
Enantyum è un analgesico appartenente alla famiglia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
È indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto da moderato a intenso, come il dolore post-operatorio, il dolore renale (colica renale) e il dolore lombare (lombalgia), quando la somministrazione orale non è appropriata.
2. Cosa deve sapere prima di usare Enantyum:
Non usi Enantyum:
- Se è allergico al dexketoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
- Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad un altro antiinfiammatorio non steroideo;
- Se ha l’asma o ha avuto attacchi di asma, rinite acuta (un breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (formazioni carnose all’interno del naso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra o della lingua, o difficoltà respiratorie) o sibili (respiro rumoroso dovuto a spasmo bronchiale) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o un altro medicinale antiinfiammatorio non steroideo;
- Se ha avuto reazioni fotoallergiche o fototossiche (una particolare forma di arrossamento o scottature della pelle esposta alla luce solare) durante l’assunzione di ketoprofene (un antiinfiammatorio non steroideo) o di fibrati (medicinali utilizzati per ridurre i livelli di grassi nel sangue);
- Se ha un’ulcera peptica, emorragia gastrica o intestinale o se in passato ha avuto emorragia, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell’intestino;
- Se ha problemi digestivi (es. indigestione, bruciore di stomaco);
- Se ha o ha avuto emorragia o perforazione dello stomaco o del duodeno, dovute all’uso precedente di un medicinale antiinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per il dolore;
- Se ha una malattia infiammatoria intestinale cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
- Se ha insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale da moderata a grave o insufficienza epatica grave;
- Se ha disturbi emorragici o alterazioni della coagulazione del sangue;
- Se è gravemente disidratato (ha perso molto liquido corporeo) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;
- Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Enantyum
- Se in passato ha sofferto di malattie infiammatorie intestinali croniche (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
- Se soffre o ha sofferto in passato di problemi allo stomaco o all’intestino;
- Se assume contemporaneamente medicinali che aumentano il rischio di ulcera gastrica o emorragia, ad es. corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (del tipo ISRS: inibitori selettivi del reuptake della serotonina), agenti che prevengono la formazione di coaguli come l’acido acetilsalicilico o anticoagulanti come la warfarina. In questi casi, consulti il medico prima di assumere Enantyum: potrebbe essere necessario che il medico le prescriva un medicinale aggiuntivo per proteggere lo stomaco (es. misoprostolo o altri medicinali che bloccano la produzione di acido gastrico);
- Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus («accidente cerebrovascolare»), o pensa di poter avere un rischio di sviluppare queste condizioni (es. ha la pressione alta, soffre di diabete, ha il colesterolo alto o è fumatore). Dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista. I medicinali come Enantyum possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non superi la dose né la durata del trattamento raccomandati;
- Se è un paziente anziano, poiché potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati (vedere sezione 4). Se questi si manifestano, consulti immediatamente il medico;
- Se soffre di allergie o ha avuto in passato reazioni allergiche;
- Se ha malattie renali, epatiche o cardiache (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica o se ha avuto in passato questi problemi;
- Se sta assumendo diuretici o se è disidratato e ha un volume ematico ridotto a causa di una perdita eccessiva di liquidi (es. per eccessiva minzione, diarrea o vomito);
- Se è una donna con problemi di fertilità (Enantyum può ridurre la fertilità, quindi non deve assumerlo se sta pianificando una gravidanza o se sta sottoponendosi a esami per la fertilità);
- Se si trova nel primo o secondo trimestre di gravidanza;
- Se ha un disturbo della formazione del sangue e delle cellule ematiche;
- Se ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (malattie del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
- Se ha un’infezione; vedere il paragrafo «Infezioni» più avanti;
- Se soffre di asma, associato a rinite o sinusite cronica e/o polipi nasali, ha un rischio maggiore di sviluppare allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS rispetto alla popolazione generale. L’assunzione di questo medicinale può provocare attacchi di asma o broncospasmo, specialmente in pazienti allergici all’acido acetilsalicilico o ai FANS.
Infezioni
Enantyum può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, l’uso di Enantyum potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.
Durante la varicella è consigliabile evitare l’uso di questo medicinale.
Sindrome di Kounis
Con il dexketoprofene sono stati segnalati casi di reazione allergica al medicinale, compresi problemi respiratori, gonfiore del viso e della zona del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrrompa immediatamente il trattamento con Enantyum e contatti subito il medico o il servizio di emergenza più vicino se nota uno di questi sintomi.
Bambini e adolescenti
Enantyum non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e il prodotto non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti.
Uso di Enantyum con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente. Altri possono richiedere un aggiustamento della dose se assunti insieme.
È particolarmente importante informare sempre il medico, il dentista o il farmacista se, oltre a Enantyum, sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Associazioni non raccomandate:
- Acido acetilsalicilico, corticosteroidi e altri antiinfiammatori non steroidei;
- Warfarina, eparina e altri medicinali utilizzati per prevenire la formazione di coaguli;
- Litio, utilizzato per trattare alcuni disturbi dell’umore;
- Metotrexato (medicinale per il cancro e immunosoppressore), utilizzato a dosi elevate di 15 mg/settimana;
- Idantoine e fenitoina, utilizzate per l’epilessia;
- Sulfametoxazolo, utilizzato per le infezioni batteriche.
Associazioni che richiedono precauzione:
- Inibitori dell’ECA, diuretici e antagonisti dell’angiotensina II, utilizzati per l’ipertensione e disturbi cardiaci;
- Pentossifillina e oxpentifillina, utilizzate per trattare ulcere venose croniche;
- Zidovudina, utilizzata per trattare infezioni virali;
- Antibiotici aminoglicosidi, utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche;
- Sulfoniluree (es. clorpropamide e glibenclamide), utilizzate per il diabete;
- Metotrexato, utilizzato a basse dosi, inferiori a 15 mg/settimana.
Associazioni da tenere in considerazione:
- Chinoloni (es. ciprofloxacina, levofloxacina), utilizzati per infezioni batteriche;
- Ciclosporina o tacrolimus, utilizzati per trattare malattie del sistema immunitario e nei trapianti d’organo;
- Streptochinasi e altri medicinali trombolitici e fibrinolitici, cioè medicinali utilizzati per sciogliere coaguli;
- Probenecid, utilizzato per la gotta;
- Digossina, utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
- Mifepristone, utilizzato per l’interruzione della gravidanza;
- Antidepressivi del tipo ISRS (inibitori selettivi del reuptake della serotonina);
- Antiaggreganti piastrinici utilizzati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di coaguli;
- Beta-bloccanti, utilizzati per l’ipertensione e disturbi cardiaci;
- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Se ha dubbi sull’assunzione di altri medicinali con Enantyum, consulti il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non usi Enantyum negli ultimi tre mesi di gravidanza né se sta allattando al seno. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.
Non deve assumere Enantyum durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile.
A partire dalla settimana 20 di gravidanza, Enantyum può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.
Non è raccomandato l’uso di Enantyum durante i tentativi di concepimento o durante esami per problemi di infertilità.
Per quanto riguarda gli effetti potenziali sulla fertilità femminile, vedere anche la sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Enantyum può influire lievemente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, poiché può causare sonnolenza o vertigini. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari finché questi sintomi non scompaiano. Chieda consiglio al medico.
Enantyum contiene etanolo e sodio
Questo medicinale contiene fino a 200 mg di alcol (etanolo) in ogni fiala da 2 ml, pari a 3 mg/kg/dose (10% p/v). La quantità in una fiala (2 ml) di questo medicinale equivale a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino.
La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provoca alcun effetto percettibile.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come utilizzare Enantyum
Segua esattamente le istruzioni di somministrazione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti senza indugio un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).
Il medico le indicherà la dose di Enantyum necessaria in base al tipo, gravità e durata dei suoi sintomi. La dose raccomandata è generalmente di 1 fiala (50 mg) ogni 8 – 12 ore. Se necessario, può essere somministrata una seconda fiala 6 ore dopo la prima somministrazione. In nessun caso deve essere superata la dose massima giornaliera di 150 mg di Enantyum (3 fiale).
Non utilizzi Enantyum per più di due giorni. Passi a un analgesico orale non appena possibile.
I pazienti anziani con funzionalità renale ridotta e i pazienti con disfunzione renale o epatica non devono superare la dose giornaliera totale di 50 mg di Enantyum (1 fiala).
Modalità di utilizzo e vie di somministrazione
Enantyum può essere somministrato per via intramuscolare o per via endovenosa (i dettagli tecnici per la sua somministrazione endovenosa sono descritti nella sezione 7).
Quando Enantyum viene somministrato per via intramuscolare, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo l'estrazione dalla fiala di colore topazio, mediante iniezione lenta e profonda nel muscolo.
Deve essere utilizzato solo se la soluzione è trasparente e incolore.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).
Se utilizza una quantità eccessiva di Enantyum
Se ha utilizzato una dose eccessiva di medicinale, informi immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi al reparto di urgenza dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità assunta. La preghiamo di portare sempre con sé la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo.
Se dimentica di utilizzare Enantyum
Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose successiva nel momento previsto (conformemente alla sezione 3 “Come usare Enantyum”).
Se ha dubbi sull’uso di questo medicamento, consulti il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla loro frequenza.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Nausea e/o vomito e dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezione, comprese infiammazione, ematoma o emorragia.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Vomito di sangue, pressione sanguigna bassa, febbre, visione offuscata, capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, mal di testa, anemia, dolore addominale, stitichezza, digestione pesante, diarrea, secchezza della bocca, vampate di calore, eruzione cutanea, dermatite, prurito, aumento della sudorazione, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Ulcera peptica, ulcera peptica emorragica o ulcera peptica perforata, pressione sanguigna elevata, svenimento, respirazione rallentata, infiammazione di una vena superficiale dovuta a un coagulo di sangue (tromboflebite superficiale), battito cardiaco isolato (extrasistole), aumento della frequenza cardiaca, edema periferico, edema della laringe, perdita di appetito (anoressia), sensazione anomala, sensazione febbrile e brividi, ronzio alle orecchie (acufeni), eruzione cutanea pruriginosa, ittirizia, acne, dolore lombare, dolore renale, minzione frequente, alterazioni mestruali, alterazioni prostatiche, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari, esami epatici anomali (esame del sangue), aumento del glucosio nel sangue (iperglicemia), diminuzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia), aumento dei trigliceridi nel sangue (ipertrigliceridemia), corpi chetonici nell'urina (chetonuria), proteine nell'urina (proteinuria), danno alle cellule epatiche (epatite), insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Reazione anafilattica (reazione di ipersensibilità che può portare anche al collasso), ulcere della pelle, della bocca, degli occhi e della zona genitale (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell), gonfiore del viso, gonfiore delle labbra e della gola (angioedema), difficoltà respiratorie dovute alla contrazione dei muscoli delle vie respiratorie (broncospasmo), difficoltà respiratorie, pancreatite, reazioni cutanee di sensibilità e ipersensibilità della pelle dovute all'esposizione alla luce, danno renale, diminuzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Dolore toracico, che può essere un sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.
Eruzione fissa da farmaco
Reazione cutanea allergica nota come eruzione fissa da farmaco che può includere macchie rosse rotonde o ovali e gonfiore della pelle, vesciche e prurito. Può inoltre verificarsi un annerimento della pelle nelle zone interessate, che può persistere dopo la guarigione. L'eruzione fissa da farmaco di solito ricompare nello stesso punto o punti se si assume nuovamente il medicinale.
Informi immediatamente il medico se nota effetti indesiderati di tipo digestivo all'inizio del trattamento (ad es. dolore o bruciore di stomaco o sanguinamento) o se in precedenza ha già manifestato tali effetti indesiderati a causa di un trattamento prolungato con antiinfiammatori. Ciò è particolarmente importante se è anziano.
Interrompa l'assunzione di Enantyum non appena noti l'insorgenza di eruzioni cutanee o lesioni delle mucose (ad es. all'interno della bocca) o qualsiasi segno di allergia.
Durante il trattamento con antiinfiammatori non steroidei, sono stati segnalati casi di ritenzione idrica e gonfiore (soprattutto alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca.
Farmaci come Enantyum possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.
In pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, i farmaci antiinfiammatori possono eccezionalmente causare casi isolati di febbre, mal di testa e rigidità della nuca.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono di tipo gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, talvolta letali, specialmente nei pazienti anziani.
Dopo la somministrazione sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn. Meno frequentemente, è stata osservata infiammazione della parete dello stomaco (gastrite).
Come con altri FANS, possono verificarsi reazioni ematologiche (porpora, anemia aplastica ed emolitica, e più raramente agranulocitosi e ipoplasia midollare).
Informi immediatamente il medico se compaiono segni di infezione o se peggiorano durante l'uso di Enantyum.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Enantyum
Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla fiala. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare la fiala nell’imballaggio originale per proteggerla dalla luce.
Non usare questo medicamento se si osserva che la soluzione non è limpida e incolore, o se presenta altri segni di deterioramento (ad es. / particelle). Enantyum soluzione iniettabile e per infusione è indicato per l’uso come preparazione monodose e deve essere iniettato immediatamente dopo l’estrazione dalla fiala in vetro scuro. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata (vedere il paragrafo successivo “Eliminazione”).
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Enantyum
- Il principio attivo è il dexketoprofene (come trometamolo di dexketoprofene). Ogni fiala contiene 50 mg di dexketoprofene.
- Gli altri componenti sono alcol (etanolo, vedere paragrafo 2, Enantyum contiene etanolo), cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Enantyum si presenta sotto forma di soluzione iniettabile e per perfusione.
È disponibile in confezioni contenenti 1, 5, 6, 10, 20, 50 e 100 fiale di vetro topazio di Tipo I con 2 ml di soluzione trasparente e incolore.
Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Spagna
Responsabile della produzione
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (Pescara)
Italia
oppure
- MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, s.r.l.
Via Sette Santi n.3 – Firenze – Italia
oppure
Zambon S.p.A.
via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Spagna (EMR), Italia: Enantyum
Lettonia: Ketesse
Grecia: Viaxal
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2025
Altre fonti di informazione
L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- Informazioni per i professionisti sanitari
Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:
Uso endovenoso:
- Perfusione endovenosa: il contenuto di una fiala (2 ml) di Enantyum deve essere diluito in un volume di 30-100 ml con soluzione salina, glucosata o Ringer lattato.
La soluzione diluita deve essere somministrata per perfusione endovenosa lenta nell'arco di 10-30 minuti. La soluzione deve essere sempre protetta dalla luce naturale.
- Bolus endovenoso: se necessario, il contenuto di una fiala (2 ml) di Enantyum può essere somministrato in bolus endovenoso lento, in un tempo non inferiore a 15 secondi.
Enantyum è controindicato per somministrazione intratecale o epidurale a causa del contenuto di etanolo.
Istruzioni per un uso corretto. Quando Enantyum viene somministrato in bolus endovenoso, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo l'estrazione dalla fiala di vetro topazio.
Per la somministrazione come infusione endovenosa, la soluzione deve essere diluita in modo asettico e protetta dalla luce naturale.
Deve essere utilizzata esclusivamente soluzione trasparente e incolore.
Compatibilità
Enantyum ha dimostrato di essere compatibile quando miscelato in piccoli volumi (es. in una siringa) con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
La soluzione iniettabile correttamente diluita è trasparente.
Enantyum diluito in un volume di 100 ml di soluzione salina o glucosata per perfusione è compatibile con le seguenti soluzioni iniettabili: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Non è stata osservata adsorbimento del principio attivo quando soluzioni diluite di Enantyum sono state conservate in sacche di plastica o dispositivi di somministrazione fabbricati con Etilvinilacetato (EVA), Propionato di Cellulosa (CP), Polietilene a bassa densità (LDPE) e Cloruro di Polivinile (PVC).