Enalapril Aurovitas 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Enalapril Aurovitas 5 mg compresse EFG

maleato di enalapril

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Enalapril Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Aurovitas
3. Come prendere Enalapril Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Enalapril Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Enalapril Aurovitas e a cosa serve

Enalapril Aurovitas contiene un principio attivo chiamato maleato di enalapril. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'ECA (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina).

Enalapril viene utilizzato per:

• Trattare l'ipertensione (pressione del sangue alta)
• Trattare l'insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione cardiaca). Può ridurre la necessità di ricovero in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo
• Prevenire i segni dell'insufficienza cardiaca. I segni includono: difficoltà respiratorie, affaticamento dopo un leggero sforzo fisico come camminare, gonfiore alle caviglie e ai piedi.

Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni. Ciò riduce la pressione del sangue. Normalmente, il farmaco inizia ad agire entro un'ora e il suo effetto dura almeno 24 ore. In alcune persone sono necessarie diverse settimane di trattamento prima che si osservi l'effetto massimo sulla pressione del sangue.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Enalapril Aurovitas

Non prenda Enalapril Aurovitas

• Se è allergico all’enalapril maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se in precedenza è stato trattato per una reazione allergica a un farmaco simile a questo, chiamato inibitore dell’ACE.
• Se in passato ha avuto gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che hanno causato difficoltà a deglutire o a respirare (angioedema) quando la causa era sconosciuta o ereditaria.
• Se ha il diabete o insufficienza renale e le viene trattata con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
• Se è in gravidanza da oltre 3 mesi. (È anche preferibile evitare l’enalapril all’inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza).
• Se ha assunto o sta assumendo in questo momento sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle in un’area come la gola) è elevato. Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di sviluppare angioedema può aumentare:
  • Racecadotril, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea.
  • Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete.

Non prenda questo medicinale se una delle situazioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Enalapril Aurovitas:

• Se soffre di una malattia cardiaca.

• Se soffre di una malattia che interessa i vasi sanguigni del cervello.

• Se ha disturbi del sangue come livello basso o mancanza di globuli bianchi (neutropenia/agranulocitosi), basso conteggio di piastrine (trombocitopenia) o un numero ridotto di globuli rossi (anemia).

• Se ha un problema epatico.

• Se ha un problema renale (anche dopo un trapianto di rene). Ciò può causare livelli elevati di potassio nel sangue che possono essere gravi. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose di enalapril o monitorare i livelli di potassio nel sangue.

• Se si sottopone a dialisi.

• Se ha avuto molti episodi di vomito (vomito eccessivo) o recentemente ha avuto diarrea intensa.

• Se segue una dieta senza sale, sta assumendo integratori di potassio, medicinali risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare il potassio nel sangue come, ad esempio, eparina (un medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli), medicinali contenenti trimetoprima o cotrimossazolo, noto anche come trimetoprima/sulfametossazolo (medicinali usati per trattare infezioni).

• Se ha più di 70 anni.

• Se ha il diabete. Deve monitorare il sangue per verificare la presenza di livelli bassi di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Il livello di potassio nel sangue può anche essere più alto.

• Se in passato ha avuto una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare. Deve tenere presente che i pazienti di razza nera hanno un rischio maggiore di sviluppare questo tipo di reazioni agli inibitori dell’ACE.

• Se ha la pressione bassa (potrebbe avvertirlo come svenimenti o vertigini, specialmente in posizione eretta).

• Se ha una malattia del collagene vascolare (es. lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide o sclerodermia), sta seguendo un trattamento con medicinali che sopprimono il sistema immunitario, sta assumendo allopurinolo o procainamide o qualsiasi combinazione di questi.

• Se sta assumendo un inibitore di mTOR (es. temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicinali utilizzati per trattare certi tipi di cancro o per evitare che il sistema immunitario rigetti un organo trapiantato) o un medicinale contenente un inibitore della neprilisina come il sacubitril (disponibile in una combinazione a dose fissa con valsartan), utilizzato nei pazienti con insufficienza cardiaca, e racecadotril, utilizzato nei pazienti con diarrea acuta. Potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare una reazione allergica chiamata angioedema.

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa (ipertensione):

• un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani” – es. valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (es. potassio).

Vedere anche le informazioni sotto il titolo “Non prenda Enalapril Aurovitas”.

Informi il medico se pensa di essere in gravidanza (o potrebbe esserlo). Questo medicinale non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato in questa fase (vedere sezione Gravidanza).

Deve tenere presente che questo medicinale riduce la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera in modo meno efficace rispetto ai pazienti non di razza nera.

Se non è sicuro che una delle situazioni sopra descritte la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Se sta per sottoporsi a un intervento

Se sta per sottoporsi a uno dei seguenti interventi, informi il medico che sta assumendo enalapril:

• Qualsiasi intervento chirurgico o se deve ricevere anestetici (anche in occasione di una visita dal dentista).
• Un trattamento per eliminare il colesterolo dal sangue chiamato “afèresi di LDL”.
• Un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia alla puntura di ape o di vespa.

Se una delle situazioni sopra descritte la riguarda, consulti il medico o il dentista prima di iniziare l’intervento.

Assunzione di Enalapril Aurovitas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include anche i trattamenti a base di erbe medicinali. Ciò è dovuto al fatto che l’enalapril può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali. Altri medicinali possono anche influenzare il modo in cui agisce l’enalapril. Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Enalapril Aurovitas” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, come i beta-bloccanti o le compresse diuretiche (diuretici).
• Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad esempio, trimetoprima e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il rigetto del trapianto d’organo; ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue per prevenire coaguli).
• Medicinali per il diabete (inclusi gli antidiabetici orali e l’insulina).
• Litio (un medicinale utilizzato per trattare un certo tipo di depressione).
• Medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”.
• Medicinali per disturbi mentali chiamati “antipsicotici”.
• Certi medicinali per la tosse e il raffreddore e medicinali per ridurre il peso che contengono una sostanza chiamata “agente simpaticomimetico”.
• Certi medicinali per il dolore o l’artrite, compreso il trattamento con oro.
• Un inibitore di mTOR (es. temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicinali utilizzati per trattare certi tipi di cancro o per evitare che il sistema immunitario rigetti un organo trapiantato). Vedere anche le informazioni sotto il titolo “Avvertenze e precauzioni”.
• Un medicinale contenente un inibitore della neprilisina come il sacubitril (disponibile in una combinazione a dose fissa con valsartan) e racecadotril. Può aumentare il rischio di angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare). Vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Enalapril Aurovitas” e “Avvertenze e precauzioni”.
• Anti-infiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere utilizzati per aiutare ad alleviare il dolore).
• Aspirina (acido acetilsalicilico).
• Medicinali utilizzati per sciogliere i coaguli di sangue (trombolitici).
• Alcol.

Se non è sicuro che una delle situazioni sopra descritte la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere enalapril.

Assunzione di Enalapril Aurovitas con cibi e bevande

L’enalapril può essere assunto con o senza cibo. La maggior parte delle persone assume enalapril con un po’ d’acqua.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale. Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di enalapril prima di rimanere incinta o non appena saprà di essere incinta e le consiglierà di assumere un altro medicinale diverso dall’enalapril. Questo medicinale non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato a partire dal terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare ad allattare. Mentre assume questo medicinale, non è raccomandato l’allattamento nei neonati (prime settimane dopo la nascita) e specialmente nei neonati prematuri. Nel caso di un bambino più grande, il medico dovrebbe consigliarla sui benefici e i rischi dell’assunzione di questo medicinale, rispetto ad altri trattamenti, durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe sentirsi vertiginoso o sonnolento mentre assume questo medicinale. In tal caso, non guidi né usi strumenti o macchinari.

Enalapril Aurovitas contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Enalapril Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• È molto importante che continui a prendere questo medicinale per tutto il tempo prescritto dal medico.
• Non prenda un numero di compresse superiore a quello che le è stato prescritto.

Pressione arteriosa alta

• La dose iniziale abituale varia da 5 mg a 20 mg, assunti una volta al giorno.
• Alcuni pazienti potrebbero necessitare di una dose iniziale più bassa.
• La dose abituale a lungo termine è di 20 mg, assunti una volta al giorno.
• La dose massima a lungo termine è di 40 mg, assunti una volta al giorno.

Insufficienza cardiaca

• La dose iniziale abituale è di 2,5 mg, assunti una volta al giorno.
• Il medico aumenterà gradualmente questa dose fino a raggiungere la dose adeguata per lei.
• La dose abituale a lungo termine è di 20 mg al giorno, assunti in una o due somministrazioni.
• La dose massima a lungo termine è di 40 mg al giorno, suddivisi in due somministrazioni.

Pazienti con problemi renali

• La sua dose di medicinale verrà modificata in base al funzionamento dei suoi reni:
• Problemi renali moderati – da 5 mg a 10 mg al giorno.
• Problemi renali gravi – 2,5 mg al giorno.
• Se sta sottoponendosi a dialisi – 2,5 mg al giorno. Nei giorni in cui non si sottopone a dialisi, la sua dose può variare a seconda di quanto bassa sia la sua pressione arteriosa.

Pazienti anziani

Il medico deciderà la dose basandosi sul funzionamento dei suoi reni.

Uso nei bambini

L'esperienza sull'uso dell'enalapril nei bambini con pressione arteriosa alta è limitata. Se il bambino riesce a deglutire le compresse, la dose verrà calcolata in base al peso e alla pressione arteriosa del bambino. Le dosi iniziali abituali sono:

• Tra 20 kg e 50 kg – 2,5 mg al giorno.
• Oltre 50 kg – 5 mg al giorno.

La dose può essere modificata in base alle esigenze del bambino:

• Può essere utilizzata una dose massima di 20 mg al giorno nei bambini con peso tra 20 kg e 50 kg.
• Può essere utilizzata una dose massima di 40 mg al giorno nei bambini con peso superiore a 50 kg.

Questo medicinale non è raccomandato nei neonati (prime settimane dopo la nascita) né nei bambini con problemi renali.

Se prende più Enalapril Aurovitas del dovuto

Se assume una quantità di enalapril superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o si rechi in ospedale. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20. Porti con sé la confezione del medicinale. Possono verificarsi i seguenti effetti: sensazione di capogiro o vertigini. Ciò è dovuto a un calo improvviso o eccessivo della pressione arteriosa.

Se dimentica di prendere Enalapril Aurovitas

• Se dimentica di prendere una compressa, non prenda la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva come al solito.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Enalapril Aurovitas

Non smetta di prendere il medicinale a meno che il medico non glielo indichi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di enalapril e contatti subito il medico:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare.
• Gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie.
• Se sviluppa un’eruzione cutanea rossa con gonfiore (orticaria).

Occorre tenere presente che i pazienti di razza nera hanno un rischio maggiore di manifestare questo tipo di reazioni. Se dovesse verificarsi una delle reazioni sopra elencate, interrompa immediatamente l’assunzione di enalapril e contatti subito il medico.

Quando inizia a prendere questo medicamento, potrebbe avvertire perdita di coscienza o sensazione di vertigine. In tal caso, sdraiarsi può aiutare. Questo fenomeno è dovuto a una diminuzione della pressione arteriosa. Migliorerà man mano che continua l’assunzione del medicamento. Se è preoccupato, si rivolga al medico.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Sensazione di vertigine, debolezza o vomito.
• Vista offuscata.
• Tosse.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Capogiri dovuti a pressione bassa, alterazioni del ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina pectoris o dolore toracico.
• Cefalea, depressione, svenimento (sincope), alterazione del gusto.
• Difficoltà respiratoria.
• Diarrea, dolore addominale.
• Stanchezza (affaticamento).
• Eruzioni cutanee, reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o a respirare.
• Livelli elevati di potassio nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue (solitamente entrambi rilevati tramite esame del sangue).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Arrossamento cutaneo (rubefazione).
• Calo improvviso della pressione arteriosa.
• Battito cardiaco accelerato o irregolare (palpitazioni).
• Infarto miocardico (possibilmente dovuto a una pressione arteriosa molto bassa in alcuni pazienti a rischio elevato, anche in presenza di alterazioni del flusso sanguigno al cuore o al cervello).
• Ictus (possibilmente dovuto a una pressione arteriosa molto bassa in pazienti a rischio elevato).
• Anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica).
• Confusione, sonnolenza o difficoltà a dormire, nervosismo.
• Sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle.
• Vertigini (sensazione di giramento).
• Rimbombo o rumori nelle orecchie (acufeni).
• Naso che cola, mal di gola o raucedine.
• Asma – associato a oppressione toracica.
• Lentezza nel transito degli alimenti attraverso l’intestino (ileo), infiammazione del pancreas.
• Vomito, indigestione, stitichezza, anoressia.
• Irritazione gastrica, bocca secca, ulcera.
• Crampi muscolari.
• Ridotta funzionalità renale, insufficienza renale.
• Aumento della sudorazione.
• Prurito o orticaria.
• Perdita di capelli.
• Malessere generale, aumento della temperatura corporea (febbre).
• Impotenza.
• Livelli elevati di proteine nell’urina (rilevati tramite esame).
• Livelli bassi di zucchero o di sodio nel sangue, livelli elevati di urea nel sangue (tutti rilevati tramite esame del sangue).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• “Fenomeno di Raynaud”, in cui le mani e i piedi possono diventare molto freddi e bianchi a causa di un ridotto afflusso di sangue.
• Alterazioni dei valori ematici come riduzione del numero di globuli bianchi o rossi, riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine nel sangue.
• Depressione del midollo osseo.
• Infiammazione delle ghiandole nel collo, nelle ascelle o nell’inguine.
• Malattie autoimmuni.
• Disturbi del sonno o difficoltà a dormire.
• Accumulo di liquidi o altre sostanze nei polmoni (osservabile con radiografia).
• Infiammazione del naso.
• Infiammazione dei polmoni con difficoltà respiratoria (polmonite).
• Infiammazione delle guance, delle gengive, della lingua, delle labbra, della gola.
• Riduzione della quantità di urina prodotta.
• Eruzioni a forma di bersaglio (eritema multiforme).
• “Sindrome di Stevens-Johnson” e “necrolisi epidermica tossica” (una grave malattia della pelle caratterizzata da pelle rossa e desquamata, con vesciche o ulcere aperte), dermatite esfoliativa/eritroderma (grave eruzione cutanea con desquamazione o distacco della pelle), pemfigo (piccole vesciche piene di liquido sulla pelle).
• Problemi al fegato o alla colecisti come riduzione della funzionalità epatica, infiammazione del fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), livelli elevati di enzimi epatici o di bilirubina (rilevati tramite esame del sangue).
• Aumento del seno negli uomini (ginecomastia).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Gonfiore nell’intestino (angioedema intestinale).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Sovraproduzione dell’ormone antidiuretico, che provoca ritenzione idrica, causando debolezza, stanchezza o confusione.
• È stato segnalato un insieme di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite/vasculite), dolore muscolare (mialgia/miosite), dolore alle articolazioni (artralgia/artrite). Possono verificarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Enalapril Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sull’imballaggio cartonato dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Enalapril Aurovitas

• Il principio attivo è il maleato di enalapril. Ogni compressa contiene 5 mg di maleato di enalapril.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato e glicerolo diestearato (Tipo I).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse non rivestite, di colore bianco o biancastro, rotonde (5 mm di diametro), con facce piane e bordo smussato, incise su una faccia con “5” e con una linea di divisione sull’altra faccia. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Enalapril Aurovitas è disponibile in blister di alluminio triplo laminato a freddo (Alu-Alu) e in PVC trasparente - lamina di alluminio.

Dimensioni della confezione: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 compresse.

Solo alcuni formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Produttore responsabile:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG

Francia: Enalapril Arrow Lab 5 mg comprimé sécable

Italia: Enalapril Aurobindo Pharma Italia

Paesi Bassi: Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten

Portogallo: Enalapril Generis

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Marzo 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)