Elvanse Adulti 70 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Elvanse Adultos 70 mg capsule rigide

lisdexamfetamina dimesanilato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se gli effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Elvanse Adultos e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Elvanse Adultos
3. Come prendere Elvanse Adultos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Elvanse Adultos
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Elvanse Adultos e a cosa serve

Che cos'è Elvanse Adultos

Elvanse Adultos contiene il principio attivo lisdexamfetamina dimesilato, che agisce sull'attività cerebrale. Aiuta a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre l'impulsività.

Elvanse Adultos è un medicinale a rilascio prolungato che agisce gradualmente per 14 ore.

A cosa serve

Elvanse Adultos fa parte di un programma di trattamento completo per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) negli adulti che hanno sofferto di ADHD fin dall'infanzia. Se non ha ricevuto in precedenza un trattamento per l'ADHD, il medico verificherà se ha avuto ADHD fin dall'infanzia prima di prescriverle Elvanse Adultos.

Deve informare il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un mese di trattamento.

Elvanse Adultos non è raccomandato per tutti i pazienti con ADHD e la decisione di utilizzare questo medicinale deve basarsi su una valutazione medica approfondita.

Per bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni, è disponibile un altro medicinale contenente lisdexamfetamina dimesilato. Elvanse Adultos non è indicato per il trattamento dell'ADHD in bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non è noto se sia sicuro o vantaggioso per persone così giovani.

Come agisce Elvanse Adultos

Elvanse Adultos migliora l'attività di alcune aree del cervello che presentano un'attività ridotta. Il medicinale può aiutare a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre i comportamenti impulsivi.

Il medicinale viene somministrato come parte di un programma di trattamento che di solito comprende:

• terapia psicologica
• terapia educativa
• terapia comportamentale
• terapia occupazionale
• terapia sociale

Può essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento di persone con disturbi del comportamento.

Informazioni sull'ADHD

Le persone affette da ADHD hanno difficoltà a:

• stare sedute
• concentrarsi

Queste persone non sono responsabili della loro incapacità di fare queste cose. Tuttavia, l'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana. Le persone con ADHD possono avere difficoltà nel lavorare, nell'apprendere e nei rapporti sociali e possono soffrire di bassa autostima.

L'ADHD non influenza l'intelligenza della persona.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Elvanse Adulti

NON prenda Elvanse Adulti

• se è allergico alla lisdexamfetamina, ad altri composti delle anfetamine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO), utilizzato per la depressione, oppure se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni;
• se ha problemi alla tiroide;
• se si sente particolarmente eccitato, più attivo o meno inibito del normale;
• se ha o ha avuto in passato problemi cardiaci, come infarto, battito irregolare, dolore o fastidio al petto, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o malformazioni cardiache congenite;
• se ha la pressione arteriosa alta o molto alta oppure un restringimento dei vasi sanguigni;
• se ha una pressione oculare elevata (glaucoma);
• se soffre di feocromocitoma (un tumore raro che si sviluppa solitamente nelle ghiandole surrenali, situate sopra i reni).

Non prenda Elvanse Adulti se presenta una delle condizioni sopra indicate. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Elvanse Adulti, poiché tali condizioni potrebbero peggiorare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Elvanse Adulti se:

• in passato ha abusato di farmaci prescritti o di sostanze stupefacenti;
• ha avuto problemi renali;
• ha avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o alterazioni nell’elettroencefalogramma (EEG);
• ha avuto tremori difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole;
• ha la pressione arteriosa alta;
• ha antecedenti familiari o personali di battito cardiaco irregolare (visibile in un elettrocardiogramma), oppure soffre di una malattia o segue un trattamento che la predispongono ad aritmie o alterazioni del sodio;
• ha un problema cardiaco non incluso nella sezione precedente “NON prenda Elvanse Adulti”;
• ha avuto un ictus;
• ha un disturbo psichico, tra cui:
  • cambiamenti improvvisi dell’umore (da stati maniacali a depressivi, noti come “disturbo bipolare”);
  • inizia a comportarsi in modo aggressivo o ostile, oppure questi comportamenti peggiorano;
  • vede, sente o percepisce cose che non sono reali (allucinazioni);
  • crede in cose che non sono vere (delirio);
  • si sente più sospettoso del normale (paranoia);
  • si sente agitato, ansioso o teso;
  • si sente depresso o colpevole.

Oppure se è una donna in età fertile, intende rimanere incinta o è in stato di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Informi il medico o il farmacista se presenta una delle condizioni sopra indicate prima di iniziare il trattamento. Elvanse Adulti potrebbe peggiorare tali problemi. Il medico vorrà monitorare l’effetto del medicinale sul suo stato.

Se Elvanse Adulti non viene utilizzato correttamente, può causare comportamenti anomali e l’utente potrebbe sviluppare dipendenza dal farmaco. Informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o sostanze stupefacenti, oppure se ha avuto dipendenza da una di queste sostanze. Non dia questo medicinale a nessun’altra persona, anche se i sintomi sembrano simili.

Elvanse Adulti può causare disturbi del ritmo cardiaco in alcuni pazienti. Se durante il trattamento dovesse avvertire palpitazioni o battito irregolare, deve informare immediatamente il medico. Il rischio di problemi cardiaci può aumentare con l’aumento della dose. Pertanto, è importante seguire la dose raccomandata.

Controlli che il medico effettuerà prima di iniziare a prendere Elvanse Adulti

Questi controlli servono a stabilire se Elvanse Adulti sia il medicinale più adatto per lei. Il medico le chiederà informazioni su:

• altri farmaci che sta assumendo;
• eventuali casi in famiglia di morte improvvisa inspiegabile;
• altri problemi medici (come problemi cardiaci) che lei o i suoi familiari hanno avuto;
• come si sente, se si sente allegro o triste, se ha pensieri strani o se ha avuto tali sensazioni in passato;
• se ci sono in famiglia casi di “tic” (tremori ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole);
• eventuali disturbi psichici o comportamentali che lei o i suoi familiari hanno avuto. Il medico esaminerà la sua storia psichica e verificherà se in famiglia ci sono stati casi di suicidio, disturbo bipolare (cambiamenti dell’umore da stati maniacali a depressivi) o depressione.

È importante fornire al medico il maggior numero possibile di informazioni. Questo aiuterà il medico a stabilire se Elvanse Adulti sia il medicinale più adatto per lei. Il medico potrebbe decidere di effettuare ulteriori esami prima di iniziare il trattamento.

Effetti sul peso

Elvanse Adulti può causare perdita di peso in alcune persone.

Il medico controllerà regolarmente il suo peso e se mangia correttamente. Se sta perdendo peso, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Elvanse Adulti.

Uso di Elvanse Adulti con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

NON prenda Elvanse Adulti se:

• sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO), utilizzato per la depressione, oppure se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. L’uso contemporaneo di un IMAO con Elvanse Adulti può causare un aumento improvviso della pressione arteriale. Il medico o il farmacista possono dirle se sta assumendo un medicinale che è un IMAO.

Elvanse Adulti può interagire con altri medicinali. Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Elvanse Adulti:

• medicinali per disturbi psichici gravi;
• medicinali utilizzati per aumentare o ridurre la pressione arteriosa;
• medicinali utilizzati durante interventi chirurgici, come gli antidolorifici;
• rimedi per la tosse e il raffreddore. Alcuni di questi medicinali possono influire sulla pressione arteriosa, pertanto è importante consultare il farmacista quando si acquistano tali prodotti;
• medicinali che possono influire sull’acidità delle urine, come la vitamina C (acido ascorbico) o il bicarbonato di sodio (ad esempio in farmaci per l’indigestione).

Se non è sicuro che i medicinali che sta assumendo siano compresi nell’elenco sopra riportato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Elvanse Adulti.

Controllo antidoping e uso negli sportivi

Ai pazienti va ricordato che questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Elvanse Adulti viene trasformato nel corpo in altre sostanze che possono attraversare la placenta e passare nel latte materno. I dati disponibili sull’uso di Elvanse Adulti nei primi tre mesi di gravidanza non indicano un rischio maggiore di malformazioni congenite nel bambino, ma possono aumentare il rischio di preeclampsia (una condizione che si verifica generalmente dopo la 20ª settimana di gravidanza e si caratterizza per pressione arteriosa alta e proteine nelle urine) e di parto prematuro. I neonati esposti all’anfetamina durante la gravidanza possono manifestare sintomi da astinenza (tremori, irritabilità, ipertonia muscolare). Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che il medico non glielo indichi espressamente, né deve allattare al seno se sta assumendo Elvanse Adulti.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe avvertire capogiri, difficoltà a mettere a fuoco la vista o visione offuscata durante l’assunzione di Elvanse Adulti. Se ciò dovesse accadere, è pericoloso svolgere attività come guidare o utilizzare macchinari.

Elvanse adulti contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come prendere Elvanse Adultos

Quanto prendere

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Elvanse Adultos è prescritto solo per lei. Non dia questo medicamento ad altre persone, anche se presentano sintomi simili.

Come prendere Elvanse Adultos

• Assuma Elvanse Adultos al mattino, prima della colazione. Può essere assunto con o senza cibo.
• Esistono due modi per assumere Elvanse Adultos:
  • Inghiottire la capsula intera con un bicchiere d'acqua.
  • Aprire la capsula e versare il contenuto in:
    • un alimento morbido come uno yogurt
    • un bicchiere d'acqua o succo d'arancia

Utilizzi un cucchiaio per sciogliere eventuali grumi e mescoli bene Elvanse Adultos con lo yogurt, l'acqua o il succo d'arancia, fino a ottenere un composto omogeneo. Assuma immediatamente tutto lo yogurt o beva subito tutta l'acqua o il succo d'arancia dopo la miscelazione con Elvanse Adultos. Non conservi la miscela. Non si preoccupi se rimane un sottile strato sul bicchiere o sul contenitore; non si tratta del principio attivo.

Dose

• Il medico le indicherà quale capsula deve assumere ogni giorno.
• La dose raccomandata all'inizio del trattamento è di 30 mg. Il medico potrà aumentare la dose se necessario. La dose massima giornaliera è di 70 mg.
• In caso di problemi renali, il medico potrebbe ridurre la dose.
• Se è un paziente anziano, il medico valuterà la pressione arteriosa e lo stato cardiovascolare prima di iniziare il trattamento e durante lo stesso (vedere sezione 2 “NON prenda Elvanse Adultos” e “Avvertenze e precauzioni”). Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
• Non divida il contenuto di una capsula: assuma l'intero contenuto. Non assuma una quantità inferiore al contenuto di una capsula al giorno.

Se non si sente meglio dopo 1 mese di trattamento

Se non avverte un miglioramento, informi il medico. Potrebbe essere necessario un trattamento diverso.

Se usa Elvanse Adultos in modo improprio

Se usa Elvanse Adultos in modo scorretto, potrebbe manifestare comportamenti anomali o sviluppare dipendenza dal medicamento. Informi pertanto il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali su prescrizione o sostanze stupefacenti, oppure se ha avuto dipendenza da una di queste sostanze.

Se assume più Elvanse Adultos di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente un medico, un farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di sovradosaggio possono includere:

• agitazione, tremori, aumento dei movimenti incontrollati, tremore muscolare, respirazione accelerata, confusione, tendenza a litigare o discutere, vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni), stato di panico, febbre alta o collasso muscolare. Successivamente possono manifestarsi stanchezza e depressione;
• possono verificarsi anche nausea, vomito, diarrea e crampi addominali;
• possono verificarsi anche alterazioni del ritmo cardiaco (lento, rapido o irregolare), pressione arteriosa alta o bassa, collasso circolatorio, convulsioni e coma;
• possono anche manifestarsi mal di testa, confusione, crisi convulsive e disturbi visivi.

Se dimentica di prendere Elvanse Adultos

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha saltato una dose, attenda il giorno successivo. Eviti di assumere la dose nel pomeriggio per ridurre il rischio di disturbi del sonno (insonnia).

Se interrompe il trattamento con Elvanse Adultos

Se smette di assumere questo medicamento, i sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (TDAH) potrebbero ricomparire.

Non smetta di assumere il medicamento senza aver prima consultato il medico. Non interrompa bruscamente il trattamento né decida autonomamente di sospenderlo.

Cosa farà il medico durante il trattamento con Elvanse Adultos

Il medico le effettuerà alcuni controlli

• Prima di iniziare: verificherà che Elvanse Adultos sia sicuro ed efficace per lei.

• Dopo l'inizio del trattamento: il medico le effettuerà controlli almeno ogni 6 mesi, e anche più frequentemente. Le verranno effettuati controlli anche in caso di variazione della dose. Tali controlli includeranno:

• monitoraggio dell'appetito,

• misurazione del peso,

• misurazione della pressione arteriosa e del polso,

• valutazione di eventuali problemi di umore, stato d'animo o altri sentimenti anomali, o se tali condizioni sono peggiorate durante l'assunzione di Elvanse Adultos.

Trattamento a lungo termine

Elvanse Adultos non deve essere assunto per sempre. Se lo assume per più di un anno, il medico dovrà interrompere temporaneamente il trattamento, ad esempio durante le vacanze. Questo permette di verificare se ha ancora bisogno del medicamento.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il medico le fornirà informazioni riguardo a questi effetti indesiderati.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, si rivolga immediatamente al medico:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10 adulti)

• battito cardiaco irregolare (palpitazioni)
• dolore al petto (può essere un segno di problemi cardiaci)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 adulti)

• sentirsi più eccitati, attivi o disinibiti del normale (mania)
• reazione allergica (ipersensibilità)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• vedere, sentire o percepire cose che non sono reali (allucinazioni)
• grave reazione allergica caratterizzata da un forte calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie e orticaria/prurito (reazione anafilattica)
• vedere, sentire o percepire cose che non sono reali, paranoia e deliri (episodi psicotici)
• convulsioni (crisi convulsive)
• peggioramento del sindrome di Tourette, con segni come ripetuti movimenti improvvisi e difficili da controllare di una parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• battito cardiaco anomalo, battito cardiaco irregolare potenzialmente letale (osservato in un elettrocardiogramma). Vedere paragrafo 2, Avvertenze e precauzioni.
• danno epatico di natura allergica riconoscibile dal colorito giallo degli occhi e/o della pelle (epatite eosinofila)
• gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema) o eruzione cutanea grave, con o senza vesciche, sulla pelle e sulle membrane mucose o irritazione cutanea, ulcere o gonfiore della bocca, della gola, degli occhi, del naso e intorno ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
• mancanza di respiro o gonfiore alle gambe (segni di malattia del muscolo cardiaco)

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, si rivolga immediatamente al medico.

Altri effetti indesiderati includono i seguenti. Se diventano gravi, informi il medico o il farmacista:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10 adulti)

• riduzione dell'appetito
• difficoltà a dormire
• bocca secca
• mal di testa

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10 adulti)

• sentirsi agitati, nervosi, ansiosi o irritabili
• sentirsi più stanchi o inquieti del normale
• incapacità a raggiungere o mantenere un'erezione o alterazioni del desiderio sessuale
• sentirsi storditi
• spasmi, scosse e tremori incontrollati o essere più attivi del normale
• tremori ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• alterazioni dell'umore
• pressione sanguigna alta, battito cardiaco rapido o irregolare (tachicardia)
• difficoltà respiratorie
• nausea o diarrea
• stitichezza
• perdita di peso
• sudorazione eccessiva
• dolore allo stomaco
• digrignamento dei denti

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 adulti)

• parlare ininterrottamente
• sentirsi depressi, preoccupati, tristi o irrequieti (disforia)
• sentirsi troppo felici o eccitati (euforia)
• pizzicarsi eccessivamente la pelle
• tremori o scosse incontrollate
• sentirsi più sonnolenti del normale
• prurito, eruzione cutanea o macchie cutanee sollevate e arrossate che prudono (orticaria)
• vista offuscata
• temperatura corporea elevata (febbre)
• vomito
• sapore metallico o alterazioni del senso del gusto (disgeusia)
• svenimento
• emorragia nasale

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• dilatazione eccessiva delle pupille
• aggressività
• scarsa circolazione sanguigna che provoca intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi e colorito pallido (fenomeno di Raynaud)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Elvanse Adulti

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro, in modo che altre persone non possano accedervi. Può causare danni gravi a persone a cui non è stato prescritto.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

.

Non utilizzare questo medicinale se le capsule mostrano qualsiasi tipo di danno.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari al punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non si usano più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Elvanse Adulti

Il principio attivo è il dimesilato di lisdexamfetamina.

Ogni capsula da 70 mg contiene 70 mg di dimesilato di lisdexamfetamina, corrispondenti a 20,8 mg di dexfenamfetamina.

Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), stearato di magnesio (E572)
• Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171)
• Ogni capsula da 70 mg contiene inoltre blu brillante FCF (E133) ed eritrosina (E127)
• Inchiostro di stampa: shellac (E904), idrossido di potassio (E525), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520) e soluzione di ammoniaca concentrata (E527).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule rigide.

Le capsule da 70 mg hanno corpo blu opaco e cappuccio rosa opaco, con la stampa “S489” e “70 mg” in inchiostro nero.

Formato della confezione: 28, 30 o 90 capsule. Possono essere disponibili solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublino 2, D02 HW68

Irlanda

E-mail: [email protected]

Responsabile della produzione:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Irlanda

oppure

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublino 2, D02 HW68

Irlanda

oppure

Takeda GmbH,

Impianto di Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Oranienburg

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, piano 9º,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Spagna

Tel: +34 91 790 42 22

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria Elvanse Erwachsene

Danimarca Aduvanz

Finlandia, Germania, Islanda Elvanse Adult

Norvegia Aduvanz

Spagna Elvanse Adultos

Svezia Elvanse Vuxen

Regno Unito (Irlanda del Nord) Elvanse Adult

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2025.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).