Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

pregabalin

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Dalingo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dalingo
3. Come prendere Dalingo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Dalingo
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Dalingo e a cosa serve

Dalingo appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento del dolore neuropatico negli adulti.

Il pregabalin viene utilizzato per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, dolore pungente, dolore acuto, crampi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture.

Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere inoltre associato a modifiche dell'umore, disturbi del sonno, affaticamento (stanchezza) e può avere effetti sull'attività fisica e sociale e sulla qualità della vita in generale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dalingo

Non prenda Dalingo

Se è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Ad alcuni pazienti trattati con pregabalina sono stati segnalati sintomi indicativi di una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché comparsa di eruzioni cutanee diffuse. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.
• Sono state segnalate gravi eruzioni cutanee, come il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, associate al trattamento con pregabalina. Interrompa immediatamente l’assunzione di pregabalina e richieda immediatamente assistenza medica se dovesse notare uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritti nella sezione 4.
• La pregabalina, il principio attivo di questo medicinale, è associata a capogiri e sonnolenza, che potrebbero aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Pertanto, deve prestare cautela fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicinale.
• Questo medicinale può causare visione offuscata, perdita della vista o altri cambiamenti visivi, molti dei quali transitori. Se dovesse notare qualsiasi alterazione della vista, deve informare immediatamente il medico.
• Ai pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalina potrebbe essere necessario modificare la terapia per il diabete.
• Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, potrebbero essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, poiché questi pazienti potrebbero assumere altri medicinali per il trattamento, ad esempio del dolore o della spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; pertanto, l’intensità di tali effetti potrebbe aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti trattati con pregabalina. La maggior parte di questi pazienti erano anziani con patologie cardiovascolari. Prima di utilizzare questo medicinale, deve informare il medico se ha antecedenti di malattia cardiaca.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti trattati con pregabalina. Se durante il trattamento con questo medicinale dovesse notare una riduzione della capacità di urinare, deve informare il medico, poiché l’interruzione del trattamento potrebbe migliorare tale condizione.
• Ad alcuni pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come la pregabalina sono stati osservati pensieri di autolesionismo o di suicidio, o hanno manifestato comportamenti suicidari. Se in qualsiasi momento dovesse avere tali pensieri o avesse manifestato un comportamento del genere, deve contattare il medico il più presto possibile.
• Quando questo medicinale viene assunto insieme ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni tipi di farmaci per il dolore), possono insorgere problemi gastrointestinali (come stitichezza, ostruzione o paralisi intestinale). Informi il medico se dovesse soffrire di stitichezza, specialmente se è soggetto a questo problema.
• Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci con prescrizione medica o droghe illegali, oppure se ha sviluppato dipendenza da questi; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da questo medicinale.
• Sono stati segnalati casi di convulsioni durante il trattamento con pregabalina o poco tempo dopo l’interruzione del trattamento. Se dovesse manifestare convulsioni, contatti immediatamente il medico.
• Sono stati segnalati casi di riduzione della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che assumevano pregabalina e che avevano altre malattie. Informi il medico se ha antecedenti di malattie gravi, comprese malattie epatiche o renali.
• Sono stati segnalati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, insufficienza renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose differente. Contatti il medico se dovesse manifestare difficoltà respiratorie o respirazione superficiale.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza dalla pregabalina (necessità di continuare ad assumere il medicinale). Queste persone potrebbero manifestare sintomi da astinenza quando interrompono l’uso di questo medicinale (vedere sezione 3, “Come prendere Dalingo” e “Se interrompe il trattamento con Dalingo”). Se teme di poter sviluppare dipendenza da questo medicinale, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l’assunzione di pregabalina dovesse notare uno dei seguenti segni, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza:

• Ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Sente la necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di ridurre o controllare l’assunzione del medicinale.
• Quando interrompe l’assunzione del medicinale, si sente male e si sente meglio non appena lo riprende.

Se dovesse notare uno qualsiasi di questi segni, parli con il medico per stabilire il piano di trattamento più appropriato, compreso il momento più adatto per interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Bambini e adolescenti

L’innocuità e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni); pertanto, la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.

Altri medicinali e Dalingo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

La pregabalina e alcuni medicinali possono esercitare effetti reciproci (interazioni). Quando la pregabalina viene utilizzata insieme a determinati medicinali con effetto sedativo (compresi gli oppioidi), tali effetti possono potenziarsi e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione può aumentare se la pregabalina viene assunta insieme ad altri medicinali contenenti:

• Oxicodone (utilizzato come analgesico)
• Lorazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia)
• Alcol

La pregabalina può essere assunta insieme a contraccettivi orali.

Assunzione di Dalingo con cibi, bevande e alcol

Si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale. Per ulteriori informazioni sul trattamento con pregabalina in relazione ai cibi, vedere la sezione 3, “Come prendere Dalingo”.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. L’uso di pregabalina durante i primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento medico. In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 neonati su 100 presentavano tali malformazioni congenite. Questo dato si confronta con 4 neonati su 100 nati da donne non trattate con pregabalina nello studio. Sono state segnalate anomalie del viso (fenditure orofacciali), degli occhi, del sistema nervoso (incluso il cervello), dei reni e degli organi genitali.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La pregabalina può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non deve guidare, utilizzare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influisce sulla sua capacità di svolgere tali attività.

3. Come prendere Dalingo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La pregabalina è esclusivamente per uso orale. Deve assumere la pregabalina una volta al giorno, la sera, subito dopo cena. Inghiotta il compresse intero con acqua. Non frantui, schiacci o mastichi il compresse. Il compresse non deve essere rotto perché ciò potrebbe alterarne le caratteristiche.

Il suo medico determinerà qual è la dose più adatta per lei.

• Prenda il numero di compresse indicato dal suo medico.
• Normalmente, la dose, che sarà stata adattata in base alla sua condizione, è compresa tra 165 mg e 660 mg al giorno.

Se ritiene che l'effetto della pregabalina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se è un paziente anziano (con più di 65 anni), deve assumere questo medicinale normalmente, a meno che non abbia problemi renali.

Il suo medico può prescriverle un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali.

Continui ad assumere la pregabalina finché il suo medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Passaggio da medicinali con pregabalina a rilascio immediato a medicinali con pregabalina a rilascio prolungato, come questo medicinale:

Quando passa dalla pregabalina a rilascio immediato alla pregabalina a rilascio prolungato, come questo medicinale, il suo medico le spiegherà come procedere. Le indicherà di seguire questi passaggi:

• assumere la sua dose di pregabalina a rilascio immediato al mattino, come prescritto
• successivamente, iniziare ad assumere la pregabalina dopo cena

Non cambi medicinale a meno che il suo medico non glielo abbia specificamente indicato. Le indicherà anche la dose più adatta alla sua condizione.

Se ha dubbi o domande, consulti il suo medico.

Se assume una quantità di Dalingo superiore a quella prescritta

Telefoni immediatamente al suo medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé la confezione o il contenitore (flacone) dei compresse di pregabalina. A seguito di un’assunzione eccessiva di pregabalina, potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono state inoltre segnalate crisi epilettiche e perdita di coscienza (coma).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Dalingo

È importante assumere i compresse di pregabalina regolarmente alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica di assumere una dose, prenda il compresse non appena se ne ricorda, sempre dopo aver mangiato, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, continui regolarmente con la dose seguente. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Dalingo

Non interrompa l’assunzione di pregabalina improvvisamente. Se desidera smettere di assumere pregabalina, parli prima col suo medico. Il suo medico le dirà come fare. Se deve sospendere il trattamento, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Al termine di un trattamento a breve o lungo termine con pregabalina, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati effetti da sospensione. Tali effetti includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, irrequietezza, depressione, pensieri di autolesionismo o suicidio, dolore, sudorazione e capogiri. Questi effetti possono manifestarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto pregabalina per un periodo più lungo. Se dovesse manifestare effetti da sospensione, si rivolga al suo medico.

Se ha dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

Capogiri, sonnolenza, cefalea.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Aumento dell’appetito.
• Sensazione di euforia, confusione, disorientamento, diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità.
• Alterazione dell’attenzione, goffaggine nei movimenti, deterioramento della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, affaticamento, sensazione anomala.
• Vista offuscata, visione doppia.
• Vertigini, problemi di equilibrio, cadute.
• Bocca secca, costipazione, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, distensione addominale.
• Difficoltà nell’erezione.
• Gonfiore del corpo, comprese le estremità.
• Sensazione di ebbrezza, alterazioni della deambulazione.
• Aumento di peso.
• Crampi muscolari, dolore alle articolazioni, dolore alla schiena, dolore alle estremità.
• Mal di gola.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Perdita di appetito, perdita di peso, bassi livelli di zucchero, alti livelli di zucchero nel sangue.
• Cambiamento nella percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole, allucinazioni, sogni insoliti, crisi di angoscia, apatia, aggressività, umore elevato, deterioramento mentale, difficoltà di pensiero, aumento del desiderio sessuale, problemi nei rapporti sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione.
• Alterazioni della vista, movimenti insoliti degli occhi, cambiamenti visivi, inclusa la visione a tunnel, lampi di luce, movimenti spasmodici, riflessi ridotti, iperattività, capogiri in posizione eretta, pelle sensibile, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, diminuzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimenti, aumento della sensibilità ai rumori, malessere generale.
• Secchezza oculare, gonfiore degli occhi, dolore agli occhi, occhi affaticati, occhi lacrimosi, irritazione oculare.
• Alterazioni del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, pressione bassa, pressione alta, cambiamenti nel ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca.
• Arrossamento, vampate di calore.
• Difficoltà respiratorie, secchezza nasale, congestione nasale.
• Aumento della produzione di saliva, bruciore, intorpidimento intorno alla bocca.
• Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre.
• Spasmi muscolari, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore, incluso dolore muscolare, dolore al collo.
• Dolore al seno.
• Difficoltà o dolore durante la minzione, incapacità di trattenere l’urina.
• Debolezza, sete, oppressione al torace.
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue e degli esami epatici (aumento della creatinfosfochinasi nel sangue, aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatinina nel sangue, riduzione del potassio nel sangue).
• Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, scolo nasale, sanguinamento dal naso, tosse, russamento.
• Mestruazioni dolorose.
• Sensazione di freddo a mani e piedi.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Alterazione del senso dell’olfatto, vista sfocata, alterazione della percezione della profondità, bagliori visivi, perdita della vista.
• Pupille dilatate, strabismo.
• Sudore freddo, sensazione di costrizione alla gola, gonfiore della lingua.
• Infiammazione del pancreas.
• Difficoltà nel deglutire.
• Lentezza o riduzione della mobilità del corpo.
• Difficoltà nella scrittura.
• Aumento del liquido nell’addome.
• Presenza di liquido nei polmoni.
• Convulsioni.
• Alterazioni nell’elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco.
• Danno muscolare.
• Secrezione di latte, crescita anomala del seno, aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
• Interruzione del ciclo mestruale.
• Insufficienza renale, riduzione della quantità di urina, ritenzione urinaria.
• Riduzione del numero di leucociti.
• Comportamento inappropriato, comportamenti suicidi, pensieri suicidi.
• Reazioni allergiche che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e una grave reazione cutanea caratterizzata da macchie rosse non rilevate, circolari o a forma di moneta sul torace, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
• Parkinsonismo, sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, bradicinesia (riduzione della capacità di movimento) e rigidità muscolare.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Insufficienza epatica.
• Epatite (infiammazione del fegato).

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• Dipendenza da pregabalina («tossicodipendenza»).

Una volta interrotto un trattamento a breve o lungo termine con questo medicamento, è opportuno sapere che potrebbero manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti effetti da sospensione (vedere “Se interrompe il trattamento con Dalingo”).

Se dovesse manifestare gonfiore del viso o della lingua, oppure se la sua pelle diventa rossa, si copre di vesciche o si desquama, deve immediatamente rivolgersi a un medico.

È stato segnalato, nell’esperienza post-commercializzazione, il seguente effetto indesiderato: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dalingo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (flacone) o sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Flacone in HDPE:

Per 82,5 mg: Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Per 165 mg e 330 mg: Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Blister:

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Si raccomanda di consegnare le confezioni e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE  della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dalingo

Il principio attivo è la pregabalin.

Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 82,5 mg di pregabalin.

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 165 mg di pregabalin.

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 330 mg di pregabalin.

Gli altri componenti sono:

• Contenuto della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa (E 463), copolimero di base di metacrilato di butile (E 1205), crospovidone (tipo A), stearato di magnesio (E 470b), silice colloidale anidra (E 551).
• Rivestimento: poli(alcool vinilico) (E 1203), biossido di titanio (E 171), macrogol (E 1521) e talco (E 553b).

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

contiene inoltre ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

contiene inoltre ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro nero (E 172).

• Inchiostro di stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E 172), propilenglicole (E 1520)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Compressa bianca, ovale, non divisa, senza iscrizione su un lato e con l’iscrizione “ALV 379” stampata in inchiostro nero sull’altro lato, di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e circa 7 mm di spessore.

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Compressa gialla, ovale, non divisa, senza iscrizione su un lato e con l’iscrizione “ALV 380” stampata in inchiostro nero sull’altro lato, di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e circa 7 mm di spessore.

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

Compressa rosa, ovale, non divisa, senza iscrizione su un lato e con l’iscrizione “ALV 381” stampata in inchiostro nero sull’altro lato, di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e circa 8 mm di spessore.

Dalingo è disponibile in flacone di HDPE rotondo, bianco, con bocca larga, chiuso con tappo bianco a prova di bambino con rivestimento e cilindro essiccante contenente 30 compresse a rilascio prolungato, e in confezione multipack con 90 (3 x 30) compresse a rilascio prolungato.

Inoltre, Dalingo è disponibile in blister in alluminio-poliammide/alluminio/PVC, in una confezione contenente 30 compresse a rilascio prolungato.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Laboratorios Gebro Pharma S.A.
Avenida Tibidao, 29
08022 Barcellona
Spagna

Responsabile della produzione:

Kevaro Group Ltd
9 Tzaritza Elenora Str., Office 23
Sofia, 1618
Bulgaria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna – Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato
Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato
Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

Paesi Bassi – Dalingo 82,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Dalingo 165 mg tabletten met verlengde afgifte
Dalingo 330 mg tabletten met verlengde afgifte

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/