Dacepton 10 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dacepton 10 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia EFG

Apomorfina, cloridrato emiidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Il nome del suo medicinale è Dacepton 10 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia EFG, e verrà indicato come Dacepton 10 mg/ml in cartuccia in tutto il presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dacepton 10 mg/ml in cartuccia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia
3. Come usare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dacepton 10 mg/ml in cartuccia e a cosa serve

Dacepton contiene una soluzione iniettabile di apomorfina. Viene iniettato nell'area sotto la pelle (per via sottocutanea) utilizzando esclusivamente la penna D-mine Pen prevista a tal fine. Il principio attivo di Dacepton è cloridrato emiidrato di apomorfina. Ogni millilitro di soluzione contiene 10 mg di cloridrato emiidrato di apomorfina.

Il cloridrato emiidrato di apomorfina appartiene a un gruppo di medicinali noti come agonisti della dopamina. Dacepton viene utilizzato per trattare la malattia di Parkinson. L'apomorfina aiuta a ridurre il tempo in stato 'off' o di immobilità nelle persone precedentemente trattate per la malattia di Parkinson con levodopa (un altro trattamento per la malattia di Parkinson) e/o con altri agonisti della dopamina.

Il medico o l'infermiere vi aiuteranno a riconoscere i segni che indicheranno quando dovete utilizzare il vostro medicinale.

Nonostante il nome, l'apomorfina non contiene morfina.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

NON usi Dacepton 10 mg/ml in cartuccia:

• se è allergico all’apomorfina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se ha meno di 18 anni.
• se ha difficoltà a respirare.
• se soffre di demenza o malattia di Alzheimer.
• se ha una malattia mentale con sintomi come allucinazioni, deliri, pensieri confusi, perdita del contatto con la realtà.
• se ha problemi al fegato.
• se soffre di discinesia grave (movimenti involontari) o distonia grave (incapacità a muoversi) nonostante l’assunzione di levodopa.
• se sa che lei o un membro della sua famiglia presenta un’anomalia dell’elettrocardiogramma (ECG) denominata «sindrome da intervallo QT lungo». Informi il medico.
• se sta assumendo ondansetron (un medicinale usato per trattare nausea e vomito).

Avvertenze e precauzioni

Prima di usare Dacepton, il medico le farà eseguire un ECG (elettrocardiogramma) e le chiederà di elencare tutti gli altri medicinali che assume. L’ECG verrà ripetuto nei primi giorni di trattamento e ogni volta che il medico lo riterrà necessario. Il medico le chiederà anche informazioni su altre malattie che potrebbe avere, in particolare quelle legate al cuore. Alcune domande e accertamenti potrebbero essere ripetuti ad ogni visita medica. Se manifesta sintomi che potrebbero derivare dal cuore, come palpitazioni, svenimenti o capogiri, deve informare immediatamente il medico. Se ha diarrea o inizia a prendere un nuovo medicinale, informi comunque il medico.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Dacepton:

• se ha problemi ai reni
• se ha problemi ai polmoni
• se ha problemi al cuore
• se ha la pressione bassa o si sente debole o con capogiri quando si alza in piedi
• se sta assumendo medicinali per trattare l’ipertensione
• se ha nausea o sensazione di capogiro
• se la malattia di Parkinson le provoca disturbi mentali come allucinazioni e confusione
• se è anziano o si sente debole

Informi il medico se lei, un membro della sua famiglia o il suo caregiver notate che manifesta impulsi o desideri irresistibili di comportarsi in modo insolito e non riesce a resistere all’impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere determinate attività che potrebbero danneggiare lei stesso o altre persone. Questi disturbi sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti come gioco d’azzardo patologico, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale anormalmente elevato o aumento di pensieri o sentimenti sessuali. È possibile che il medico debba aggiustare o interrompere la dose.

Alcuni pazienti sviluppano sintomi di dipendenza che li portano a un desiderio compulsivo di assumere dosi elevate di Dacepton e di altri medicinali usati nel trattamento della malattia di Parkinson.

Bambini e adolescenti

Dacepton non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Uso di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale

Se sta assumendo medicinali noti per influenzare il ritmo cardiaco. Questi includono medicinali usati per trattare disturbi del ritmo cardiaco (come chinidina e amiodarone), per la depressione (compresi gli antidepressivi triciclici come amitriptilina e imipramina) e per infezioni batteriche (antibiotici «macrolidi» come eritromicina, azitromicina e claritromicina) e la domperidone.

Se sta assumendo ondansetron (un medicinale per trattare nausea e vomito), poiché ciò potrebbe causare una grave diminuzione della pressione arteriosa e perdita di coscienza.

Se usa Dacepton insieme ad altri medicinali, l’effetto di questi ultimi potrebbe essere alterato.

Questo accade in particolare con:

• medicinali come la clozapina, usati per trattare alcuni disturbi mentali
• medicinali per ridurre la pressione arteriosa
• altri medicinali per la malattia di Parkinson

Il medico le indicherà se deve modificare la dose di apomorfina o di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo.

Se sta assumendo levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson) insieme all’apomorfina, il medico dovrebbe farle eseguire periodicamente un esame del sangue.

Uso di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia con cibi e bevande

Cibi e bevande non influiscono sull’effetto di Dacepton.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Dacepton non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.

Non si sa se Dacepton passi nel latte materno. Consulti il medico se sta allattando o intende allattare. Il medico le spiegherà se deve continuare o interrompere l’allattamento o se deve continuare o interrompere il trattamento con questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dacepton può causare sonnolenza e un forte desiderio di dormire. Non guidi né usi strumenti né macchinari se Dacepton le provoca questo effetto.

Dacepton 10 mg/ml in cartuccia contiene metabisolfito di sodio

Il metabisolfito di sodio può raramente causare reazioni allergiche gravi con sintomi come eruzioni cutanee o prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, gonfiore o arrossamento della lingua. Se manifesta questi effetti avversi, si rechi immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per 10 ml; ciò equivale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prima di utilizzare Dacepton, il medico verificherà che tolleri questo medicinale e un medicinale antiemetico che deve assumere contemporaneamente.

Deve assumere domperidone per almeno 2 giorni prima di iniziare con Dacepton 10 mg/ml per evitare nausea o sensazione di vertigini.

NON utilizzare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia se

• la soluzione è diventata di colore verde.
• la soluzione è torbida o sono visibili particelle al suo interno.

Quanta quantità deve essere utilizzata

Sia la quantità di Dacepton da utilizzare sia il numero di iniezioni giornaliere necessarie dipenderanno dalle sue esigenze personali. Il medico le spiegherà la quantità di medicinale da assumere e la frequenza con cui deve assumerlo.

La dose più adatta per lei sarà determinata durante la visita dallo specialista.

• La dose giornaliera abituale varia tra 3 mg e 30 mg.
• Potrebbe essere necessario fino a 100 mg al giorno.
• Generalmente avrà bisogno da 1 a 10 iniezioni al giorno.
• Ogni singola iniezione non deve contenere più di 10 mg.

La penna D*-mine* Pen necessaria per l’applicazione di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia non è adatta per i pazienti che necessitano di dosi superiori a 6 mg per iniezione.

Per questi pazienti devono essere utilizzati altri prodotti.

Non è necessario diluire Dacepton prima dell’uso. Inoltre, non deve essere mescolato con altri medicinali.

• Il medico le indicherà la dose di Dacepton da utilizzare e la frequenza di somministrazione. Le comunicherà anche come modificare la dose di Dacepton, se necessario. Non modifichi la dose di Dacepton né la usi più frequentemente, a meno che non glielo indichi il medico.
• Il medico fornirà a lei e ai suoi caregiver le istruzioni dettagliate sulla preparazione e somministrazione delle dosi, prestando particolare attenzione all’uso corretto della penna di somministrazione richiesta.

Prima di utilizzare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

Nota: questo confezionamento NON include la penna né gli aghi della penna.

Dacepton 10 mg/ml in cartuccia è progettato per essere somministrato esclusivamente con la penna “D-mine Pen” appositamente prevista e con aghi monouso, come specificato nelle Istruzioni per l’uso della penna.

Descrizione della penna

• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione, per prevenire contaminazioni.
• Gli aghi e la penna non devono essere condivisi.

Prima di utilizzare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia, esamini la sua penna e il manuale della penna per familiarizzare con il corretto utilizzo.

• Se la penna è danneggiata o non funziona correttamente (a causa di difetti meccanici), legga le Istruzioni per l’uso della penna.

Dove e come iniettare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

• Si lavi innanzitutto le mani.
• Prima di utilizzare la penna, avrà bisogno di salviette chirurgiche e di un ago con il suo cono protettivo.
• Segua le istruzioni riportate nel manuale della penna.

Preparazione della penna / sostituzione della cartuccia

Tolga la penna dalla confezione e rimuova il tappo.

Rimuova la protezione della cartuccia ruotando in senso orario.

Inserisca la nuova cartuccia nella protezione.

Spinga completamente in avanti la siringa filettata. Questo si esegue meglio con la punta del dito.

Inserisca la protezione della cartuccia nel corpo della penna e ruoti in senso antiorario per fissarla.

Montaggio dell’ago sulla cartuccia

Segua le istruzioni per l’uso dell’ago della penna. Rimuova il foglio protettivo.

Monti / giri l’ago della penna sulla protezione della cartuccia.

Rimuova il cappuccio esterno protettivo dell’ago. Conservi questo cappuccio per eliminare in sicurezza l’ago dopo l’uso.

Rimuova e getti il cappuccio interno protettivo dell’ago.

Controllo della preparazione / funzionamento

Tutta l’aria presente nella cartuccia deve essere eliminata prima dell’uso. Imposti la dose ruotando la rotellina di dosaggio. Controlli la dose impostata guardando dalla finestrella dall’alto in verticale, e non di lato, in modo che il simbolo “?“ sia chiaramente visibile. Questo procedimento si chiama “preparazione” ed è importante per assicurare che riceva una dose completa quando utilizza la penna.

Per controllare il funzionamento, tenga la penna rivolta verso l’alto e batta leggermente sulla protezione della cartuccia, in modo che l’aria salga verso l’alto.

Premere il pulsante.

Usciranno alcune goccioline dalla punta dell’ago della penna. Se non escono goccioline, ripeta questo passaggio.

Impostazione della dose

Imposti la sua dose ruotando la rotellina di dosaggio in senso orario. Corregga la dose ruotando in senso antiorario.

Iniezione

• Con l’aiuto di una salvietta chirurgica, pulisca l’area cutanea dove intende iniettare il medicinale e le zone circostanti.
• Inietti Dacepton nell’area centrale della vita (addome) o nella parte esterna della coscia, sotto la pelle (per via sottocutanea), come le è stato indicato dal medico o dall’infermiere.

Per effettuare l’iniezione, prema completamente il pulsante. Mantenga il pulsante premuto durante l’erogazione del medicinale. Una volta che il medicinale è stato completamente erogato, attenda 6 secondi e quindi rimuova lentamente l’ago della penna. Può mantenere il pulsante premuto o rilasciarlo durante i 6 secondi. Controlli nella finestrella che sia visibile la posizione “0,0”, per confermare che la dose completa è stata somministrata.

• Cambi ogni volta il sito di iniezione quando utilizza Dacepton 10 mg/ml in cartuccia. Questo ridurrà la probabilità di reazioni cutanee nel sito di iniezione. Non inietti Dacepton in un’area cutanea dolorante, rossa, infetta o danneggiata.

• Non si deve mai iniettare direttamente in una vena (per via endovenosa) o nel muscolo (per via intramuscolare).

Dopo l’uso di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

Elimini e getti l’ago dopo ogni iniezione (per informazioni su come eliminarlo in modo sicuro, vedere sezione 5).

Eliminazione dell’ago della penna dopo ogni iniezione

Posi con attenzione il cappuccio esterno protettivo sull’ago della penna.

Sviti l’ago dalla penna ruotando il corpo esterno in senso orario e lo elimini correttamente.

Opzionale:

Posi il cappuccio esterno dell’ago della penna nell’apposito alloggiamento della custodia. L’apertura del cappuccio dell’ago deve essere rivolta verso l’alto. Inserisca con attenzione l’ago (unito alla penna) nell’apertura della custodia. Senza toccare il cappuccio, prema verso il basso con decisione e ruoti in senso antiorario per svitare l’ago dalla penna.

Rimetta bene il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo.

• Lasci la cartuccia nella penna.
• Una nuova cartuccia può essere utilizzata per un massimo di 15 giorni (per ulteriori informazioni, vedere sezione 5 “Conservazione di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia”).
• Se non rimane abbastanza soluzione per la prossima dose, elimini e getti la cartuccia.
• Elimini l’ago in modo sicuro, come descritto nelle Istruzioni per l’uso della sua penna.

Se utilizza una quantità di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia superiore a quella prescritta

• Informi immediatamente il medico o si rivolga al servizio di emergenza dell’ospedale più vicino.
• Potrebbe notare battito cardiaco più lento, vertigini eccessive, sonnolenza eccessiva e/o difficoltà respiratorie. Potrebbe inoltre sentirsi debole o avere vertigini, specialmente quando si alza in piedi, a causa di una diminuzione della pressione arteriosa. Coricarsi con i piedi sollevati può aiutare a contrastare l’abbassamento della pressione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

Si somministri la dose successiva quando necessario. Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

Non interrompa il trattamento con Dacepton senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestarsi una reazione allergica, interrrompa immediatamente l’uso di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia e contatti il medico o il servizio di emergenza dell’ospedale più vicino immediatamente.

I segni di una reazione allergica possono includere:

• Eruzioni cutanee
• Difficoltà respiratorie o
• Senso di oppressione al petto,
• Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra,
• Infiammazione o arrossamento della gola o della lingua.

Dacepton può talvolta causare i seguenti effetti indesiderati.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• Noduli sottocutanei nel sito di iniezione che provocano dolore, fastidio e possono arrossarsi e prudere. Per ridurre il rischio di sviluppare questi noduli, è consigliabile cambiare ogni volta il sito di iniezione quando si inserisce l’ago.
• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non esistono).

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• Nausea o vomito, specialmente all’inizio del trattamento. Se sta assumendo domperidone e continua ad avvertire nausea, oppure se non sta assumendo domperidone e avverte capogiri, informi il medico o l’infermiere il prima possibile.
• Stanchezza o sonnolenza eccessiva.
• Confusione o allucinazioni.
• Sbadigli.
• Sensazione di capogiro o leggero stordimento quando ci si alza in piedi.

Effetti indesiderati non frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• Aumento dei movimenti involontari o peggioramento dei tremori durante i periodi di “on”.
• Anemia emolitica, una distruzione anomala dei globuli rossi nei vasi sanguigni o in altre parti del corpo. Questo effetto indesiderato non frequente può verificarsi in pazienti che assumono anche levodopa.
• Addormentamento improvviso.
• Eruzioni cutanee.
• Difficoltà respiratorie.
• Ulcere nel sito di iniezione.
• Riduzione dei globuli rossi che può causare colorazione giallastra della pelle e provocare debolezza o difficoltà respiratorie.
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamenti o ematomi.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1000):

• Una reazione allergica.
• Eosinofilia, una quantità anormalmente elevata di globuli bianchi nel sangue o nei tessuti del corpo.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Gonfiore delle gambe, dei piedi o delle dita delle mani.
• Svenimenti.
• Aggressività, agitazione.
• Cefalea.
• Incapacità di resistere all’impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un’azione che potrebbe essere dannosa per sé stessi o per altre persone, che può includere:
  • Forte impulso al gioco d’azzardo eccessivo, nonostante le gravi conseguenze personali o familiari.
  • Alterazione o aumento dell’interesse e del comportamento sessuale, significativo per sé stessi o per altre persone, ad esempio aumento dell’impulso sessuale.
  • Acquisti o spese eccessive e incontrollabili.
  • Abbuffate alimentari (mangiare grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per saziare la fame).

Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi comportamenti; egli o ella le indicherà come controllare o ridurre i sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dacepton 10 mg/ml in cartuccia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Non refrigerare né congelare.

Tenere le cartucce nell'imballaggio esterno per proteggerle dalla luce.

Conservare nelle stesse condizioni una volta aperto e tra un'apertura e l'altra.

Quando si inizia a utilizzare una nuova cartuccia, questa può essere usata fino a 15 giorni. Non riutilizzare la cartuccia dopo questo periodo. Utilizzare una nuova cartuccia.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva che la soluzione ha assunto un colore verde. Deve essere utilizzato solo se la soluzione è trasparente, incolore o leggermente giallastra e non contiene particelle.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dacepton 5 mg/ml

Il principio attivo è cloridrato emiidrato di apomorfina. Ogni millilitro di Dacepton 5 mg/ml contiene 5 mg di cloridrato emiidrato di apomorfina.

Dacepton 5 mg/ml è presentato in flaconcini da 20 ml contenenti 100 mg di cloridrato emiidrato di apomorfina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Metabisolfito di sodio (E223)
• Cloruro di sodio
• Acido cloridrico (per aggiustamento del pH)
• Acqua per preparazioni iniettabili

Consultare il paragrafo 2: Dacepton 5 mg/ml contiene metabisolfito di sodio (E223) e cloruro di sodio, per informazioni relative al metabisolfito sodico e al cloruro di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dacepton 5 mg/ml è una soluzione per infusione, trasparente e incolore o leggermente giallastra.

Flaconcini di vetro con 20 ml di soluzione per infusione, in confezioni da 1, 5 o 30 flaconcini.

Formati della confezione: 5 x 1, 10 x 1, 30 x 1, 2 x 5 e 6 x 5

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

EVER Neuro Pharma GmbH

A-4866 Unterach

Austria

Responsabile della produzione

EVER Pharma Jena GmbH

Brüsseler Strasse 18

07747 Jena

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.

C/Toledo 170

28005 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito e Irlanda del Nord con i seguenti nomi:

AT Dacepton® 5mg/ml Infusionslösung

BE Dacepton® 5 mg /ml oplossing voor infusie

BG Dacepton® 5mg/ml ?????????? ???????

CZ Dacepton® 5mg/ml Infuzní roztok

DE Dacepton® 5mg/ml Infusionslösung

DK Dacepton® 5 mg /ml infusionsvæske, opløsning

EE Dacepton® 5 mg /ml

EL Dopaceptin® 5 mg /ml Δι?λυμαγια?γχυση

ES Dacepton® 5mg/ml Soluzione per perfusione

FI Dacepton® 5 mg /ml infuusioneste, liuos

FR Dopaceptin® 5 mg /ml Solution pour perfusion

HU Dacepton® 5 mg /ml Oldatos infúzió

IE Dacepton® 5 mg /ml solution for infusion

IT Dacepton®

LT Dacepton® 5mg/ml Infuzinis tirpalas

LV Dacepton® 5mg/ml škidums infuzijam

NL Dacepton® 5 mg /ml oplossing voor infusie

NO Dacepton®

PL Dacepton®

PT Dacepton®

SE Dacepton® 5 mg /ml infusionsvätska, lösning

SI Dacepton® 5 mg /ml raztopina za infundiranje

SK Dacepton® 5mg/ml Infúzny roztok

UK (Northern Ireland) Dacepton® 5 mg /ml solution for infusion

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2023

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/