Co-vals Forte 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Co-Vals Forte e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Vals Forte
- 3. Come assumere Co-Vals Forte
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Co-Vals Forte
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Co-Vals Forte 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Valsartan/idroclorotiazide
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Co-Vals Forte e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Co-Vals Forte
- Come prendere Co-Vals Forte
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Co-Vals Forte
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Co-Vals Forte e a cosa serve
Co-Vals Forte compresse rivestite con film contiene due principi attivi noti come valsartan e idroclorotiazide. Questi componenti aiutano a controllare la pressione arteriosa alta (ipertensione).
- Valsartan appartiene a una classe di medicinali nota come “antagonisti dei recettori dell'angiotensina II” che aiutano a controllare la pressione arteriosa alta. L'angiotensina II è una sostanza presente nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, determinando un aumento della pressione arteriosa. Il valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II. Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione arteriosa si riduce.
- Idroclorotiazide appartiene a una classe di medicinali nota come diuretici tiazidici. L'idroclorotiazide aumenta la diuresi, il che contribuisce anch'esso a ridurre la pressione arteriosa.
Co-Vals Forte viene utilizzato per trattare la pressione arteriosa alta che non è adeguatamente controllata con l'uso di un singolo principio attivo.
L'ipertensione aumenta il carico sul cuore e sulle arterie. Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni del cervello, del cuore e dei reni e può causare ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L'ipertensione aumenta il rischio di infarto miocardico. La riduzione della pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Vals Forte
Non prenda Co-Vals Forte
-
se è allergico (ipersensibile) al valsartan, all'idroclorotiazide, ai derivati delle sulfonamidi (sostanze chimicamente correlate all'idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
-
se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi (in ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche all'inizio della gravidanza – vedere la sezione Gravidanza).
-
se soffre di una malattia epatica grave, distruzione dei piccoli dotti biliari nel fegato (cirrosi biliare) che porta ad un accumulo della bile nel fegato (colostasi).
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se soffre di una malattia renale grave.
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se non riesce a produrre urina (anuria).
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se sta subendo una dialisi.
-
se ha livelli di potassio o sodio nel sangue più bassi del normale, o se i livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento.
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se ha la gotta.
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se ha diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per ridurre la pressione arteriosa contenente aliskiren.
Se una di queste situazioni la riguarda, informi il medico e non prenda Co-Vals Forte.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico prima di iniziare a prendere Co-Vals Forte
- se sta assumendo medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue, come l'eparina. Il medico potrebbe ritenere necessario controllare regolarmente i livelli di potassio.
- se ha livelli di potassio nel sangue bassi.
- se ha diarrea o vomito gravi.
- se sta assumendo dosi elevate di un diuretico.
- se soffre di una malattia cardiaca grave.
- se ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto. Segua attentamente le istruzioni del medico per iniziare il trattamento. Il medico potrebbe anche controllare la sua funzionalità renale.
- se ha un restringimento dell'arteria renale.
- se ha recentemente subito un trapianto di rene.
- se soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppa aldosterone. In questo caso, Co-Vals Forte non è raccomandato.
- se soffre di una malattia renale o epatica.
- se ha precedentemente avuto gonfiore della lingua e del viso causato da una reazione allergica chiamata angioedema quando assumeva altri medicinali (inclusi gli ACE-inibitori), informi il medico. Se ha questi sintomi mentre assume Co-Vals Forte, interrompa immediatamente il trattamento e non lo riprenda mai più. Vedere anche la sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”.
- se ha dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Co-Vals Forte. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa Co-Vals Forte autonomamente.
- se ha febbre, eruzione cutanea e dolore articolare, che potrebbero essere segni di lupus eritematoso sistemico (una nota malattia autoimmune).
- se soffre di diabete, gotta, ha livelli elevati di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
- se ha precedentemente avuto una reazione allergica con l'uso di altri medicinali di questa classe per ridurre la pressione arteriosa (antagonisti del recettore dell'angiotensina II), o se soffre di allergie o asma.
- se avverte una diminuzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel tratto vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall'assunzione di Co-Vals Forte. Se non trattato, ciò può portare a perdita permanente della vista. Il rischio potrebbe essere maggiore se ha avuto in passato allergia alla penicillina o alle sulfonamidi.
- se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione (pressione arteriosa alta):
- un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
- aliskiren
- se ha avuto cancro della pelle o se le appare una lesione cutanea inattesa durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Co-Vals Forte.
- se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) in seguito all'assunzione di idroclorotiazide in passato. Se ha dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Co-Vals Forte, si rivolga immediatamente al medico.
Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio, potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni sotto il titolo “Non prenda Co-Vals Forte”.
Co-Vals Forte può causare un aumento della sensibilità della pelle al sole.
L'uso di Co-Vals Forte non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).
Se è in stato di gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventarlo, deve informare il medico. L'uso di Co-Vals Forte non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza perché può causare gravi danni al feto, vedere la sezione Gravidanza.
Uso di Co-Vals Forte con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
L'effetto del trattamento con Co-Vals Forte può essere alterato se assunto contemporaneamente ad alcuni medicinali. Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni o, in alcuni casi, interrompere il trattamento con uno dei medicinali. Ciò vale in particolare per i seguenti medicinali:
- litio, un medicinale utilizzato per il trattamento di alcune patologie psichiatriche
- medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Questi includono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina
- medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come i diuretici (medicinali per aumentare la diuresi), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, anfotericina o penicillina G.
- alcuni antibiotici (del gruppo della rifampicina), un farmaco usato per prevenire il rigetto in caso di trapianto (ciclosporina) o un farmaco antiretrovirale usato per trattare l'infezione da HIV/SIDA (ritonavir). Questi farmaci possono aumentare l'effetto di Co-Vals Forte
- medicinali che possono indurre “torsione di punta” (aritmie cardiache), come antiaritmici (medicinali usati per trattare problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici
- medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici
- medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone
- vitamina D terapeutica e integratori di calcio
- medicinali per il trattamento del diabete (insulina o antidiabetici orali come la metformina)
- altri medicinali per ridurre la pressione arteriosa, inclusi metildopa, ACE-inibitori (come enalapril, lisinopril, ecc.) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Co-Vals Forte” e “Avvertenze e precauzioni”)
- medicinali che aumentano la pressione arteriosa, come la noradrenalina o l'adrenalina
- digossina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per trattare problemi cardiaci)
- medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come la diazossida o i betabloccanti
- medicinali citotossici (usati per trattare il cancro), come metotrexato o ciclofosfamide
- medicinali per il dolore come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della COX-2) e l'acido acetilsalicilico a dosi superiori a 3 g
- rilassanti muscolari, come la tubocurarina
- medicinali anticolinergici (medicinali usati per trattare una vasta gamma di disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica urinaria, asma, mal d'auto, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come aiuto per l'anestesia)
- amantadina (medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire determinate malattie virali)
- colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente per trattare livelli elevati di lipidi nel sangue)
- ciclosporina, un medicinale usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati
- alcol, medicinali per dormire e anestetici (medicinali con effetto sedativo o per il dolore usati ad esempio in caso di interventi chirurgici)
- mezzi di contrasto iodati (usati per esami diagnostici per immagini)
Assunzione di Co-Vals Forte con cibi, bevande e alcol
Eviti di assumere alcol finché non ne abbia parlato con il medico. L'alcol può ulteriormente abbassare la pressione arteriosa e/o aumentare la possibilità di capogiri e sensazione di debolezza.
Gravidanza e allattamento
-
Deve informare il medico se è in stato di gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventarlo. In genere, il medico le consiglierà di interrompere Co-Vals Forte prima di rimanere incinta o non appena si accorge di essere incinta, e le prescriverà un altro medicinale antipertensivo. L'uso di Co-Vals Forte non è raccomandato all'inizio della gravidanza e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.
-
Informi il medico se intende allattare o se sta già allattando poiché non è raccomandato somministrare Co-Vals Forte alle donne durante questo periodo. Il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento più adatto se desidera allattare, specialmente se il neonato è prematuro.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare un veicolo, usare utensili o macchinari o svolgere altre attività che richiedano concentrazione, assicurarsi di conoscere la propria reazione agli effetti di Co-Vals Forte. Come molti altri medicinali usati per trattare l'ipertensione, Co-Vals Forte può raramente causare capogiri e influire sulla capacità di concentrazione.
3. Come assumere Co-Vals Forte
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico. In questo modo otterrà i migliori risultati e ridurrà il rischio di effetti indesiderati. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Le persone con pressione alta spesso non avvertono alcun sintomo; molte si sentono perfettamente bene. Per questo motivo è molto importante che continui a recarsi agli appuntamenti con il medico, anche se si sente bene.
Il medico le indicherà esattamente quanti compresse di Co-Vals Forte deve assumere. A seconda della sua risposta al trattamento, il medico potrà decidere di aumentare o ridurre la dose.
- La dose raccomandata di Co-Vals Forte è di una compressa al giorno.
- Non modifichi la dose né interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.
- Questo medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
- Può assumere Co-Vals Forte con o senza cibo.
- Inghiotta la compressa con un bicchiere d'acqua.
Se assume una quantità di Co-Vals Forte superiore a quella indicata
Se avverte un forte capogiro e/o svenimento, si sdrai e contatti immediatamente il medico.
Se ha assunto accidentalmente un numero eccessivo di compresse, contatti il medico, il farmacista o si rechi in ospedale. Può inoltre rivolgersi al servizio informazioni tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di assumere Co-Vals Forte
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Co-Vals Forte
Se interrompe il trattamento con Co-Vals Forte, la sua ipertensione potrebbe peggiorare. Non interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non glielo indichi il medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico immediato:
-
Deve consultare immediatamente il medico se nota sintomi di angioedema, come ad esempio:
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gonfiore del viso, della lingua o della faringe
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difficoltà a deglutire
-
orticaria e difficoltà respiratorie.
-
Gravi malattie della pelle che causano eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, bolle sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi tossica della pelle)
-
Diminuzione della vista o dolore oculare dovuto a un aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso]
-
Febbre, mal di gola, maggiore frequenza di infezioni (agranulocitosi)
Questi effetti indesiderati sono molto rari o di frequenza sconosciuta.
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Co-Vals Forte e contatti il medico senza indugio (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Altri effetti indesiderati includono:
Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- tosse
- pressione sanguigna bassa
- capogiri
- disidratazione (con sintomi quali sete, bocca e lingua secche, riduzione della frequenza della minzione, urine scure, pelle secca)
- dolore muscolare
- affaticamento
- formicolio o intorpidimento
- visione offuscata
- rumori (ad es. fischi o ronzii) nelle orecchie
Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
- capogiri
- diarrea
- dolore alle articolazioni
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- difficoltà respiratorie
- riduzione grave della diuresi
- livello basso di sodio nel sangue (che, nei casi gravi, può causare affaticamento, confusione, fascicolazioni muscolari e/o convulsioni)
- livello basso di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, crampi muscolari, battito cardiaco irregolare)
- livello basso di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali dovute a infezioni, debolezza)
- aumento del livello di bilirubina nel sangue (che, nei casi gravi, può causare colorazione gialla della pelle e degli occhi)
- aumento del livello di azotemia e creatininemia (che possono indicare un malfunzionamento renale)
- aumento del livello di acido urico nel sangue (che, nei casi gravi, può scatenare un attacco di gotta)
- sincope (svenimento)
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con medicinali contenenti valsartan o idroclorotiazide somministrati separatamente:
Valsartan
Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- sensazione di vertigine
- dolore addominale
Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
- angioedema intestinale: gonfiore dell’intestino accompagnato da sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- bolle sulla pelle (segno di dermatite bollosa)
- eruzione cutanea con o senza prurito accompagnata da uno o più dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e/o sintomi simil-influenzali
- eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
- livello basso di piastrine (a volte con sanguinamento o ematomi più frequenti del normale)
- livello elevato di potassio nel sangue (a volte con crampi muscolari, battito cardiaco irregolare)
- reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o a deglutire, capogiri)
- gonfiore soprattutto del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito
- aumento dei valori di funzionalità epatica
- riduzione del livello di emoglobina e riduzione della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, nei casi gravi, possono causare anemia)
- insufficienza renale
- livello basso di sodio nel sangue (che, nei casi gravi, può causare affaticamento, confusione, fascicolazioni muscolari e/o convulsioni)
Idroclorotiazide
Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):
- livelli bassi di potassio nel sangue
- aumento dei livelli di lipidi nel sangue
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- livelli bassi di sodio nel sangue
- livelli bassi di magnesio nel sangue
- livelli elevati di acido urico nel sangue
- eruzione cutanea con prurito e altri tipi di eruzioni
- riduzione dell’appetito
- vomito e nausea lieve
- capogiri, capogiri alla posizione eretta
- difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- gonfiore e bolle sulla pelle (a causa di maggiore sensibilità al sole)
- livelli elevati di calcio nel sangue
- livelli elevati di zucchero nel sangue
- zucchero nelle urine
- peggioramento dello stato metabolico diabetico
- stitichezza, diarrea, disturbi gastrici o intestinali, alterazioni epatiche che possono manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi
- battito cardiaco irregolare
- mal di testa
- disturbi del sonno
- tristezza (depressione)
- livello basso di piastrine (a volte con sanguinamento o ematomi sotto la pelle)
- capogiri
- formicolio o intorpidimento
- disturbi visivi
Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
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infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre (vasculite)
-
eruzione, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o a deglutire, capogiri (reazioni di ipersensibilità)
-
eruzione sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
-
forte dolore nella parte superiore dell’addome (pancreatite)
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difficoltà respiratoria acuta (i segni includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione)
-
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, mancanza di fiato (difficoltà respiratoria che comprende polmonite ed edema polmonare)
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pelle pallida, affaticamento, mancanza di fiato, urine scure (anemia emolitica)
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febbre, mal di gola o ulcere orali dovute a infezioni (leucopenia)
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confusione, affaticamento, contrazioni muscolari e crampi, respirazione rapida (alcalosi ipoclorémica)
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- cancro della pelle e delle labbra (tumore della pelle non-melanoma)
- debolezza, ematomi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
- riduzione significativa della produzione di urina (possibili segni di alterazione renale o insufficienza renale)
- eruzione cutanea, arrossamento della pelle, bolle sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
- crampi muscolari
- febbre (piressia)
- debolezza (astenia)
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Co-Vals Forte
- Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
- Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
- Non usi questo medicamento se nota che l’imballaggio è danneggiato o presenta segni di manomissione.
- I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Co-Vals Forte
- I principi attivi sono valsartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
- Il rivestimento del compresso contiene: ipromellosa, macrogol 4000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), biossido di titanio (E 171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
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I compresse rivestite di Co-Vals Forte 160 mg/25 mg sono ovali, di colore marrone, con la marcatura “HXH” su un lato e “NVR” sull'altro.
-
Le compresse sono fornite in confezioni blisters con 28 compresse in confezione calendario.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
c/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcellona)
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/