Cloruro di sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cloruro di sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile

cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Il nome di questo medicinale è Cloruro di sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile.

Di seguito, Cloruro di sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile sarà indicato come Cloruro di sodio Serraclinics.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cloruro di sodio Serraclinics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cloruro di sodio Serraclinics
3. Come usare Cloruro di sodio Serraclinics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Cloruro di sodio Serraclinics
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cloruro di sodio Serraclinics e a cosa serve

Cloruro di sodio Serraclinics è un tipo di medicinale chiamato elettrolita. È un liquido salino sterile che può essere utilizzato in diverse situazioni, poiché è molto simile ai fluidi del suo organismo.

L'uso principale di Cloruro di sodio Serraclinics è quello di sciogliere o diluire altri medicinali in modo che possano essere somministrati per iniezione o per infusione (gocciolamento) nelle vene, nei muscoli o in altri tessuti del corpo.

Cloruro di sodio Serraclinics può inoltre essere utilizzato nella preparazione di una serie di procedure mediche e chirurgiche nel modo seguente:

• per pulire i cateteri (piccoli dispositivi inseriti nella vena per iniettare i farmaci)
• come soluzione di riempimento per riempire le cannule endovenose (tubi lunghi collegati alle vene)

Questo serve a garantire che non venga iniettata aria, ad esempio durante l'ematodiafisi (un procedimento per depurare il sangue quando si ha una malattia renale)

• come soluzione di riempimento all'inizio e alla fine delle trasfusioni di sangue, senza causare danni alle cellule ematiche

Cloruro di sodio Serraclinics può inoltre essere aggiunto ad altri medicinali, ad esempio a soluzioni glucosate per infusione (gocciolamento). In questo caso, Cloruro di sodio Serraclinics agisce come soluzione elettrolitica per aiutare a mantenere un corretto equilibrio dei livelli di acqua in diverse parti del suo organismo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Cloruro di sodio Serraclinics

Il medico o l'infermiere che le somministreranno questo medicamento le faranno alcune domande riguardo alla sua salute. È necessario fornire le seguenti informazioni prima della prima somministrazione di questo medicamento.

Non usi Cloruro di sodio Serraclinics

• Se ha ipernatriemia

• Se ha ipercloremia

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o l'infermiere prima di iniziare il trattamento se:

• Ha problemi cardiaci
• Ha problemi di pressione arteriosa
• Ha problemi renali
• Ha problemi di ritenzione di sodio

Si assicuri di leggere i fogli illustrativi di tutti i suoi medicinali, poiché Cloruro di sodio Serraclinics a volte viene aggiunto ad altri farmaci per scioglierli o diluirli.

Altri medicinali

Informi il suo medico se sta usando, ha usato recentemente o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale. Ricordi anche qualsiasi medicinale che stia assumendo senza prescrizione medica.

È molto importante che informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Corticosteroidi come cortisone, idrocortisone, prednisone, prednisolone, betametasone

Gravidanza e allattamento

Non si sa che il Cloruro di sodio Serraclinics causi problemi durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché Cloruro di sodio Serraclinics a volte viene somministrato insieme ad altri medicinali, è importante che:

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico prima di utilizzare questo medicinale.

Il suo medico le indicherà se deve utilizzare questo medicinale.

3. Come utilizzare Cloruro di sodio Serraclinics

Normalmente sarà un medico o un'infermiera a somministrare questo medicamento.

Il medico o l'infermiera utilizzeranno la quantità corretta di Cloruro di sodio Serraclinics a seconda dell'uso previsto.

Il medico deciderà la quantità (dose) di medicamento da somministrare e la durata del trattamento. La dose dipenderà dall'uso specifico di Cloruro di sodio Serraclinics, ad esempio per sciogliere o diluire un altro medicamento oppure come soluzione di priming.

Se usa una quantità di Cloruro di sodio Serraclinics superiore a quella indicata

Generalmente questo medicamento viene somministrato da un medico o da un'infermiera. Se pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di medicamento, informi immediatamente il medico o l'infermiera.

Poiché questo medicamento è disponibile in volumi ridotti (massimo 20 millilitri per contenitore), è poco probabile che venga somministrata una quantità eccessiva.

Il cloruro di sodio viene talvolta somministrato insieme ad altri medicinali; pertanto, è necessario leggere attentamente i fogli illustrativi di tutti i medicinali in uso.

Se ha dimenticato di utilizzare Cloruro di sodio Serraclinics

Generalmente questo medicamento viene somministrato da un medico o da un'infermiera. Se pensa di aver dimenticato una dose, informi il medico o l'infermiera.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico, al farmacista o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il beneficio atteso del suo medicamento sarà generalmente maggiore del rischio di sviluppare effetti indesiderati dannosi.

Gli effetti indesiderati noti di Cloruro di sodio Serraclinics quando viene utilizzato per sciogliere e diluire altri medicinali o quando viene utilizzato come soluzione di priming sono l'eccesso di sodio nel sangue, l'eccesso di cloruro nel sangue.

Ricordi che potrebbero verificarsi anche effetti indesiderati legati agli altri medicinali per i quali Cloruro di sodio Serraclinics viene utilizzato per la dissoluzione o la diluizione. Si assicuri di leggere i fogli illustrativi di tutti i suoi medicinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cloruro di sodio Serraclinics

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dell'imballaggio in plastica (bustina) dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Utilizzare questo medicamento soltanto se si presenta come un liquido limpido e incolore. Aprire e utilizzare immediatamente. La parte di prodotto non utilizzata deve essere scartata dopo l'apertura.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature <né nei rifiuti domestici>. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cloruro di sodio Serraclinics

• Il principio attivo è cloruro di sodio.
• L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Questo medicinale contiene 0,9 % p/v (9 mg per ml) di cloruro di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cloruro di sodio Serraclinics è un liquido trasparente e incolore, privo di particelle visibili.

Ogni fiala di plastica contiene 5 ml (millilitri), 10 ml o 20 ml del medicinale. Le fiale da 5 ml sono confezionate in scatole da 20 o 50 fiale. Le fiale da 10 ml sono confezionate in scatole da 20, 50 o 100 fiale. Le fiale da 20 ml sono confezionate in scatole da 20 fiale.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsabile della produzione

Demo S.A.

21° km della strada nazionale Atene-Lamia

14568 Attiki

Grecia.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Germania Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Danimarca Natriumchlorid ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning
Grecia SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0.9% w/v Διαλ?της για παρεντερικ? χ?ση
Spagna Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable
Irlanda Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP
Paesi Bassi Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml
Norvegia Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektjonsvæske, oppløsning
Portogallo Cloreto de Sódio Noridem 9 mg/ml Solução injetável
Svezia Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektionsvätska, lösning
Malta Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 04/2026