Cloruro di potassio Kabi 0,02 meq/ml in glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Cloruro di potassio, Glucosio, Cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è e a che cosa serve Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione.
3. Come usare Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione e a cosa serve

Questo medicinale contiene i seguenti principi attivi: cloruro di potassio, glucosio (come monoidrato) e cloruro di sodio. Questo medicinale è una soluzione per infusione e le verrà somministrato per via endovenosa mediante un tubo sottile.

Questo medicinale appartiene al gruppo dei medicinali denominati soluzioni endovenose che influenzano l'equilibrio elettrolitico – elettroliti con carboidrati (utilizzati per mantenere i liquidi corporei in corretto equilibrio).

Questo medicinale è indicato per la prevenzione o il trattamento della carenza di potassio (un elettrolito) nell'organismo, quando sia necessario un apporto di acqua, elettroliti e carboidrati perché le misure dietetiche o la terapia orale risultino inadeguate.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Non usi Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3%

• se è allergico al cloruro di potassio, al glucosio o al cloruro di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia)
• se soffre di una grave malattia renale con oliguria (ridotta escrezione di urina), anuria (assenza di produzione di urina) o azotemia (presenza nel sangue di un eccesso di rifiuti azotati dovuto a un’insufficienza renale)
• se ha livelli elevati di cloruro nel sangue (ipercloremia)
• se ha livelli elevati di sodio nel sangue (ipernatriemia)
• se soffre di stati di iperidratazione (eccesso di acqua nell’organismo)
• se soffre di stati di iperglicemia (livelli elevati di glucosio nel sangue), come nel caso di coma iperosmolare, diabete scompensato o altre intolleranze al glucosio, come in situazioni di stress metabolico
• se soffre di acidosi tubulare renale (alterazione della funzione renale)
• se ha subito un ictus ischemico acuto (perdita improvvisa della funzione cerebrale dovuta a un blocco del flusso sanguigno)
• nelle prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l’infermiere prima di iniziare a usare Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione.

La somministrazione di potassio deve sempre avvenire sotto stretta supervisione medica. Durante la somministrazione di questo medicinale, e al fine di rilevare precocemente eventuali segni di livelli eccessivi di potassio (iperkaliemia), il medico le controllerà il cuore mediante elettrocardiogramma e le effettuerà analisi del sangue periodiche per determinare i livelli di potassio nel sangue, in particolare:

• se soffre di una malattia cardiaca o renale o di altre condizioni che favoriscono l’insorgenza di iperkaliemia
• se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (vedere il paragrafo seguente).

Il medico dovrà prestare particolare cautela se sta assumendo digitossine, in particolare al momento della sospensione della somministrazione di potassio, poiché una rapida diminuzione dei livelli di potassio può provocare tossicità da digitossine. In questi casi, il trattamento con potassio non deve essere interrotto bruscamente.

La soluzione di potassio deve essere somministrata solo se ha un’adeguata diuresi. In caso contrario, potrebbe essere necessario somministrare una soluzione priva di potassio.

Il medico le effettuerà frequenti controlli clinici e di laboratorio per monitorare i cambiamenti nell’equilibrio idrico ed acido-base e i livelli di elettroliti e glucosio nel sangue.

Se si trova in una situazione di emergenza e i livelli di potassio nel sangue sono molto bassi o se sta assumendo digitossine, non è raccomandata la somministrazione di soluzioni glucosate poiché la presenza di glucosio impedisce che i livelli di potassio aumentino con la rapidità necessaria.

Se soffre di episodi di ipertensione intracranica, il medico controllerà attentamente i livelli di glucosio nel sangue.

Poiché questo medicinale contiene glucosio, deve essere somministrato con cautela in caso di carenza di vitamina B1 o di diabete. Il medico potrà somministrarle questo medicinale solo previa istituzione di un trattamento adeguato.

Poiché questo medicinale contiene sodio, deve essere somministrato con cautela in caso di ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare o periferico, insufficienza renale, preeclampsia (sviluppo di ipertensione durante la gravidanza) o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio, nonché se sta assumendo corticosteroidi o corticotropina (vedere il paragrafo seguente).

Questo medicinale deve essere somministrato con particolare cautela se ha un’età avanzata, poiché potrebbe assumere altri medicinali (vedere il paragrafo seguente) o potrebbero non funzionare correttamente i reni o il cuore, oppure potrebbe soffrire di altre malattie che possono influenzare i livelli di potassio nel sangue.

Se la somministrazione si prolunga, può verificarsi extravasazione (fuoriuscita della soluzione dalla vena nei tessuti circostanti) o tromboflebite (infiammazione della vena associata alla formazione di coaguli).

Presti particolare attenzione con Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione:

• Se soffre di stati critici, dolore, stress postoperatorio, infezioni, ustioni o malattie del sistema nervoso centrale.
• Se soffre di qualsiasi tipo di malattia cardiaca, epatica o renale e sta assumendo un medicinale che aumenta l’effetto della vasopressina (un ormone che regola la ritenzione di acqua nell’organismo), poiché ciò può aumentare il rischio di sviluppare in ospedale livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). (vedere la sezione Uso di Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione con altri medicinali).

Tutti i pazienti devono essere monitorati attentamente. Nei casi in cui la normale regolazione del contenuto di acqua nel sangue è alterata a causa dell’aumento della secrezione di vasopressina, detta anche ormone antidiuretico (ADH), l’infusione di liquidi con bassa concentrazione di cloruro di sodio (liquidi ipotonici) può causare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può provocare cefalea, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte; pertanto, questi sintomi (encefalopatia acuta sintomatica da iponatriemia) devono essere considerati un’emergenza medica. (Vedere la sezione 4. Possibili effetti indesiderati).

I bambini, le donne in età fertile e i pazienti con malattie cerebrali come meningite, emorragia cerebrale, contusione cerebrale ed edema cerebrale hanno un rischio particolare di sviluppare un’infiammazione cerebrale grave e potenzialmente letale causata da iponatriemia acuta.

Uso di Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo:

• Medicinali che possono aumentare eccessivamente la quantità di potassio nel sangue a causa di un effetto additivo, in particolare se i reni non funzionano correttamente:

  • Diuretici risparmiatori di potassio (amilorida, triamterene, spironolattone, eplerenone)
  • Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (come captopril, enalapril, lisinopril)
  • Antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan)
  • Medicinali contenenti potassio, come le penicilline potassiche
  • FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei) (diclofenac, indometacina, piroxicam, acido mefenamico, celecoxib)
  • Eparina
  • Pentamidina, trimetoprim
  • Ciclosporina, tacrolimus
  • Bloccanti β-adrenergici (propranololo, nadololo, atenololo)
  • Succinilcolina (suxametonio)

• Medicinali che possono ridurre i livelli di potassio nel sangue, per cui potrebbero essere necessarie dosi più elevate di potassio:

  • Corticosteroidi
  • Diuretici (diuretici dell’ansa, tiazidici e analoghi, diuretici osmotici, inibitori dell’anidrasi carbonica)
  • Alte dosi di penicilline
  • Aminoglicosidi
  • Cisplatino
  • Foscarnet
  • Anfotericina B
  • Teofillina
  • Insulina
  • Acido folico e vitamina B12
  • Agonisti β2-adrenergici

• Glicosidi cardiaci (digossina e metildigossina) (livelli elevati di potassio possono ridurne l’effetto e una diminuzione brusca di tali livelli può causare tossicità da glicosidi cardiaci)

• Medicinali antiaritmici (come chinidina, idrochinidina, procainamide) (livelli elevati di potassio aumentano la loro attività e livelli bassi di potassio riducono la loro efficacia)

• Carbonato di litio (il sodio può accelerare l’escrezione renale del litio, riducendone l’effetto terapeutico)

• Corticosteroidi con attività mineralcorticosteroide (come fludrocortisone) o ACTH (corticotropina) (questi medicinali favoriscono la ritenzione di acqua e sodio)

• Corticosteroidi con attività glucocorticosteroide (come idrocortisone) (questi medicinali possono causare livelli troppo elevati di glucosio nel sangue)

• Insulina e antidiabetici orali (biguanidi, sulfoniluree) (il glucosio può ridurne l’effetto)

• Medicinali che aumentano l’effetto della vasopressina (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni), ad esempio:

  • Medicinali che stimolano il rilascio di vasopressina (ad esempio, antipsicotici, narcotici)
  • Medicinali che potenziano l’azione della vasopressina (ad esempio, farmaci antiinfiammatori non steroidei)
  • Medicinali che agiscono come la vasopressina, detti analoghi della vasopressina

Altri medicinali che aumentano il rischio di iponatriemia, compresi i diuretici in generale e gli antiepilettici.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

La sicurezza del suo impiego durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Pertanto, deve essere utilizzato solo quando i benefici superano chiaramente i possibili rischi per il feto o il neonato.

Questo medicinale deve essere somministrato con particolare cautela alle donne in gravidanza durante il parto, specialmente se somministrato in associazione con ossitocina (un ormone che può essere somministrato per indurre il parto e controllare il sanguinamento) a causa del rischio di iponatriemia.

La somministrazione materna di grandi quantità di soluzioni contenenti glucosio durante il parto, specialmente in casi di parto complicato, può provocare iperglicemia, iperinsulinemia (livelli elevati di insulina nel sangue) e acidosi nel feto e, di conseguenza, può essere dannosa per il neonato.

Poiché questo medicinale contiene cloruro di sodio, si devono adottare particolari precauzioni in caso di preeclampsia durante la gravidanza.

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, il medico controllerà costantemente il suo cuore e i livelli di potassio nel sangue, poiché se questi non fossero corretti potrebbero verificarsi gravi alterazioni cardiache sia per la madre che per il feto o il neonato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente.

3. Come utilizzare Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario mediante gocciolamento endovenoso (perfusione in vena).

Il suo medico deciderà la dose da ricevere, tenendo conto della gravità dell’ipokaliemia, dell’età, del peso, dello stato clinico (in particolare se soffre di malattie cardiache o renali) e della durata della terapia.

La dose massima raccomandata di potassio è di 2-3 mEq/kg/die. Negli adulti, la dose di potassio non deve superare i 200 mEq al giorno. La dose raccomandata per soddisfare i fabbisogni di mantenimento è di 40-80 mEq al giorno.

Il medico deciderà la quantità di liquido da somministrare. In generale, tuttavia, non le dovrà essere somministrata una quantità superiore a 40 ml/kg/die (massimo 3000 ml al giorno).

La quantità di glucosio somministrata con la soluzione non deve superare i 4-5 mg/kg/min.

Se i suoi reni non funzionano correttamente, dovrà ricevere una dose inferiore.

Come regola generale, la velocità di infusione non deve mai superare i 20 mEq di potassio all’ora quando somministrata attraverso una vena periferica.

Uso in bambini e adolescenti

Nei bambini, la dose di potassio non deve superare i 3 mEq/kg/die e i fabbisogni giornalieri di mantenimento sono di 2-2,5 mEq/kg.

La dose giornaliera raccomandata di liquidi in questi pazienti è la seguente:

• peso inferiore a 10 kg: 100 ml/kg
• peso tra 10 e 20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg in eccesso rispetto ai 10 kg
• peso superiore a 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg in eccesso rispetto ai 20 kg

La somministrazione orale di integratori di potassio o l’assunzione di alimenti ricchi di potassio dovrebbe sostituire la somministrazione endovenosa di questo medicinale non appena possibile.

Se assume più Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione di quanto deve

La somministrazione eccessiva di soluzioni di potassio può provocare iperkaliemia, che può essere potenzialmente letale, specialmente se i reni non funzionano correttamente. In caso di sovradosaggio, possono inoltre manifestarsi alterazioni dell’equilibrio idrico, squilibri elettrolitici sierici, gonfiore e alterazioni circolatorie e cardiache (vedere sintomi nel paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).

In caso di iperkaliemia, il medico dovrà interrompere la somministrazione e adottare le misure più appropriate per ridurre i livelli di potassio nel sangue.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Dopo la somministrazione di questo medicamento, può verificarsi iperidratazione (ritenzione di liquidi), iperglicemia, acidosi ipercloremica (alto contenuto di cloruri nel sangue) e iperkaliemia, specialmente se la soluzione viene somministrata troppo rapidamente o in eccesso, oppure se i suoi reni non funzionano correttamente. I sintomi di iperkaliemia interessano principalmente nervi, muscoli e cuore ed includono prurito o formicolio agli arti, debolezza muscolare, paralisi con muscoli flaccidi, paralisi respiratoria, paralisi intestinale, confusione mentale, perdita dei riflessi, apatia, pelle fredda, pallore (tono grigiastro della pelle), debolezza e pesantezza alle gambe, ipotensione (pressione sanguigna bassa), anomalie nell’elettrocardiogramma, aritmie cardiache, blocco cardiaco e arresto cardiaco. È molto importante che il medico controlli il suo cuore al fine di valutare la gravità di una possibile iperkaliemia.

Possono inoltre verificarsi effetti indesiderati legati alla somministrazione per via endovenosa. Tali effetti includono febbre, infezione nel sito di iniezione, dolore locale, irritazione venosa, trombosi venosa (formazione di un coagulo), infiammazione, indurimento o contrazione della vena, extravasazione e necrosi (morte del tessuto).

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi in alcune persone:

• Livelli elevati di potassio e/o glucosio nel sangue, ritenzione di liquidi, acidosi ipercloremica
• Confusione mentale, apatia
• Debolezza muscolare, prurito o formicolio agli arti, perdita del movimento volontario dei muscoli (paralisi), perdita dei riflessi, sensazione di debolezza e pesantezza
• Debolezza grave o totale dei muscoli respiratori
• Ostruzione intestinale dovuta alla mancata motilità dei muscoli intestinali
• Anomalie del battito cardiaco, blocco cardiaco, arresto cardiaco
• Infezione nel sito di iniezione
• Febbre
• Infiammazione, indurimento o contrazione della vena in cui viene somministrato il medicamento, trombosi venosa, pelle fredda, pallore (tono grigiastro della pelle), ipotensione
• Dolore, irritazione, extravasazione e necrosi nel sito di iniezione
• Anomalie nell’elettrocardiogramma

Cefalea, nausea, convulsioni, letargia. Questo può essere causato da un basso livello di sodio nel sangue. Quando i livelli di sodio nel sangue scendono notevolmente, l’acqua entra nelle cellule cerebrali causandone il rigonfiamento. Ciò può provocare un aumento della pressione intracranica ed encefalopatia iponatriemica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC. Una volta aperto l’imballaggio, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

Questo medicinale è per uso singolo. Smaltire la soluzione non utilizzata.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è trasparente o contiene particelle, o se l’imballaggio è danneggiato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

• I principi attivi sono cloruro di potassio, glucosio e cloruro di sodio. Ogni 100 ml di questo medicinale contengono 0,15 g di cloruro di potassio, 3,3 g di glucosio (come monoidrato) e 0,33 g di cloruro di sodio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione è una soluzione trasparente e incolore.

Questo medicinale è disponibile in flaconi di polietilene (Kabipac). Confezioni contenenti 10 flaconi da 500 ml oppure 10 flaconi da 1000 ml.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18,
08005 Barcellona
Spagna

Responsabile della produzione

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industriale do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portogallo

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: Marzo 2018

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione è una soluzione pronta all’uso da somministrare mediante infusione lenta.

L’osmolarità teorica della soluzione è di 336 mOsm/l.

Data la concentrazione di potassio della soluzione (20 mEq/l), questo medicinale è adatto per essere somministrato per via periferica. Se si utilizza una via centrale, si raccomanda di preferire la vena femorale e di evitare le vie giugulare e subclavia.

In generale, si raccomanda di non superare i 40 mEq/l per via periferica.

Posologia:

La dose e la durata del trattamento devono essere individualizzate per ogni paziente, in base alla gravità dell’ipopotassemia, all’età, al peso e allo stato clinico, specialmente in caso di insufficienza cardiaca o renale.

La dose e la velocità di somministrazione devono essere determinate mediante monitoraggio elettrocardiografico e misurazione dei livelli plasmatici di potassio.

Negli adulti, la dose massima raccomandata di potassio è di 2-3 mEq/kg/die, senza superare i 200 mEq/die; la dose raccomandata nella terapia di mantenimento è di 40-80 mEq/die.

L’apporto di liquidi deve essere calcolato caso per caso in base alle esigenze di reintegrazione o di mantenimento. Tuttavia, in generale, non si dovrebbe somministrare più di 40 ml/kg/die (massimo 3000 ml al giorno).

La quantità di glucosio somministrata con la soluzione non dovrebbe superare i 4-5 mg/kg/min.

Nei bambini, la dose di potassio non deve superare i 3 mEq/kg/die e i fabbisogni giornalieri di mantenimento sono di 2-2,5 mEq/kg.

La dose giornaliera raccomandata di liquidi in questi pazienti è la seguente:

• < 10 kg di peso: 100 ml/kg
• tra 10 e 20 kg di peso: 1000 ml + 50 ml/kg per ogni kg al di sopra dei 10 kg

• 20 kg di peso: 1500 ml + 20 ml/kg per ogni kg al di sopra dei 20 kg

I pazienti con insufficienza renale devono ricevere dosi inferiori a causa del rischio di iperkaliemia.

La somministrazione endovenosa di potassio a una velocità di 10 mEq/ora è considerata sicura. Quando la velocità di somministrazione supera i 10 mEq/ora, è necessario effettuare un monitoraggio stretto del paziente mediante ECG e determinazioni periodiche delle concentrazioni plasmatiche di potassio. Come regola generale, la velocità di infusione per via periferica non deve mai superare i 20 mEq/ora. Per via centrale possono essere raggiunte velocità di somministrazione superiori.

Raccomandazioni generali per la somministrazione di soluzioni endovenose di potassio:

Precauzioni di preparazione e manipolazione:

Il contenuto di ogni confezione è destinato a un solo uso. Il contenuto non utilizzato deve essere eliminato.

La soluzione deve essere limpida e priva di particelle. Non somministrare in caso contrario.

Utilizzare una tecnica asettica per la somministrazione della soluzione, così come per l’aggiunta di farmaci alla soluzione, se necessario.

Come per tutte le soluzioni parenterali, prima di aggiungere farmaci alla soluzione o di somministrare contemporaneamente altri farmaci, si deve verificare che non vi siano incompatibilità tra i farmaci aggiunti e la soluzione o il contenitore. Si deve consultare anche il foglio illustrativo del farmaco aggiunto.

È responsabilità dell’utilizzatore valutare l’eventuale incompatibilità del farmaco aggiunto con Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione, osservando attentamente eventuali cambiamenti di colore e/o la formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli.

Prima di somministrare la miscela, si deve verificare la stabilità e l’osmolarità della soluzione finale.

Quando si aggiungono farmaci compatibili a questa formulazione, la soluzione deve essere somministrata immediatamente, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

Incompatibilità:

Non sono stati trovati studi che descrivano incompatibilità relative a questo medicinale, ma sì riguardo ai principi attivi della soluzione.

Il cloruro di potassio in miscele endovenose è risultato incompatibile con amoxicillina sodica, anfotericina B, cloridrato di dobutamina e penicillina G sodica. Inoltre, non si raccomanda la somministrazione in “Y” dei seguenti farmaci durante la somministrazione di miscele contenenti potassio: azitromicina, cloridrato di prometazina, diazepam, fenitoina sodica, metilprednisolone sodico succinato o tartrato di ergotamina.

È stato descritto che la soluzione glucosalina con un contenuto di glucosio del 3,3% e cloruro di sodio dello 0,3% è incompatibile con mitomicina, a causa del basso pH di questa soluzione. Inoltre, sono state osservate manifestazioni di incompatibilità per diverse soluzioni glucosaline con: fenitoina sodica, eparina sodica, lattato di aloperidolo, imipenem-cilastatina sodica e meropenem. Tuttavia, alcuni di questi farmaci possono risultare compatibili con soluzioni glucosaline a seconda di diversi fattori, come la concentrazione del farmaco nella soluzione (eparina sodica) o il tempo trascorso tra la diluizione e la somministrazione della soluzione (imipenem-cilastatina sodica e meropenem).

D’altra parte, sono stati descritti segni di incompatibilità quando alcuni farmaci vengono diluiti in soluzioni contenenti glucosio, tra cui: amoxicillina sodica/acido clavulanico, ampicillina sodica, interferone alfa-2b e cloridrato di procainamide. Tuttavia, si deve sottolineare che alcuni di questi farmaci, come ad esempio l’amoxicillina sodica/acido clavulanico, possono essere iniettati direttamente nel punto di infusione mentre queste soluzioni per infusione vengono somministrate.

Sono stati inoltre descritti segni di incompatibilità quando alcuni farmaci vengono diluiti in soluzioni contenenti cloruro, tra cui amsacrina e glucuronato di trimetrexato.

Trattamento di emergenza in caso di iperkaliemia:

Il trattamento dell’iperkaliemia dipende dalla gravità della stessa. Sono stati stabiliti diversi regimi terapeutici che prevedono la somministrazione di calcio per contrastare gli effetti negativi dell’iperkaliemia a livello cardiaco, l’uso di insulina e glucosio o di bicarbonato di sodio per favorire il passaggio del potassio extracellulare all’interno della cellula e/o l’uso di diuretici, resine a scambio cationico o dialisi per aumentarne l’escrezione:

• In caso di manifestazioni cardiache: somministrazione di sali di calcio per via endovenosa (10-20 ml di gluconato di calcio al 10%). In alcuni casi può essere necessaria una seconda somministrazione.

• Per ridurre rapidamente il potassio plasmatico: somministrazione endovenosa di insulina e glucosio (ad esempio, 5-15 unità di insulina insieme a 50 ml di glucosio al 50%). In alternativa o in aggiunta, nei pazienti acidosici, può essere somministrato bicarbonato di sodio per via endovenosa (40-160 mEq somministrati in 5 minuti).

• Per eliminare l’eccesso di potassio dall’organismo: utilizzo di diuretici, specialmente diuretici dell’ansa (furosemide), resine a scambio cationico (polistirene solfonato di sodio o di calcio) per via orale o rettale, oppure emodialisi o dialisi peritoneale nei casi gravi di insufficienza renale e ipercatabolismo.

Una rapida riduzione dei livelli plasmatici di potassio in pazienti digitalizzati può provocare tossicità cardiaca da digossina.

Misure preventive per evitare la tromboflebite:

Se la somministrazione si prolunga, può verificarsi extravasazione o tromboflebite. Per prevenire la tromboflebite, si raccomanda di variare il sito di inserzione del catetere ogni 24-48 ore.

Consiglio generale

Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio idrico, la glicemia, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, specialmente nei pazienti con aumento della liberazione non osmotica di vasopressina (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti che assumono farmaci concomitanti agonisti della vasopressina, a causa del rischio di iponatriemia.

Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante nei prodotti con una concentrazione di sodio inferiore rispetto alla concentrazione sierica di sodio. Dopo l’infusione di Cloruro di potassio Kabi 0,02 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione si verifica un rapido e attivo trasporto del glucosio all’interno delle cellule corporee. Questa condizione promuove un effetto assimilabile a un apporto di acqua libera e può portare a una grave iponatriemia.