Clonazepam Biomed 2 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clonazepam Biomed 2 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Veda la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clonazepam Biomed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clonazepam Biomed
3. Come prendere Clonazepam Biomed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clonazepam Biomed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clonazepam Biomed e a cosa serve

Clonazepam Biomed contiene clonazepam come principio attivo, appartenente a un gruppo di medicinali noti come benzodiazepine. Il clonazepam possiede proprietà anticonvulsivanti, ossia previene i tremori (convulsioni).

È utilizzato nella maggior parte delle forme di epilessia nel lattante e nel bambino, in particolare nel piccolo male e nelle crisi tonico-cloniche. È altresì indicato nelle epilessie dell'adulto, nelle crisi focali e nello stato epilettico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Clonazepam Biomed

Non prenda Clonazepam Biomed

• se è allergico al clonazepam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha problemi di dipendenza da droghe, alcol o farmaci,
• in caso di coma,
• in caso di gravi problemi respiratori,
• in caso di gravi disturbi epatici, poiché le benzodiazepine possono causare encefalopatia epatica (una malattia cerebrale di origine epatica),
• se sta allattando (vedere Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Durante il trattamento con clonazepam può verificarsi una certa perdita di efficacia.

Disturbi epatici

• Se soffre di gravi disturbi epatici, non deve essere trattato con clonazepam (vedere Non prenda Clonazepam Biomed). Le benzodiazepine possono rappresentare un fattore causale di episodi di encefalopatia epatica in caso di grave compromissione epatica. Si devono adottare particolari precauzioni quando questo medicinale viene somministrato a pazienti con disturbi epatici lievi o moderati, pertanto deve essere somministrata la dose più bassa possibile (vedere sezione 3).

SNC, psicosi e depressione

• Questo medicinale deve essere utilizzato con particolare cautela nei pazienti con disturbi della coordinazione muscolare (atassia cerebellare o spinocerebellare).
• Le benzodiazepine non sono raccomandate per il trattamento primario di malattie psicotiche. I pazienti con storia di depressione e/o tentativi di suicidio devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza.
• Nei pazienti con depressione o ansia associata alla depressione, il trattamento con benzodiazepine può aumentare i sintomi se non viene effettuato un adeguato trattamento della malattia sottostante con farmaci appropriati (antidepressivi).
• Un numero ridotto di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come il clonazepam ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se dovesse manifestare tali pensieri, contatti immediatamente il medico.

Miastenia grave

• Si deve prestare particolare attenzione se si soffre di miastenia grave (malattia autoimmune cronica del sistema neuromuscolare che provoca debolezza muscolare).

Apnea notturna (malattia per cui le persone soffrono di insufficienza respiratoria durante il sonno)

• Se si soffre di apnea notturna (un disturbo del sonno in cui la respirazione si interrompe e riprende ripetutamente), non si devono utilizzare benzodiazepine a causa del possibile effetto additivo sulla depressione respiratoria.

L'apnea notturna sembra essere più frequente nei pazienti con epilessia; pertanto, si deve tenere in considerazione il rapporto tra apnea notturna, insorgenza di crisi epilettiche e mancanza di ossigeno dopo una crisi quando vengono somministrate benzodiazepine. Questi farmaci hanno anche un effetto sedativo e indeboliscono la respirazione. Per tale motivo, questo medicinale deve essere prescritto solo se il medico ritiene che i benefici superino i possibili rischi.

Porfiria

• Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con porfiria, una malattia in cui è alterata la formazione dell'emoglobina.

Antecedenti di dipendenza da alcol, droghe o farmaci

• Se ha precedentemente sofferto di alcolismo, tossicodipendenza o farmacodipendenza, poiché esiste il rischio di un uso improprio del medicinale. L'assunzione di questo medicinale può portare a dipendenza fisica o psicologica. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; tuttavia, esiste anche con la dose corretta e un trattamento più breve. Tale rischio aumenta ulteriormente in presenza di storia di abuso di alcol, droghe o farmaci. Se il trattamento viene interrotto bruscamente, può svilupparsi dipendenza fisica e possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere più avanti).

Uso concomitante di alcol o farmaci depressori del sistema nervoso centrale

Deve essere evitato l'uso concomitante di questo medicinale con alcol e/o depressori del sistema nervoso centrale (SNC), poiché ciò può aumentare gli effetti del clonazepam e provocare sedazione o anestesia eccessiva, nonché una depressione clinicamente rilevante della funzione cardiovascolare e respiratoria, fino al coma o alla morte.

Reazioni psichiatriche e "paradossi"

È noto che l'uso delle benzodiazepine può provocare allucinazioni e effetti opposti (le cosiddette "reazioni paradossali", come agitazione, irritabilità, aggressività, ansia, deliri, rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento e altri disturbi comportamentali (vedere sezione 4). In tal caso, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto secondo le indicazioni del medico.

Queste reazioni paradossali sono più comuni nei bambini e nei pazienti anziani.

Disturbi della memoria

Questo medicinale può causare temporanei disturbi della memoria (amnesia anterograda) alla dose prescritta dal medico. Ciò significa, ad esempio, che non si ricorderanno le attività svolte dopo l'assunzione del medicinale. Questi effetti possono essere associati a comportamenti inappropriati. Il rischio di amnesia anterograda aumenta se vengono somministrate dosi più elevate (vedere sezione 4).

Disturbi respiratori

L'assunzione di clonazepam può provocare un appiattimento e un rallentamento della respirazione (depressione respiratoria) (vedere sezione 4). Questo effetto può essere più marcato in persone che già hanno difficoltà respiratorie dovute a ostruzione delle vie aeree o in pazienti con danni cerebrali, così come quando vengono somministrati contemporaneamente altri farmaci depressori respiratori. In generale, questo effetto può essere evitato mediante un accurato adattamento individuale della dose. Se si soffre di apnea notturna, debolezza respiratoria persistente o malattie preesistenti degli organi respiratori (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva), il medico deve adattare la dose in modo individuale. Lo stesso vale se il paziente è trattato contemporaneamente con altri farmaci ad azione centrale o anticonvulsivanti (vedere anche più avanti Altri medicinali e Clonazepam Biomed).

Epilessia

Se soffre di epilessia, non deve mai interrompere bruscamente il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe provocare uno "status epilepticus". Se il medico ritiene necessario ridurre la dose o interrompere il medicinale, deve farlo gradualmente. In questi casi è indicata una combinazione con altri antiepilettici.

La dose di clonazepam deve essere attentamente adattata alle esigenze individuali dei pazienti che ricevono trattamento con farmaci ad azione centrale (che agiscono sul cervello) o anticonvulsivanti (antiepilettici) (vedere sezione 3).

Gli effetti collaterali sul sistema nervoso e muscolare (capogiri, sonnolenza, rallentamento dei tempi di reazione, diminuzione del tono muscolare, vertigini, alterazioni della coordinazione muscolare e debolezza muscolare, nonché stanchezza e affaticamento, che possono verificarsi con una certa frequenza [vedere sezione 4]) sono generalmente temporanei e tendono a scomparire spontaneamente o dopo una riduzione della dose durante il trattamento. Pertanto, è necessario adattare individualmente le dosi. Tali effetti possono essere parzialmente evitati se il medico aumenta gradualmente la dose iniziale all'inizio del trattamento.

Possono verificarsi alterazioni della capacità di coordinazione, come parlata lenta o impastata, movimenti e andatura instabili, tremore oculare e visione doppia (vedere sezione 4), specialmente durante trattamenti a lungo termine e con dosi elevate.

È possibile un aumento della frequenza delle convulsioni in certe forme di epilessia nel contesto di un trattamento prolungato.

Interruzione del trattamento/sintomi da astinenza

I sintomi da astinenza possono manifestarsi, in particolare, alla fine di un trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate. I sintomi da astinenza possono presentarsi come cefalea, mialgie, ansia o tensione estrema, eccitazione, agitazione interna, sudorazione, tremori, disturbi del sonno, confusione e irritabilità.

Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: alterazioni cognitive riguardo a sé stessi o all'ambiente, aumento della sensibilità uditiva (iperacusia), ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, intorpidimento e sensazione di formicolio alle braccia e alle gambe, allucinazioni o crisi epilettiche.

Sia che si riduca bruscamente la dose giornaliera o si interrompa improvvisamente un trattamento di breve durata con questo medicinale, possono temporaneamente manifestarsi sintomi da astinenza come ansia e stati di tensione e agitazione. Gli effetti collaterali possono includere alterazioni dell'umore, disturbi del sonno e agitazione. Pertanto, si raccomanda di concludere il trattamento con una riduzione graduale della dose giornaliera.

Il rischio di sintomi da astinenza aumenta quando le benzodiazepine vengono utilizzate insieme a sedativi durante il giorno (tolleranza crociata).

Pazienti anziani

Le benzodiazepine sembrano avere un effetto più intenso nei pazienti anziani rispetto ai giovani, anche con un livello ematico comparabile. Ciò può essere dovuto ai cambiamenti legati all'età nel corpo e negli organi. Il clonazepam deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani o debilitati.

Bambini e adolescenti

Nei neonati e nei bambini piccoli, questo medicinale può provocare un aumento della produzione di saliva e della secrezione bronchiale, pertanto è necessario prestare attenzione a mantenere le vie aeree libere.

Altri medicinali e Clonazepam Biomed

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Il medico può prescriverle Clonazepam Biomed insieme ad altri medicinali per l'epilessia. La probabilità di interazione con questi altri medicinali è bassa (vedere sezione 2).

Tuttavia, quando viene aggiunto un altro medicinale al trattamento, la risposta deve essere attentamente monitorata, poiché gli effetti collaterali, come sonnolenza e letargia, possono manifestarsi con maggiore frequenza. In tal caso, il medico adatterà la dose di ciascun medicinale per ottenere il massimo effetto desiderato.

L'uso contemporaneo del medicinale insieme alle seguenti sostanze attive può avere effetti:

• i medicinali che aumentano l'attività di certe enzimi epatici (induttori degli enzimi epatici), come i barbiturici, le idantoine e gli antiepilettici come la fenitoina, il fenobarbital, la carbamazepina, la lamotrigina e, in misura minore, il valproato, possono accelerare la degradazione del clonazepam e ridurre così l'efficacia del medicinale.
• La concentrazione di fenitoina può essere influenzata dal medicinale (a seconda della dose e dei fattori individuali dei pazienti, sono stati rilevati livelli di fenitoina invariati, aumentati o diminuiti).
• Il clonazepam può alterare le concentrazioni plasmatiche di primidone (normalmente aumentano). Il medico deve controllare i livelli ematici di fenitoina o primidone se viene trattato con questi principi attivi e con clonazepam contemporaneamente.
• La combinazione di clonazepam con acido valproico può occasionalmente provocare lo sviluppo di stati convulsivi (del tipo piccolo male).

L'uso contemporaneo del medicinale con i seguenti farmaci può inoltre aumentare gli effetti e provocare sedazione o anestesia eccessiva, nonché una depressione clinicamente significativa della funzione cardiovascolare e respiratoria:

• -sonniferi, sedativi, analgesici e anestetici;
• medicinali per il trattamento di disturbi psicologici ed emotivi (antipsicotici, antidepressivi, preparati a base di litio);
• medicinali per il trattamento di disturbi convulsivi (antiepilettici);
• certi medicinali per le allergie (antistaminici sedativi);
• ansiolitici.

Per ottenere il miglior effetto possibile, la dose deve essere adattata individualmente se si assumono contemporaneamente altri medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Clonazepam Biomed con alcol

Deve evitare l'assunzione di alcol durante il trattamento con Clonazepam Biomed poiché può alterarne gli effetti, riducendo l'efficacia del trattamento o provocando effetti avversi imprevisti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Durante la gravidanza, questo medicinale deve essere assunto solo dopo un'accurata valutazione rischio/beneficio da parte del medico. Se desidera rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale o sospetta di essere incinta, lo comunichi immediatamente al medico, affinché possa decidere se deve proseguire o interrompere il trattamento.

Se il trattamento con clonazepam è essenziale durante la gravidanza, specialmente nei primi tre mesi, il medico deve prescrivere clonazepam alla dose più bassa necessaria per controllare le convulsioni. Se possibile, deve essere evitato un trattamento combinato con altri antiepilettici.

Si deve considerare che la gravidanza può aggravare l'epilessia. Non interrompa il trattamento con il suo medicinale durante la gravidanza senza consultare il medico, poiché un'interruzione improvvisa del trattamento o una riduzione incontrollata della dose possono provocare crisi epilettiche che potrebbero nuocere a lei o al feto.

Se assume una dose più elevata del suo medicinale prima o durante il parto, nonché un'assunzione prolungata durante la gravidanza, il clonazepam può influire sullo stato e sul comportamento del feto o del neonato (inclusi problemi respiratori e alimentari, battito cardiaco irregolare, riduzione del tono muscolare e diminuzione della temperatura corporea).

Non prenda questo medicinale se sta allattando, poiché piccole quantità di clonazepam passano nel latte materno. Deve essere interrotto l'allattamento al seno se è necessario assumere clonazepam.

Occasionalmente, sono stati segnalati sintomi da astinenza nel neonato quando la madre è trattata con benzodiazepine.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Clonazepam Biomed può provocare sintomi come sonnolenza, capogiri o alterazioni della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedano particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.

Clonazepam Biomed contiene lattosio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Clonazepam Biomed

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

In base alla sua risposta al medicinale, alla natura della sua malattia, all'età e al peso, il medico le indicherà la dose corretta per lei, partendo da una dose iniziale bassa e aumentandola gradualmente fino a raggiungere l'effetto desiderato.

Adulti
La dose iniziale non deve superare 1,5 mg/die, suddivisi in tre somministrazioni. Questa dose può essere aumentata di 0,5 mg ogni 3 giorni, fino a quando le convulsioni sono ben controllate o gli effetti indesiderati impediscono di aumentare ulteriormente la dose. La dose di mantenimento deve essere adattata individualmente. Di solito è sufficiente una dose di mantenimento di 3-6 mg al giorno. La dose massima di 20 mg al giorno negli adulti non deve mai essere superata.

Le compresse di Clonazepam Biomed 2 mg possono essere divise in quattro parti uguali.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Neonati e bambini sotto i 10 anni (o fino a 30 kg di peso)

La dose iniziale è di 0,01-0,03 mg/kg/die, suddivisa in due o tre somministrazioni. La dose può essere aumentata di 0,25-0,5 mg ogni 3 giorni, fino a quando le convulsioni sono ben controllate o gli effetti indesiderati impediscono di aumentare ulteriormente la dose. La dose di mantenimento è di 0,1 mg/kg/die.

La dose massima di 0,2 mg/kg/die nei neonati e nei bambini sotto i 10 anni non deve mai essere superata.

Bambini e adolescenti dai 10 ai 16 anni

La dose iniziale è di 1-1,5 mg/die, suddivisa in due o tre somministrazioni. Questa dose può essere aumentata di 0,25-0,5 mg ogni 3 giorni, fino a raggiungere la dose di mantenimento (in genere 3-6 mg/die).
Come per tutti i medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia, il trattamento con Clonazepam Biomed non deve essere interrotto bruscamente, ma deve essere ridotto gradualmente.

Consulti il medico se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole.

Modalità di somministrazione

Prenda le compresse con acqua o un'altra bevanda non alcolica.

La compressa può essere divisa in due o quattro parti uguali.

Durata del trattamento:

Il medico le indicherà quando interrompere il trattamento con Clonazepam Biomed.

Questo trattamento può durare tutta la vita; pertanto, se desidera interrompere l'assunzione di Clonazepam Biomed, deve sempre consultare il medico, poiché l'interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi da astinenza, come ad esempio tremori.

Se assume più Clonazepam Biomed di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi di sovradosaggio o intossicazione variano notevolmente da persona a persona, in base all'età, al peso e alla risposta individuale al medicinale.

I sintomi possono andare da stanchezza e vertigini fino ad atassia (mancata coordinazione dei movimenti volontari), sonnolenza, difficoltà respiratorie, assenza di riflessi, ipotensione (pressione bassa) e stordimento (ridotta risposta agli stimoli), fino al coma con depressione respiratoria e insufficienza circolatoria.

L'antagonista delle benzodiazepine, flumazenil, non è indicato nei pazienti epilettici trattati con benzodiazepine. In questi pazienti, l'antagonismo delle benzodiazepine può provocare convulsioni.

Se dimentica di prendere Clonazepam Biomed

Se dimentica di assumere una dose, non deve mai assumere una dose doppia al momento della successiva somministrazione.

Se interrompe il trattamento con Clonazepam Biomed

All'arresto del trattamento possono manifestarsi agitazione, ansia, insonnia, difficoltà di concentrazione, mal di testa e sudorazione. In generale, non è consigliabile interrompere bruscamente la terapia, ma ridurre gradualmente la dose, sempre in accordo con le istruzioni del medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Clonazepam Biomed può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Molto frequenti (possono interessare 1 persona su 10)

• difficoltà di concentrazione
• capogiri
• sonnolenza
• tempo di reazione prolungato
• riduzione del tono muscolare
• alterazione della coordinazione ordinata dei gruppi muscolari
• movimenti oculari involontari
• debolezza muscolare (vedere il paragrafo 2.)
• stanchezza
• affaticamento

Rari (possono interessare 1 persona su 1.000)

• riduzione del numero di piastrine
• cefalea
• nausea
• dolore nella parte superiore dell'addome
• perdite di urina (incontinenza urinaria)
• orticaria
• prurito
• eruzione cutanea
• perdita temporanea dei capelli
• alterazioni del colore della pelle
• disfunzione erettile
• cambiamenti nella libido

Molto rari (possono interessare 1 persona su 10.000)

• convulsioni generalizzate
• reazioni allergiche gravi immediate (anafilassi)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• insufficienza cardiaca, inclusa l'arresto cardiaco
• disturbi reversibili come parlare lento o impastato, instabilità nei movimenti e nell'andatura, tremore oculare
• episodi temporanei di perdita della memoria (amnesia anterograda, che può essere associata a comportamenti inadeguati, vedere la sezione 2 "Disturbi della memoria")
• aumento della frequenza delle convulsioni in certe forme di epilessia (vedere la sezione 2)
• alterazioni visive reversibili (visione doppia)
• appiattimento e rallentamento della respirazione (depressione respiratoria)
• cadute e fratture (il rischio può aumentare se si assumono contemporaneamente farmaci sedativi o alcol o se si ha un'età avanzata)
• reazioni allergiche
• sono stati osservati disturbi emotivi e cambiamenti dell'umore, confusione e disorientamento
• reazioni "paradossali" come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, nervosismo, ostilità, ansia, disturbi del sonno, deliri, rabbia, incubi, sogni anomali, allucinazioni, psicosi, ipercinesi (iperattività), comportamento inadeguato e altri disturbi del comportamento

Il clonazepam ha un potenziale di dipendenza primaria. Anche se lo ha assunto quotidianamente per alcune settimane, esiste il rischio di sviluppare dipendenza (vedere la sezione 2, "Antecedenti di dipendenza da alcol, droghe o medicinali").

Per quanto riguarda gli effetti da astinenza o i sintomi da astinenza, vedere la sezione 2. "Interruzione del trattamento/sintomi da astinenza".

Altri effetti indesiderati nei bambini

• Disturbi respiratori: Clonazepam può provocare un aumento della quantità di saliva o ipersecrezione bronchiale (aumento della secrezione di liquido nei bronchi) nei neonati e nei bambini piccoli, pertanto è necessario prestare particolare attenzione a mantenere le vie respiratorie libere (vedere la sezione 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Clonazepam Biomed

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 25ºC. Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici.

Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clonazepam Biomed

• Il principio attivo è il clonazepam. Ogni compressa contiene 2 mg di clonazepam.
• Gli altri componenti sono lattosio anidro, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Clonazepam Biomed 2 mg compresse EFG si presenta sotto forma di compresse circolari, piatte e con rigatura, di colore bianco.

La compressa di Clonazepam Biomed può essere divisa in due o quattro parti uguali per facilitare l’adeguamento della dose.

Ogni confezione contiene 60 compresse con rigatura.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Polígono Can Rubiol

07141-Marratxí

Illes Balears

Responsabile della produzione:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

1. Alcobendas. Madrid.

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es