Celecoxib Alter 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Celecoxib Alter 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Celecoxib Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Alter
3. Come prendere Celecoxib Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Celecoxib Alter
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Celecoxib Alter e a cosa serve

Celecoxib Alter è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante.

Celecoxib Alter appartiene a una classe di medicinali denominati antiinfiammatori non steroidei (FANS) e, più precisamente, al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide o l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib Alter agisce riducendo la produzione di prostaglandine, diminuendo così il dolore e l'infiammazione.

Si deve prevedere che questo medicinale inizi a fare effetto entro poche ore dalla prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni per ottenere l'effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib Alter

Il suo medico le ha prescritto Celecoxib Alter. Le informazioni seguenti la aiuteranno a ottenere i migliori risultati con Celecoxib Alter. Se ha ulteriori domande, si rivolga al suo medico o farmacista.

Non prenda Celecoxib Alter

Informi il suo medico se si trova in una delle seguenti condizioni, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere Celecoxib Alter:

• se è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha avuto una reazione allergica a un farmaco del gruppo delle “sulfamidi” (ad es.: alcuni antibiotici utilizzati per trattare infezioni)
• se ha attualmente un’ulcera o una emorragia gastrica o intestinale
• se in precedenza ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori: asma, polipi nasali, grave congestione nasale, o sintomi allergici come eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili
• se è in stato di gravidanza. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi
• se sta allattando al seno
• se ha una grave malattia epatica
• se ha una grave malattia renale
• se ha una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o morbo di Crohn
• se ha insufficienza cardiaca, malattia cardiaca ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad es.: se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come “mini-ictus”), angina pectoris, oppure ostruzione dei vasi sanguigni verso il cuore o il cervello
• se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Celecoxib Alter:

• se ha avuto in precedenza un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale ( Non prenda Celecoxib Alter se attualmente ha un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale)
• se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come protettore cardiaco)
• se sta assumendo farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad es.: warfarina/anticoagulanti analoghi alla warfarina o nuovi anticoagulanti orali, ad es.: apixaban)
• se sta assumendo farmaci chiamati corticosteroidi (ad es.: prednisone)
• se sta assumendo Celecoxib Alter contemporaneamente ad altri FANS non-acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L’uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato
• se è fumatore, ha diabete, pressione alta o colesterolo elevato
• se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il suo medico potrebbe volerla monitorare regolarmente
• se ha ritenzione idrica (ad es.: gonfiore di piedi o caviglie)
• se è disidratato, ad esempio a causa di una malattia con vomito, diarrea o per l’uso di diuretici (utilizzati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo)
• se ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a un qualsiasi farmaco
• se si sente male a causa di un’infezione o pensa di averne una, poiché assumendo Celecoxib Alter potrebbero essere mascherati la febbre o altri segni di infezione e infiammazione
• se ha più di 65 anni, il suo medico potrebbe volerla monitorare regolarmente
• il consumo di alcol e di FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Come per altri farmaci antiinfiammatori (ad es.: ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa, pertanto il suo medico potrebbe effettuare controlli periodici.

Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni epatiche gravi con il celecoxib, inclusi gravi casi di infiammazione epatica, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato riportato il momento di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata nel primo mese di trattamento.

Celecoxib Alter può rendere più difficile il concepimento. Dovrebbe informare il suo medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a rimanere incinta (vedi sezione Gravidanza, allattamento e fertilità).

Altri medicinali e Celecoxib Alter

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

• Dextrometorfano (utilizzato per trattare la tosse)
• Inibitori dell’ECA o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca)
• Fluconazolo e rifampicina (utilizzati per trattare infezioni batteriche e fungine)
• Warfarina o altri analoghi della warfarina (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban
• Litio (utilizzato per trattare alcuni tipi di depressione)
• Altri farmaci utilizzati per trattare la depressione, disturbi del sonno, pressione sanguigna elevata o un ritmo cardiaco irregolare
• Neurolettici (utilizzati per trattare alcuni disturbi mentali)
• Metotrexato (utilizzato nell’artrite reumatoide, psoriasi e leucemia)
• Carbamazepina (utilizzata per trattare l’epilessia/convulsioni e alcune forme di dolore o depressione)
• Barbiturici (utilizzati per trattare l’epilessia/convulsioni e alcuni disturbi del sonno)
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per la soppressione del sistema immunitario, ad es. dopo trapianti)

Celecoxib Alter può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg al giorno o meno). Chieda consiglio al suo medico prima di assumere entrambi i farmaci contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib Alter non deve essere utilizzato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Celecoxib Alter, deve interrompere il trattamento e contattare il medico per un trattamento alternativo.

Allattamento

Celecoxib Alter non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso Celecoxib Alter, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il suo medico se intende rimanere incinta o se sta avendo difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a Celecoxib Alter prima di guidare o utilizzare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver assunto Celecoxib Alter, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

Celecoxib Alter contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Celecoxib Alter

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo alla somministrazione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Se pensa o ritiene che l’effetto di Celecoxib Alter sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumire Celecoxib Alter per un periodo più lungo del necessario per il controllo dei sintomi.

Modalità di somministrazione:

Celecoxib Alter deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di Celecoxib Alter alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: può spargere il contenuto dell’intera capsula in un cucchiaio di alimento semisolido (come purea di mela, riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e deglutirlo immediatamente con un bicchiere d’acqua di circa 240 ml.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale in modo da mantenere il granulato sul fondo; quindi prema sulla parte superiore e ruotila per staccarla, avendo cura di non versare il contenuto. Non masticare né schiacciare il granulato.

Contatti il medico se, dopo due settimane dall’inizio del trattamento, non nota un miglioramento.

La dose raccomandata è:

La dose abituale per il trattamento dell’osteoartrosi è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è abitualmente:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno
• .

La dose abituale per il trattamento dell’artrite reumatoide è di 200 mg al giorno (somministrati in due dosi); se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è abitualmente:

• una capsula da 100 mg due volte al giorno (questa dose di 100 mg di celecoxib due volte al giorno non può essere somministrata con questo medicamento. Per questo regime esistono altri medicinali con concentrazione di 100 mg di celecoxib. Si prega di consultare il medico).

La dose abituale per il trattamento della spondilite anchilosante è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è abitualmente:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno
• .

Problemi renali o epatici: assicurarsi che il medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente quelli con peso inferiore a 50 kg: il medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg.

Non assuma più di 400 mg al giorno.

Uso nei bambini

Celecoxib Alter è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Se assume una dose eccessiva di Celecoxib Alter

Non assuma più capsule di quelle prescritte dal medico. Se assume un numero di capsule superiore a quanto indicato, consulti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Celecoxib Alter

Se dimentica di assumere una capsula, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Alter

L’interruzione improvvisa del trattamento con Celecoxib Alter può causare un peggioramento dei sintomi. Non smetta di assumere Celecoxib Alter a meno che il medico non glielo indichi. Il medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano celecoxib. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto celecoxib ad alte dosi e per un periodo prolungato.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente il trattamento con Celecoxib Alter e informi il medico:

Se ha:

• una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
• problemi cardiaci come dolore al petto
• forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia nello stomaco o nell’intestino, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito.
• una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
• insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi appare gialla).

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10:

• Aumento della pressione arteriosa, inclusa la peggiorazione di una pressione arteriosa già alta*

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Infarto cardiaco*
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
• Infezione urinaria
• Difficoltà respiratoria*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore dei seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi influenzali.
• Capogiri, difficoltà a dormire
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
• Eruzioni cutanee, prurito
• Rigidità muscolare
• Difficoltà a deglutire*
• Cefalea
• Nausea (sensazione di malessere)
• Dolore alle articolazioni
• Peggioramento di allergie preesistenti
• Lesione accidentale

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Ictus*
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci), accelerazione del battito cardiaco
• Alterazioni negli esami del sangue correlate al fegato
• Alterazioni negli esami del sangue correlate ai reni
• Anemia (modifiche delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
• Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue (può causare nausea (sensazione di malessere), stanchezza, debolezza muscolare o palpitazioni)
• Visione offuscata o alterata, ronzio alle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditiva*
• Stitichezza, rutti, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino
• Crampi alle gambe
• Eruzione con prurito e rilievo (orticaria)
• Infiammazione dell’occhio
• Difficoltà a respirare
• Decolorazione della pelle (ecchimosi)
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
• Gonfiore del viso

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (può causare difficoltà a deglutire)
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) e delle piastrine (aumenta il rischio di sanguinamento ed ecchimosi)
• Difficoltà nella coordinazione muscolare
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
• Aumento della sensibilità alla luce
• Perdita di capelli
• Allucinazioni
• Emorragia oculare
• Reazione acuta che può causare infiammazione polmonare
• Ritmo cardiaco irregolare
• Arrossamento
• Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto al respiro o collasso
• Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
• Infiammazione epatica grave (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a sanguinare facilmente, prurito o brividi
• Insufficienza renale acuta
• Disturbi mestruali
• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, o difficoltà a deglutire

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente fatale)
• Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzioni, vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
• Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni nei risultati degli esami clinici (es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule ematiche))
• Emorragia cerebrale che causa la morte
• Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
• Insufficienza epatica, danno epatico e infiammazione epatica grave (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a sanguinare facilmente, prurito o brividi
• Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestatica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia delle lesioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, stanchezza e perdita di appetito)
• Peggioramento dell’epilessia (convulsioni potenzialmente più frequenti e/o gravi)
• Ostruzione di un’arteria o di una vena nell’occhio che porta a perdita parziale o totale della vista
• Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, facilità a sviluppare ecchimosi, frequenti emorragie nasali e aumento del rischio di infezioni)
• Dolore e debolezza muscolare
• Alterazione del senso del gusto
• Perdita del gusto

Effetti indesiderati di frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:

• Diminuzione della fertilità nella donna, generalmente reversibile se si interrompe il trattamento

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato celecoxib a dosi di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni, in pazienti con malattie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Problemi cardiaci: angina (dolore toracico)
• Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione e flatulenza)
• Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
• Aumento di peso

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Trombosi venosa profonda (coagulazione del sangue, generalmente nella gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
• Problemi gastrici: infezione nello stomaco (che può causare irritazione o ulcere nello stomaco e nell’intestino)
• Frattura degli arti inferiori
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie))
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi visivi o visione offuscata, vertigini dovute a problemi nell’orecchio interno, ulcere, infiammazione o sanguinamento delle gengive, ulcere orali.
• Eccessiva minzione notturna, sanguinamento emorroidario/emorroidi, frequente movimento intestinale
• Accumuli di grasso nella pelle o in altri punti, ganglio cistico (infiammazione indolore alle articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, alla mano o al piede), difficoltà a parlare, emorragia vaginale anormale o molto abbondante, dolore al petto
• Aumento dei livelli di sodio negli esami del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Celecoxib Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Alter

• Il principio attivo è il celecoxib. Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, laurilsolfato di sodio, povidone K30, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio (vedere sezione 2, Celecoxib Alter contiene lattosio).

La capsula è rivestita con gelatina e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Celecoxib Alter si presenta in forma di capsule rigide.

Le capsule sono opache e di colore bianco.

Le capsule sono contenute in blister in PVC-alluminio.

Celecoxib Alter è disponibile in confezioni contenenti 30 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2018

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/