Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

ceftazidima

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ceftazidima Qilu e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftazidima Qilu

3. Come usare Ceftazidima Qilu

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Ceftazidima Qilu

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ceftazidima Qilu e a cosa serve

La ceftazidima è un antibiotico utilizzato negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati) che agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire attentamente le indicazioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento prescritte dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver terminato il trattamento le rimane dell'antibiotico, lo restituisca alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

La ceftazidima viene utilizzata per trattare gravi infezioni batteriche di:

• polmoni o torace
• polmoni e bronchi in pazienti affetti da fibrosi cistica
• cervello (meningite)
• orecchie
• vie urinarie
• pelle e tessuti molli
• addome e parete addominale (peritonite)
• ossa e articolazioni

La ceftazidima può inoltre essere utilizzata:

• per prevenire infezioni durante interventi chirurgici alla prostata negli uomini.
• per trattare pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (neutropenia) e febbre causata da un'infezione batterica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ceftazidima Qilu

Non usi Ceftazidima:

• se è allergico alla ceftazidima o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se in passato ha avuto una reazione allergica grave ad un altro antibiotico (penicilline, monobactamici e carbapenemici), poiché potrebbe essere anche allergico alla ceftazidima.

→Se pensa di trovarsi in una di queste situazioni, informi il medico prima che le venga somministrata Ceftazidima Qilu. In tal caso, non deve ricevere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l’infermiere prima che le venga somministrata Ceftazidima Qilu.

Durante il trattamento con questo medicinale deve prestare attenzione a determinati sintomi, come reazioni allergiche, disturbi del sistema nervoso e disturbi gastrointestinali, come diarrea. In questo modo si riduce il rischio di possibili problemi. Consulti il paragrafo Malattie che richiedono particolare attenzione della sezione 4. Se in passato ha avuto una reazione allergica ad altri antibiotici, potrebbe essere anche allergico alla ceftazidima.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), in seguito a trattamento con ceftazidima. Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritti nella sezione 4.Se deve effettuare un esame del sangue o delle urine

La ceftazidima può influenzare i risultati degli esami per il glucosio (zucchero) nelle urine e un esame del sangue chiamato test di Coombs. Se deve effettuare degli esami:

→Informi la persona che preleverà il campione che le è stata somministrata Ceftazidima Qilu.

Uso di Ceftazidima Qilu con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica.

Non le deve essere somministrata ceftazidima senza aver prima consultato il medico se sta anche assumendo:

• Un antibiotico chiamato cloranfenicolo.
• Un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside (ad es., gentamicina o tobramicina).
• Diuretici chiamati furosemide.

→Se si trova in una di queste situazioni, informi il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con ceftazidima rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare effetti indesiderati che influiscono sulla capacità di guidare, come vertigini. Non guidi né usi macchinari, a meno che non sia sicuro che ciò non la pregiudichi.

Ceftazidima Qilu contiene sodio.

Tenga presente questo aspetto se segue una dieta povera di sodio.

Ceftazidima Qilu (concentrazione)	Quantità per flaconcino
Ceftazidima Qilu 2 g	Questo medicinale contiene 104 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni flaconcino, pari al 5,2 % dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio nei pasti per un adulto.

3. Come utilizzare Ceftazidima Qilu

Ceftazidima Qilu viene solitamente somministrato da un medico o da un infermiere.

Ceftazidima Qilu 2 g può essere somministrato mediante iniezione endovenosa o infusione.

Il medico, l'infermiere o il farmacista prepareranno Ceftazidima Qilu con acqua per preparazioni iniettabili o un liquido per infusione adeguato.

La dose raccomandata è:

La dose corretta di ceftazidima da somministrare sarà decisa dal medico e dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall'assunzione di altri antibiotici, dal peso e dall'età del paziente e dal funzionamento dei reni.

Neonati (0-2 mesi)

Per ogni 1 kg di peso del bambino, verranno somministrati 25-60 mg di ceftazidima al giorno, suddivisi in due dosi.

Lattanti (oltre i 2 mesi) e bambini con peso inferiore a 40 kg

Per ogni 1 kg di peso del bambino, verranno somministrati 100-150 mg di ceftazidima al giorno, suddivisi in tre dosi. La dose massima è di 6 g al giorno.

Adulti e adolescenti con peso pari o superiore a 40 kg

Da 1 g a 2 g di ceftazidima tre volte al giorno. La dose massima è di 9 g al giorno.

Pazienti con più di 65 anni di età

La dose giornaliera non dovrebbe generalmente superare i 3 g al giorno, specialmente se si ha più di 80 anni.

Pazienti con problemi renali

Potrebbe essere somministrata una dose diversa dal solito. Il medico o l'infermiere decideranno la quantità di Ceftazidima Qilu necessaria in base alla gravità della malattia renale. Il medico la monitorerà attentamente e potrebbero essere richiesti esami più frequenti della funzionalità renale.

Se usa una quantità di Ceftazidima Qilu superiore a quella prescritta

Se ritiene che per errore le sia stata somministrata una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Ceftazidima Qilu

Se salta un'iniezione di questo medicinale, deve riceverla il prima possibile. Non le deve essere somministrata una dose doppia (due iniezioni contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ceftazidima Qilu

Non interrompa la somministrazione di Ceftazidima Qilu a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Malattie che richiedono particolare attenzione

I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati riportati in un numero ridotto di persone (la frequenza esatta è sconosciuta):

• Reazione allergica grave. I segni includono eruzione cutanea gonfia e pruriginosa, gonfiore, talvolta al viso o alla bocca, che causa difficoltà respiratorie.

• Eruzione cutanea che può formare vesciche e appare come piccoli bersagli (punto centrale scuro, circondato da un'area più chiara, con un anello scuro lungo il bordo).

• Un'eruzione generalizzata accompagnata da vesciche e desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali o agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (questi segni possono corrispondere al sindrome di Stevens-Johnson o alla necrolisi epidermica tossica).

• Disturbi del sistema nervoso: tremori, crisi convulsive e, in alcuni casi, coma. Questi effetti avversi si sono verificati in pazienti ai quali è stata somministrata una dose eccessiva, in particolare in pazienti con malattia renale.

• Sono stati riportati casi rari di reazioni di ipersensibilità gravi, accompagnate da eruzione grave, che potrebbe essere associata a febbre, affaticamento, gonfiore del viso o dei linfonodi, aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi), effetti sul fegato, sui reni o sui polmoni (una reazione denominata DRESS).

• Eruzione diffusa e arrossata con desquamazione, noduli sotto la pelle e vesciche accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

-Se manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico o l'infermiere.

Altri effetti indesiderati:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• diarrea

• gonfiore e arrossamento intorno a una vena

• eruzione cutanea rossa e gonfia, che può causare prurito

• dolore, bruciore, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione

• Se uno di questi sintomi la preoccupa, informi il medico.

Gli effetti indesiderati frequenti che possono comparire negli esami del sangue sono:

• aumento del numero di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• aumento del numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangre
• aumento degli enzimi epatici

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• infiammazione dell'intestino, che può causare dolore o diarrea, eventualmente con sangue

• candidosi (infezioni da funghi nel cavo orale o nella vagina)

• cefalea

• capogiro

• dolore allo stomaco

• sensazione di malessere o capogiro

• febbre e brividi

• Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.

Gli effetti indesiderati poco frequenti che possono apparire negli esami del sangue sono:

• una riduzione del numero di globuli bianchi
• una riduzione del numero di piastrine (le cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue)
• un aumento della concentrazione ematica di urea, azoto ureico o creatinina sierica

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• infiammazione o insufficienza renale

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili.

• infiammazione o insufficienza renale
• formicolio
• cattivo sapore in bocca
• colorazione giallastra della sclera o della pelle

Gli effetti indesiderati di frequenza non nota che possono apparire negli esami del sangue sono:

• distruzione troppo rapida dei globuli rossi
• aumento del numero di un particolare tipo di globuli bianchi
• diminuzione acuta del numero di globuli bianchi

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ceftazidima Qilu

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flaconcino e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
• Conservare i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.
• Soluzione ricostituita e diluita: il medico, il farmacista o l'infermiere prepareranno il medicinale con acqua per preparazioni iniettabili o liquidi compatibili.
• La stabilità fisica e chimica durante l'uso è di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e di 2 ore a 25 °C.
• Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di apertura, ricostituzione e diluizione non eviti il rischio di contaminazione microbiologica. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
• I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ceftazidima Qilu

Ceftazidima Qilu è disponibile nelle seguenti presentazioni: 2 g, 1 g e 500 mg.

• Il principio attivo è 2 g, 1 g o 500 mg di ceftazidima (sotto forma di ceftazidima pentaidrato).

• Gli altri componenti sono: carbonato di sodio.

Consultare la sezione 2 relativa all'informazione importante sul sodio, uno dei componenti di Ceftazidima Qilu.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione è una polvere sterile cristallina di colore bianco o biancastro, contenuta in un flaconcino di vetro da 50 ml, con tappo in gomma butilica e sigillo di alluminio.

Disponibile in confezioni da 1, 10 o 50 flaconcini.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Il medico, il farmacista o l'infermiere prepareranno l'iniezione o l'infusione con acqua per preparazioni iniettabili o con un liquido per infusione adeguato. Ceftazidima Qilu può variare di colore, da giallo chiaro ad ambra, dopo la ricostituzione. Questo è del tutto normale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40

piano 8, 28046 - Madrid

Spagna

Rappresentante locale

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

KYMOS, S.L

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290,

Barcellona, Spagna

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,

Irlanda

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000,

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

UK	Ceftazidime 2 g powder for solution for injection/infusion
DE	Ceftazidim Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
ES	Ceftazidima Qilu 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
FR	CEFTAZIDIME QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)
IT	Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione
SE	Ceftazidim Qilu 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 70/2025 .

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

Ceftazidima

Si prega di consultare l'informazione dettagliata del Foglio Illustrativo o del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Dopo la ricostituzione:

La stabilità fisica e chimica durante l'uso è di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e di 2 ore a 25 °C in acqua per preparazioni iniettabili o nei liquidi compatibili elencati di seguito.

Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di apertura, ricostituzione e diluizione non eviti il rischio di contaminazione microbiologica.

Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.

Dopo la diluizione:

La stabilità fisica e chimica durante l'uso è di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e di 2 ore a 25 °C in acqua per preparazioni iniettabili o nei liquidi compatibili elencati di seguito.

Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di apertura, ricostituzione e diluizione non eviti il rischio di contaminazione microbiologica.

Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare al di sotto di 25 °C.

Conservare i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.

Precauzioni particolari per l'eliminazione e altre manipolazioni

Durante la dissoluzione del prodotto viene liberato diossido di carbonio e si genera una pressione positiva. Le piccole bolle di diossido di carbono nella soluzione ricostituita possono essere ignorate.

Istruzioni per la ricostituzione

Consultare i volumi di aggiunta e le concentrazioni della soluzione riportati nelle Tabelle 1 e 2, che possono essere utili quando sono necessarie dosi frazionate.

Tabella 1. Polvere per soluzione iniettabile

Presentazione	Quantità di diluente da aggiungere (ml)	Concentrazione approssimata (mg/ml)
2 g
Bolo endovenoso	10 ml	170

Nota:

• Il volume risultante della soluzione di ceftazidima nel mezzo ricostituito aumenta a causa del fattore di spostamento del farmaco, con conseguenti concentrazioni espresse in mg/ml come riportato nella tabella precedente.

Tabella 2. Polvere per soluzione per infusione

Presentazione	Quantità di diluente da aggiungere (ml)	Concentrazione approssimata (mg/ml)
2 g
	Infusione endovenosa	50 ml*	40

• L'aggiunta deve essere effettuata in due fasi.

Nota:

• Il volume risultante della soluzione di ceftazidima nel mezzo ricostituito aumenta a causa del fattore di spostamento del farmaco, con conseguenti concentrazioni espresse in mg/ml riportate nella tabella precedente.

Il colore delle soluzioni varia dal giallo pallido all'ambrato, a seconda della concentrazione, dei diluenti e delle condizioni di conservazione impiegate. L'efficacia del prodotto non è negativamente influenzata da tali variazioni di colore, purché entro le raccomandazioni indicate.

La ceftazidima, in concentrazioni comprese tra 1 mg/ml e 40 mg/ml, è compatibile con:

• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di lattato di sodio M/6
• Soluzione iniettabile di lattato di sodio composta (soluzione di Hartmann)
• Soluzione iniettabile di glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,225 % (2,25 mg/ml) e glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,45 % (4,5 mg/ml) e glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml) e glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,18 % (1,8 mg/ml) e glucosio al 4 % (40 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di glucosio al 10 % (100 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di destранo 40 al 10 % (100 mg/ml) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di destранo 40 al 10 % (100 mg/ml) in soluzione iniettabile di glucosio al 5 % (50 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di destранo 70 al 6 % (60 mg/ml) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml)
• Soluzione iniettabile di destранo 70 al 6 % (60 mg/ml) in soluzione iniettabile di glucosio al 5 % (50 mg/ml)

La ceftazidima, in concentrazioni comprese tra 0,05 mg/ml (0,005 %) e 0,25 mg/ml (0,025 %), è compatibile con il liquido di dialisi intraperitoneale (lattato).

La ceftazidima può essere ricostituita per uso intramuscolare con soluzione iniettabile di cloridrato di lidocaina allo 0,5 % (5 mg/ml) o all'1 % (10 mg/ml), con le concentrazioni indicate nella Tabella 1.

Il contenuto di un flaconcino di 500 mg di Ceftazidima Qilu, ricostituito con 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, può essere aggiunto a un'iniezione di metronidazolo (500 mg in 100 ml), mantenendo entrambi l'attività.

500 mg polvere per soluzione iniettabile, 1 g, 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione:

QUESTO PARAGRAFO DEVE ESSERE PRESENTATO CON PITTORI, COME NEL MATERIALE PRECEDENTE.

Preparazione delle soluzioni per iniezione in bolo:

1. Inserire l'ago della siringa attraverso il tappo del flaconcino e iniettare il volume raccomandato di diluente. Rimuovere l'ago della siringa.

1. Agitare fino a completa dissoluzione: verrà liberato l'anidride carbonica e si otterrà una soluzione limpida entro 1 o 2 minuti.

1. Capovolgere il flaconcino. Con lo stantuffo della siringa completamente compresso, inserire l'ago attraverso il tappo del flaconcino ed estrarre nella siringa l'intero volume della soluzione (la pressione creata nel flaconcino può facilitare l'estrazione). Assicurarsi che l'ago rimanga immerso nella soluzione e non nel volume d'aria superiore. La soluzione estratta può contenere piccole bollicine di anidride carbonica che possono essere ignorate.

Queste soluzioni di ceftazidima possono essere somministrate direttamente in vena oppure introdotte nel sondino di un sistema di nutrizione enterale qualora il paziente stia ricevendo liquidi per via parenterale. La ceftazidima è compatibile con i liquidi endovenosi elencati in precedenza.

1 g, 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione:

Preparazione delle soluzioni per infusione i.v. di Ceftazidima Qilu in formulazioni comuni in flaconcino (minisacca o sistema di infusione tipo buretta):

Preparare con un totale di 50 ml (per flaconcini da 1 g e 2 g) di diluente compatibile (tra quelli elencati sopra), aggiunto in DUE fasi come descritto di seguito.

1. Inserire l'ago della siringa attraverso il tappo del flaconcino e iniettare 10 ml di diluente per i flaconcini da 1 g e 2 g.
2. Rimuovere l'ago e agitare il flaconcino fino a ottenere una soluzione limpida.
3. Non inserire un ago per la fuoriuscita del gas finché il prodotto non si sia completamente disciolto. Inserire un ago attraverso il tappo del flaconcino per rilasciare la pressione interna.
4. Trasferire la soluzione ricostituita nel veicolo finale di somministrazione (es. minisacca o sistema di infusione tipo buretta) fino a raggiungere un volume totale di almeno 50 ml e somministrare mediante infusione endovenosa della durata di 15-30 minuti.

Nota: Per mantenere la sterilità del prodotto, è importante non inserire l'ago per la fuoriuscita del gas attraverso il tappo del flaconcino finché il prodotto non si sia completamente disciolto.

Tutta la soluzione antibiotica residua deve essere scartata.

Per uso singolo.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve avvenire in conformità con la normativa locale.