Cefotaxima Normon 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon
- 3. Come utilizzare Cefotaxima Normon
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Cefotaxima Normon
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Cefotaxima Normon 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon
- Come usare Cefotaxima Normon
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cefotaxima Normon
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve
Questo medicamento appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine, utilizzato per combattere i batteri.
Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver terminato il trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. I medicinali non devono essere smaltiti attraverso lo scarico né nei rifiuti domestici. |
Cefotaxima è indicata nelle infezioni batteriche gravi, acute e croniche causate da patogeni sensibili alla cefotaxima:
- Infezioni respiratorie.
- Infezioni otorinolaringoiatriche.
- Infezioni renali e delle vie urinarie.
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
- Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
- Infezioni ginecologiche, compresa la gonorrea.
- Infezioni addominali (compresa la peritonite).
- Meningite.
- Intossicazione del sangue (sepsi).
- Infiammazione del cuore (endocardite).
- Malattia di Lyme (soprattutto negli stadi II e III) (infezione causata principalmente da punture di zecche).
Inoltre, per la prevenzione delle infezioni dopo interventi chirurgici in pazienti con un rischio maggiore di infezioni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon
Non usi Cefotaxima Normon
- Se è allergico alla cefotaxima, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se in precedenza ha avuto una reazione di ipersensibilità acuta o grave alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici. La penicillina e le cefalosporine possono causare reazioni crociate.
- Se in passato ha avuto un'eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni in bocca dopo aver assunto cefotaxima o altre cefalosporine.
Non prenda Cefotaxima Normon o informi il medico se uno di questi casi la riguarda.
L'uso di cefotaxima miscelata con lidocaina per iniezione intramuscolare non è indicato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi. Si tenga presente il foglio illustrativo per la preparazione del prodotto contenente lidocaina.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare la cefotaxima:
- Se è allergico alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici in qualsiasi forma (per le controindicazioni legate a reazioni di ipersensibilità note, vedere precedentemente nella sezione «Non usi Cefotaxima Normon»).
- Se ha una reazione allergica (ad es. febbre da fieno, asma bronchiale, orticaria) o se ha anamnesi nota di allergie. In questo caso, ha un rischio maggiore di reazioni di ipersensibilità più gravi (in casi eccezionali anche letali). Se avverte una sensazione di oppressione al petto, vertigini, malessere o debolezza, potrebbero essere segni di una reazione di ipersensibilità (vedere sezione 4).
- Se si verifica una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.
- Se sviluppa diarrea grave o persistente durante il trattamento o per diverse settimane dopo la sua interruzione. Informi immediatamente il medico, poiché la diarrea nella sua forma più grave (chiamata colite pseudomembranosa) potrebbe essere fatale e deve essere trattata. Non prenda farmaci che riducono l'attività intestinale.
- Se sa di avere insufficienza renale. Informi il medico in questo caso; se necessario, la dose potrà essere adattata. È necessario monitorare la funzionalità renale.
- Se sta ricevendo un trattamento concomitante o successivo con aminoglicosidi (altri antibiotici), probenecid (contro la gotta) o altri farmaci che possono danneggiare i reni. Un medico deve monitorare la funzionalità renale, poiché queste sostanze possono aumentare gli effetti tossici sui reni e richiedono cautela.
- Se presenta disturbi del movimento, convulsioni o confusione, oppure alterazione della coscienza. Potrebbero essere segni di ciò che si chiama encefalopatia. Il rischio di questi effetti avversi aumenta con dosi elevate, in caso di sovradosaggio o in presenza di insufficienza renale. Se si verificano queste reazioni, consulti immediatamente il medico.
- Se il trattamento dura più di 7-10 giorni. In questo caso, devono essere effettuati esami ematici di controllo poiché potrebbero verificarsi alterazioni del sangue (vedere anche sezione 4).
- Se presenta segni di una nuova infezione (ad es. infezione da funghi delle membrane mucose con arrossamento e superficie biancastra). L'uso di antibiotici può aumentare la quantità di agenti patogeni non sensibili al farmaco utilizzato. Stia attento ai segni di una nuova infezione e informi il medico se necessario.
Faccia particolare attenzione con Cefotaxima Normon
- Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), associate al trattamento con cefotaxima. Interrompa l'assunzione di cefotaxima e richieda immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a queste reazioni cutanee gravi.
Altri medicinali e Cefotaxima Normon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Altri antibiotici
L'uso concomitante di alcuni antibiotici può ridurre l'effetto della cefotaxima. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri antibiotici.
Diuretici e farmaci potenzialmente tossici per i reni
Quando la cefotaxima viene usata contemporaneamente a farmaci che possono avere effetti tossici sui reni, come gli aminoglicosidi (altri antibiotici) o farmaci con elevata capacità di causare disidratazione (diuretici, come la furosemide), può aumentare la tossicità renale di questi farmaci. Se somministrati concomitantemente, deve essere monitorata la funzionalità renale (vedere sezione 2 «Avvertenze e precauzioni»).
Probenecid
La somministrazione contemporanea di probenecid determina un aumento della concentrazione di cefotaxima nel siero e, di conseguenza, un prolungamento del suo effetto, poiché il probenecid limita l'eliminazione della cefotaxima attraverso i reni. Informi il medico se sta assumendo probenecid, specialmente se ha insufficienza renale, in modo che, se necessario, possa aggiustare la dose.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso della cefotaxima in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato segni di proprietà teratogene della cefotaxima.
Tuttavia, la cefotaxima deve essere usata durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre, solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischi-benefici del trattamento da parte dello specialista.
Allattamento
La cefotaxima viene escreta nel latte materno solo in piccole quantità. Se riceve cefotaxima durante l'allattamento, potrebbe causare alterazioni della flora intestinale con diarrea, crescita fungina e potrebbe anche provocare sensibilizzazione. Il medico deciderà se è necessario interrompere l'allattamento o il trattamento con cefotaxima, dopo aver valutato il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sulla base dell'esperienza precedente, la cefotaxima alle dosi basse e medie non ha alcun effetto sulla concentrazione né sulla capacità di reazione.
Se avverte effetti indesiderati come vertigini o encefalopatia, che possono essere associati a convulsioni, confusione, alterazione della coscienza e disturbi del movimento, non deve guidare né usare macchinari.
Cefotaxima Normon contiene sodio
Questo medicinale contiene 25,3 mg (1,10 mmol) di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Ciò corrisponde all'1,27% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
3. Come utilizzare Cefotaxima Normon
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose, la modalità di somministrazione e gli intervalli di tempo tra le iniezioni dipendono dalla dose, dalla sensibilità del patogeno, dalla gravità dell'infezione e dallo stato del paziente.
Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: la posologia abituale è di 1 g di cefotaxima ogni 12 ore. Nei casi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12 g. Le dosi giornaliere fino a 6 g possono essere suddivise in almeno due somministrazioni frazionate, da ripetere ogni 12 ore. Le dosi giornaliere più elevate devono essere suddivise in almeno 3-4 somministrazioni frazionate, con intervalli di 6 o 8 ore.
La tabella seguente può essere considerata una guida per la somministrazione:
| Dose singola di cefotaxima | Intervallo di somministrazione |
| ||||
Infezioni tipiche in cui viene rilevata o sospettata la presenza di un microrganismo patogeno sensibile | 1 g | 12 ore | 2 g | ||||
Infezioni in cui viene rilevata o sospettata la presenza di diversi microrganismi patogeni con sensibilità media o elevata | 2 g | 12 ore | 4 g | ||||
Malattie batteriche non localizzabili e situazioni a rischio per il paziente | 2-3 g | 8 ore fino a 6 ore fino a 4 ore | 6 g fino a 8 g fino a 12 g |
Per il trattamento della gonorrea negli adulti, deve essere somministrata una dose singola di 0,5 g di cefotaxima per via intramuscolare. In caso di microrganismi meno sensibili, potrebbe essere necessario aumentare la dose. Prima di iniziare il trattamento, verificare la presenza di sifilide.
Per la profilassi perioperatoria delle infezioni, si raccomanda la somministrazione di 1-2 g di cefotaxima da 30 a 60 minuti prima dell'intervento chirurgico. Microrganismi patogeni meno sensibili potrebbero richiedere una dose maggiore. Prima di iniziare il trattamento, verificare la presenza di sifilide.
Per la malattia di Lyme, la dose giornaliera è di 6 g di cefotaxima (da 14 a 21 giorni). Nella maggior parte dei casi, la dose giornaliera viene suddivisa in 3 somministrazioni (2 g di cefotaxima 3 volte al giorno), ma in alcuni casi è stata somministrata in 2 dosi (3 g di cefotaxima 2 volte al giorno). Le raccomandazioni sulla posologia non si basano su studi clinici comparativi, ma su osservazioni su pazienti singoli.
Trattamento combinato
In caso di infezioni gravi con rischio per la vita, è indicato un trattamento combinato di cefotaxima con aminoglicosidi anche in assenza di antibiogramma. Quando si associa cefotaxima con aminoglicosidi, è necessario monitorare la funzionalità renale.
Nelle infezioni da Pseudomonas aeruginosa, potrebbe essere indicato anche un trattamento combinato con altri antibiotici efficaci contro Pseudomonas.
Per la profilassi delle infezioni in pazienti con sistema immunitario compromesso, potrebbe essere indicato un trattamento combinato con altri antibiotici appropriati.
I neonati e i bambini fino a 12 anni ricevono da 50 a 100 mg di cefotaxima (fino a 150 mg) per chilogrammo di peso corporeo al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. La dose giornaliera viene suddivisa in 2 o più dosi frazionate uguali, da somministrare a intervalli di 12 (a 6) ore. In singoli casi, specialmente in situazioni a rischio per la vita, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 200 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo.
Nei prematuri, va considerato che la funzionalità renale non è ancora completamente sviluppata e la dose non deve superare i 50 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto), dopo la dose iniziale normale (prima dose all'inizio del trattamento), la dose di mantenimento può essere ridotta alla metà della dose normale, mantenendo l'intervallo di somministrazione.
I pazienti in emodialisi ricevono da 1 a 2 g di cefotaxima al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. Nel giorno dell'emodialisi, la cefotaxima deve essere somministrata dopo la dialisi.
I pazienti in dialisi peritoneale ricevono da 1 a 2 g di cefotaxima al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. La cefotaxima non viene eliminata mediante dialisi peritoneale.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani, la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata e, se necessario, la dose deve essere adeguata.
Se usa una quantità maggiore di Cefotaxima Normon rispetto a quella indicata
Gli antibiotici beta-lattamici, incluso la cefotaxima, possono causare le cosiddette encefalopatie, accompagnate da eccitazione del sistema nervoso centrale, mioclono, convulsioni, confusione, alterazioni della coscienza e disturbi del movimento. Tale rischio sussiste con dosi elevate, in caso di sovradosaggio e nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o affetti da epilessia o meningite.
Se la cefotaxima viene iniettata troppo rapidamente attraverso un catetere venoso centrale (CVC) (in meno di 1 minuto), può causare una grave aritmia cardiaca.
Se ritiene di aver ricevuto una quantità eccessiva di cefotaxima, informi immediatamente il medico o il personale sanitario.
Se dimentica di usare Cefotaxima Normon
Il medico o l'infermiere le forniranno indicazioni precise su quando assumere il medicamento, pertanto è improbabile che la terapia venga somministrata in modo non corretto. Se ritiene che una dose sia stata dimenticata, ne parli con il medico o con l'infermiere.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Interrompa l’assunzione di cefotaxima e informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi:
-
Convulsioni (non comuni, possono interessare fino a 1 persona su 100).
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Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
-
Reazioni di ipersensibilità acute gravi e reazioni allergiche potenzialmente letali, nonché gonfiore (edema di Quincke) e restringimento delle vie respiratorie (broncospasmi). Se avverte oppressione al petto, capogiri, malessere o debolezza, potrebbero trattarsi di segni di una reazione di ipersensibilità.
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Diarrea grave persistente o sangue nelle feci dovuti a un’infiammazione intestinale potenzialmente letale.
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Riduzione dei globuli rossi (anemia emolitica), cambiamento del colore delle urine (colore rosso-brunastro).
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Insufficienza renale acuta.
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Macchie rosse non sollevate, o macchie circolari o a bersaglio sul torace, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
-
Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
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Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e bolle, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustulosi esantematica acuta generalizzata).
Informi il medico o l’infermiere se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- Ictericia come segno di possibile epatite.
- Riduzione grave dei globuli bianchi (agranulocitosi), che può essere rilevata dall’insorgenza di segni acuti di infezione, nonché di infiammazione delle zone orale, nasale, faringea, genitale e anale.
- Riduzione marcata del numero di tutti i globuli del sangue e insufficienza midollare. Possono anche manifestarsi segni acuti di infezione e infiammazione (vedi sopra), emorragie, ecchimosi (riduzione delle piastrine), affaticamento, pallore o difficoltà respiratorie (riduzione dei globuli rossi).
Informi il medico o l’infermiere se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più giorni:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Dolore nel sito di iniezione, anche con indurimento dopo somministrazione intramuscolare.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Problemi alle articolazioni (ad es. gonfiore).
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Aumento dei globuli eosinofili nel sangue (eosinofilia).
- Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) e di alcuni globuli bianchi (leucopenia, granulocitopenia).
- Reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere spiegazione più avanti).
- Diarrea.
- Perdita di appetito.
- Aumento della bilirubina (pigmento biliare nel sangue) e degli enzimi epatici nel siero (SGOT, SGPT, γ-GT, fosfatasi alcalina, LDH).
- Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
- Riduzione della funzione renale, ad es. aumento delle concentrazioni di creatinina e urea nel siero.
- Febbre.
- Reazioni infiammatorie nel sito di iniezione e infiammazioni delle vene (flebite/tromboflebite).
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Infezioni sovrapposte da batteri o funghi (ad es. in bocca o nella vagina).
- Riduzione del numero di alcuni globuli bianchi (neutropenia).
- Tachicardia, aritmia cardiaca (dopo somministrazione rapida attraverso un accesso venoso centrale).
- Eccitazione del sistema nervoso centrale, alterazione della coscienza, confusione, disturbi del movimento, spasmi muscolari (sintomi di encefalopatia, specialmente con dosi elevate, in caso di sovradosaggio o con compromissione della funzione renale).
- Cefalea.
- Capogiri.
- Nausea, vomito, dolore addominale.
- Infiammazione renale (nefrite interstiziale).
- Reazioni di intolleranza come sensazione di calore o nausea con somministrazione endovenosa più rapida.
Reazione di Jarisch-Herxheimer
All’inizio del trattamento per infezioni da spirochete (ad es. malattia di Lyme), può manifestare febbre, brividi, cefalea e dolore articolare. Dopo alcune settimane di trattamento per la malattia di Lyme, sono stati descritti uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, prurito, febbre, riduzione dei globuli bianchi, aumento degli enzimi epatici, difficoltà respiratorie e dolori articolari. Tali sintomi corrispondono parzialmente ai sintomi della malattia sottostante nei pazienti trattati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Cefotaxima Normon
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I flaconcini ricostituiti mantengono la loro stabilità chimica e fisica per 8-25 °C e per 24 ore in frigorifero (2 °C-8 °C).
Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare le soluzioni immediatamente dopo la preparazione. Se non vengono somministrate immediatamente, il tempo e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell’utilizzatore e in genere non dovrebbero superare le 24 ore a 2 °C-8 °C, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Cefotaxima Normon 500 mg
Il principio attivo è la cefotaxima (come cefotaxima sodica).
Ogni flaconcino contiene 500 mg di cefotaxima (come cefotaxima sodica).
Ogni fiala del solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Cefotaxima Normon 500 mg si presenta sotto forma di polvere bianca o leggermente gialla contenuta in un flaconcino di vetro trasparente, chiuso con tappo di gomma e sigillato con una capsula di alluminio, insieme a una fiala di vetro contenente 2 ml di solvente.
I flaconcini sono forniti in confezioni da 1 flaconcino oppure in imballaggi clinici da 100 flaconcini.
Potrebbero essere disponibili soltanto alcuni formati di confezionamento.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos (Madrid)
Spagna
Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2024
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/
Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario.
Informazione comune per le seguenti presentazioni:
Cefotaxima Normon 250 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Cefotaxima Normon 500 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Cefotaxima Normon 2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione EFG
Iniezione endovenosa
Cefotaxima Normon 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g vengono somministrati per via endovenosa lenta in 3-5 minuti, previa diluizione in 2, 4 o 10 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).
Infusione endovenosa
Ricostituire il flaconcino da 2 g con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Successivamente:
Per un'infusione endovenosa rapida, diluire in 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione isotonica di cloruro di sodio e infondere per via endovenosa in circa 20 minuti.
Per un'infusione endovenosa lenta, sciogliere in 100 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o in una soluzione glucosata e infondere per via endovenosa per un periodo di 50-60 minuti.
Iniezione intramuscolare
Cefotaxima Normon 500 mg e 1 g:
Per iniezione intramuscolare, sciogliere 500 mg di cefotaxima in 2 ml oppure 1 g di cefotaxima in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La somministrazione deve avvenire per via intraglutea profonda. Il dolore durante l'iniezione intramuscolare può essere evitato sciogliendo 1 g di cefotaxima in 4 ml o 500 mg in 2 ml di lidocaina allo 1% (vedere sezione 2 Non usare Cefotaxima Normon). Si deve evitare l'iniezione intravascolare, poiché la lidocaina somministrata per via intravascolare può causare agitazione, tachicardia, alterazioni della conduzione, vomito e confusione. La presentazione commerciale Cefotaxima Normon 1 g polvere e soluzione per soluzione iniettabile intramuscolare EFG include all'interno la fiala di lidocaina per somministrazione intramuscolare.
Salvo dimostrata compatibilità fisico-chimica con altre soluzioni per infusione, la soluzione di cefotaxima deve essere somministrata, in linea di principio, separatamente da queste.
La cefotaxima non è compatibile con:
- Soluzione di bicarbonato di sodio.
- Soluzioni per infusione con pH superiore a 7.
- Aminoglicosidi.
In generale, la cefotaxima non deve essere mescolata né somministrata insieme ad altri antibiotici o medicinali nella stessa siringa. La cefotaxima non deve essere mescolata con antibiotici aminoglicosidi nel set di infusione né nella siringa.