Cefotaxima Normon 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Spagna
Nome commerciale Cefotaxima Normon 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Forma farmaceutica polvere e solvente per soluzione per iniezione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Diagnostico Ospedaliero
Numero di registrazione 57723

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cefotaxima Normon 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon
  3. Come usare Cefotaxima Normon
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Cefotaxima Normon
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve

Questo medicamento appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine, utilizzato per combattere i batteri.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver terminato il trattamento le rimane antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la sua corretta eliminazione. I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici.

Cefotaxima è indicata nelle infezioni batteriche gravi, acute e croniche causate da patogeni sensibili alla cefotaxima:

  • Infezioni respiratorie.
  • Infezioni otorinolaringoiatriche.
  • Infezioni renali e delle vie urinarie.
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
  • Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
  • Infezioni ginecologiche, inclusa la gonorrea.
  • Infezioni addominali (inclusa la peritonite).
  • Meningite.
  • Intossicazione del sangue (sepsi).
  • Infiammazione del cuore (endocardite).
  • Malattia di Lyme (specialmente negli stadi II e III) (infezione causata principalmente da punture di zecche).

Inoltre, per la prevenzione delle infezioni dopo interventi chirurgici in pazienti con un rischio maggiore di infezioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon

Non usi Cefotaxima Normon

  • Se è allergico alla cefotaxima, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
  • Se in precedenza ha avuto una reazione di ipersensibilità acuta o grave alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici. La penicillina e le cefalosporine possono causare reazioni crociate.
  • Se in passato ha avuto un'eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni orali dopo aver assunto cefotaxima o altre cefalosporine.

Non prenda Cefotaxima Normon o informi il medico se uno di questi casi la riguarda.

L'uso di cefotaxima miscelata con lidocaina per iniezione intramuscolare non è indicato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi. Si tenga presente il foglietto illustrativo per la preparazione del prodotto contenente lidocaina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare cefotaxima:

  • Se è allergico alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici in qualsiasi forma (per le controindicazioni relative a reazioni di ipersensibilità note, vedere sopra nella sezione «Non usi Cefotaxima Normon»).
  • Se ha una reazione allergica (ad es. febbre da fieno, asma bronchiale, orticaria) o se ha anamnesi nota di allergie. In questo caso, il rischio di reazioni di ipersensibilità più gravi (in casi eccezionali letali) è maggiore. Se avverte una sensazione di oppressione al petto, o si sente debole, stordito o male, potrebbero essere segni di una reazione di ipersensibilità (vedere sezione 4).
  • Se si verifica una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.
  • Se sviluppa diarrea grave o persistente durante il trattamento o per diverse settimane dopo la sua interruzione. Informi immediatamente il medico, poiché la diarrea nella sua forma più grave (chiamata colite pseudomembranosa) potrebbe essere letale e deve essere trattata. Non prenda farmaci che riducono l'attività intestinale.
  • Se sa di avere insufficienza renale. Informi il medico in questo caso; se necessario, la dose potrà essere aggiustata. È necessario monitorare la funzionalità renale.
  • Se sta ricevendo un trattamento concomitante o successivo con aminoglicosidi (altri antibiotici), probenecid (contro la gotta) o altri farmaci che possono danneggiare i reni. Un medico deve monitorare la funzionalità renale, poiché queste sostanze possono aumentare gli effetti tossici sui reni e richiedono cautela.
  • Se presenta disturbi del movimento, convulsioni o confusione, o alterazioni della coscienza. Potrebbero essere segni di ciò che viene chiamato encefalopatia. Il rischio di questi effetti avversi aumenta con dosi elevate, in caso di sovradosaggio o se ha insufficienza renale. Se si verificano queste reazioni, consulti immediatamente il medico.
  • Se il trattamento dura più di 7-10 giorni. In questo caso, devono essere effettuati esami del sangue di controllo poiché potrebbero verificarsi alterazioni ematiche (vedere anche sezione 4).
    • Se presenta segni di una nuova infezione (ad es. infezione da funghi delle membrane mucose con arrossamento e superficie biancastre). L'uso di antibiotici può favorire la crescita di patogeni non sensibili al farmaco. Stia attento ai segni di una nuova infezione e informi il medico se necessario.

Faccia particolare attenzione con Cefotaxima Normon

  • Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la pustulosi esantematica acuta generalizzata (PEGA), associate al trattamento con cefotaxima. Interrompa immediatamente l'assunzione di cefotaxima e richieda assistenza medica se osserva uno dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a queste reazioni cutanee gravi.

Altri medicinali e Cefotaxima Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Altri antibiotici

L'uso concomitante di alcuni antibiotici può ridurre l'effetto della cefotaxima. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri antibiotici.

Diuretici e medicinali potenzialmente dannosi per i reni

Quando la cefotaxima viene usata contemporaneamente a farmaci che possono avere effetti tossici sui reni, come gli aminoglicosidi (altri antibiotici) o farmaci con elevata capacità di causare disidratazione (diuretici, come la furosemide), può aumentare l'effetto tossico sui reni di questi farmaci. Se somministrati contemporaneamente, deve essere monitorata la funzionalità renale (vedere sezione 2 «Avvertenze e precauzioni»).

Probenecid

L'amministrazione contemporanea di probenecid determina un aumento della concentrazione ematica di cefotaxima e quindi un prolungamento del suo effetto, poiché il probenecid limita l'eliminazione della cefotaxima attraverso i reni. Informi il medico se sta assumendo probenecid, specialmente se ha insufficienza renale, in modo che, se necessario, la dose possa essere aggiustata.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di cefotaxima in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato segni di proprietà teratogene della cefotaxima.

Tuttavia, la cefotaxima deve essere utilizzata durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre, solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischi-benefici da parte dello specialista.

Allattamento

La cefotaxima viene escreta nel latte materno solo in piccole quantità. Se riceve cefotaxima durante l'allattamento, può causare alterazioni della flora intestinale con diarrea, crescita di funghi e può anche provocare sensibilizzazione. Il medico deciderà se interrompere l'allattamento o il trattamento con cefotaxima, valutando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sulla base dell'esperienza precedente, la cefotaxima alle dosi basse e medie non ha alcun effetto sulla concentrazione né sulla capacità di reazione.

Se avverte effetti indesiderati come vertigini o encefalopatia, che possono essere associate a convulsioni, confusione, alterazioni della coscienza e disturbi del movimento, non deve guidare né usare macchinari.

Cefotaxima contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, pertanto è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Cefotaxima Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose, la modalità di somministrazione e gli intervalli di tempo tra le iniezioni dipendono dalla dose, dalla sensibilità del patogeno, dalla gravità dell'infezione e dallo stato del paziente.

Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: la posologia abituale è di 1 g di cefotaxima ogni 12 ore. Nei casi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12 g. Le dosi giornaliere fino a 6 g possono essere suddivise in almeno due somministrazioni frazionate, con intervallo di 12 ore. Le dosi giornaliere più elevate devono essere suddivise in almeno 3-4 somministrazioni frazionate, con intervalli di somministrazione di 6 o 8 ore.

La tabella seguente può essere considerata una guida per la somministrazione:

Tipo di infezione

Dose singola di cefotaxima

Intervallo di somministrazione

Dose giornaliera di cefotaxima

Infezioni tipiche in cui viene rilevata o sospettata la presenza di un microrganismo patogeno sensibile

1 g

12 ore

2 g

Infezioni in cui viene rilevata o sospettata la presenza di diversi microrganismi patogeni con sensibilità media o elevata

2 g

12 ore

4 g

Malattie batteriche non definite che non possono essere localizzate, così come in situazioni a rischio per il paziente

2-3 g

8 ore

fino a 6 ore

fino a 4 ore

6 g

fino a 8 g

fino a 12 g

Per il trattamento della gonorrea negli adulti, deve essere somministrata una dose singola di 0,5 g di cefotaxima per via intramuscolare. In caso di microrganismi meno sensibili, potrebbe essere necessario aumentare la dose. Prima di iniziare il trattamento, verificare la presenza di sifilide.

Per la profilassi perioperatoria delle infezioni, si raccomanda la somministrazione di 1-2 g di cefotaxima da 30 a 60 minuti prima dell’intervento chirurgico. Microrganismi patogeni meno sensibili potrebbero richiedere una dose maggiore. Prima di iniziare il trattamento, verificare la presenza di sifilide.

Per la malattia di Lyme, la dose giornaliera è di 6 g di cefotaxima (da 14 a 21 giorni). Nella maggior parte dei casi, la dose giornaliera viene suddivisa in 3 somministrazioni frazionate (2 g di cefotaxima 3 volte al giorno), ma in alcuni casi può essere somministrata in 2 dosi frazionate (3 g di cefotaxima 2 volte al giorno). Le raccomandazioni sulla posologia non si basano su studi clinici comparativi, ma su osservazioni effettuate su singoli pazienti.

Trattamento combinato

In caso di infezioni gravi con rischio per la vita, è indicato un trattamento combinato di cefotaxima con aminoglicosidi anche in assenza di antibiogramma. Quando si associa con aminoglicosidi, deve essere controllata la funzionalità renale.

Nel caso di infezione da Pseudomonas aeruginosa, potrebbe essere indicato anche un trattamento combinato con altri antibiotici attivi contro Pseudomonas.

Per la profilassi delle infezioni in pazienti con sistema immunitario compromesso, potrebbe essere indicato anche un trattamento combinato con altri antibiotici appropriati.

I lattanti e i bambini fino a 12 anni ricevono da 50 a 100 mg di cefotaxima (fino a 150 mg) per chilogrammo di peso corporeo al giorno, a seconda della gravità dell’infezione. La dose giornaliera viene suddivisa in 2 o più dosi frazionate uguali, da somministrare a intervalli di 12 (a 6) ore. In singoli casi, specialmente in situazioni a rischio per la vita, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 200 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo.

Nei neonati prematuri, va considerato che la funzionalità renale non è ancora completamente sviluppata e la dose non deve superare i 50 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

In pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto), dopo la dose iniziale normale (la prima dose all’inizio del trattamento), la dose di mantenimento può essere ridotta della metà rispetto alla dose normale, mantenendo invariato l’intervallo di somministrazione.

I pazienti sottoposti a emodialisi ricevono da 1 a 2 g di cefotaxima al giorno, a seconda della gravità dell’infezione. Nel giorno dell’emodialisi, la cefotaxima deve essere somministrata dopo la dialisi.

I pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ricevono da 1 a 2 g di cefotaxima al giorno, a seconda della gravità dell’infezione. La cefotaxima non viene eliminata mediante dialisi peritoneale.

Cefotaxima Normon 250 mg viene somministrato per via endovenosa (in una vena).

Pazienti di età avanzata

Nei pazienti anziani, la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata e, se necessario, la dose deve essere adeguata.

Se usa più Cefotaxima Normon del dovuto

Gli antibiotici beta-lattamici, inclusa la cefotaxima, possono causare le cosiddette encefalopatie, accompagnate da eccitazione del sistema nervoso centrale, mioclono, convulsioni, confusione, alterazione della coscienza e disturbi del movimento. Questo rischio sussiste quando si utilizzano dosi elevate, in caso di sovradosaggio e nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o affetti da epilessia o meningite.

Se la cefotaxima viene iniettata troppo rapidamente attraverso un catetere venoso centrale (CVC) (in meno di 1 minuto), può causare una grave aritmia cardiaca.

Se ritiene di aver ricevuto una quantità eccessiva di cefotaxima, informi immediatamente il medico o il personale sanitario.

Se ha dimenticato di usare Cefotaxima Normon

Il medico o l’infermiere hanno precise istruzioni su quando somministrare il medicamento, pertanto è poco probabile che il farmaco non venga somministrato secondo le indicazioni. Se ritiene che una dose sia stata dimenticata, parli con il medico o con l’infermiere.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda immediatamente la somministrazione di cefotaxima e informi subito il medico se dovesse notare uno dei seguenti sintomi:

  • Convulsioni (non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100).
  • Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
  • Gravi reazioni di ipersensibilità acute e reazioni allergiche potenzialmente letali, nonché gonfiore (angioedema di Quincke) e restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo). Se avverte oppressione al torace, capogiri, malessere o debolezza, potrebbero trattarsi di segni di una reazione di ipersensibilità.
  • Diarrea grave e persistente o sangue nelle feci dovuti a una possibile infiammazione intestinale potenzialmente letale.
  • Diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica), cambiamento del colore delle urine (colore rosso-brunastro).
  • Insufficienza renale acuta.
  • Macchie rosate non rilevate o macchie circolari o a forma di bersaglio sul torace, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Eruzioni cutanee diffuse, temperatura corporea elevata e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
  • Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Informi il medico o l’infermiere se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

  • Ictericia come segno di possibile epatite.
  • Grave diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi), che può manifestarsi con segni acuti di infezione e infiammazione delle aree orale, nasale, faringea, genitale e anale.
  • Marcata riduzione del numero di tutti i globuli sanguigni e insufficienza midollare. Possono inoltre comparire segni acuti di infezione e infiammazione (vedi sopra), emorragie, lividi (diminuzione delle piastrine), affaticamento, pallore o difficoltà respiratorie (diminuzione dei globuli rossi).

Informi il medico o l’infermiere se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Dolore nel sito di iniezione, anche con indurimento dopo somministrazione intramuscolare.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Problemi articolari (ad es. gonfiore).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Aumento dei globuli eosinofili nel sangue (eosinofilia).
  • Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) e di alcuni globuli bianchi (leucopenia, granulocitopenia).
  • Reazione di Jarisch-Herxheimer (vedi spiegazione più avanti).
  • Diarrea.
  • Perdita di appetito.
  • Aumento della bilirubina (pigmento biliare nel sangue) e degli enzimi epatici nel siero (SGOT, SGPT, γ-GT, fosfatasi alcalina, LDH).
  • Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
  • Alterazione della funzione renale, ad es. aumento delle concentrazioni di creatinina e urea nel siero.
  • Febbre.
  • Reazioni infiammatorie nel sito di iniezione e infiammazioni delle vene (flebite/tromboflebite).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Infezioni sovrapposte da batteri o funghi (ad es. in bocca o nella vagina).
  • Diminuzione del numero di alcuni globuli bianchi (neutropenia).
  • Tachicardia, aritmia cardiaca (dopo somministrazione rapida attraverso un catetere venoso centrale).
  • Eccitazione del sistema nervoso centrale, alterazione della coscienza, confusione, disturbi del movimento, spasmi muscolari (sintomi di encefalopatia, specialmente con dosi elevate, in caso di sovradosaggio o con compromissione della funzione renale).
  • Cefalea.
  • Capogiri.
  • Nausea, vomito, dolore addominale.
  • Infiammazione renale (nefrite interstiziale).
  • Reazioni di intolleranza con sensazione di calore o nausea durante somministrazione endovenosa rapida.

Reazione di Jarisch-Herxheimer

All’inizio del trattamento per infezioni da spirochete (ad es. malattia di Lyme), possono manifestarsi febbre, brividi, cefalea e dolore articolare. Dopo alcune settimane di trattamento per la malattia di Lyme, sono stati descritti uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, prurito, febbre, diminuzione dei globuli bianchi, aumento degli enzimi epatici, difficoltà respiratorie e dolori articolari. Tali sintomi corrispondono parzialmente a quelli della malattia di base nei pazienti trattati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefotaxima Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I flaconcini ricostituiti mantengono la loro stabilità chimica e fisica tra 8 e 25 ºC e per 24 ore in frigorifero (2 ºC-8 ºC).

Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare le soluzioni immediatamente dopo la loro preparazione. Se non vengono somministrate immediatamente, il tempo e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell’utilizzatore e in genere non dovrebbero superare le 24 ore a 2 ºC-8 ºC, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefotaxima Normon 250 mg

Il principio attivo è la cefotaxima (come cefotaxima sodica).

Ogni flaconcino contiene 250 mg di cefotaxima (come cefotaxima sodica).

Ogni fiala del solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cefotaxima Normon 250 mg si presenta sotto forma di polvere bianca o leggermente giallastra in un flaconcino di vetro trasparente, chiuso con tappo di gomma e sigillato con una capsula di alluminio, insieme a una fiala di vetro contenente 2 ml di solvente.

I flaconcini sono forniti in confezioni da 1 flaconcino oppure in confezioni cliniche da 100 flaconcini.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario.

Informazione comune per le seguenti presentazioni:

Cefotaxima Normon 250 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Cefotaxima Normon 500 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Cefotaxima Normon 2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione EFG

Iniezione endovenosa

Cefotaxima Normon 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g vanno somministrati per via endovenosa lenta in 3-5 minuti, previa diluizione in 2, 4 o 10 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).

Infusione endovenosa

Ricostituire il flaconcino da 2 g in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Successivamente:

Per un'infusione endovenosa rapida, diluire in 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione isotona di cloruro di sodio, e infondere per via endovenosa in circa 20 minuti.

Per un'infusione endovenosa lenta, sciogliere in 100 ml di soluzione isotona di cloruro di sodio o di soluzione glucosata, e infondere per via endovenosa per un periodo di 50-60 minuti.

Iniezione intramuscolare

Cefotaxima Normon 500 mg e 1 g:

Per iniezione intramuscolare, sciogliere 500 mg di cefotaxima in 2 ml oppure 1 g di cefotaxima in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili. L'iniezione deve quindi essere somministrata per via intraglutea profonda. Il dolore durante l'iniezione intramuscolare può essere evitato sciogliendo 1 g di cefotaxima in 4 ml oppure 500 mg in 2 ml di lidocaina allo 1% (vedere sezione 2 Non usare Cefotaxima Normon). Va evitata l'iniezione intravascolare, poiché la lidocaina somministrata per via intravascolare può causare agitazione, tachicardia, anomalie della conduzione, vomito e confusione. La presentazione commerciale Cefotaxima Normon 1 g polvere e soluzione per soluzione iniettabile intramuscolare EFG include all'interno la fiala di lidocaina per somministrazione intramuscolare.

A meno che non sia dimostrata la compatibilità fisico-chimica con altre soluzioni per infusione, la soluzione di cefotaxima deve essere somministrata, in linea di principio, separatamente da queste.

La cefotaxima non è compatibile con:

  • soluzione di bicarbonato di sodio,
  • soluzioni per infusione con pH superiore a 7,
  • aminoglicosidi.

In generale, la cefotaxima non deve essere mescolata né somministrata insieme ad altri antibiotici o medicinali nella stessa siringa. La cefotaxima non deve essere mescolata con antibiotici aminoglicosidi nel set per infusione né nella siringa.