Canephron compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Canephron® Compresse rivestite
Centaura minore, Levistico e Rosmarino
Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.
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Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Canephron e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Canephron
- Come prendere Canephron
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Canephron
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Canephron e a cosa serve
Medicamento tradizionale a base di piante utilizzato come coadiuvante per il sollievo dei sintomi associati a disturbi minori delle vie urinarie inferiori e per aumentare l'eliminazione dell'urina e favorire l'espulsione dei calcoli renali, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 4 giorni.
2. Prima di assumere Canephron
Non prenda Canephron
- Se è allergico alla centaurea minore, al levistico, al rosmarino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se le è stato raccomandato di ridurre l’assunzione di liquidi (ad esempio in caso di malattie cardiache o renali).
- Se soffre di ulcera peptica attiva.
- Se soffre di nefrite o di qualsiasi altra malattia che riduca la funzionalità renale.
- In caso di edema dovuto a ridotta funzionalità renale o cardiaca.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Canephron
- Se i disturbi del tratto urinario peggiorano o durante l’uso del prodotto compaiono sintomi come febbre, disuria, spasmi o ematuria, deve consultare immediatamente il medico.
Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono assumere questo medicinale.
Avvertenza per i pazienti diabetici
Una compressa di questo medicinale contiene circa 0,020 unità di scambio di carboidrati (CEU).
Altri medicinali e Canephron
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Assunzione di Canephron con cibi e bevande
Cibi e bevande non influenzano l’effetto del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento con questo medicinale; pertanto, la somministrazione non è raccomandata in tali casi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Canephron contiene lattosio monoidrato, sciroppo di glucosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Canephron
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo oppure indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Il dosaggio raccomandato è il seguente:
Adulti: assumere 2 compresse rivestite, tre volte al giorno.
Questo medicamento va assunto per via orale.
La durata raccomandata del trattamento è di 2 settimane; tuttavia, se i sintomi non migliorano dopo 4 giorni di trattamento, consulti il medico per verificare se deve proseguire.
Si raccomanda di assumere le compresse intere, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua o un altro liquido. (Vedere il paragrafo "Possibili effetti indesiderati").
Bere più di 1 litro d'acqua favorisce l'efficacia del trattamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Consulti il medico o il farmacista se ritiene che gli effetti di Canephron siano troppo intensi o troppo deboli.
Se assume più Canephron di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Canephron.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il farmacista o il medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91.562.04.20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di prendere Canephron
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Canephron può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono molto rari casi di disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea (possono interessare fino a 1 persona su 10.000).
In casi molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) sono state descritte alcune reazioni allergiche (ad esempio prurito, esantema e orticaria).
In caso di comparsa dei primi segni di una reazione allergica, non continui a prendere Canephron.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Canephron
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Data di scadenza
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Canephron:
I principi attivi sono: 18 mg di parti aeree essiccate di Centaure minore (Centaurium erythraea Rafn); 18 mg di rizomi essiccati di Ligustico (Levisticum officinale Koch); 18 mg di foglie essiccate di Rosmarino (Rosmarinus officinalis L.).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato (45 mg), sciroppo di glucosio (1,086 mg), saccarosio (60,431 mg), carbonato di calcio, stearato di magnesio, amido di mais, destrosio, cera glicomontanica, olio di ricino vergine, povidone (25, 30), lacca di shellac, biossido di silicio, talco, ossido di ferro III (E 172), riboflavina (E 101), biossido di titanio (E 171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse di colore arancione. Confezioni da 60, 120 e 200 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel +49 / 9181 / 231-90
Fax +49 / 9181 / 231-265
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Ottobre 2011
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/