Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Azitromicina pensa 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Azitromicina pensa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina pensa
3. Come prendere Azitromicina pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Azitromicina pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Azitromicina pensa e a cosa serve

Azitromicina pensa contiene il principio attivo azitromicina. Azitromicina è un antibiotico che appartiene a un gruppo di antibiotici noti come macrolidi, i quali bloccano la crescita di batteri sensibili.

Azitromicina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni:

Adulti e adolescenti con un peso superiore a 45 kg:

• Polmonite (polmonite acquisita in comunità, non contratta in ospedale).
• Infezione batterica dei seni nasali (sinusite).
• Infezione della gola (faringite) o delle tonsille (tonsillite) causata da batteri streptococcici.
• Infezione batterica dell'orecchio medio (otite media).
• Infezione batterica della pelle e dei tessuti sottostanti.
• Infezioni dell'uretra e del collo dell'utero causate da batteri della specie Chlamydia trachomatis.
• Infezioni dell'uretra e del collo dell'utero causate da batteri della specie Neisseria gonorrhoeae. Azitromicina deve essere utilizzata in combinazione con un altro antibiotico selezionato dal medico o dal farmacista.
• Infezioni batteriche dei genitali con ulcere dolorose (cancroide).

Adulti

• Infezione batterica in pazienti con infiammazione polmonare prolungata (bronchite cronica).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Azitromicina pensa

Non prenda Azitromicina pensa

• se è allergico all’azitromicina, all’eritromicina, ad un altro antibiotico macrolidico o chetolidico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Azitromicina pensa se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni:

• problemi epatici: il medico potrebbe dover monitorare la sua funzionalità epatica o interrompere il trattamento;
• se sta seguendo una terapia con qualsiasi derivato ergotaminico come l’ergotamina (utilizzata per il trattamento delle emicranie), poiché questi medicinali non devono essere assunti insieme all’azitromicina;
• diarrea grave dopo l’assunzione di un altro agente antibatterico;
• problemi cardiaci (ad es., alterazioni del ritmo cardiaco o insufficienza cardiaca) o bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue: queste condizioni possono contribuire agli effetti gravi dell’azitromicina;
• debolezza muscolare localizzata (miastenia grave), poiché i sintomi di questa malattia possono peggiorare durante il trattamento.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico (vedere anche “Effetti indesiderati gravi” nella sezione 4):

• se pensa di avere una reazione allergica (ad es., difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, eruzione cutanea o formazione di vesciche);
• se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a reazioni cutanee gravi come, ad esempio, la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA);
• se pensa che il suo ritmo cardiaco sia anomalo o se avverte palpitazioni, vertigini o svenimenti durante il trattamento con azitromicina;
• se manifesta segni di problemi epatici (ad es., urine scure, perdita di appetito o colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi);
• se sviluppa diarrea grave durante o dopo il trattamento. Non prenda alcun medicinale per la diarrea senza aver prima consultato il medico. Se la diarrea persiste o ricompare nelle prime settimane successive al trattamento, informi comunque il medico.

Superinfezione

Il medico potrebbe monitorarla per rilevare segni di infezioni batteriche o fungine aggiuntive che non possono essere trattate con azitromicina (superinfezione).

Infezioni sessualmente trasmissibili

Il medico potrebbe effettuare esami per escludere una possibile infezione da sifilide, una malattia sessualmente trasmissibile che, altrimenti, potrebbe progredire senza essere rilevata e diagnosticata con ritardo. Inoltre, in caso di infezioni batteriche sessualmente trasmissibili, il medico avvierà esami di controllo per monitorare l’efficacia del trattamento.

Bambini e adolescenti

Se il suo peso è inferiore a 45 kg, esistono altri medicinali contenenti azitromicina che potrebbero essere più adatti per il suo trattamento.

Altri medicinali e Azitromicina pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'uso di azitromicina con altri medicinali può causare effetti indesiderati. È pertanto particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Atorvastatina e altri medicinali appartenenti al gruppo delle statine (utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue e prevenire malattie cardiache, inclusi infarto e ictus)

• Ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto da parte dell'organismo dei trapianti d'organo)

• Colchicina (utilizzata per il trattamento della gotta e della febbre mediterranea familiare)

• Dabigatrano (utilizzato per prevenire e trattare la formazione di coaguli di sangue [anticoagulante])

• Digossina (utilizzata per il trattamento delle malattie cardiache)

• Warfarina o medicinali simili utilizzati per fluidificare il sangue (anticoagulanti)

• Medicinali che possono prolungare il tempo di contrazione e rilassamento del muscolo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT), come ad esempio:

  • Chinidina, procainamide, dofetilide, amiodarone e sotalolo (utilizzati per il trattamento di battiti cardiaci irregolari, come battiti troppo rapidi o troppo lenti: aritmia cardiaca)
  • Pimozide (utilizzata per il trattamento di malattie mentali)
  • Citalopram (utilizzato per il trattamento della depressione)
  • Moxifloxacina e levofloxacina (agenti antibatterici)
  • Cisapride (utilizzata per il trattamento dei disturbi dell'apparato digerente)
  • Idrossicloroquina o clorochina (utilizzate per il trattamento di alcune malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide, o per la prevenzione e il trattamento della malaria).

Assunzione di Azitromicina pensa con cibi e bevande

I compresse devono essere ingerite intere con acqua e possono essere assunte con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Gravidanza

Il medico valuterà se deve assumere questo medicamento durante la gravidanza, solo dopo essersi assicurato che i benefici del trattamento superano i possibili rischi.

Allattamento

L'azitromicina viene escreta nel latte materno. Pertanto, il medico deciderà se interrompere l'allattamento o evitare il trattamento con azitromicina, valutando sia il beneficio dell'allattamento per il bambino sia il beneficio del trattamento per lei.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di questo medicamento sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è moderata. È stato riportato che l'azitromicina può causare capogiri, sonnolenza e convulsioni, nonché disturbi della vista e dell'udito in alcune persone. Questi possibili effetti indesiderati possono influire sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Azitromicina pensa contiene sodio:

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Azitromicina pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La quantità di Azitromicina pensa che deve assumere ogni giorno dipende dall'infezione batterica in corso e dal ciclo di trattamento specifico che il medico o il farmacista le ha indicato di seguire.

Adulti e adolescenti con peso pari o superiore a 45 kg

• Solo per pazienti adulti.

Per i pazienti adulti, un trattamento iniziale per via endovenosa può essere seguito da un trattamento orale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Se il suo peso è inferiore a 45 kg o non è in grado di deglutire questo medicinale, chieda al medico o al farmacista, poiché esistono altri medicinali contenenti azitromicina che potrebbero essere più adatti per lei.

Modalità di somministrazione:

Azitromicina pensa deve essere assunta per via orale in una singola dose giornaliera. La linea di incisione dei compresse serve esclusivamente a dividerle nel caso in cui sia difficile deglutirle intere. Le metà devono essere assunte una immediatamente dopo l’altra.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Assumere questo medicinale appena prima di un pasto può aiutare a migliorare la tollerabilità gastrica.

Se assume più Azitromicina pensa di quanto deve

Se assume più azitromicina del dovuto, potrebbe sentirsi male. I sintomi tipici di sovradosaggio sono vomito, diarrea, dolore addominale e nausea. Informi immediatamente il medico o si rivolga al servizio di emergenza dell’ospedale più vicino.

Se dimentica di assumere Azitromicina pensa

Se dimentica di assumere Azitromicina pensa, lo faccia appena possibile, purché manchino almeno 12 ore prima della dose successiva. Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose seguente all’orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Azitromicina pensa

Se interrompe il trattamento con Azitromicina pensa troppo presto, è possibile che l’infezione ricompaia. Assuma Azitromicina pensa per tutta la durata del trattamento prescritto, anche se inizia a sentirsi meglio.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Interrompa l’assunzione di azitromicina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• fischi improvvisi nel petto, difficoltà respiratorie, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea o prurito che interessa specialmente tutto il corpo (reazione anafilattica, frequenza non nota).
• battito cardiaco rapido o irregolare (aritmia cardiaca o torsione di punta, tachicardia, frequenza non nota).
• urina scura, perdita di appetito o colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi, segni di malattie epatiche (insufficienza epatica o necrosi epatica [frequenza non nota]).
• diarrea intensa con crampi addominali, feci con sangue o febbre che potrebbero indicare un’infezione del colon (colite associata ad antibiotici, frequenza non nota). Non assuma medicinali contro la diarrea che inibiscono i movimenti intestinali (antiperistaltici).
• macchie rosse non rilevate, a bersaglio o macchie circolari sul tronco, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (necrolisi epidermica tossica, frequenza non nota).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci, rari [possono interessare fino a 1 persona su 1.000]).
• eruzione rossa e squamosa diffusa con gonfiori sotto la pelle e bolle accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata, rara [può interessare fino a 1 persona su 1.000]).

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Diarrea

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• alterazioni nei risultati degli esami del sangue (diminuzione del conteggio dei linfociti, aumento del conteggio degli eosinofili, aumento del conteggio dei basofili, aumento del conteggio dei monociti, aumento del conteggio dei neutrofili, bicarbonato nel sangue ridotto)
• Cefalea
• Vomito, dolore addominale, nausea

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• candidiasi: infezione fungina della bocca e della vagina, altre infezioni fungine
• polmonite, infezione batterica della gola, infiammazione del tratto digerente, disturbo respiratorio, infiammazione della mucosa nasale, infezione vaginale
• alterazioni nel numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, eosinofilia)
• aumento del conteggio delle piastrine
• riduzione della proporzione di tutte le cellule del sangue nel volume ematico totale (ematocrito ridotto)
• reazioni allergiche, gonfiore delle mani, dei piedi e del viso (angioedema)
• perdita di appetito
• nervosismo, difficoltà a dormire (insonnia)
• sensazione di vertigine, sensazione di intorpidimento (sonnolenza), alterazioni del senso del gusto (disgeusia), sensazione di formicolio o intorpidimento (parestesia)
• perdita della vista
• disturbo dell’orecchio
• sensazione di giramento (vertigine)
• sensazione di battito cardiaco accelerato o forte (palpitazioni)
• vampate di calore
• fischi improvvisi nel petto, sanguinamento nasale
• stitichezza, flatulenza, indigestione (dispepsia), infiammazione della mucosa gastrica (gastrite), difficoltà di deglutizione (disfagia), addome gonfio, bocca secca, eruttazioni, ulcere orali, aumento della salivazione
• eruzione cutanea, prurito, orticaria (urticaria), dermatite, pelle secca, aumento anomalo della sudorazione (iperidrosi)
• gonfiore e dolore alle articolazioni (osteoartrosi), dolore muscolare, dolore alla schiena, dolore al collo
• dolore durante la minzione (disuria), dolore ai reni
• sanguinamento mestruale a intervalli irregolari (metrorragia), disturbo testicolare
• gonfiore dovuto all’accumulo di liquido, specialmente al viso, alle caviglie e ai piedi (edema, edema facciale, edema periferico)
• debolezza, stanchezza, sensazione di malessere generale, febbre
• dolore al petto, dolore
• risultati anomali degli esami di laboratorio (es. esami del sangue o test epatici), complicanza post-intervento

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• sensazione di irritazione
• Problemi epatici, colorazione gialla della pelle o degli occhi
• aumento della sensibilità alla luce solare

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• riduzione del numero di globuli rossi dovuta a un aumento della loro distruzione, che può causare stanchezza e pallore della pelle (anemia emolitica)
• riduzione del numero di piastrine nel sangue che può provocare emorragie ed ematomi (trombocitopenia)
• sensazione di irritabilità, aggressività, sensazione di paura o preoccupazione (ansia), stato di confusione acuta (delirio)
• allucinazioni
• svenimento (sincope)
• attacchi (convulsioni)
• riduzione della sensibilità al tatto, al dolore e alla temperatura (ipoestesia)
• sensazione di iperattività
• alterazioni del senso dell’olfatto (anosmia, parosmia)
• perdita totale del senso del gusto (ageusia)
• debolezza muscolare (miastenia grave)
• tracciato cardiaco dell’elettrocardiogramma (ECG) anomalo (prolungamento dell’intervallo QT)
• sordità, riduzione dell’udito o rumore nelle orecchie (acufeni)
• pressione sanguigna bassa
• infiammazione del pancreas che provoca forti dolori all’addome e alla schiena (pancreatite)
• cambiamento del colore della lingua
• dolore alle articolazioni (artralgia)
• infiammazione renale (nefrite interstiziale) e insufficienza renale

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Azitromicina pensa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Azitromicina pensa 500 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è l’azitromicina. Ogni compressa contiene 500 mg di azitromicina (come diidrato).
• Gli altri component游戏副本