Articaina/epinefrina DermoGen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile EFG

cloridrato di articaïna / epinefrina (adrenalina)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo dentista, medico o farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo dentista, medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN.
3. Come usare ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN e a cosa serve

Articaína / Epinefrina Dermogen viene utilizzato per intorpidire (anestetizzare) la cavità orale durante le procedure odontoiatriche.

Questo medicinale contiene due principi attivi:

• articaína, un anestetico locale che impedisce il dolore.
• adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nel sito di iniezione e quindi prolunga l'effetto dell'articaína. Riduce inoltre le emorragie durante gli interventi chirurgici.

Il suo dentista le somministrerà Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml oppure Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml.

Articaína / Epinefrina Dermogen è indicato nei bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), negli adolescenti e negli adulti.

A seconda del tipo di procedura odontoiatrica da eseguire, il dentista sceglierà uno dei due medicinali:

• Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml viene generalmente utilizzato per procedure odontoiatriche semplici e brevi.
• Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml è più adatto per procedure più lunghe o con possibili emorragie significative.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Non usi ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN se ha una delle seguenti condizioni:

• allergia all’articaïna o all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• allergia ad altri anestetici locali.
• epilessia non adeguatamente controllata con farmaci.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo dentista prima di iniziare a usare Articaïna / Epinefrina Dermogen se ha una delle seguenti condizioni:

• disturbi gravi del ritmo cardiaco (ad es., blocco AV di secondo e terzo grado).
• insufficienza cardiaca acuta (debolezza cardiaca acuta, ad es., dolore toracico improvviso a riposo o dopo un infarto miocardico [cioè, attacco di cuore]).
• ipotensione arteriosa.
• battito cardiaco anormalmente rapido.
• infarto miocardico negli ultimi 3-6 mesi.
• bypass coronarico negli ultimi 3 mesi.
• sta assumendo farmaci per la pressione arteriosa chiamati beta-bloccanti, come il propranololo. Esiste il rischio di crisi ipertensiva (pressione arteriosa molto alta) o di grave rallentamento del polso (vedere sezione «Uso di Articaïna / Epinefrina Dermogen con altri medicinali»).
• pressione arteriosa molto alta.
• sta assumendo contemporaneamente farmaci per il trattamento della depressione e della malattia di Parkinson (antidepressivi triciclici). Questi farmaci possono potenziare gli effetti dell’adrenalina.
• epilessia.
• carenza nel sangue di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi (deficienza di colinesterasi plasmatica).
• problemi renali.
• gravi problemi epatici.
• una malattia chiamata miastenia grave che causa debolezza muscolare.
• porfiria che causa sia complicazioni neurologiche che problemi cutanei.
• se sta usando altri anestetici locali che causano perdita reversibile della sensibilità (compresi anestetici volatili, come l’alotano).
• se sta assumendo farmaci chiamati antiaggreganti o anticoagulanti per prevenire il restringimento o l’indurimento dei vasi sanguigni di braccia e gambe.
• se ha più di 70 anni.
• ha avuto o ha problemi cardiaci.
• ha diabete non controllato.
• una grave iperattività della tiroide (tireotossicosi).
• un tumore chiamato feocromocitoma.
• una malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso che interessa gli occhi.
• infiammazione o infezione nell’area in cui riceverà l’iniezione.
• ridotte quantità di ossigeno nei tessuti del corpo (ipossia), livello elevato di potassio nel sangue (ipercalemia) e disturbi metabolici dovuti a un eccesso di acido nel sangue (acidosi metabolica).

Uso di ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN con altri medicinali

Informi il suo dentista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È estremamente importante informare il suo dentista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Altri anestetici locali che causano perdita reversibile della sensibilità (compresi anestetici volatili, come l’alotano).

• Sedativi (come benzodiazepine, oppiacei), ad esempio per ridurre l’ansia prima della procedura dentale.

• Farmaci per il cuore e la pressione arteriosa (come guanadrel, guanetidina, propranololo, nadololo).

• Antidepressivi triciclici per il trattamento della depressione (come amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina).

• Inibitori della COMT per il trattamento della malattia di Parkinson (come entacapone o tolcapone).

• Inibitori della MAO per il trattamento di disturbi depressivi o d’ansia (come moclobemide,

• fenelzina, tranilcipromina, linezolid).

• Farmaci per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari (ad es., digitossici, chinidina).

• Farmaci per gli attacchi di emicrania (come metisergide o ergotamina).

• Vasopressori simpaticomimetici (come cocaina, anfetamine, fenilefrina, pseudoefedrina, ossimetazolina), usati per aumentare la pressione arteriosa: se sono stati assunti entro le 24 ore precedenti alla procedura dentale programmata, questa deve essere rinviata.

• Farmaci neurolettici (ad es., fenotiazine).

Uso di Articaïna / Epinefrina Dermogen con cibi

Eviti di mangiare, incluso masticare gomma, finché non avrà recuperato la sensibilità normale. In caso contrario, c’è il rischio che si morda labbra, guance o lingua, specialmente nei bambini.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo dentista, medico o farmacista prima di usare un medicinale.

Il suo dentista o medico decideranno se può assumere Articaïna / Epinefrina Dermogen durante la gravidanza.

L’allattamento può essere ripreso dopo 5 ore dall’anestesia.

Non si prevedono effetti avversi sulla fertilità con le dosi utilizzate in una procedura dentale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se dovesse manifestare effetti avversi, compresi capogiri, visione offuscata o affaticamento, non deve guidare né usare macchinari finché non avrà recuperato le sue capacità (normalmente entro i 30 minuti successivi alla procedura dentale).

ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN contiene sodio e metabisolfito

• Sodio: questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per cartuccia, ed è quindi considerato essenzialmente «privo di sodio».
• Metabisolfito sodico: in rari casi può causare reazioni allergiche gravi e difficoltà respiratorie (broncospasmo).

Se esiste un rischio di reazione allergica, il suo dentista sceglierà un altro medicinale per l’anestesia.

3. Come usare ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Solo i medici e i dentisti sono formati per utilizzare Articaína / Epinefrina Dermogen.

Il suo dentista sceglierà tra Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml o Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml e determinerà la dose adeguata in base alla sua età, peso, stato di salute generale e al tipo di procedura odontoiatrica.

Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia.

Questo medicinale viene somministrato mediante un'iniezione lenta nella cavità orale.

Se usa più ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN di quanto deve

È poco probabile che le venga somministrata una quantità eccessiva di questa iniezione, ma se dovesse iniziare a sentirsi male, lo comunichi immediatamente al suo dentista. I sintomi di un sovradosaggio includono debolezza grave, pallore della pelle, cefalea, agitazione o irrequietezza, disorientamento, perdita dell'equilibrio, tremori o scosse involontarie, dilatazione della pupilla, vista offuscata, difficoltà a mettere a fuoco gli oggetti con chiarezza, disturbi del linguaggio, vertigini, convulsioni, stordimento, perdita di coscienza, coma, sbadigli, respirazione anormalmente lenta o rapida che può portare a un arresto respiratorio temporaneo, incapacità del cuore di contrarsi (insufficienza cardiaca).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo dentista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante la visita dal dentista, quest’ultimo monitorerà attentamente gli effetti di Articaïna / Epinefrina Dermogen.

Informi immediatamente il suo dentista, medico o farmacista se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire, orticaria o difficoltà respiratorie (angioedema)
• Eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratoria: potrebbero essere sintomi di una reazione allergica (ipersensibilità).
• Una combinazione di ptosi palpebrale e costrizione della pupilla (sindrome di Horner).

Questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

In altri pazienti possono manifestarsi anche altri effetti indesiderati non indicati sopra.

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Infiammazione delle gengive
• Dolore neuropatico: dolore dovuto a lesione nervosa
• Intorpidimento o riduzione della sensibilità tattile all’interno e intorno alla bocca
• Gusto metallico, alterazioni del gusto o perdita della funzione gustativa
• Sensibilità tattile aumentata, spiacevole o anomala
• Aumento della sensibilità al calore
• Cefalea
• Battiti cardiaci anormalmente rapidi
• Battiti cardiaci anormalmente lenti
• Pressione sanguigna bassa
• Gonfiore della lingua, delle labbra e delle gengive

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Sensazione di bruciore
• Pressione sanguigna alta
• Infiammazione della lingua e della bocca
• Nausea, vomito, diarrea
• Eruzioni cutanee, prurito
• Dolore al collo o nel sito di iniezione

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Irritabilità, ansia
• Disturbo dei nervi facciali (paralisi facciale)
• Sonnolenza
• Movimento involontario degli occhi
• Visione doppia, cecità temporanea
• Ptosi palpebrale e costrizione della pupilla (sindrome di Horner)
• Enoftalmo (ritrassione del bulbo oculare nell’orbita)
• Acufene, aumento della sensibilità uditiva
• Palpitazioni
• Flush (calori improvvisi)
• Sibili (broncospasmo, fischi, sibili nei bronchi), asma
• Difficoltà respiratoria
• Esfoliazione e ulcerazione delle gengive
• Esfoliazione nel sito di iniezione
• Orticaria
• Contrazione involontaria dei muscoli
• Affaticamento, debolezza
• Brividi

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• Perdita persistente della sensibilità, intorpidimento esteso e perdita del gusto

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• Eccessiva allegria (euforia)
• Problemi di coordinazione dei battiti cardiaci (disturbi della conduzione, blocco atrioventricolare)
• Aumento della quantità di sangue in una parte del corpo che provoca congestione dei vasi sanguigni
• Dilatazione o restringimento dei vasi sanguigni
• Raucedine
• Difficoltà a deglutire
• Gonfiore delle guance e gonfiore locale
• Sindrome della bocca che brucia
• Arrossamento della pelle (eritema)
• Aumento anomalo della sudorazione
• Peggioramento dei sintomi neuromuscolari della sindrome di Kearns-Sayre
• Sensazione di calore o di freddo
• Blocco della mandibola

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare la blister nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Non utilizzare questo medicamento se si nota che la soluzione è torbida o presenta un cambiamento di colore.

I cartucce sono monouso. Utilizzare immediatamente dopo aver aperto la cartuccia. La soluzione non utilizzata deve essere smaltita.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Il suo dentista saprà come eliminare i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN

• I principi attivi sono cloridrato di articaïna e tartrato di adrenalina.

  • Ogni cartuccia da 1,8 ml di soluzione iniettabile di Articaïna / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml contiene 72 mg di cloridrato di articaïna e 18 microgrammi di adrenalina (come tartrato di adrenalina).
  • Ogni millilitro di Articaïna / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml contiene 40 mg di cloridrato di articaïna e 10 microgrammi di adrenalina (come tartrato di adrenalina).

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, edetato disodico, metabisolfito di sodio (E-223), idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ARTICAÏNA / EPINEFRINA DERMOGEN è una soluzione limpida e incolore.

Confezione contenente una cartuccia da 1,8 ml e un foglio illustrativo.

Confezione contenente 50 cartucce da 1,8 ml (confezione clinica) in 5 supporti blister in PVC con 10 cartucce ciascuno e un foglio illustrativo.

Confezione contenente 100 cartucce da 1,8 ml (confezione clinica) in 10 supporti blister in PVC con 10 cartucce ciascuno e un foglio illustrativo.

È possibile che solo alcuni formati di confezionamento siano commercializzati.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

FARMALIDER, S.A.
c\ La Granja 1
28108– Alcobendas (Madrid)
Spagna

Responsabile della produzione

PIERREL, S.P.A.
Via Nazionale Appia (Capua, Caserta)
I-81043 Italia

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2020

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari.

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Posologia

Per tutte le popolazioni, deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un’anestesia efficace. La dose necessaria deve essere determinata individualmente.

Per un intervento di routine, la dose normale per adulti è di 1 cartuccia, ma il contenuto di meno di una cartuccia può essere sufficiente per un’anestesia efficace. A giudizio del dentista, potrebbero essere necessarie più cartucce per interventi più estesi, senza superare la dose massima raccomandata.

Nella maggior parte degli interventi odontoiatrici di routine, è preferibile utilizzare Articaïna / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml.

Per interventi più complessi, come quelli che richiedono un marcato effetto emostatico, è preferibile utilizzare Articaïna / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml.

Uso concomitante di sedativi per ridurre l’ansia del paziente:
La dose massima sicura dell’anestetico locale può essere ridotta nei pazienti sedati a causa di un effetto additivo sulla depressione del sistema nervoso centrale.

Adulti e adolescenti (tra i 12 e i 18 anni di età)

Negli adulti e negli adolescenti, la dose massima di articaïna è di 7 mg/kg, con una dose massima assoluta di articaïna di 500 mg. La dose massima di articaïna di 500 mg corrisponde a un adulto sano di peso corporeo superiore a 70 kg.

Bambini (tra i 4 e gli 11 anni di età)

Non è stata stabilita la sicurezza di Articaïna / Epinefrina Dermogen nei bambini di età pari o inferiore a 4 anni. Non sono disponibili dati.

La quantità da iniettare deve essere determinata in base all’età e al peso del bambino e all’estensione dell’intervento. La dose media efficace è di 2 mg/kg e 4 mg/kg rispettivamente per interventi semplici e complessi. Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un’anestesia odontoiatrica efficace. Nei bambini di 4 anni (o a partire da 20 kg (44 lbs) di peso corporeo) e oltre, la dose massima di articaïna è di soli 7 mg/kg, con una dose massima assoluta di 385 mg di articaïna per un bambino sano di 55 kg di peso corporeo.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani e pazienti con disturbi renali:
A causa della mancanza di dati clinici, devono essere adottate precauzioni particolari per somministrare la dose più bassa in grado di garantire un’anestesia efficace nei pazienti anziani e in quelli con disturbi renali.

In questi pazienti possono verificarsi livelli plasmatici elevati del medicinale, soprattutto dopo un uso ripetuto. In caso di necessità di reiniezione, il paziente deve essere monitorato attentamente per rilevare eventuali segni di sovradosaggio relativo.

Pazienti con insufficienza epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica, devono essere adottate precauzioni particolari per somministrare la dose più bassa in grado di garantire un’anestesia efficace, soprattutto dopo un uso ripetuto, anche se il 90% dell’articaïna viene inizialmente disattivato da esterasi plasmatiche non specifiche nei tessuti e nel sangue.

Pazienti con carenza di colinesterasi plasmatica
Nei pazienti con carenza di colinesterasi o in trattamento con inibitori dell’acetilcolinesterasi, possono verificarsi livelli plasmatici elevati del medicinale, poiché il prodotto viene disattivato per il 90% da esterasi plasmatiche. Pertanto, deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un’anestesia efficace.

Modalità di somministrazione

Infiltrazione e uso perineurale nella cavità orale.

In caso di infiammazione e/o infezione nel sito di iniezione, l’anestesia locale deve essere iniettata con cautela. La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).

Precauzioni da adottare prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente da un medico o da un dentista adeguatamente formato e familiarizzato con la diagnosi e il trattamento della tossicità sistemica, o sotto la sua supervisione. Prima dell’induzione dell’anestesia regionale con anestetici locali, deve essere garantita la disponibilità di un’attrezzatura di rianimazione e di una terapia farmacologica adeguata per poter affrontare immediatamente qualsiasi emergenza respiratoria o cardiovascolare. Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ogni iniezione di anestesia locale.

Quando si utilizza Articaïna / Epinefrina Dermogen per un’infiltrazione o un blocco anestetico regionale, l’iniezione deve essere sempre somministrata lentamente e con aspirazione preventiva.

Avvertenze speciali

L’adrenalina riduce il flusso sanguigno nelle gengive, potendo causare necrosi locale del tessuto.

Sono stati segnalati casi molto rari di lesione nervosa prolungata o irreversibile e di perdita del gusto dopo un’anestesia di blocco mandibolare.

Precauzioni per l’uso

Rischio associato a iniezione intravascolare accidentale:
Un’iniezione intravascolare accidentale può causare alti livelli di adrenalina e articaïna nella circolazione sistemica. Ciò può essere associato a reazioni avverse gravi, come convulsioni, seguite da depressione del sistema nervoso centrale e da insufficienza cardiorespiratoria e coma, che può progredire fino all’arresto respiratorio e circolatorio.

Pertanto, per assicurarsi che l’ago non penetri in un vaso sanguigno durante l’iniezione, deve essere effettuata un’aspirazione prima di iniettare l’anestetico locale. Tuttavia, l’assenza di sangue nella siringa non garantisce che l’iniezione intravascolare non sia avvenuta.

Rischio associato a iniezione intraneurale:
Un’iniezione intraneurale accidentale può causare un movimento retrogrado del farmaco lungo il nervo.

Per evitare un’iniezione intraneurale e prevenire lesioni nervose durante i blocchi nervosi, l’ago deve essere ritirato leggermente ogni volta che il paziente avverte una sensazione di scossa durante l’iniezione o se l’iniezione risulta particolarmente dolorosa. Se si verificano lesioni nervose causate dall’ago, l’effetto neurotossico può essere aggravato dalla possibile neurotossicità chimica dell’articaïna e dalla presenza di adrenalina, poiché quest’ultima può ridurre l’irrorazione sanguigna perineurale e ostacolare l’eliminazione locale dell’articaïna.

Trattamento della sovradosaggio

Prima della somministrazione di anestesia regionale con anestetici locali, deve essere garantita la disponibilità di un’attrezzatura di rianimazione e di una terapia farmacologica adeguata per poter affrontare immediatamente qualsiasi emergenza respiratoria o cardiovascolare.

In base alla gravità dei sintomi da sovradosaggio, il medico o il dentista devono attuare protocolli che prevedano la necessità di proteggere le vie aeree e fornire ventilazione assistita.

Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ogni iniezione di anestesia locale.

Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l’iniezione dell’anestetico locale deve essere interrotta immediatamente. Se necessario, posizionare il paziente in posizione supina.

I sintomi del SNC (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati immediatamente con un adeguato supporto delle vie aeree/respiratorio e con la somministrazione di farmaci anticonvulsivanti.

L’ossigenazione e la ventilazione ottimali, insieme al supporto circolatorio e al trattamento dell’acidosi, possono prevenire un arresto cardiaco.

In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia), deve essere preso in considerazione un trattamento adeguato con liquidi endovenosi, vasopressori o agenti inotropi. Nei bambini, le dosi devono essere adattate in base all’età e al peso.

In caso di arresto cardiaco, deve essere praticata immediatamente la rianimazione cardiopolmonare.

Precauzioni speciali per l’eliminazione e altre manipolazioni

Questo medicinale non deve essere utilizzato se la soluzione è torbida o presenta un cambiamento di colore.

Per evitare il rischio di infezione (ad es. trasmissione di epatite), la siringa e gli aghi utilizzati per preparare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.

Le cartucce sono monouso. Se viene utilizzata solo una parte della cartuccia, il resto deve essere eliminato.

L’eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuata in conformità con le normative locali.