Abasaglar 100 unità/ml KwikPen soluzione iniettabile in penna preriempita: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ABASAGLAR 100unità/ml KwikPen soluzione iniettabile in penna preriempita

insulina glargina

Legga attentamente l'intero foglio illustrativo, comprese le Istruzioni per l'uso della penna preriempita ABASAGLAR KwikPen, prima di iniziare a utilizzare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è ABASAGLAR e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare ABASAGLAR
Come usare ABASAGLAR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ABASAGLAR
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ABASAGLAR e a cosa serve

ABASAGLAR contiene insulina glargina. Si tratta di un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.

ABASAGLAR viene utilizzato nel trattamento del diabete mellito nei pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.

Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce insulina sufficiente per controllare il livello di zucchero nel sangue. L'insulina glargina ha un'azione prolungata e costante nel ridurre lo zucchero nel sangue.

2. Cosa deve sapere prima di usare ABASAGLAR

Non usi ABASAGLAR

Se è allergico all’insulina glargina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare ABASAGLAR.

Segua scrupolosamente le istruzioni relative alla posologia, al controllo (analisi del sangue e delle urine), alla dieta e all’attività fisica (lavoro fisico ed esercizio) stabilite dal medico.

Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua le indicazioni sull’ipoglicemia (vedere il riquadro riportato alla fine di questo foglio illustrativo).

Modificazioni della cute nel sito di iniezione.

È necessario ruotare il sito di iniezione per evitare modificazioni della cute, come noduli sottocutanei. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona nodulare (vedere Come usare Abasaglar). Contatti il medico se sta attualmente iniettando in una zona nodulare, prima di iniziare a iniettare in un’altra zona. Il medico potrebbe consigliarle di monitorare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di aggiustare la dose di insulina o di altri farmaci antidiabetici.

Viaggi

Prima di viaggiare, consulti il medico. Potrebbe dover discutere di:

la disponibilità della sua insulina nel paese che sta per visitare,
la necessità di scorte di insulina, ecc.,
il corretto stoccaggio dell’insulina durante il viaggio,
gli orari dei pasti e delle somministrazioni di insulina durante il viaggio,
gli effetti possibili del passaggio a fusi orari diversi,
i possibili nuovi rischi per la salute nei paesi che visiterà,
cosa fare in caso di emergenza se si sente male o si ammala.

Malattie e infortuni

La gestione del diabete potrebbe richiedere particolari attenzioni nelle seguenti situazioni (ad esempio, aggiustamento della dose di insulina, analisi del sangue e delle urine):

Se è malato o ha subito un infortunio grave, il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia).
- Se non assume abbastanza cibo, il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere troppo (ipoglicemia).

Nella maggior parte dei casi sarà necessario consultare un medico. Assicurarsi di consultare immediatamente un medico.

Se ha il diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non interrompa mai la somministrazione di insulina né l’assunzione di sufficienti carboidrati. Informi sempre chi si prende cura di lei che ha bisogno di insulina.

Il trattamento con insulina può indurre l’organismo a produrre anticorpi contro l’insulina (sostanze che agiscono contro l’insulina). Raramente, ciò potrebbe richiedere un aggiustamento della dose di insulina.

Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e con malattia cardiaca o ictus pregresso, trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi di insufficienza cardiaca come difficoltà respiratoria insolita, aumento rapido di peso o gonfiore localizzato (edema).

Confusione tra tipi di insulina

Deve sempre controllare la confezione e l’etichetta dell’insulina prima di ogni iniezione per evitare confusione tra ABASAGLAR e altre insuline.

Bambini

Non esiste esperienza sull’uso di ABASAGLAR nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Uso di ABASAGLAR con altri medicinali

Alcuni farmaci possono causare variazioni dei livelli di zucchero nel sangue (abbassamento, aumento o entrambi, a seconda della situazione). In ogni caso, potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina per evitare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo alti. Presti attenzione quando inizia a prendere un nuovo farmaco e anche quando smette di assumerlo.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Chieda al medico, prima di assumere un farmaco, se questo può influire sul livello di zucchero nel sangue e quali misure adottare, se necessario.

I farmaci che possono causare un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono:

tutti gli altri farmaci per il trattamento del diabete,
gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune malattie cardiache o l’ipertensione),
la disopiramide (usata per trattare certe malattie cardiache),
la fluoxetina (usata per trattare la depressione),
i fibrati (usati per ridurre livelli elevati di lipidi nel sangue),
gli inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione),
la pentossifillina, il propofene, i salicilati (come l’aspirina, usata per alleviare il dolore e ridurre la febbre),
gli analoghi della somatostatina (come l’octreotide, usato per trattare una malattia rara caratterizzata da eccessiva produzione di ormone della crescita),
gli antibiotici del gruppo delle sulfamidi.

I farmaci che possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono:

i corticosteroidi (come la “cortisone”, usati per trattare l’infiammazione),
il danazolo (farmaco che agisce sull’ovulazione),
il diazossido (usato per trattare l’ipertensione),
i diuretici (usati per trattare l’ipertensione o l’eccessivo ritenzione di liquidi),
il glucagone (ormone pancreatico usato per trattare l’ipoglicemia grave),
l’isoniazide (usata per trattare la tubercolosi),
gli estrogeni e i progestinici (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite),
i derivati della fenotiazina (usati per trattare malattie psichiatriche),
la somatropina (ormone della crescita),
i farmaci simpaticomimetici (come l’epinefrina [adrenalina], il salbutamolo, la terbutalina usati per trattare l’asma),
gli ormoni tiroidei (usati per trattare disturbi della ghiandola tiroidea),
farmaci antipsicotici atipici (come clozapina, olanzapina),
inibitori della proteasi (usati per trattare l’HIV).

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire se assume:

betabloccanti (usati per trattare l’ipertensione),
clonidina (usata per trattare l’ipertensione),
sali di litio (usati per trattare malattie psichiatriche).

La pentamidina (usata per trattare alcune infezioni parassitarie) può causare ipoglicemia, che a volte può essere seguita da iperglicemia.

I betabloccanti, come altri farmaci simpaticolitici (ad esempio clonidina, guanetidina e reserpina), possono attenuare o sopprimere completamente i primi sintomi di allarme che potrebbero aiutarla a riconoscere un’ipoglicemia.

Se non è sicuro di assumere uno di questi farmaci, consulti il medico o il farmacista.

Uso di ABASAGLAR con l’alcol

I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già incinta. La dose di insulina potrebbe dover essere aggiustata durante la gravidanza e dopo il parto. Un controllo particolarmente accurato del diabete e la prevenzione dell’ipoglicemia sono importanti per la salute del bambino.

Se sta allattando, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina e la dieta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere ridotta se:

ha un’ipoglicemia (livelli bassi di zucchero nel sangue),
ha un’iperglicemia (livelli alti di zucchero nel sangue),
ha problemi visivi.

Presti attenzione a questo possibile problema, considerando tutte le situazioni che potrebbero rappresentare un rischio per lei o per gli altri (ad esempio guidare un veicolo o usare macchinari). Deve chiedere al medico un parere sulla capacità di guidare se:

ha episodi frequenti di ipoglicemia,
i primi sintomi di allarme che potrebbero aiutarla a riconoscere un’ipoglicemia sono diminuiti o assenti.

ABASAGLAR contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose e pertanto è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare ABASAGLAR

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Anche se ABASAGLAR contiene lo stesso principio attivo di Toujeo (insulina glargina 300 unità/ml), questi medicinali non sono intercambiabili. Il passaggio da un trattamento insulinico a un altro richiede una prescrizione medica, una supervisione medica e un controllo della glicemia. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.

Dosaggio

In base allo stile di vita, ai risultati dei controlli della glicemia e al precedente trattamento con insulina, il medico:

stabilirà la dose giornaliera di ABASAGLAR e l’orario di somministrazione,
le indicherà quando deve controllare il livello di zucchero nel sangue e se deve effettuare analisi delle urine,
le indicherà quando potrebbe essere necessario iniettarsi una dose più alta o più bassa di ABASAGLAR.

ABASAGLAR è un’insulina a lunga durata d’azione. Il medico potrebbe indicarle di utilizzarla in combinazione con un’insulina a breve durata d’azione o con compresse per il trattamento dell’aumento dei livelli di zucchero nel sangre.

Molti fattori possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. È importante conoscere questi fattori per poter reagire adeguatamente a eventuali variazioni e per evitare che il livello di zucchero nel sangre salga o scenda troppo. Per ulteriori informazioni, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

ABASAGLAR può essere utilizzato negli adolescenti e nei bambini dai 2 anni in su. Usi questo medicinale esattamente come indicato dal medico.

Frequenza di somministrazione

È necessaria un’iniezione di ABASAGLAR ogni giorno, sempre alla stessa ora.

Modalità di somministrazione

ABASAGLAR va iniettato sotto la cute. Non inietti ABASAGLAR in una vena, poiché ciò ne altererebbe l’azione e potrebbe causare ipoglicemia.

Il medico le indicherà in quale area della pelle deve iniettarsi ABASAGLAR. Ad ogni iniezione, deve cambiare il punto di iniezione all’interno dell’area specifica della pelle che sta utilizzando.

Come maneggiare ABASAGLAR KwikPen

ABASAGLAR KwikPen è una penna precaricata monouso contenente insulina glargina.

Legga attentamente le “Istruzioni per l’uso di ABASAGLAR KwikPen” incluse insieme a questo foglio illustrativo. Deve utilizzare la penna esattamente come descritto in tali Istruzioni per l’uso.

Prima di ogni utilizzo deve inserire un’ago nuovo. Utilizzi esclusivamente aghi compatibili per l’uso con ABASAGLAR KwikPen (vedere “Istruzioni per l’uso di ABASAGLAR KwikPen”).

Prima di ogni iniezione deve effettuare un test di sicurezza.

Ispezioni il cartuccia prima di utilizzare la penna. Non usi ABASAGLAR KwikPen se nota particelle al suo interno. Utilizzi ABASAGLAR KwikPen solo se la soluzione è limpida, incolore e acquosa. Non agiti né mescoli prima dell’uso.

Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ogni penna deve essere utilizzata esclusivamente da un solo paziente.

Accerti che l’insulina non venga contaminata con alcol o altri disinfettanti, né con altre sostanze.

Utilizzi sempre una nuova penna se osserva un peggioramento inatteso del controllo della glicemia. Se pensa di avere problemi con ABASAGLAR KwikPen, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Le penne vuote non devono essere riempite nuovamente e devono essere smaltite correttamente.

Non usi ABASAGLAR KwikPen se è danneggiato o non funziona correttamente: deve essere smaltito e deve essere utilizzata una nuova penna.

Se usa una dose eccessiva di ABASAGLAR

Se si è iniettato troppa ABASAGLAR o non è sicuro della quantità iniettata, il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere troppo (ipoglicemia). Controlli la glicemia frequentemente. In generale, per prevenire l’ipoglicemia, deve mangiare di più e monitorare il livello di zucchero nel sangue. Per ulteriori informazioni sul trattamento dell’ipoglicemia, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.

Se ha dimenticato di usare ABASAGLAR

Se ha dimenticato una dose di ABASAGLAR, se non si è iniettato abbastanza insulina o non è sicuro della quantità iniettata, il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare troppo (iperglicemia). Controlli la glicemia frequentemente. Per ulteriori informazioni sul trattamento dell’iperglicemia, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Dopo l’iniezione

Se non è sicuro della quantità iniettata, controlli i livelli di zucchero nel sangre prima di decidere se necessita di un’altra iniezione.

Se interrompe il trattamento con ABASAGLAR

Ciò potrebbe causare una grave iperglicemia (livelli molto elevati di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (aumento dell’acido nel sangue dovuto alla scomposizione dei grassi invece dello zucchero). Non interrompa il trattamento con ABASAGLAR senza consultare il medico, che le indicherà cosa fare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota segni di un livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia), agisca immediatamente per aumentare i livelli di zucchero nel sangue. L’ipoglicemia (livello basso di zucchero nel sangue) può essere molto grave ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10). Un livello basso di zucchero nel sangue significa che non c’è abbastanza zucchero nel sangue. Se il livello di zucchero nel sangue scende troppo, può svenire (perdere conoscenza). Un’ipoglicemia grave può causare danni al cervello e può mettere in pericolo la vita. Per ulteriori informazioni, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.

Gravi reazioni allergiche (rare, possono interessare fino a 1 persona su 1.000) – i sintomi possono includere reazioni cutanee estese (eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo), grave gonfiore della pelle o delle membrane mucose (angioedema), difficoltà respiratorie, calo della pressione con battito cardiaco rapido e sudorazione. Le gravi reazioni allergiche alle insuline possono mettere in pericolo la vita. Informi immediatamente il medico se nota segni di grave reazione allergica.

Modifiche della pelle nel sito di iniezione

Se si inietta l’insulina troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo può ridursi (lipoatrofia, può interessare fino a 1 persona su 100) o ispessirsi (lipoipertrofia, può interessare fino a 1 persona su 10). Anche la formazione di noduli sotto la pelle può verificarsi a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea, la cui frequenza non è nota). L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona con noduli. Cambi il sito di iniezione ad ogni somministrazione per aiutare a prevenire queste modifiche della pelle.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Reazioni cutanee e reazioni allergiche nel sito di iniezione

I sintomi possono includere arrossamento, dolore intenso durante l’iniezione (non comune), prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione. Queste reazioni possono estendersi intorno al sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni lievi alle insuline di solito scompare in pochi giorni o settimane.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Disturbi oculari

Un cambiamento significativo (miglioramento o peggioramento) del controllo del livello di zucchero nel sangue può temporaneamente alterare la vista. Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia oculare legata al diabete), le gravi crisi ipoglicemiche possono causare una temporanea perdita della vista.

Disturbi generali

In rari casi, il trattamento con insulina può causare anche una temporanea ritenzione idrica nell’organismo, con gonfiore di polpacci e caviglie.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

In casi molto rari, può causare disgeusia (disturbi del gusto) e mialgia (dolori muscolari).

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

In generale, gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni sono simili a quelli osservati negli adulti.

Sono state segnalate con maggiore frequenza reazioni nel sito di iniezione (dolore nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) nei bambini e negli adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di ABASAGLAR

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta della cartuccia dopo la dicitura “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Penne non utilizzate

Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare.

Non posizionare ABASAGLAR vicino al comparto del congelatore o accanto a una sorgente di freddo.

Conservare la penna precaricata nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Penne in uso

Le penne precaricate in uso o da portare come riserva possono essere conservate per un massimo di 28 giorni fino a 30°C, al riparo da calore diretto o luce diretta. La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero. Non utilizzare dopo questo periodo. Dopo ogni iniezione, il cappuccio della penna deve essere richiuso per proteggerla dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ABASAGLAR

Il principio attivo è insulina glargina. Ogni millilitro di soluzione contiene 100 unità del principio attivo insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Gli altri componenti sono: ossido di zinco, metacresolo, glicerolo, idrossido di sodio (vedere sezione 2 “ABASAGLAR contiene sodio”), acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita, KwikPen, è una soluzione trasparente e incolore.

ABASAGLAR è disponibile in confezioni da 5 penne preriempite e in confezioni multiple da 2 scatole, ciascuna contenente 5 penne preriempite.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.

Responsabile della produzione

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Spagna

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2020

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA

Porti sempre con sé qualcosa di zuccherato (almeno 20 grammi).

Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico.

IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)

Se ha il livello di zucchero nel sangue troppo alto (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato abbastanza insulina.

Perché si verifica l'iperglicemia?

Alcuni esempi sono:

non si è iniettata l'insulina o non si è iniettata la quantità sufficiente, oppure se il suo effetto è diminuito, ad esempio a causa di un immagazzinamento inadeguato,
la sua penna per insulina non funziona correttamente,
sta facendo meno esercizio del solito, è sotto stress (angoscia emotiva, nervosismo), oppure ha subito un trauma, un intervento chirurgico, un'infezione o ha la febbre,
sta assumendo o ha assunto determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di ABASAGLAR con altri medicinali").

Sintomi premonitori dell'iperglicemia

Sete, aumento della necessità di urinare, stanchezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita di appetito, pressione sanguigna bassa, battito cardiaco rapido e presenza di glucosio e corpi chetonici nelle urine. Il dolore addominale, la respirazione profonda e rapida, la sonnolenza o addirittura la perdita di coscienza possono essere segni di una condizione grave (chetoacidosi) dovuta alla carenza di insulina.

Cosa deve fare se ha un'iperglicemia?

Deve misurare il livello di zucchero nel sangue e il livello di acetone nelle urine non appena si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti. L'iperglicemia o la chetoacidosi grave devono sempre essere trattate da un medico, generalmente in ospedale.

IPOGLICEMIA (livelli bassi di zucchero nel sangue)

Se il livello di zucchero nel sangue scende troppo, può perdere conoscenza. L'ipoglicemia grave può causare un infarto o danni al cervello e può mettere in pericolo la vita. Di norma, deve essere in grado di riconoscere quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo per poter prendere le misure adeguate.

Perché si verifica l'ipoglicemia?

Alcuni esempi sono:

si inietta troppa insulina,
salta i pasti o li ritarda,
non mangia abbastanza o mangia alimenti con minor contenuto di carboidrati del normale (lo zucchero e sostanze simili allo zucchero sono chiamati carboidrati; tuttavia, gli edulcoranti artificiali NON sono carboidrati),
perde carboidrati a causa di vomito o diarrea,
beve alcol, specialmente se non mangia a sufficienza,
fa più esercizio del solito o un tipo diverso di attività fisica,
si sta riprendendo da un trauma o da un intervento chirurgico o da altri tipi di stress,
si sta riprendendo da una malattia o da febbre,
sta assumendo o ha smesso di assumere determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di ABASAGLAR con altri medicinali").

È anche più probabile che si verifichi ipoglicemia se

ha appena iniziato un trattamento con insulina o ha cambiato tipo di preparazione di insulina (quando si passa dall'insulina basale precedente ad ABASAGLAR, se si verifica ipoglicemia, questa è più probabile che si verifichi al mattino piuttosto che alla sera),
i suoi livelli di zucchero nel sangue sono quasi normali o instabili,
cambia il sito cutaneo in cui si inietta l'insulina (ad esempio dal muscolo alla parte superiore del braccio),
soffre di una grave malattia renale o epatica, oppure di un'altra malattia come l'ipotiroidismo.

Sintomi premonitori dell'ipoglicemia

Nel suo corpo

Esempi di sintomi che indicano che il livello di zucchero nel sangue sta scendendo molto o molto rapidamente: sudorazione, pelle umida e appiccicosa, ansia, battito cardiaco rapido, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare. Questi sintomi si manifestano spesso prima dei sintomi dovuti al basso livello di zucchero nel cervello.

Nel suo cervello

Esempi di sintomi che indicano un basso livello di zucchero nel cervello: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietezza, comportamento aggressivo, difficoltà di concentrazione, reazioni alterate, depressione, confusione, disturbi del linguaggio (a volte perdita totale del linguaggio), disturbi visivi, tremori, paralisi, sensazioni di formicolio (parestesia), sensazioni di intorpidimento e formicolio nella zona della bocca, vertigini, perdita del controllo di sé, incapacità di prendersi cura di sé, convulsioni, perdita di coscienza.

I primi sintomi che avvertono di un'ipoglicemia ("sintomi premonitori") possono cambiare, attenuarsi o mancare del tutto se

è una persona anziana, ha sofferto di diabete per molto tempo o soffre di un certo tipo di malattia nervosa (neuropatia diabetica autonoma),
ha recentemente avuto un episodio di ipoglicemia (ad esempio il giorno precedente) o se questa si sviluppa gradualmente,
ha livelli quasi normali o comunque molto migliorati di zucchero nel sangue,
ha recentemente cambiato da un'insulina di origine animale a un'insulina umana come ABASAGLAR,
sta assumendo o ha assunto determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di ABASAGLAR con altri medicinali").

In tal caso, potrebbe verificarsi un'ipoglicemia grave (e persino svenire) prima che se ne accorga. Conosca sempre bene i suoi sintomi premonitori. Se necessario, effettuare più frequentemente la misurazione del livello di zucchero nel sangue può aiutare a identificare episodi ipoglicemici lievi, che altrimenti potrebbero passare inosservati. Se non è sicuro di riuscire a riconoscere i suoi sintomi premonitori, eviti situazioni (come guidare un'auto) che potrebbero mettere in pericolo lei o altre persone a causa dell'ipoglicemia.

Cosa deve fare se ha un'ipoglicemia?

Non si inietti insulina. Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, come glucosio, zollette di zucchero o una bevanda zuccherata. Avvertenza: gli edulcoranti artificiali e gli alimenti con edulcoranti artificiali al posto dello zucchero (come le bevande dietetiche) non sono utili per trattare l'ipoglicemia.
Successivamente, mangi qualcosa che aumenti a lungo termine il livello di zucchero nel sangue (come pane o pasta). Il suo medico o infermiere dovrebbe averle già parlato di questo argomento.

La ripresa dall'ipoglicemia può essere ritardata perché ABASAGLAR ha un'azione prolungata.

Se l'ipoglicemia si ripresenta, assuma nuovamente altri 10-20 g di zucchero.
Consulti immediatamente un medico se non riesce a controllare l'ipoglicemia o se questa si ripresenta. Informi familiari, amici e persone vicine di quanto segue:

Se non riesce a deglutire o perde conoscenza, avrà bisogno di un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta il livello di zucchero nel sangue). Tali iniezioni sono giustificate anche se non ha la certezza di essere in ipoglicemia.

È consigliabile misurare il livello di zucchero nel sangue immediatamente dopo l'assunzione di glucosio per confermare che si è effettivamente in ipoglicemia.