Terus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TERUS (TERUS)

Composición:

Principio activo: oxitocina;

1 ml de solución inyectable contiene oxitocina – 10 UI (16,667 mcg);

Excipientes: etanol 96 %, clorobutanol hemihidrato, acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio, ácido acético glacial, agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: solución transparente e incolora, libre de partículas mecánicas visibles, envasada en ampolleta de vidrio transparente USP tipo I.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados hormonales para uso sistémico (excepto hormonas sexuales e insulina). Hormonas hipofisarias, hipotalámicas y sus análogos. Hormonas de la porción posterior de la hipófisis. Oxitocina y sus derivados. Oxitocina. Código ATC H01BB02.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Mecanismo de acción

La oxitocina es un nonapéptido cíclico obtenido mediante síntesis química. Esta forma sintética es idéntica a la hormona natural que se acumula en la hipófisis posterior y se libera en la circulación sistémica durante el parto y la lactancia.

La oxitocina estimula de forma más intensa el músculo liso uterino al final del embarazo, durante el parto y justo después del nacimiento del bebé. En este momento, aumenta el número de receptores de oxitocina en el miometrio.

Los receptores de oxitocina son receptores acoplados a proteínas G. La activación de estos receptores por la oxitocina provoca la liberación de calcio desde los depósitos intracelulares y la actividad contráctil del miometrio.

La oxitocina provoca contracciones periódicas en el segmento superior del útero, similares en frecuencia, intensidad y duración a las contracciones fisiológicas durante el parto.

La oxitocina sintética no contiene vasopresina, aunque incluso en su forma pura puede ejercer un efecto antidiurético débil, similar al de la vasopresina.

Según estudios in vitro, la administración prolongada de oxitocina provoca desensibilización de los receptores de oxitocina, probablemente debido a la supresión de los sitios de unión a oxitocina, la inestabilidad del ARN mensajero de los receptores de oxitocina y la internalización de los receptores de oxitocina.

Niveles plasmáticos y aparición/duración del efecto

Infusión intravenosa. Tras la administración de oxitocina mediante infusión intravenosa continua en dosis utilizadas para la inducción o el refuerzo del trabajo de parto, la respuesta uterina se desarrolla progresivamente y alcanza un estado de equilibrio en 20–40 minutos. Las concentraciones plasmáticas de oxitocina correspondientes son comparables a las concentraciones durante la primera fase del parto espontáneo. Por ejemplo, la concentración plasmática de oxitocina en 10 mujeres embarazadas a término que recibieron 4 miliversiones por minuto de oxitocina mediante infusión intravenosa osciló entre 2 y 5 microversiones/ml. Tras la interrupción de la infusión o una reducción significativa de la velocidad de administración, por ejemplo en caso de estimulación excesiva, la actividad uterina disminuye rápidamente y puede continuar a un nivel inferior.

Farmacocinética.

Absorción

La concentración plasmática de oxitocina en mujeres embarazadas a término que recibieron 4 miliversiones por minuto de oxitocina mediante infusión intravenosa osciló entre 2 y 5 microversiones/ml.

Distribución

El volumen de distribución en estado de equilibrio, determinado en 6 hombres sanos voluntarios tras la administración mediante inyección intravenosa, es de 12,2 l o 0,17 l/kg. La unión de la oxitocina a las proteínas plasmáticas es insignificante. La oxitocina puede atravesar la barrera placentaria en ambas direcciones y se ha detectado en pequeñas cantidades en la leche materna.

Biotransformación/metabolismo

La oxitocinasa, una glicoproteína-aminopeptidasa producida durante el embarazo, se encuentra en el plasma y es capaz de degradar la oxitocina. Es producida en el organismo de la madre y del feto. El hígado y los riñones desempeñan el papel principal en el metabolismo y la eliminación de la oxitocina del plasma. Por lo tanto, participan en la biotransformación de la oxitocina el hígado, los riñones y la circulación sistémica.

Eliminación

El periodo de semieliminación de la oxitocina varía entre 3 y 20 minutos. Los metabolitos y menos del 1 % de la sustancia sin cambios se excretan por la orina. La velocidad de eliminación metabólica en mujeres embarazadas alcanza 20 ml/kg/min.

Insuficiencia renal

No se han realizado estudios con pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, dada la vía de eliminación y la disminución de la excreción renal de oxitocina debido a su efecto antidiurético, existe la posibilidad de acumulación de oxitocina, lo que podría prolongar su efecto.

Insuficiencia hepática

No se han realizado estudios con pacientes con insuficiencia hepática. Es poco probable un cambio significativo en la farmacocinética del fármaco en pacientes con alteraciones de la función hepática, ya que la enzima que metaboliza la oxitocina (oxitocinasa) no se encuentra únicamente en el hígado, y la actividad de la oxitocinasa en la placenta aumenta considerablemente cerca del momento del parto. Por lo tanto, la biotransformación de la oxitocina en caso de alteración de la función hepática no provocará cambios significativos en el aclaramiento metabólico de la oxitocina.

Datos preclínicos de seguridad

Los datos preclínicos de seguridad de la oxitocina, basados en estudios estándar de toxicidad aguda de dosis única, genotoxicidad y mutagenicidad, indican la ausencia de riesgo específico para el ser humano.

Características clínicas.

Indicaciones.

Uso en el período prenatal

• Estimulación del parto por indicación médica, por ejemplo, en casos de embarazo postérmino, rotura prematura de membranas, hipertensión arterial asociada al embarazo (preeclampsia).
• Estimulación del parto en caso de debilidad en la actividad de parto.
• En las primeras etapas del embarazo, como terapia adicional en aborto incompleto, aborto inevitable o embarazo anembrionado.

Uso en el período posparto

• Durante la cesárea, pero después de la extracción del niño.
• Prevención y tratamiento de la atonía uterina posparto y hemorragia.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento (ver sección «Composición»);
• carácter hipertónico de las contracciones uterinas, obstrucción mecánica al parto, sufrimiento fetal.

Cualquier estado en el que, por razones de seguridad para el feto o la madre, el parto vaginal no se recomiende y/o esté contraindicado:

• pelvis clínicamente estrecha;
• presentación anormal del feto;
• placenta previa o prolapso de vasos umbilicales;
• desprendimiento de placenta;
• prolapso o salida de las heces del cordón umbilical;
• excesiva distensión o alteración de la resistencia del útero a las roturas, como en embarazos múltiples;
• polihidramnios;
• embarazo múltiple;
• presencia de cicatriz quirúrgica en el útero, incluyendo cicatriz por cesárea previa.

No se debe administrar oxitocina de forma prolongada en pacientes con insensibilidad uterina a la oxitocina, preeclampsia grave o trastornos cardiovasculares graves.

No se debe administrar oxitocina dentro de las 6 horas posteriores a la administración de prostaglandinas vaginales.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Medicamentos cuya administración concomitante no se recomienda

Prostaglandinas y sus análogos

Las prostaglandinas y sus análogos potencian la actividad contráctil del miometrio, por lo tanto, la oxitocina puede aumentar la actividad contráctil uterina provocada por las prostaglandinas, y viceversa.

Medicamentos capaces de prolongar el intervalo QT

Se considera que la oxitocina es un agente potencialmente aritmogénico que debe administrarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de desarrollar torsades de pointes, como el uso de medicamentos capaces de prolongar el intervalo QT, así como en pacientes con antecedentes de síndrome de QT prolongado.

Interacciones que deben tenerse en cuenta

Anestésicos inhalatorios

Los anestésicos inhalatorios (como el ciclopropano, halotano, sevoflurano, desflurano) tienen un efecto relajante sobre el útero y producen una supresión significativa del tono uterino, lo que puede debilitar el efecto uterotónico de la oxitocina. También se han descrito casos de alteraciones del ritmo cardíaco con la administración concomitante de anestésicos inhalatorios y oxitocina.

Vasoconstrictores/simpaticomiméticos

La oxitocina puede potenciar el efecto vasoconstrictor de los agentes vasoconstrictores y simpaticomiméticos, incluso aquellos presentes en anestésicos locales.

Medicamentos para anestesia caudal

Cuando se administra durante o después de una anestesia caudal, la oxitocina puede potenciar el efecto presor de los medicamentos vasoconstrictores simpaticomiméticos.

Características de uso.

La oxitocina debe administrarse únicamente mediante infusión intravenosa. En ningún caso debe administrarse mediante inyección intravenosa en bolo, ya que esto podría provocar una hipotensión aguda y transitoria con desarrollo de hiperemia y taquicardia refleja.

Inducción del parto

La inducción del parto con oxitocina debe realizarse únicamente bajo estrictas indicaciones médicas. La administración del medicamento debe llevarse a cabo exclusivamente en condiciones hospitalarias y bajo supervisión de un médico calificado.

Alteraciones cardiovasculares

Debe tenerse precaución al administrar oxitocina a pacientes con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, cardiomiopatía hipertrófica, afectación del aparato valvular y/o enfermedad isquémica del corazón, incluyendo espasmo de las arterias coronarias) y con predisposición a isquemia miocárdica, con el fin de evitar cambios significativos en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca.

Síndrome de QT prolongado

La oxitocina debe administrarse con precaución a pacientes con síndrome de QT prolongado o síntomas asociados, así como a pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Durante la administración del fármaco con el fin de inducir el parto o potenciar la actividad contráctil del útero, pueden presentarse:

• Estrés fetal y muerte fetal

La administración de oxitocina en dosis excesivas provoca una hiperestimulación uterina, que puede causar estrés fetal, asfixia y muerte del feto, o puede provocar hipertonía, contracciones tetánicas o ruptura uterina. Es necesario realizar un monitoreo cuidadoso de la frecuencia cardíaca fetal y de la motilidad uterina (frecuencia, intensidad y duración de las contracciones), a fin de poder ajustar la dosificación según la respuesta individual.

Debe prestarse especial atención a pacientes con pelvis clínicamente estrecha, debilidad uterina secundaria, hipertensión arterial leve o moderada, enfermedades cardíacas, así como a mujeres de 35 años o más, o con cicatriz de cesárea previa en el segmento inferior del útero.

• Coagulación intravascular diseminada

En casos raros, durante la inducción farmacológica del parto con agentes uterotónicos, incluyendo la oxitocina, se ha observado un aumento del riesgo de desarrollar el síndrome de coagulación intravascular diseminada en el período posparto. Este riesgo está directamente relacionado con la inducción farmacológica, y no con el uso de un fármaco específico. El riesgo se incrementa principalmente en mujeres con factores de riesgo adicionales para coagulación intravascular diseminada: edad igual o superior a 35 años, embarazo con complicaciones y embarazo de más de 40 semanas. En estas mujeres, la oxitocina y otros medicamentos alternativos deben usarse con precaución, y el médico debe considerar la posibilidad de que se desarrolle coagulación intravascular diseminada.

Muerte intrauterina

Debe evitarse una actividad de parto intensa en caso de muerte fetal intrauterina y/o presencia de meconio en el líquido amniótico, ya que esto podría provocar una embolia por líquido amniótico.

Hidratación excesiva

Dado que la oxitocina ejerce un efecto antidiurético leve, la administración intravenosa prolongada de dosis altas del fármaco, combinada con la administración de grandes volúmenes de líquidos (por ejemplo, durante el tratamiento de amenaza de aborto, aborto incompleto o hemorragia posparto), puede provocar hiperhidratación combinada con hiponatremia. Cuando se administra oxitocina junto con infusión intravenosa de líquidos, puede observarse una sobrecarga de líquidos con posterior desarrollo de edema pulmonar agudo de tipo hemodinámico sin hiponatremia. Para prevenir estas complicaciones raras, durante la administración prolongada de dosis altas de oxitocina deben seguirse las siguientes medidas de seguridad: utilizar un vehículo que contenga electrolitos (no glucosa); administrar las infusiones de líquidos en volúmenes pequeños (durante la inducción o estimulación del trabajo de parto en embarazos avanzados, se permite la administración de oxitocina en concentraciones superiores a las recomendadas); limitar la ingesta oral de líquidos; llevar un registro del balance hídrico; y en caso de sospecha de alteración del equilibrio electrolítico, realizar análisis de laboratorio para evaluar los niveles de electrolitos.

Insuficiencia renal

Debe tenerse precaución al administrar oxitocina a pacientes con alteraciones graves de la función renal, debido al posible retención de líquidos y acumulación de oxitocina.

Anafilaxia en mujeres con alergia al látex

Se han notificado casos de anafilaxia tras la administración de oxitocina en mujeres con alergia al látex diagnosticada. Debido a la similitud estructural existente entre la oxitocina y el látex, la alergia al látex o la intolerancia al látex podría ser un factor de riesgo importante para el desarrollo de anafilaxia tras la administración de oxitocina.

La oxitocina es compatible con los siguientes líquidos para infusión (debe prestarse la debida atención a la conveniencia del uso de electrolitos en pacientes individuales): cloruro de sodio/potasio (103 mmol Na+ y 51 mmol K+), bicarbonato de sodio 1,39 %, cloruro de sodio 0,9 %, lactato de sodio 1,72 %, glucosa 5 %, levulosa 20 %, macrodex 6 %, reomacrodex 10 %, solución de Ringer, conservados durante 48 horas a 25 °C.

Desechar los restos no utilizados del producto de acuerdo con los requisitos locales.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

No se han realizado estudios sobre el efecto de la oxitocina en la reproducción animal.

Debido a la amplia experiencia clínica, a su estructura química y a sus propiedades farmacológicas, no se espera un aumento del riesgo de malformaciones fetales cuando la oxitocina se administra según las indicaciones médicas.

Período de lactancia

La oxitocina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Sin embargo, se espera que no tenga efectos perjudiciales en el recién nacido, ya que al ingerirse, la oxitocina pasa al tracto gastrointestinal, donde se inactiva rápidamente.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

La oxitocina puede provocar el inicio del parto, lo cual debe tenerse en cuenta si se conduce vehículos o se maneja maquinaria. Las mujeres que experimenten contracciones no deben conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Inducción del parto o estimulación de la actividad uterina. La oxitocina no debe administrarse dentro de las 6 horas posteriores a la aplicación de prostaglandinas vaginales. La oxitocina debe administrarse mediante infusión intravenosa (i.v.) en goteo, preferiblemente utilizando una bomba de infusión con velocidad variable. Para la infusión en goteo, se recomienda añadir 5 UI de oxitocina a 500 ml de solución electrolítica fisiológica (por ejemplo, solución de cloruro de sodio al 0,9 %). En pacientes a quienes no se les puede administrar cloruro de sodio, como disolvente debe utilizarse una solución al 5 % de dextrosa. Para una mezcla uniforme, se debe invertir varias veces el frasco o bolsa antes de su uso.

Inicialmente, la velocidad de infusión se establece entre 2 y 8 gotas/minuto (1–4 miliversiones/min). Esta velocidad puede aumentarse progresivamente con intervalos de al menos 20 minutos, en no más de 1–2 miliversiones/min, hasta alcanzar una periodicidad de contracciones que corresponda al curso natural del parto. En embarazos casi a término, esto a menudo se logra mediante una infusión inferior a 20 gotas/min (10 miliversiones/min). La velocidad máxima recomendada es de 40 gotas/min (20 miliversiones/min). En casos inusuales que requieran dosis más altas, como puede ocurrir en muerte fetal intrauterina o para inducir el parto en etapas tempranas, cuando el útero es menos sensible a la oxitocina, se recomienda utilizar oxitocina en concentraciones más altas, por ejemplo, 10 UI en 500 ml.

Cuando se utiliza una bomba de infusión que permite la administración de un volumen menor del medicamento que la infusión en goteo, la concentración adecuada dentro de las dosis recomendadas debe calcularse según las características de la bomba. Durante la infusión, debe controlarse cuidadosamente la frecuencia, intensidad y duración de las contracciones, así como la frecuencia cardíaca fetal. Tras alcanzar un nivel adecuado de actividad uterina, que consiste en 3–4 contracciones cada 10 minutos, generalmente puede reducirse la velocidad de infusión. En caso de hiperaactividad uterina y/o síndrome de distress fetal, la infusión debe suspenderse inmediatamente.

Si en mujeres con embarazo a término o casi a término no se logran contracciones regulares tras la administración de 5 UI, se recomienda interrumpir la inducción del parto. El intento puede repetirse al día siguiente, comenzando nuevamente con una velocidad de infusión de 2 a 8 gotas/min (1–4 miliversiones/min).

En mujeres que han recibido oxitocina para inducir o potenciar la actividad uterina, la infusión debe continuar con aumento de la velocidad durante la tercera etapa del parto y durante varias horas después.

Aborto incompleto, inevitable o embarazo anembrionado. 5 UI mediante infusión i.v. (5 UI diluidas en solución electrolítica fisiológica y administradas mediante infusión i.v. en goteo, preferiblemente utilizando una bomba de infusión con velocidad variable durante más de 5 minutos), si es necesario, seguida de infusión i.v. con una velocidad de administración de 20 a 40 miliversiones/min.

• Cesárea.* 5 UI mediante infusión i.v. (5 UI diluidas en solución electrolítica fisiológica y administradas mediante infusión i.v. en goteo, preferiblemente utilizando una bomba de infusión con velocidad variable durante más de 5 minutos), inmediatamente después de la extracción del feto.

Prevención de hemorragia posparto uterina. La dosis habitual es de 5 UI mediante infusión intravenosa (5 UI diluidas en solución electrolítica fisiológica y administradas mediante infusión i.v. en goteo, preferiblemente utilizando una bomba de infusión con velocidad variable durante más de 5 minutos), inmediatamente después de la expulsión de la placenta. En mujeres que han recibido oxitocina para inducir o estimular el parto, la infusión de oxitocina debe continuar con aumento de la velocidad durante la tercera etapa del parto y durante varias horas después del parto.

Tratamiento de hemorragia posparto uterina. 5 UI pueden administrarse mediante infusión intravenosa (5 UI diluidas en solución electrolítica fisiológica y administradas mediante infusión i.v. en goteo, preferiblemente utilizando una bomba de infusión con velocidad variable durante más de 5 minutos) en casos graves, seguida de una infusión i.v. de una solución que contenga entre 5 y 20 UI de oxitocina en 500 ml de disolvente electrolítico, con una velocidad de administración que permita controlar la atonía uterina.

Poblaciones especiales

Pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes de edad avanzada. No se han realizado estudios clínicos en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años).

• Niños.* No administrar a niños.

Sobredosificación.

La dosis letal de oxitocina no ha sido establecida. La oxitocina es desactivada por las enzimas proteolíticas del tracto digestivo. Por lo tanto, cuando se administra por vía oral, el fármaco no es absorbido por el intestino y, por consiguiente, el efecto tóxico es poco probable.

Los síntomas y consecuencias de la sobredosificación se describen en las secciones «Propiedades farmacodinámicas» y «Reacciones adversas». Además, se han notificado casos de desprendimiento de placenta y/o embolia por líquido amniótico como resultado de una estimulación excesiva del útero.

Tratamiento. Ante los primeros signos o síntomas de sobredosificación con oxitocina durante su administración prolongada mediante infusión intravenosa, debe suspenderse inmediatamente la administración del fármaco y se debe administrar oxígeno a la paciente. En caso de intoxicación por agua, debe restringirse la ingesta de líquidos, estimularse el diuresis, corregirse el desequilibrio electrolítico y vigilarse las convulsiones que puedan presentarse. En caso de aparición de coma, debe mantenerse la permeabilidad de las vías respiratorias mediante medidas estándar, usualmente aplicadas en el cuidado de pacientes inconscientes.

Reacciones adversas.

Debido a la diferencia en la sensibilidad del útero, en algunos casos incluso dosis consideradas bajas pueden provocar espasmos uterinos. Cuando la oxitocina se administra por vía intravenosa para la inducción o estimulación del parto, el uso de dosis excesivamente altas puede provocar una estimulación excesiva del útero, lo que puede llevar a sufrimiento fetal, asfixia o muerte fetal, y en la madre, a hipertonicidad uterina, contracciones tónicas, lesión de los tejidos blandos o ruptura uterina.

La administración intravenosa rápida mediante inyección en bolo de oxitocina en dosis de varias unidades internacionales (UI) puede provocar una hipotensión arterial aguda y de corta duración, acompañada de hiperemia y taquicardia refleja. Dichos cambios hemodinámicos bruscos pueden provocar isquemia miocárdica, especialmente en pacientes con trastornos cardiovasculares preexistentes. La administración intravenosa rápida mediante inyección en bolo de oxitocina en dosis de varias UI también puede provocar prolongación del intervalo QT.

En casos aislados, la inducción farmacológica del parto con agentes uterotónicos, incluida la oxitocina, incrementa el riesgo de desarrollar el síndrome de coagulación intravascular diseminada postparto (véase la sección «Instrucciones de uso»).

Se han notificado casos de intoxicación hídrica provocada por hiponatremia en la madre y el niño, asociados con la administración prolongada de dosis altas de oxitocina junto con grandes volúmenes de soluciones no electrolíticas (véase la sección «Instrucciones de uso»). El efecto antidiurético combinado de la oxitocina y la administración intravenosa de soluciones puede provocar hipervolemia, lo que conduce a una forma hemodinámica de edema pulmonar agudo sin hiponatremia (véase la sección «Instrucciones de uso»).

Los síntomas de intoxicación hídrica incluyen:

1. Cefalea, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
2. Letargo, somnolencia, pérdida de conciencia, convulsiones similares a epilepsia.
3. Baja concentración de electrolitos en sangre.

Las reacciones adversas en las tablas 1 y 2 se clasifican según la frecuencia de aparición, indicándose primero las más frecuentes, utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100); raras (≥ 1/10 000, < 1/1000); muy raras (≥ 1/100 000, < 1/10 000), incluyendo casos aislados; frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles). Las reacciones adversas indicadas en las tablas siguientes se basan en resultados de estudios clínicos y notificaciones poscomercialización.

Las reacciones adversas observadas durante el uso poscomercialización de oxitocina provienen de notificaciones espontáneas y fuentes bibliográficas. Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria desde una población de tamaño desconocido, no es posible estimar con precisión su frecuencia de aparición, por lo que se indica como frecuencia desconocida.

Las reacciones adversas del medicamento se enumeran por clases de órganos y sistemas según MedDRA. Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas del medicamento se presentan en orden decreciente de gravedad.

Tabla 1

Reacciones adversas en la madre puérpera

Tabla 2

Reacciones adversas en el feto/recién nacido

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia, disponible en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura de 2-8 °C, en un lugar protegido de la luz. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

Este medicamento no debe administrarse mediante el mismo sistema utilizado para la infusión de sangre o plasma, ya que las enzimas que desactivan la oxitocina inactivan rápidamente los enlaces peptídicos.

La oxitocina no es compatible con soluciones que contengan metabisulfito sódico como excipiente.

Envase. 1 ml en ampolla; 10 ampollas en envase blíster de plástico, en envase de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

SТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД/Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

N.º 45, Mangalam Main Road, Villianur Commune, Puducherry 605110, India / No. 45, Mangalam Main Road, Villianur Commune, Puducherry 605110, India.