Solución de glucosa 10 % para perfusión
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Glucosa solución 10 % para perfusión (GlucosI solutio 10 % PRO INFUSIONIBUS)
Composición:
Principio activo: glucosa;
100 ml de solución contienen glucosa (en cálculo sobre glucosa anhidra) 10 g;
Excipiente: agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución para perfusión.
Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento, osmolaridad teórica – 555 mosm/l, pH 3,5-6,5.
Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para nutrición parenteral.
Código ATC V06D C01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La solución de glucosa tiene efecto plasma sustitutivo, hidratante, metabólico y desintoxicante. Mantiene el volumen de la sangre circulante y reemplaza el volumen de líquido perdido. Puede provocar diuresis dependiendo del estado clínico del paciente.
La glucosa experimenta un metabolismo completo, puede reducir las pérdidas de proteínas y nitrógeno, favorece la acumulación de glucógeno y disminuye o previene la cetosis (formación excesiva de cuerpos cetónicos) cuando se administran dosis suficientes. En el proceso de metabolismo de la glucosa en los tejidos se libera una cantidad considerable de energía, necesaria para la vitalidad del organismo.
Farmacocinética.
El nivel de glucosa en sangre en condiciones normales oscila entre 45-85 mg/100 ml, lo que corresponde a una concentración molar de 3,0-5,6 mmol/l. Para mantener estos niveles, la ingesta diaria en un adulto con una masa corporal de 60-100 kg debe ser de 100-200 g. La contribución de la glucosa sanguínea a la osmolaridad total del plasma – 290 mOsm/l – es insignificante, únicamente 5,6 mOsm/l. Por lo tanto, la administración de soluciones de glucosa no tiene un efecto notable sobre el aumento de la osmolaridad plasmática, ya que la glucosa se utiliza rápidamente. En pacientes, la administración de glucosa se limita únicamente a la vía intravenosa, siendo la necesidad diaria mínima para la prevención del ácido de 100 g de glucosa (1000 ml de solución de glucosa al 10 %).
El metabolismo de la glucosa en el organismo finaliza con la formación de dióxido de carbono (CO2) y agua; durante la glucólisis aeróbica de un mol de glucosa se liberan 686 kcal o 4,1 kcal por 1 g.
La eliminación de glucosa se realiza prácticamente por completo mediante su metabolismo. En pacientes sanos, la glucosa en la orina puede detectarse únicamente en trazas, ya que tras la filtración glomerular pasa a la orina primaria y es completamente reabsorbida en los túbulos proximales; este proceso continúa mientras el nivel de glucosa en sangre no aumente por encima de 200-240 mg/100 ml.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Hipoglucemia;
- nutrición parenteral;
- alteraciones relacionadas con el aumento del catabolismo proteico debido al hipoergismo.
Contraindicaciones.
La solución de glucosa al 10 % para perfusión está contraindicada en pacientes con:
- hemorragias intracraneales e intrarraquídeas, excepto en estados asociados a hipoglucemia y necesidad de nutrición parenteral;
- deshidratación hipertónica grave;
- hipersensibilidad a la dextrosa;
- coma diabético con hiperglucemia;
- coma hiperosmolar;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
El medicamento no debe administrarse simultáneamente con productos sanguíneos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al administrarse simultáneamente con diuréticos tiazídicos y furosemida, debe tenerse en cuenta su capacidad de influir en los niveles de glucosa en el suero sanguíneo.
La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos, estimula la formación de glucógeno, la síntesis de proteínas y de ácidos grasos. La solución de glucosa disminuye el efecto tóxico del pirazinamida sobre el hígado. La administración de grandes volúmenes de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipokalemia, lo que aumenta la toxicidad de los medicamentos digitálicos administrados simultáneamente.
La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.
Características de uso.
Durante la administración prolongada por vía intravenosa del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.
Al administrar el medicamento, se debe prescribir insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4-5 g de glucosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
No existen datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones de hospitalización.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía intravenosa en infusión gota a gota. La dosis para adultos es de hasta 1500 ml al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 2000 ml. En caso necesario, la velocidad máxima de administración para adultos es de 150 gotas por minuto (500 ml/hora).
Niños.
La dosis en niños depende de la edad, la masa corporal, el estado clínico y los parámetros de laboratorio.
Sobredosis.
Aumento de las manifestaciones de reacciones adversas. Taquipnea, edema pulmonar.
Puede desarrollarse hiperglucemia e hipervolemia. En caso de sobredosis, administrar tratamiento sintomático y, si es necesario, administrar preparaciones de insulina humana normal.
Reacciones adversas.
Del sistema nervioso central: muy rara vez – confusión o pérdida de la conciencia;
Del sistema endocrino y del metabolismo: hiperglucemia; hipocaliemia; hipofosfatemia; hipomagnesemia.
Del sistema urinario: poliuria; glucosuria.
Del tubo digestivo: polidipsia; náuseas.
Reacciones generales del organismo: hipervolemia; sensación de sofoco y enrojecimiento de la piel; reacciones alérgicas (hipertermia, erupciones cutáneas, angioedema, shock).
Reacciones en el lugar de administración: dolor en el lugar de administración; irritación venosa, flebitis, trombosis venosa.
En caso de presentarse reacciones adversas, se debe suspender la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y prestar la ayuda adecuada.
Período de validez. 5 años.
Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.
La congelación del medicamento no constituye una contraindicación para su uso, siempre que se mantenga la hermeticidad del frasco. La no humectación de la superficie interna del frasco no constituye una contraindicación para la aplicación del medicamento.
Incompatibilidad. La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.
No administrar simultáneamente, ni antes ni después de una transfusión sanguínea a través del mismo sistema, debido al riesgo de aparición de pseudoaglutinación.
Envase. 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 21034, ciudad de Vinnytsia, calle Voloshkova, n.º 55 o Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, pueblo de Vinnitski Khutory, carretera Nemirovskoe, n.º 84A.
Solicitante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».
Domicilio del solicitante.
Ucrania, 04073, ciudad de Kiev, avenida Moskovskiy, n.º 21-A.