Simidona Uno
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Símiodona uno (Cimidona®uno)
Composición:
Principios activos: 1 tableta contiene 6,5 mg de extracto seco de rizomas de cimicífuga (Cimicifugae rhizoma), extracto nativo seco (4,5-8,5:1), agente de extracción – etanol 60% (v/v);
Excipientes: povidona; croscarmelosa sódica; celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.
Forma farmacéut游戏副本ica. Tabletas.
Características fisicoquímicas principales: tabletas redondas, biconvexas, de color amarillo-beige, con olor característico; pueden observarse pequeñas partículas marrones visibles.
Grupo farmacoterapéutico. Hormonas sexuales y agentes que actúan sobre el sistema sexual. Otros medicamentos utilizados en ginecología. Preparados de cimicífuga. Código ATC G02CX04.
Propiedades farmacológicas.
El medicamento favorece la disminución o la desaparición completa de los síntomas de la enfermedad durante los períodos premenopáusico y menopáusico. Simidona Uno también muestra propiedades sedantes, y afecta positivamente al sistema nervioso vegetativo y al estado psíquico.
Características clínicas.
Indicaciones.
Para aliviar los síntomas durante el período de la menopausia (sofocos, sudoración excesiva, trastornos del sueño, irritabilidad y cambios de humor).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual al principio activo, a otros componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Ranunculaceae (Ranunculáceas). Tumores dependientes de estrógenos. Embarazo y período de lactancia.
Precauciones especiales.
Cimicifuga uno influye en los trastornos físicos y psíquicos durante la menopausia. Dado que actualmente no existen datos clínicos sobre un efecto positivo sobre los huesos, este medicamento no debe utilizarse para la prevención de la osteoporosis.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de Cimicifuga uno si aparecen signos de afectación hepática (ictericia, incluida la ictericia escleral, orina oscura o cambios en el color de las heces, debilidad, pérdida de apetito o pérdida de peso no deseada, fatiga inusual). No debe utilizarse Cimicifuga uno en caso de enfermedad hepática existente.
El medicamento contiene lactosa (44 mg); por lo tanto, los pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Debe consultarse al médico ante sensación de tensión e hinchazón en los senos, así como ante hemorragias durante el ciclo, aparición o recurrencia de sangrado menstrual.
Si los síntomas no desaparecen durante el tratamiento, debe consultarse al médico.
La administración concomitante de estrógenos solo debe realizarse bajo supervisión médica, ya que existe la posibilidad de un aumento de su efecto.
Nota para pacientes con diabetes mellitus. El medicamento contiene aproximadamente 44 mg de hidratos de carbono fácilmente absorbibles por dosis.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente exento de sodio.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No existen datos sobre interacciones clínicamente relevantes entre el extracto de rizomas de cimicífuga y otros medicamentos, aunque hay datos que indican un aumento del efecto de los estrógenos cuando se administra simultáneamente con preparaciones de cimicífuga.
Características de uso.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Debido a la insuficiencia de estudios que puedan excluir un riesgo potencial con suficiente probabilidad, no se debe utilizar el medicamento Símiodona uno durante el embarazo o la lactancia (ver sección «Contraindicaciones»).
Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
No se han realizado estudios al respecto.
Vía de administración y dosis.
Salvo que el médico indique otra cosa, el medicamento debe administrarse en una dosis de 1 comprimido una vez al día, preferiblemente a la misma hora (por la mañana o por la noche).
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, y acompañarse con una cantidad suficiente de líquido.
No debe administrarse una dosis doble si olvida tomar una dosis.
El efecto terapéutico no se produce de inmediato. El período recomendado de tratamiento es de 6 semanas. No debe utilizar el medicamento durante más de 6 meses sin consultar al médico.
Niños.
El medicamento no debe administrarse a niños.
Sobredosis.
No se han notificado casos de sobredosis.
Si ha tomado una dosis del medicamento significativamente superior a la recomendada, debe buscar inmediatamente asistencia médica.
Reacciones adversas.
Al utilizar el medicamento Simidona Uno se han notificado las siguientes reacciones adversas:
Del sistema inmunitario: hinchazón del rostro y del cuerpo (frecuencia desconocida).
Del tracto gastrointestinal: raramente se han notificado quejas gástricas, náuseas, síntomas dispepticos y diarrea.
Del hígado y la vesícula biliar: se conocen casos aislados de afectación hepática parcial grave (por ejemplo, alteraciones en los parámetros bioquímicos de la función hepática, ictericia, hepatitis).
De la piel: erupciones cutáneas, prurito, urticaria (frecuencia desconocida).
Del sistema reproductivo y de las mamas: en casos aislados pueden presentarse sensación de tensión en las mamas e hinchazón de las mamas, secreción sanguinolenta leve, sangrado intermenstrual y recurrencia de sangrado menstrual.
Duración del medicamento.
3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC en el envase original. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
30 comprimidos por blíster, 1 o 3 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
Max Zeller Soehne AG
Max Zeller Sohne AG
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Suiza
Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland
Titular del medicamento.
Amaxa Ltd
Amaxa Ltd
Dirección del titular.
31 John Islip Street, Londres SW1P 4FE, Reino Unido
31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom