Omnipaque

Tabla 1

Valores de osmolaridad y viscosidad del medicamento

* Método: osmometría de punto de congelación.

1 ml del medicamento contiene 0,012 mg de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes de contraste radiológico que contienen yodo. Agentes de contraste radiológico hidrosolubles, de baja osmolaridad y no iónicos nefrotropos. Código ATC V08A B02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El iohexol es un agente de contraste radiológico no iónico, monomérico, triyodado y hidrosoluble.

En estudios con voluntarios sanos, tras la inyección intravenosa de iohexol, no se han observado alteraciones significativas en la mayoría de los parámetros hemodinámicos, clínico-bioquímicos ni de coagulación. Los cambios en algunos parámetros de laboratorio fueron mínimos y no se consideran clínicamente significativos.

Farmacocinética.

Casi el 100 % del iohexol administrado por vía intravenosa se elimina sin cambios mediante los riñones funcionales normales en un plazo de 24 horas. El periodo de semivida del medicamento en pacientes con función renal normal es de aproximadamente 2 horas. No se han identificado metabolitos del medicamento.

La unión del medicamento Omnipaque a las proteínas plasmáticas es tan baja que carece de relevancia clínica (menos del 2 %) y, por tanto, puede despreciarse.

Características clínicas.

Indicaciones.

Omnipaque está indicado únicamente para la realización de procedimientos diagnósticos.

Agente de contraste radiológico para realizar angiografía, urografía, flebografía y realce de contraste en tomografía computarizada (TC) en adultos y niños.

Administración subaracnoidea para realizar mielografía lumbar, torácica y cervical, y TC de las cisternas basales.

Artrografía, pancreatografía retrógrada endoscópica (PRE), colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), herniografía, histerosalpingografía, sialografía y estudios del tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier otro componente del medicamento.
• Tiroidotoxicosis manifiesta.

Precauciones especiales. Como con todos los medicamentos para administración parenteral, antes de su uso, el medicamento Omnipaque debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas insolubles, cambios de color o alteraciones en la integridad del envase. Dado que el medicamento no contiene conservantes, Omnipaque debe extraerse en una jeringa inmediatamente antes de su uso. Los frascos son de un solo uso. Los residuos no utilizados del medicamento deben destruirse.

Cualquier medicamento no utilizado o residuos deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

Instrucciones adicionales para inyectores automáticos/bombas. El frasco de 500 ml de agente de contraste debe usarse exclusivamente con inyectores automáticos/bombas diseñados para este volumen. La perforación debe realizarse una sola vez. El catéter que conecta el inyector automático/la bomba con el paciente debe cambiarse después de cada uso.

Los residuos no utilizados del agente de contraste en el frasco y en todos los tubos de conexión deben desecharse al final del día laboral. Para mayor comodidad, pueden usarse frascos de menor volumen. Debe seguirse estrictamente la instrucción del fabricante del inyector automático/la bomba.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La administración de agentes de contraste yodados a pacientes con diabetes mellitus que reciben metformina puede provocar alteraciones transitorias de la función renal y acidosis láctica (ver sección «Precauciones especiales»).

Los pacientes que han recibido interleucina-2 menos de dos semanas antes del procedimiento tienen predisposición a reacciones adversas tardías (eritema, síndrome tipo gripe o reacciones cutáneas).

La administración concomitante de ciertos neurolépticos o antidepresivos tricíclicos puede reducir el umbral de convulsiones y, por tanto, aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con agentes de contraste.

La administración simultánea de agentes de contraste con betabloqueantes puede reducir el umbral de reacciones de hipersensibilidad y requerir dosis más altas de agonistas beta para tratar las reacciones de hipersensibilidad.

Los betabloqueantes, sustancias vasoactivas, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina pueden reducir la eficacia de los mecanismos de compensación cardiovascular ante cambios de la presión arterial.

Todos los agentes de contraste yodados pueden interferir con las pruebas diagnósticas de la función tiroidea, por lo que la capacidad de la glándula tiroides para captar yodo puede reducirse durante varias semanas.

Una alta concentración de agentes de contraste en suero y orina puede afectar los resultados de laboratorio de bilirrubina, proteínas y compuestos inorgánicos (por ejemplo, hierro, cobre, calcio, fosfatos), por lo que no deben realizarse análisis de laboratorio el mismo día.

Precauciones especiales.

Precauciones generales con agentes de contraste no iónicos monoméricos.
Hipersensibilidad. La presencia de antecedentes de alergia, asma o reacciones adversas a agentes de contraste yodados requiere especial atención. Por ello, antes de la administración de agentes de contraste, debe obtenerse un historial médico detallado. En pacientes con diatesis alérgica o reacciones de hipersensibilidad conocidas, el medicamento debe administrarse solo si existen indicaciones absolutas para el procedimiento.

En caso de intolerancia a agentes de contraste, puede considerarse una premedicación con corticosteroides o antagonistas de los receptores H1 y H2 de la histamina, aunque estos no previenen el shock anafiláctico ni enmascaran sus síntomas iniciales.

Los pacientes con asma bronquial tienen un riesgo aumentado de broncoespasmo.

El riesgo de reacciones adversas graves con Omnipaque es muy bajo. Sin embargo, los agentes de contraste yodados pueden provocar reacciones anafilácticas/anafilactoides potencialmente mortales o letales, u otros síntomas de hipersensibilidad. Independientemente de la dosis o vía de administración, síntomas como angioedema, conjuntivitis, tos, prurito, rinitis, estornudos y urticaria pueden indicar una reacción anafilactoide grave que requiere tratamiento. Por esta razón, debe planificarse de antemano una secuencia de medidas terapéuticas para tratar reacciones adversas graves, y debe disponerse de medicamentos, equipos y personal médico calificado para proporcionar asistencia inmediata. Si se desarrolla un estado de shock, la administración del agente de contraste debe interrumpirse inmediatamente y, si es necesario, iniciarse un tratamiento intravenoso específico. Se recomienda el uso de una cánula o catéter permanente para garantizar un acceso intravenoso rápido durante el procedimiento de contraste radiológico.

Los pacientes que toman betabloqueantes, especialmente asmáticos, pueden tener un umbral más bajo para el broncoespasmo y ser menos sensibles al tratamiento con agonistas beta y adrenalina, lo que puede requerir dosis más altas. Además, en estos pacientes, los síntomas de anafilaxia pueden ser atípicos y confundirse con reacciones vagales.

Generalmente, las reacciones de hipersensibilidad se manifiestan como síntomas respiratorios o cutáneos leves, como dificultad respiratoria leve, enrojecimiento de la piel (eritema), urticaria, prurito o edema facial. Reacciones graves como angioedema, edema subglótico, espasmo bronquial y shock son raras.

Estas reacciones suelen ocurrir dentro de la primera hora tras la administración del agente de contraste. En casos raros, la hipersensibilidad puede presentarse con retraso (horas o días después), aunque estas reacciones rara vez son mortales y afectan principalmente la piel.

Coagulopatía. Se han notificado complicaciones tromboembólicas graves, rara vez letales, que provocan infarto de miocardio o accidente cerebrovascular durante procedimientos de cardiografía con agentes de contraste tanto iónicos como no iónicos. Durante procedimientos de cateterización vascular, debe seguirse rigurosamente la técnica angiográfica y lavar frecuentemente los catéteres (por ejemplo, con solución de cloruro de sodio con heparina) para minimizar el riesgo de trombosis y embolias relacionadas con el procedimiento.

En la cateterización, debe considerarse que, además del agente de contraste, otros factores pueden influir en el desarrollo de complicaciones tromboembólicas, como la duración del procedimiento, número de inyecciones, tipo de catéter y material de la jeringa, enfermedades subyacentes y medicación concomitante.

El procedimiento debe ser lo más breve posible.

Debe vigilarse a pacientes con homocistinuria (riesgo de tromboembolia).

A diferencia de los agentes de contraste iónicos, los agentes no iónicos tienen un efecto inhibidor más débil in vitro sobre la coagulación.

Hidratación. Antes y después de la administración del agente de contraste, debe asegurarse una adecuada hidratación del paciente. Si es necesario, la hidratación debe administrarse por vía intravenosa hasta que se complete la excreción del agente de contraste.

Esto es especialmente importante en pacientes con disproteinemia o paraproteinemia, mieloma múltiple, diabetes mellitus, disfunción renal, hiperuricemia, lactantes, niños pequeños, pacientes ancianos y pacientes con estado general deficiente.

En pacientes con riesgo aumentado, debe controlarse el equilibrio hidroelectrolítico y vigilarse los síntomas de hipocalcemia.

Debido al riesgo de deshidratación inducida por diuréticos, primero debe realizarse una rehidratación hidroelectrolítica para prevenir el riesgo de daño renal agudo.

Reacciones cardiovasculares. Debe tenerse precaución al examinar pacientes con enfermedades cardiovasculares graves e hipertensión pulmonar debido al riesgo de arritmias o alteraciones hemodinámicas. Especialmente con la administración intracoronaria, intraventricular izquierda y derecha de agentes de contraste (ver sección «Reacciones adversas»).

Los pacientes con insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica grave, angina inestable, enfermedades valvulares, infarto de miocardio previo, derivación coronaria o hipertensión pulmonar son especialmente susceptibles a complicaciones cardíacas.

Las reacciones con cambios isquémicos en el ECG y arritmias ocurren más frecuentemente en pacientes ancianos y en aquellos con antecedentes de enfermedad cardíaca.

La administración intravascular de agentes de contraste en pacientes con insuficiencia cardíaca puede provocar edema pulmonar.

Alteraciones del SNC.

Se han notificado casos de encefalopatía tras la administración de agentes de contraste como el iohexol (ver sección «Reacciones adversas»). La encefalopatía inducida por contraste puede manifestarse con síntomas y signos de disfunción neurológica como cefalea, alteraciones visuales, ceguera cortical, confusión, convulsiones, pérdida de coordinación, hemiparesia, afasia, pérdida de conciencia, coma y edema cerebral. Los síntomas suelen aparecer en minutos u horas tras la administración de iohexol y generalmente desaparecen en días.

Factores que aumentan la permeabilidad de la barrera hematoencefálica facilitan la transferencia de agentes de contraste al tejido cerebral y pueden provocar reacciones del SNC, como encefalopatía. Debe usarse con precaución por vía intravascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, hemorragia intracraneal aguda, enfermedades que afectan la barrera hematoencefálica, edema cerebral, desmielinización aguda o aterosclerosis cerebral progresiva. Si se sospecha encefalopatía inducida por contraste, debe suspenderse el iohexol y comenzarse tratamiento médico adecuado.

Los síntomas neurológicos causados por metástasis, procesos degenerativos o inflamatorios pueden agravarse con agentes de contraste.

Los pacientes con enfermedades cerebrovasculares sintomáticas, antecedentes de accidente cerebrovascular o episodios isquémicos transitorios frecuentes tienen un riesgo aumentado de complicaciones neurológicas inducidas tras inyección intraarterial de agentes de contraste. La inyección intraarterial puede provocar vasoespasmo con consecuentes complicaciones isquémicas cerebrales.

Los pacientes con patología cerebral aguda, tumores cerebrales o epilepsia son propensos a convulsiones y requieren especial atención. El riesgo de convulsiones y reacciones neurológicas está aumentado en pacientes con alcoholismo o dependencia de drogas. En casos aislados, se ha observado pérdida temporal de audición o sordera tras mielografía, probablemente relacionada con la caída de la presión del líquido cefalorraquídeo tras punción lumbar.

Reacciones renales. Para prevenir el aumento de la creatinina sérica y el daño renal agudo relacionado con el contraste, debe tenerse especial precaución en pacientes de alto riesgo: pacientes con diabetes mellitus y disfunción renal.

Otros factores de riesgo para reacciones renales adversas: insuficiencia renal previa tras agentes de contraste, antecedentes de enfermedad renal, edad superior a 60 años, deshidratación, aterosclerosis progresiva, insuficiencia cardíaca descompensada, dosis altas de agentes de contraste y múltiples inyecciones, administración directa en la arteria renal, exposición a otros nefrotóxicos, hipertensión grave y crónica, hiperuricemia, paraproteinemia (mieloma, macroglobulinemia de Waldenström) o disproteinemia.

Medidas para prevenir reacciones adversas:

• Identificación de pacientes de alto riesgo.
• Asegurar, si es necesario, una hidratación adecuada mediante infusión intravenosa, iniciada antes de la administración del agente de contraste y continuada hasta su eliminación renal.
• Evitar cargas adicionales sobre los riñones mediante la suspensión de medicamentos nefrotóxicos, agentes para colangiografía oral, compresión arterial, angioplastia arterial renal, cirugías mayores antes de la eliminación del agente de contraste; reducir la dosis al mínimo.
• Posponer nuevos procedimientos con agentes de contraste hasta la recuperación de la función renal a los niveles previos. Los agentes de contraste pueden administrarse a pacientes en hemodiálisis.

No es necesario ajustar el intervalo entre la inyección del agente de contraste y la sesión de hemodiálisis.

Pacientes con diabetes mellitus en tratamiento con metformina. La administración de agentes de contraste yodados a pacientes con diabetes mellitus que reciben metformina, especialmente con disfunción renal, puede provocar acidosis láctica.

Para prevenir la acidosis láctica en pacientes con diabetes mellitus en tratamiento con metformina, antes de la administración intravascular de un agente de contraste yodado, debe medirse la creatinina sérica y tomar precauciones en los siguientes casos:

(1) Pacientes con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 ml/min/1,73 m² (corresponde a enfermedad renal crónica (ERC) estadios 1 o 2) no requieren cambios en el régimen de metformina.

(2) Pacientes con TFGe entre 30–59 ml/min/1,73 m² (ERC estadio 3):

• Pacientes con TFGe ≥ 45 ml/min/1,73 m² no requieren cambios en el régimen de metformina durante procedimientos con administración intravenosa de contraste.
• A los pacientes con administración intraarterial de contraste, y a aquellos con TFGe entre 30 y 44 ml/min/1,73 m² que reciben contraste intravenoso, debe suspenderse la metformina 48 horas antes de la administración del agente de contraste. La metformina debe reiniciarse no antes de 48 horas tras la administración del agente de contraste, si no hay deterioro de la función renal.

(3) A pacientes con TFGe < 30 ml/min/1,73 m² (ERC estadios 4 y 5) o con enfermedades concomitantes que provocan disfunción hepática o hipoxia, la metformina está contraindicada. A estos pacientes debe evitarse la administración de agentes de contraste yodados.

(4) En pacientes de urgencia con función renal alterada o desconocida, el médico debe evaluar el balance riesgo/beneficio del procedimiento con contraste. La metformina debe suspenderse desde el momento de la administración del agente de contraste. Tras el procedimiento, debe vigilarse al paciente por signos de acidosis láctica. Si los niveles de creatinina sérica/TFGe no han cambiado respecto a los previos al procedimiento, la metformina debe reiniciarse a las 48 horas tras la administración del agente de contraste.

Pacientes con disfunción renal y hepática. Debe prestarse especial atención a pacientes con disfunción grave tanto renal como hepática, ya que puede haber una retención significativa del agente de contraste. Los pacientes en hemodiálisis pueden recibir agentes de contraste para procedimientos radiológicos.

Miastenia. La administración de agentes de contraste yodados puede agravar los síntomas de miastenia.

Feocromocitoma. En pacientes con feocromocitoma sometidos a procedimientos invasivos, debe administrarse profilácticamente un bloqueador alfa para prevenir crisis hipertensivas.

Alteración de la función tiroidea. Los agentes de contraste yodados afectan la función tiroidea por su contenido en yoduro libre y yoduro adicional liberado por deyodación. Esto puede provocar hipertiroidismo o incluso crisis tirotoxica en pacientes predispuestos.

Los pacientes con hipertiroidismo no diagnosticado constituyen un grupo de riesgo. Por tanto, en pacientes con hipertiroidismo latente (por ejemplo, bocio nodular) o con autonomía funcional (frecuentemente ancianos, especialmente en regiones con deficiencia de yodo), debe evaluarse la función tiroidea antes del procedimiento si se sospechan estos estados.

Antes de administrar un agente de contraste yodado, debe asegurarse de que el paciente no tiene previsto realizar gammagrafía tiroidea, pruebas de función tiroidea o tratamiento con yodo radiactivo, ya que la administración de agentes de contraste yodados, independientemente de la vía, afecta los resultados de las pruebas de hormonas tiroideas y captación de yodo por la glándula tiroides o metástasis de cáncer tiroideo hasta que la excreción urinaria de yodo se normalice (ver sección «Interacción con otros medicamentos»).

Estudios de función tiroidea tras agentes de contraste yodados en adultos y niños (incluidos lactantes) indican riesgo de hipotiroidismo o supresión transitoria de la función tiroidea. Algunos pacientes requirieron tratamiento por hipotiroidismo.

Estados de ansiedad. En caso de ansiedad severa, puede administrarse un sedante.

Anemia falciforme. Los agentes de contraste pueden agravar la enfermedad en individuos homocigotos para anemia falciforme tras administración intravenosa o intraarterial.

Otros factores de riesgo. En pacientes con enfermedades autoinmunes se han notificado casos graves de vasculitis o síndromes similares al síndrome de Stevens-Johnson.

Enfermedades vasculares y neurológicas graves, especialmente en ancianos, son factores de riesgo para reacciones tras agentes de contraste.

Extravasación. La salida del agente de contraste del vaso (extravasación) rara vez se asocia con dolor local, edema y eritema, que generalmente se resuelven sin consecuencias. Sin embargo, se han notificado casos de inflamación e incluso necrosis tisular. Como medidas generales, se recomienda elevar y enfriar la zona de inyección si es posible. En caso de síndrome de compartimento, puede requerirse descompresión quirúrgica.

Vigilancia del paciente. Tras la administración del agente de contraste, debe vigilarse al paciente durante al menos 30 minutos, ya que la mayoría de las reacciones adversas graves ocurren en este periodo. El paciente debe permanecer en el hospital (aunque no necesariamente en el departamento de radiología) durante una hora tras la última administración del agente de contraste y, si aparecen síntomas, debe regresar al departamento de radiología.

Administración intratecal. Tras mielografía, el paciente debe permanecer en reposo al menos 1 hora, acostado con la cabeza y el tórax elevados 20°. Después, puede pasar a régimen ambulatorio, pero debe evitar inclinaciones. Si se mantiene reposo, la posición elevada de cabeza y tórax debe mantenerse durante las primeras 6 horas. En caso de sospecha de bajo umbral de convulsiones, debe vigilarse al paciente durante este periodo. Los pacientes ambulatorios no deben permanecer solos durante las primeras 24 horas tras el procedimiento.

Uso en niños. Debe prestarse especial atención a niños menores de 3 años, ya que casos de disfunción tiroidea en edades tempranas pueden afectar negativamente la motricidad, audición y desarrollo cognitivo, y pueden requerir terapia sustitutiva temporal con T4. Se ha notificado que la frecuencia de hipotiroidismo en pacientes menores de 3 años que recibieron agentes de contraste yodados oscila entre 1,3 % y 15 %, dependiendo de la edad y dosis, siendo más frecuente en recién nacidos y prematuros. Los recién nacidos también pueden verse afectados por agentes yodados a través de la madre durante el embarazo. Debe evaluarse la función tiroidea en pacientes menores de 3 años tras la administración de agentes de contraste yodados. Si se detecta hipotiroidismo, debe considerarse el tratamiento adecuado y controlar la función tiroidea hasta su normalización.

Especialmente en lactantes, debe asegurarse una hidratación adecuada antes y después de la administración del agente de contraste. El tratamiento de la nefrotoxicidad debe ser cuidadoso. La velocidad de filtración glomerular disminuye con la edad en lactantes, lo que puede retrasar la excreción del agente de contraste.

En niños menores de 1 año, especialmente recién nacidos, las alteraciones hemodinámicas y del equilibrio electrolítico ocurren con especial facilidad.

Arteriografía cerebral. En pacientes con aterosclerosis progresiva, hipertensión grave, descompensación cardíaca, ancianos, antecedentes de accidente cerebrovascular o embolia y cefalea, las reacciones cardiovasculares como bradicardia, aumento o disminución de la presión arterial pueden ocurrir con mayor frecuencia.

Arteriografía. Durante el procedimiento, puede producirse lesión de arterias, venas, aorta u órganos adyacentes, toracocentesis, hemorragia retroperitoneal, lesión medular y síntomas de paraplejía.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo. No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo. Los resultados de estudios preclínicos experimentales sobre reproducción, desarrollo embrionario o fetal, curso del embarazo y desarrollo peri y postnatal no indican efectos perjudiciales directos o indirectos.

Siempre que sea posible, debe evitarse la exposición a radiaciones durante el embarazo. Debe evaluarse cuidadosamente la indicación de un estudio radiológico, con o sin contraste, debido al riesgo potencial.

Omnipaque puede usarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario, según recomendación médica y tras una evaluación cuidadosa del balance beneficio/riesgo.

Además de evitar la exposición a radiaciones, en la evaluación beneficio/riesgo debe considerarse la sensibilidad del feto a la glándula tiroides al yodo.

Se recomienda controlar la función tiroidea en recién nacidos expuestos a agentes de contraste yodados durante el desarrollo intrauterino.

Lactancia. Los agentes de contraste atraviesan mínimamente la leche materna y se absorben mínimamente en el intestino. Por tanto, la probabilidad de riesgo para el lactante es baja.

Tras la administración de agentes de contraste yodados, la mujer puede continuar amamantando. En un estudio, la cantidad de iohexol excretada en la leche materna durante las primeras 24 horas fue del 0,5 % de la dosis ajustada por peso corporal. La cantidad de iohexol que ingiere el lactante en las primeras 24 horas es solo el 0,2 % de la dosis pediátrica.

Capacidad para conducir y usar máquinas. No se recomienda conducir ni operar maquinaria compleja durante las primeras 24 horas tras la administración intratecal de agentes de contraste (ver sección «Precauciones especiales»). Si aparecen síntomas tras mielografía, la decisión debe tomarse individualmente.

Vía de administración y dosis.

La dosis del medicamento depende del método de estudio, edad, peso corporal, gasto cardíaco, estado general del paciente y técnica de administración. Generalmente, se utiliza la misma concentración y volumen de yodo que con otros agentes de contraste yodados. Antes y después de la administración del agente de contraste, al igual que con otros agentes de contraste, debe asegurarse una hidratación adecuada.

El medicamento está indicado para administración intravenosa, intraarterial, intratecal e intracavitaria.

Tabla 2

Concentraciones y dosis del medicamento utilizadas

*La dosis total de yodo no debe superar los 3 g con el fin de minimizar el riesgo de reacciones adversas.

Niños. El medicamento se puede administrar a niños.

Debe tenerse en cuenta la posibilidad de desarrollar hipotiroidismo transitorio en recién nacidos prematuros, recién nacidos y otros niños tras la administración de agentes de contraste que contienen yodo.

Los niños prematuros presentan una mayor sensibilidad al yodo. Se han notificado casos de hipotiroidismo transitorio en lactantes prematuros alimentados al pecho cuyas madres habían recibido múltiples dosis del medicamento Omnipaque (ver sección «Instrucciones de uso»).

Es necesario asegurar una hidratación adecuada en lactantes y niños pequeños antes y después de la administración del agente de contraste. Debe suspenderse el uso de medicamentos nefrotóxicos. La disminución relacionada con la edad en la filtración glomerular en lactantes también puede provocar un retraso en la eliminación del agente de contraste.

Sobredosificación.

Los datos preclínicos indican un amplio margen terapéutico del medicamento Omnipaque y la ausencia de un límite superior para las dosis normalmente admisibles en administración intravascular. La sobredosificación sintomática es poco probable en pacientes con función renal normal, a menos que el paciente reciba más de 2000 mg/kg de peso corporal de yodo en un período breve. La administración prolongada de dosis elevadas del medicamento puede afectar la función renal (la semivida de eliminación es de 2 horas). Puede ocurrir sobredosificación accidental durante procedimientos angiográficos complejos en niños, especialmente si se administran múltiples dosis altas.

En caso de sobredosificación, se debe corregir cualquier alteración en el equilibrio hidroelectrolítico. Durante los siguientes 3 días se debe realizar un monitoreo de la función renal. Si es necesario, se debe aplicar hemodiálisis para eliminar el exceso del medicamento. No existe antídoto específico.

Reacciones adversas.

Tipos generales de reacciones adversas (comunes a todos los agentes de contraste radiológicos que contienen yodo). A continuación se indican los posibles efectos adversos principales asociados con procedimientos radiológicos que utilizan agentes de contraste no iónicos.

Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir independientemente de la dosis administrada y de la vía de administración. Los síntomas leves pueden ser signos iniciales de una reacción anafiláctica grave o de shock. La administración del agente de contraste debe interrumpirse inmediatamente y, si es necesario, debe iniciarse un tratamiento específico con medicamentos administrados por vía intravascular.

El aumento transitorio de la creatinina sérica es un fenómeno frecuente tras la administración de agentes de contraste radiológicos que contienen yodo, aumentando el riesgo de nefropatía inducida por contraste.

El yodismo o parotiditis yodada es una reacción muy rara a la administración de agentes de contraste radiológicos que contienen yodo. Puede manifestarse como hinchazón y dolor en las glándulas salivales durante un período de hasta 10 días tras el procedimiento.

La determinación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en documentación clínica interna y en resultados publicados de estudios amplios que incluyeron a más de 200.000 pacientes.

Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia de aparición en las siguientes categorías:

muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia desconocida (los datos disponibles no permiten estimar la frecuencia).

Trastornos del sistema inmunológico.

Raras: reacciones de hipersensibilidad (pueden ser potencialmente mortales o fatales), incluyendo disnea, erupción cutánea, eritema, urticaria, picazón, reacciones cutáneas, vasculitis, conjuntivitis, tos, rinitis, estornudos, angioedema, edema de glotis, espasmo laríngeo, espasmo bronquial o edema pulmonar no cardiogénico. Estas reacciones pueden desarrollarse inmediatamente después de la administración del medicamento o varios días después, y pueden indicar el desarrollo de un estado de shock. Las reacciones cutáneas pueden aparecer varios días tras la administr游戏副本