Metexan

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO METEOXAN (METEOXANÉ)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene 80 mg de dihidrato de floroglucinol y 125 mg de simeticona;

Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrógeno, gelatina, dióxido de azufre (E 220), dióxido de titanio (E 171).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físicas y químicas principales: cápsulas opacas de color blanco, tamaño 0, que contienen un polvo blanco.

**Grupo farmacoterapéut游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Meteocoxan es un medicamento combinado que incluye el espasmolítico no anticolinérgico dihidrato de floroglucinol y simeticona, que previene la acumulación de gases en el intestino.

La simeticona es una sustancia inerte, no tóxica y tensioactiva a base de silicona que impide la formación y favorece la ruptura de las burbujas de gas. Al reducir la tensión superficial, provoca la unión de las burbujas de gas en el tracto gastrointestinal, provocando la dispersión y la eliminación fisiológica del gas.

La simeticona previene la aparición de artefactos en las imágenes que surgen debido a las burbujas de gas durante los estudios ecográficos o radiológicos.

El dihidrato de floroglucinol reduce la motilidad excesiva del colon y del intestino grueso, que típicamente se produce como respuesta a la ingesta de alimentos en pacientes con trastornos intestinales funcionales.

Estudios clínicos confirman su efecto relajante sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, el floroglucinol se absorbe rápidamente y se metaboliza durante el primer paso hepático, eliminándose del organismo principalmente en forma de metabolitos por la orina. El tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma, Tmax, es de 1 hora, con un valor de Cmax de 2,74 mg/ml; el período de semivida de eliminación T½ es de 2 horas. La biodisponibilidad sistémica tras la administración oral es del 30 %.

La simeticona no se absorbe en el organismo y, tras atravesar el tracto gastrointestinal, se elimina sin cambios.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como tratamiento adicional de los síntomas intestinales funcionales, especialmente meteorismo y diarrea.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Uso concomitante de analgésicos opioides.

Primer trimestre del embarazo y período de lactancia.

Obstrucción intestinal, estados obstructivos del tracto gastrointestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debe evitarse la interacción del floroglucinol con analgésicos potentes, tales como la morfina o sus derivados, debido al posible efecto espasmógeno.

El simeticona puede unirse al levotiroxina en el tracto gastrointestinal y reducir su absorción. Debe mantenerse un intervalo de al menos cuatro horas entre la administración de ambos medicamentos.

Características de uso.

Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que en su anamnesis presenten reacciones alérgicas o cutáneas graves (por ejemplo, angioedema, exantema).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

No existen datos clínicos sobre la administración de simeticona durante el embarazo. Los resultados de los estudios en animales no indican riesgo de toxicidad reproductiva.

En los estudios realizados en animales no se observó efecto embriotóxico ni teratógeno del floroglucinol. Sin embargo, debido a la falta de datos clínicos sobre su uso durante el embarazo, no se recomienda la administración de floroglucinol durante el primer trimestre de gestación.

Por lo tanto, se debe evitar la ingestión de este medicamento durante los primeros tres meses de embarazo.

Respecto al uso de Mетеoxan en el segundo y tercer trimestre de embarazo, es necesario consultar al médico.

Período de lactancia.

En ausencia de estudios, se debe evitar el uso de Mетеoxan durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Mетеoxan tiene un efecto insignificante o no afecta la capacidad de conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral, tomando con una pequeña cantidad de agua. Tomar 2 cápsulas 3 veces al día antes de las comidas o ante el dolor.

La dosis máxima diaria es de 6 cápsulas, lo que equivale a 480 mg de floroglucinol dihidrato y 750 mg de simeticona.

Niños.

La seguridad y eficacia de Mетеoxan en niños no han sido establecidas.

Sobredosificación.

Hasta la fecha, no se han descrito casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas se clasifican por sistemas orgánicos y por frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10000 a < 1/1000), muy raras (≤ 1/10000) y frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Del sistema inmunológico.

Frecuencia desconocida: shock anafiláctico.

De la piel y del tejido subcutáneo.

Frecuencia desconocida: reacciones de hipersensibilidad, tales como erupciones cutáneas, urticaria, prurito, angioedema (edema de angioedema de Quincke), pustulosis exantemática aguda generalizada, broncoespasmo.

Período de validez. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. ¡No congelar!

Envase. 15 cápsulas por blíster, 1, 2 ó 4 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Alfasigma S.p.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Vía Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Italia.