Medoceff

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Medocef (MEDOCEF)

Composición:

Principio activo: cefoperazona;

1 frasco contiene cefoperazona sódica equivalente a cefoperazona 1 g.

Forma farmacéutica. Polvo para solución inyectable.

Principales propiedades físico-químicas: polvo blanco o ligeramente amarillento, higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antibacterianos para uso sistémico. Otros antibióticos β-lactámicos. Cefalosporinas de tercera generación. Cefoperazona. Código ATC J01D D12.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

La acción bactericida de Medocefo se debe al retraso en la síntesis de la pared celular bacteriana.

Medocefo es activo in vitro frente a un gran número de microorganismos clínicamente relevantes. Al mismo tiempo, muestra resistencia frente a la acción de muchas β-lactamasas.

Los microorganismos indicados a continuación son sensibles a Medocefo.

Microorganismos grampositivos:

Staphylococcus aureus (cepas productoras y no productoras de penicilinasa), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (nombre anterior: Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (estreptococo β-hemolítico del grupo A), Streptococcus agalactiae (estreptococo β-hemolítico del grupo B), Streptococcus faecalis (enterococo), estreptococos β-hemolíticos.

Microorganismos gramnegativos:

Escherichia coli, género Klebsiella, género Enterobacter, género Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (anteriormente: Proteus morganii), Providencia rettgeri (anteriormente: Proteus rettgeri), género Providencia, género Serratia (incluyendo S. marcescens), género Salmonella y Shigella, Pseudomonas aeruginosa y algunas otras Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (cepas productoras y no productoras de β-lactamasas), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Microorganismos anaerobios:

Cocos grampositivos y gramnegativos (incluyendo el género Peptococcus, Peptostreptococcus y Veillonella);

Bacilos grampositivos (incluyendo el género Clostridium, Eubacterium y Lactobacillus);

Bacilos gramnegativos (incluyendo el género Fusobacterium, muchas cepas de Bacteroides fragilis y otros representantes del género Bacteroides).

Farmacocinética

Se alcanzan niveles elevados en sangre, bilis y orina tras la administración única del fármaco. En la tabla 1 se muestran las concentraciones del fármaco en suero sanguíneo de adultos sanos. Estos datos se obtuvieron tras la administración intravenosa durante 15 minutos de 1, 2, 3 o 4 g del fármaco, o tras la administración intramuscular única de 1 o 2 g del fármaco. El probenecid no tiene efecto sobre la concentración de cefoperazona en sangre.

Concentraciones de cefoperazona en suero sanguíneo Tabla 1

* Tiempo transcurrido tras la administración del fármaco (la cuenta comienza inmediatamente tras finalizar la infusión).

** Resultados obtenidos a los 15 minutos tras la administración del fármaco.

El período de semivida de Medocefo en suero sanguíneo es de aproximadamente 2 horas, independientemente de la vía de administración.

Medocefo alcanza niveles terapéuticos en todos los líquidos y tejidos del organismo estudiados. Entre ellos se incluyen líquido ascítico y líquido cefalorraquídeo (durante meningitis), orina, bilis y pared de la vesícula biliar, esputo y pulmón, amígdalas palatinas y mucosa de los senos paranasales, aurícula, riñón, uréter, próstata, testículos, útero y trompas de Falopio, hueso, sangre del cordón umbilical y líquido amniótico.

Medocefo se excreta por bilis y orina. La concentración del fármaco en bilis alcanza niveles muy elevados (normalmente entre 1 y 3 horas tras la administración) y supera en 100 veces las concentraciones en suero sanguíneo.

Se han registrado las siguientes concentraciones en bilis: desde 66 mcg/ml a los 30 minutos hasta 6000 mcg/ml a las 3 horas tras la administración intravenosa de 2 g del fármaco en pacientes sin obstrucción de los conductos biliares.

A las 12 horas tras la administración en distintas dosis y por diferentes vías, el aumento de la concentración de cefoperazona en orina en pacientes con función renal normal alcanza en promedio entre el 20 y el 30%. Se obtuvieron concentraciones del fármaco en orina superiores a 2200 mcg/ml a los 15 minutos tras la administración intravenosa de 2 g de Medocefo. Tras la administración intramuscular de 2 g del fármaco, las concentraciones máximas en orina fueron aproximadamente de 1000 mcg/ml.

La administración repetida de Medocefo no provoca acumulación del fármaco en voluntarios sanos.

En pacientes con alteración de la función hepática, el período de semivida del fármaco en suero sanguíneo aumenta, pero también aumenta su excreción por orina. En pacientes con insuficiencia renal y hepática, Medocefo puede acumularse en suero sanguíneo.

En pacientes con insuficiencia renal, la concentración máxima en suero sanguíneo, el área bajo la curva farmacocinética y el período de semivida en suero sanguíneo son similares a los de voluntarios sanos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a Medocefo:

• infecciones de las vías respiratorias altas y bajas;
• infecciones de las vías urinarias altas y bajas;
• peritonitis, colecistitis, colangitis y otras infecciones intraabdominales;
• septicemia;
• meningitis;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• infecciones óseas y articulares;
• enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos, endometritis, gonorréia y otras infecciones de las vías genitales.

Prevención.

Medocefo puede administrarse para la prevención de complicaciones postoperatorias durante cirugías abdominales, ginecológicas, cardiovasculares y ortopédicas.

Contraindicaciones.

La cefoperazona está contraindicada en pacientes con alergia a antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Aminoglucósidos

La administración concomitante puede tener un efecto nefrotóxico aditivo. Evitar la administración simultánea de cefoperazona y antibióticos aminoglucósidos en pacientes con insuficiencia renal existente. En caso de que sea necesario administrarlos simultáneamente, se debe monitorear al paciente para detectar signos de nefrotoxicidad.

Anticoagulantes

La administración concomitante de derivados cumarínicos o indandiónicos, heparina o fármacos trombolíticos puede aumentar el riesgo de hemorragia. Este tipo de terapia debe monitorearse cuidadosamente, incluyendo el tiempo de protrombina. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de los fármacos anticoagulantes durante y después del tratamiento con cefoperazona para mantener un nivel adecuado de anticoagulación.

Diuréticos de asa

La combinación de cefalosporinas y diuréticos de asa puede provocar nefrotoxicidad. Se debe evitar la administración simultánea de estos fármacos en pacientes con insuficiencia renal existente.

Alcohol

Se han notificado casos de reacción tipo disulfiram cuando se consume alcohol durante el tratamiento con este medicamento e incluso hasta 5 días después de la última administración de cefoperazona, caracterizada por sofocos, sudoración excesiva, cefalea y taquicardia. Reacciones similares también se han observado con otras cefalosporinas; por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que eviten el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con cefoperazona. En pacientes que requieran alimentación artificial oral o parenteral, se deben evitar soluciones que contengan etanol.

Interacciones que afectan los resultados de los análisis de laboratorio

Puede producirse una reacción falsamente positiva para glucosa en orina al realizar pruebas con soluciones de Benedict o Fehling.

Características de uso.

Hipersensibilidad

Se han registrado reacciones graves de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas), a veces con desenlace fatal, en pacientes que recibieron medicamentos β-lactámicos o cefalosporinas, incluyendo cefoperazona. Estas reacciones ocurren con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a múltiples alérgenos.

Antes de prescribir el tratamiento con cefoperazona, se debe obtener cuidadosamente el historial clínico para determinar si el paciente ha presentado previamente reacciones de hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. Se debe tener precaución al administrar este medicamento a pacientes sensibles a la penicilina. Los antibióticos deben administrarse con precaución a pacientes que previamente hayan presentado manifestaciones de cualquier tipo de alergia, especialmente alergia a medicamentos.

Si se produce una reacción alérgica, el medicamento debe suspenderse y debe iniciarse el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilácticas graves requieren la administración inmediata de adrenalina. Si es necesario, se debe administrar oxígeno, corticosteroides por vía intravenosa y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, incluyendo la intubación.

Se han registrado casos de reacciones cutáneas graves, a veces con desenlace fatal, tales como necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa, en pacientes que han recibido cefoperazona. Si aparece una reacción cutánea grave, se debe suspender el tratamiento con cefoperazona e iniciar el tratamiento adecuado (ver sección «Reacciones adversas»).

Uso en pacientes con alteraciones de la función hepática

La cefoperazona se excreta principalmente por la vía biliar. En pacientes con enfermedad hepática y/o obstrucción biliar, se prolonga el periodo de semivida plasmática de la cefoperazona y aumenta su excreción renal en la orina. Incluso con alteraciones hepáticas graves, se alcanzan concentraciones terapéuticas de cefoperazona en la bilis, y el periodo de semivida aumenta únicamente de 2 a 4 veces.

Advertencias generales

Se han notificado casos de hemorragias graves, incluyendo casos con desenlace fatal, durante el uso de cefoperazona. Los pacientes en riesgo incluyen aquellos con nutrición deficiente, malabsorción y pacientes que reciben nutrición parenteral prolongada. Se debe vigilar cuidadosamente a estos pacientes en busca de signos de hemorragia, trombocitopenia e hipoprotrombinemia. Si se desarrolla una hemorragia prolongada sin causa identificada, se debe suspender el uso de cefoperazona. Como con otros antibióticos, el uso prolongado de cefoperazona puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos resistentes, por lo que se debe observar cuidadosamente al paciente durante el tratamiento. Como con cualquier medicamento sistémico potente, durante un tratamiento prolongado con cefoperazona se recomienda realizar exámenes periódicos para detectar posibles alteraciones funcionales en los sistemas orgánicos, especialmente en riñones, hígado y sistema hematopoyético. Estos exámenes son particularmente importantes en recién nacidos, especialmente prematuros, y en otros lactantes.

Durante el uso de casi todos los antibacterianos, incluyendo cefoperazona, se han registrado casos de diarrea asociada a Clostridium difficile (Clostridium difficile associated diarrhea - CDAD), que varía en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con antibacterianos altera la microflora normal del intestino grueso, lo que conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce las toxinas A y B, que provocan el desarrollo de CDAD. Los cepas de C. difficile con hiperproducción de toxinas provocan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que las infecciones que causan pueden ser resistentes al tratamiento antimicrobiano y pueden requerir colectomía. Se debe sospechar CDAD en todos los pacientes que presenten diarrea tras el uso de antibióticos. Es necesario un estudio cuidadoso del historial clínico, ya que se han reportado casos de CDAD más de dos meses después de la administración de antibacterianos.

Si el paciente sigue una dieta baja en sodio, debe tenerse en cuenta que 1 g de cefoperazona contiene 34 mg de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; por lo tanto, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es estrictamente necesario.

Lactancia

La cefoperazona pasa en pequeñas cantidades a la leche materna; por lo tanto, debe administrarse con precaución durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

La experiencia clínica con cefoperazona indica que es poco probable que el medicamento afecte la capacidad del paciente para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado para administración intravenosa o intramuscular.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, debe descartarse la presencia de hipersensibilidad del paciente al antibiótico o a la lidocaína.

Adultos.

La dosis habitual en adultos es de 2-4 g por día, que deben administrarse cada 12 horas en dosis divididas uniformemente. En infecciones especialmente graves, la dosis puede aumentarse hasta 8 g/día, administrados cada 12 horas en dosis divididas uniformemente. No se han observado complicaciones con la administración de Medocefo en dosis diarias de 12-16 g, divididas en 3 dosis iguales (cada 8 horas). El tratamiento puede iniciarse antes de obtener los resultados de los estudios de sensibilidad microbiana.

La dosis recomendada para la uretritis gonocócica no complicada es de 500 mg en dosis única, administrada por vía intramuscular.

Terapia combinada.

El amplio espectro de acción de Medocefo permite la monoterapia en la mayoría de las infecciones. Sin embargo, Medocefo puede utilizarse también en terapia combinada junto con otros antibióticos, cuando esté indicado. Cuando se administre simultáneamente con aminoglucósidos, se recomienda controlar la función renal.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática.

Puede ser necesario ajustar la dosis en casos de obstrucción de los conductos biliares, enfermedades hepáticas graves o daño renal concomitante. Si no se realiza el control de la concentración del medicamento en suero, la dosis no debe exceder los 2 g por día.

Uso en pacientes con alteración de la función renal.

Dado que los riñones no son la vía principal de eliminación de Medocefo, en pacientes con afectación renal puede administrarse la dosis diaria habitual (2-4 g) sin ajuste posológico. En pacientes con velocidad de filtración glomerular inferior a 18 ml/min o niveles séricos de creatinina superiores a 3,5 mg/100 ml, la dosis diaria máxima es de 4 g.

El período de semivida de eliminación de Medocefo del suero sanguíneo se reduce ligeramente durante la hemodiálisis. La administración del medicamento debe realizarse tras finalizar la sesión de diálisis.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática y alteración concomitante de la función renal.

En pacientes con alteración de la función hepática y daño renal concomitante, debe realizarse un seguimiento de la concentración del medicamento en suero sanguíneo y ajustar la dosis según sea necesario. Si no se realiza el control de la concentración sérica del medicamento, la dosis no debe exceder los 2 g por día.

Pacientes pediátricos.

Durante el tratamiento de niños, incluidos recién nacidos, Medocefo debe administrarse en dosis diarias de 50 mg a 200 mg por kg de peso corporal, divididas en 2 dosis (cada 8-12 horas). La dosis máxima no debe exceder los 12 g por día. Se han administrado dosis diarias de hasta 300 mg/kg en el tratamiento de recién nacidos y niños con infecciones graves, incluidos varios pacientes con meningitis bacteriana, sin que se hayan observado complicaciones.

Uso en recién nacidos.

En recién nacidos (menores de 8 días), el medicamento debe administrarse cada 12 horas.

Administración intravenosa en niños y adultos.

Para infusión intravenosa intermitente, 1 g de Medocefo (contenido de 1 frasco) debe disolverse en 20-100 ml de una solución estéril compatible para inyección intravenosa y administrarse durante un período de 15 minutos a 1 hora. Si el disolvente es agua estéril, no deben añadirse más de 20 ml al frasco con el medicamento.

Para infusión intravenosa continua, un gramo de Medocefo debe disolverse en 5 ml de agua estéril para inyección o en 5 ml de agua bacteriostática para inyección; esta solución debe añadirse a un vehículo adecuado para administración intravenosa.

Para inyección intravenosa directa, la dosis única máxima de Medocefo es de 2 g en adultos y de 50 mg/kg de peso corporal en niños. El medicamento debe disolverse en un disolvente adecuado para alcanzar una concentración final de 100 mg/ml y administrarse durante un período no inferior a 3-5 minutos.

Para profilaxis antibacteriana de complicaciones postoperatorias, administrar 1 g o 2 g del medicamento por vía intravenosa, 30-90 minutos antes del inicio de la cirugía. La dosis puede repetirse cada 12 horas, aunque en la mayoría de los casos no más allá de las 24 horas posteriores. En intervenciones con alto riesgo de infección (por ejemplo, cirugía colorrectal) o cuando la infección podría tener consecuencias especialmente graves (por ejemplo, cirugía cardíaca abierta o sustitución articular), la profilaxis puede prolongarse hasta 72 horas tras finalizar la cirugía.

Administración intravenosa.

El polvo estéril de Medocefo puede disolverse inicialmente con cualquier disolvente compatible (2,8 ml/g de cefoperazona), adecuado para administración intravenosa (tabla 2). Para facilitar la reconstitución, se recomienda utilizar 5 ml de disolvente por cada 1 g de Medocefo.

Tabla 2

Soluciones recomendadas para la reconstitución del polvo de cefoperazona sódica

Después de esto, todo el volumen de la solución obtenida debe diluirse con uno de los disolventes estándar para administración intravenosa (tabla 3).

Tabla 3

Disolventes para infusiones intravenosas

Administración intramuscular.

Para la preparación de la solución destinada a administración intramuscular, se puede utilizar agua estéril para inyecciones o agua bacteriostática para inyecciones. En los casos en que se prevea la administración de una solución con una concentración de 250 mg/ml o superior, se recomienda utilizar solución de lidocaína como diluyente. Esta solución puede prepararse utilizando agua estéril para inyecciones y solución de lidocaína al 2 %, debiendo ser la concentración final de lidocaína del 0,5 %. Al utilizar clorhidrato de lidocaína como disolvente, debe tenerse en cuenta la información sobre seguridad de la lidocaína.

Se recomienda un método de disolución en dos etapas: primero, añadir la cantidad necesaria de agua estéril para inyecciones y agitar hasta lograr la completa disolución del polvo de Medocef; posteriormente, añadir la cantidad necesaria de solución de lidocaína al 2 % y mezclar.

* Se presenta una cantidad excesiva, suficiente para obtener y aplicar los volúmenes declarados.

La administración intramuscular se realiza profundamente en el músculo glúteo máximo o en la cara anterior del muslo.

Almacenamiento de las soluciones.

Estabilidad.

Los diluyentes parenterales indicados a continuación y las concentraciones aproximadas de Medocefo proporcionan estabilidad a la solución, siempre que se respeten los valores y los intervalos de tiempo indicados a continuación. Transcurrido el período indicado, la solución no utilizada debe destruirse.

Estabilidad a temperatura ambiente (15-25 °C), 24 horas

Las soluciones reconstituidas de Medocef pueden conservarse en jeringas de vidrio o plástico, o en envases de vidrio o plástico flexible destinados a soluciones parenterales, durante 5 días en refrigerador (2-8 °C).

Las soluciones reconstituidas de Medocefo pueden conservarse en jeringas de vidrio o plástico, o en envases de vidrio o plástico flexible destinados a soluciones parenterales, durante 3 o 5 semanas en el congelador (de -20 °C a -10 °C):

Las soluciones reconstituidas de Medocef pueden almacenarse en jeringas de vidrio o plástico, o en recipientes de vidrio o plástico flexible destinados a soluciones parenterales.

El medicamento debe descongelarse a temperatura ambiente antes de su uso. Una vez descongelado, la solución no utilizada debe destruirse. No se debe volver a congelar la solución.

Niños.

La cefoperazona puede utilizarse eficazmente en lactantes. No se han realizado estudios amplios en neonatos prematuros y recién nacidos. Por lo tanto, antes de prescribir cefoperazona a neonatos prematuros y recién nacidos, se debe sopesar cuidadosamente el posible beneficio frente a los riesgos potenciales de este tratamiento.

En recién nacidos con ictericia nuclear, la cefoperazona no desplaza la bilirrubina de sus sitios de unión a las proteínas plasmáticas.

Sobredosis.

Los datos sobre la toxicidad aguda de la cefoperazona sódica son limitados. Los síntomas esperados en caso de sobredosis son principalmente el agravamiento de las reacciones adversas características del medicamento. Debe tenerse en cuenta que concentraciones elevadas de antibióticos β-lactámicos en el líquido cefalorraquídeo pueden provocar efectos neurológicos y convulsiones. Dado que la cefoperazona se elimina mediante hemodiálisis, este procedimiento puede acelerar su eliminación en caso de sobredosis en pacientes con alteración de la función renal.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso. La cefoperazona puede reducir considerablemente la concentración de reserva de albúmina y, cuando se administra a recién nacidos con ictericia, puede aumentar el riesgo de aparición de encefalopatía por bilirrubina en recién nacidos.

Del sistema sanguíneo y del sistema linfático. Durante el tratamiento con el medicamento se han registrado casos de leve disminución del nivel de neutrófilos. Muy frecuentes: disminución del nivel de hemoglobina, disminución del nivel de hematocrito. Frecuentes: neutropenia, prueba de Coombs directa positiva, trombocitopenia, eosinofilia. Raras: hipoprotrombinemia. Frecuencia desconocida: coagulopatía. Se han notificado casos de leucopenia, trombocitopenia, anemia, hemorragia y prolongación del tiempo de protrombina.

Del sistema inmunitario. Frecuencia desconocida: reacción anafilactoide (shock anafiláctico), reacciones relacionadas con hipersensibilidad individual: erupciones maculopapulares, urticaria, eosinofilia y fiebre medicamentosa. Estas reacciones a la terapia con Medocef ocurren principalmente en pacientes con antecedentes de predisposición a reacciones alérgicas, especialmente a penicilina.

Del sistema vascular. Frecuentes: flebitis en el sitio de conexión del catéter. Raras: hemorragia.

Del tracto gastrointestinal. Frecuentes: diarrea. Poco frecuentes: vómitos. Frecuencia desconocida: colitis pseudomembranosa.

Alteraciones hepatobiliares. Frecuentes: aumento de los niveles de ALT, AST y fosfatasa alcalina, ictericia.

De la piel y del tejido celular subcutáneo. Frecuentes: prurito, urticaria, erupciones maculopapulares. Frecuencia desconocida: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.

De los riñones y del sistema urinario. Frecuencia desconocida: hematuria.

Alteraciones generales y reacciones en el sitio de administración del medicamento. Poco frecuentes: irritación, dolor en el sitio de administración, fiebre.

Del sistema cardiovascular: bradicardia, paro cardíaco, shock cardiogénico, taquicardia, hipotensión arterial.

Del sistema nervioso: hiperestesia de la mucosa de la cavidad oral, inquietud.

Reacciones alérgicas: escalofríos, broncoespasmo, disnea, laringoespasmo, eritema, erupciones cutáneas.

Otras: superinfección.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua/

Plazo de caducidad. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original y en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

Las soluciones de Medocef y los aminoglucósidos no deben administrarse simultáneamente debido a una incompatibilidad física entre ellos. Si se prevé un tratamiento combinado con Medocef y un aminoglucósido, se puede realizar alternando infusiones intravenosas, utilizando un sistema de administración intravenosa independiente y realizando un lavado del sistema primario de administración intravenosa con la solución adecuada entre cada infusión. Se recomienda administrar Medocef antes que los aminoglucósidos.

Envase. Frascos de 1 g de polvo en frasco; 1, 10 o 100 frascos por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. Medocemí Limited / Medochemie Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Área Industrial Agios Athanassios, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Chipre / Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.