Humalog®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HUMALOG® (HUMALOG®)

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene 100 UI de insulina lispro (ADN-recombinante), equivalente a 3,5 mg;

Excipientes: glicerol, metacresol, óxido de zinc, fosfato de sodio dibásico heptahidrato, ácido clorhídrico solución 10 %, hidróxido de sodio solución 10 %, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: solución transparente e incolora.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antidiabéticos. Insulinas y análogos de acción rápida. Insulina lispro. Código ATC A10A B04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia .

El efecto principal de la insulina lispro consiste en la regulación del metabolismo de la glucosa. Además, todas las insulinas ejercen un efecto anabólico y anticatabólico sobre diversos tejidos del organismo. En los tejidos musculares, estos efectos incluyen el aumento de la síntesis de glucógeno, ácidos grasos, glicerol y proteínas, así como el incremento en la absorción de aminoácidos, junto con la inhibición simultánea del glucogenolisis, gluconeogénesis, cetogénesis, lipólisis, catabolismo proteico y la liberación de aminoácidos.

La insulina lispro se caracteriza por un inicio de acción rápido (aproximadamente a los 15 minutos tras la administración), lo que permite su uso más cercano a la ingesta de alimentos (0–15 minutos antes de comer), en comparación con la insulina regular (30–45 minutos antes de comer). La insulina lispro actúa rápidamente y tiene una duración de acción más corta (de 2 a 5 horas) en comparación con la insulina humana regular.

Como ocurre con todos los preparados de insulina, la duración de acción de la insulina lispro puede variar entre distintas personas o en momentos diferentes en una misma persona, y también depende de la dosis, del sitio de inyección, de la irrigación sanguínea, de la temperatura y de la actividad física. La respuesta glucodinámica a la insulina lispro no depende de la insuficiencia funcional renal o hepática.

Farmacocinética .

El inicio de acción de la insulina lispro se observa a los 15 minutos tras la administración subcutánea; el efecto máximo se alcanza entre los 30 y 70 minutos; la duración de acción es de 2–5 horas. Algunos estudios con insulina humana han demostrado un aumento en los niveles de insulina circulante en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. En tales casos, es necesario un monitoreo cuidadoso de la glucemia y un ajuste adecuado de la dosis de insulina, incluyendo la insulina lispro. En pacientes con diabetes mellitus tipo II, la farmacocinética de la insulina lispro y de la insulina humana soluble es aproximadamente la misma y no depende del estado funcional renal.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños y adultos que requieren administración de insulina para mantener la glucemia dentro de límites normales.

Estabilización inicial de la diabetes mellitus.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al insulina lispro u otros componentes del medicamento.

Hipoglucemia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La necesidad de insulina puede aumentar con el uso de medicamentos que tienen actividad hiperglucemiante, tales como anticonceptivos orales, corticosteroides, preparados hormonales tiroideos, danazol, agonistas beta-2 (como ritodrina, salbutamol, terbutalina).

La necesidad de insulina puede disminuir en presencia de medicamentos que tienen actividad hipoglucemiante, tales como agentes hipoglucemiantes orales, salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), sulfamidas, ciertos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), ciertos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (captopril, enalapril), antagonistas de los receptores de angiotensina II, betabloqueantes, octreótido o alcohol.

Antes de utilizar otros medicamentos en combinación con Humalog®, debe consultarse con el médico.

Características de uso.

Seguimiento.

Con el fin de mejorar el seguimiento de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.

Paso del paciente a otro tipo o marca comercial de insulina.

El cambio del paciente a otro tipo o marca comercial de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Un cambio en la concentración, marca (fabricante), tipo (regular/soluble, NPH/isofano, etc.), origen (animal, humano, análogo de insulina humana) y/o método de producción (insulina recombinante de ADN o insulina de origen animal) puede requerir un ajuste de la dosis. Al utilizar insulinas de acción corta en pacientes que también reciben insulina basal, es necesario ajustar las dosis de ambas insulinas para lograr un nivel óptimo de glucosa en sangre durante el día, especialmente durante la noche y en ayunas.

Hipoglucemia e hiperglucemia.

Entre los estados en los que los síntomas precoces de advertencia de hipoglucemia pueden ser inespecíficos y menos evidentes se incluyen la presencia de diabetes mellitus durante un largo período de tiempo, terapia intensiva con insulina, enfermedad neurológica asociada a diabetes o el uso de medicamentos como los betabloqueantes.

Varios pacientes que experimentaron reacciones hiperglucémicas tras cambiar de insulina de origen animal a insulina humana informaron que los síntomas precoces de advertencia de hipoglucemia eran menos evidentes o diferentes de los que presentaban con el tipo anterior de insulina. Las reacciones hipoglucémicas o hiperglucémicas no corregidas pueden provocar pérdida de conciencia, coma o consecuencias letales.

La administración de dosis inadecuadas o la interrupción brusca del tratamiento, especialmente en la diabetes dependiente de insulina, puede provocar hiperglucemia y cetoacidosis, estados potencialmente letales.

Técnica de inyección.

Al paciente se le debe instruir sobre la necesidad de cambiar constantemente el sitio de inyección para evitar el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea. Existe un riesgo potencial de retraso en la absorción de insulina y un empeoramiento del control glucémico tras inyecciones de insulina en áreas con estas reacciones. Se han notificado casos de hipoglucemia tras un cambio repentino del sitio de inyección a una zona no afectada por cambios amiloides o lipodistróficos. Tras cambiar el sitio de inyección, se recomienda el monitoreo del nivel de glucosa en sangre y puede considerarse un ajuste de la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

Necesidad de insulina y ajuste de la dosis.

La necesidad de insulina puede aumentar durante enfermedades o en presencia de trastornos emocionales.

Puede ser necesario ajustar la dosis también con un aumento del esfuerzo físico o al cambiar la dieta habitual. El ejercicio inmediatamente después de las comidas incrementa el riesgo de hipoglucemia. Como consecuencia de la farmacodinámica de los análogos de insulina de acción rápida, la hipoglucemia puede ocurrir antes que tras la inyección de insulina humana soluble.

Uso combinado con pioglitazona.

Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca con el uso combinado de pioglitazona e insulina, especialmente en pacientes con factores de riesgo para insuficiencia cardíaca. Esta información debe tenerse en cuenta al prescribir la combinación de Humalog® con pioglitazona. En caso de utilizar esta combinación, es necesario observar al paciente en busca de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso corporal y aparición de edemas. El tratamiento con pioglitazona debe suspenderse si empeoran los síntomas cardíacos.

Uso combinado con tiazolidinediona.

Existe un riesgo de desarrollo de edemas e insuficiencia cardíaca con el uso combinado de tiazolidinediona e insulina, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

Prevención de errores en el tratamiento.

Los pacientes deben verificar la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales con otros medicamentos de insulina. Los pacientes deben comprobar visualmente la cantidad de unidades de dosis cargadas en la pluma inyectora QuickPen. Es obligatorio que los pacientes verifiquen visualmente el valor mostrado en la ventana de dosificación de la pluma inyectora QuickPen antes de la autoadministración. A los pacientes con pérdida total de la vista o con visión reducida se les debe instruir para que siempre reciban ayuda de otra persona con buena visión y que sepa cómo usar la pluma inyectora QuickPen.

Sustancias auxiliares.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, es decir, prácticamente carece de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

Existe una considerable cantidad de datos sobre el uso de Humalog® durante el embarazo. No se ha detectado ningún efecto adverso de la insulina lispro sobre el curso del embarazo o la salud del feto o del recién nacido. Las pacientes con diabetes mellitus dependiente de insulina o con diabetes gestacional que reciben tratamiento con insulina durante el embarazo requieren un control riguroso.

La necesidad de insulina generalmente disminuye durante el primer trimestre y aumenta durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Las pacientes con diabetes deben consultar a su médico si están embarazadas o planean quedarse embarazadas. Durante el embarazo, las pacientes con diabetes requieren un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre y del estado general de salud.

Lactancia

Las pacientes con diabetes que amamantan pueden necesitar ajustes en la dosis y/o en la dieta.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

La capacidad de los pacientes que usan insulina para concentrarse y reaccionar puede verse afectada por la hipoglucemia. Esto puede convertirse en un factor de riesgo cuando dicha capacidad es especialmente importante (por ejemplo, al conducir vehículos o al trabajar con maquinaria). Los pacientes deben tomar precauciones para evitar la hipoglucemia al conducir vehículos o al trabajar con maquinaria. Esto es especialmente importante en pacientes con sensación reducida o ausente de los síntomas de advertencia de hipoglucemia o en aquellos que experimentan con frecuencia episodios de hipoglucemia. En tales circunstancias, debe evaluarse la conveniencia de conducir vehículos o de trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Dosis.

La dosis debe ser determinada por el médico según las necesidades del paciente.

Humalog® puede administrarse inmediatamente antes de las comidas. Si fuera necesario, Humalog® puede administrarse poco después de la ingestión de alimentos. Humalog® debe administrarse por vía subcutánea. El lápiz inyector QuickPen solo se utiliza para inyecciones subcutáneas. Humalog® en cartuchos se utiliza exclusivamente por vía subcutánea mediante un lápiz inyector reutilizable o sistemas compatibles de bomba de infusión subcutánea continua.

Las inyecciones subcutáneas deben realizarse en el área del hombro, muslo, nalgas o abdomen. Es necesario rotar los sitios de inyección para evitar que un mismo lugar se utilice con más frecuencia de una vez al mes, con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea (ver secciones «Precauciones de uso» y «Reacciones adversas»).

Durante la inyección de Humalog®, debe tenerse cuidado para no introducir el medicamento en un vaso sanguíneo. Tras la inyección, no se debe masajear el lugar de inyección. Los pacientes deben ser instruidos adecuadamente sobre la técnica correcta de administración de inyecciones.

Tras la inyección subcutánea, el efecto de Humalog® comienza más rápidamente y dura menos tiempo (de 2 a 5 horas) en comparación con la insulina humana convencional. El inicio rápido de acción de Humalog® permite administrar la inyección (o, en caso de infusión subcutánea continua, la administración en bolo de Humalog®) inmediatamente antes de las comidas. La duración de acción de cualquier insulina puede variar entre diferentes pacientes o en diferentes momentos en un mismo paciente. El inicio de acción más rápido en comparación con la insulina humana soluble se mantiene independientemente del sitio de inyección. Como con todos los medicamentos a base de insulina, la duración de acción de Humalog® depende de la dosis, el sitio de inyección, la irrigación sanguínea, la temperatura corporal y la actividad física.

Bajo indicación médica, Humalog® puede utilizarse en combinación con insulina de acción prolongada o con fármacos orales de la sulfonilurea.

Grupos de pacientes específicos.

Pacientes con insuficiencia renal.

La necesidad de insulina puede disminuir en caso de insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática.

La necesidad de insulina puede disminuir en pacientes con alteración de la función hepática debido a una reducción de los procesos de gluconeogénesis y metabolismo de la insulina; sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática crónica, la resistencia aumentada a la insulina puede provocar un incremento en la necesidad de insulina.

Uso de Humalog® con bomba de infusión de insulina

Algunas bombas de infusión de insulina son compatibles con cartuchos que pueden insertarse completos dentro de la bomba.

Para infusión de insulina lispro, solo se pueden utilizar modelos de bombas de insulina específicos con marcado CE. Antes de iniciar la infusión, es necesario leer cuidadosamente las instrucciones del fabricante de la bomba para asegurarse de la compatibilidad de cada modelo específico. Utilice el depósito y el catéter adecuados para la bomba. Al llenar el depósito de la bomba, evite dañarlo y utilice una aguja de longitud adecuada en el sistema de llenado.

El conjunto de infusión (tubos y cánulas) debe cambiarse según lo indicado en las instrucciones proporcionadas. La inserción del conjunto de infusión debe realizarse en condiciones asépticas. En caso de hipoglucemia, debe suspenderse la infusión hasta que finalice el episodio. Si se repite un episodio de hipoglucemia o si hay una disminución significativa del nivel de glucosa en sangre, debe considerarse la necesidad de reducir o suspender la infusión. Un mal funcionamiento o una obstrucción de la bomba puede provocar un aumento rápido de la glucosa en sangre. En caso de sospecha de interrupción en la administración de insulina, debe seguirse la instrucción de la bomba. Cuando se utiliza Humalog® en una bomba de infusión de insulina, no debe mezclarse con otros insulinas.

Precauciones especiales al usar Humalog®.

Los medicamentos no utilizados o los residuos deben eliminarse de acuerdo con los requisitos legales.

Debe examinarse la solución de Humalog® antes de su uso. Debe ser transparente e incolora. No debe utilizarse Humalog® si está turbio, espesado, ligeramente coloreado o contiene partículas visibles.

Cada lápiz inyector/cartucho debe usarse únicamente por un solo paciente, incluso si se cambia la aguja del dispositivo de administración, para prevenir la transmisión de agentes infecciosos. El paciente debe desechar la aguja tras cada inyección.

Instrucciones para la preparación y administración de Humalog® en cartucho.

Humalog® en cartuchos debe usarse con lápices inyectores reutilizables fabricados por el grupo de empresas Eli Lilly and Company, y no debe usarse con otros lápices inyectores reutilizables, ya que la precisión en la dosificación no ha sido establecida para ellos.

Debe seguirse la instrucción de cada lápiz inyector específico sobre cómo insertar el cartucho, acoplar la aguja y administrar la inyección de insulina.

A. Preparación de la dosis.

A continuación se indican recomendaciones generales. Debe consultarse la instrucción del fabricante de cada lápiz inyector específico sobre cómo cargar el cartucho, acoplar la aguja y administrar la inyección de insulina.

B. Administración de la dosis:

1. Lávese las manos.
2. Elija el sitio de inyección.
3. Limpie la piel en el sitio de inyección.
4. Retire la tapa de la aguja.
5. Fije la piel tensándola o formando un pliegue. Introduzca la aguja según las instrucciones de uso del lápiz inyector.
6. Presione el botón.
7. Retire la aguja y presione suavemente el sitio de inyección durante unos segundos. No friccione el sitio de inyección.
8. Utilizando la tapa protectora de la aguja, retire la aguja y desecharla según los requisitos de seguridad.
9. Rotar los sitios de inyección de modo que no se administre una inyección en el mismo lugar con más frecuencia de aproximadamente una vez al mes.

Instrucciones para la preparación y administración de Humalog® en el lápiz inyector QuickPen.

A. Uso del lápiz inyector precargado.

Antes de usar el lápiz inyector QuickPen, lea cuidadosamente las instrucciones sobre preparación y administración. El lápiz inyector debe usarse como se indica a continuación.

Instrucciones para el uso del lápiz inyector QuickPen.

Mediante una inyección con el lápiz inyector QuickPen se administra una dosis del medicamento Humalog® entre 1 y 60 unidades, con un incremento de 1 unidad. La cantidad de unidades de insulina se muestra en la ventana de dosificación del lápiz inyector QuickPen.

Cada vez que use un nuevo lápiz inyector QuickPen, debe leer atentamente las instrucciones de uso, ya que podrían contener información actualizada. Además, debe discutir su estado de salud y el tratamiento prescrito con su médico.

El lápiz inyector QuickPen es un dispositivo desechable que contiene 3 ml (300 UI, 100 UI/ml) de insulina. Con un mismo lápiz inyector, puede realizar múltiples inyecciones. El incremento de dosificación es de 1 unidad. Puede ajustar dosis entre 1 y 60 unidades de insulina por inyección. Si necesita administrar una dosis superior a 60 unidades, debe realizar 2 o más inyecciones. Tras cada inyección, el émbolo se desplaza ligeramente, y es posible que no note su movimiento. El émbolo alcanzará el final del cartucho solo cuando haya utilizado las 300 UI.

No se recomienda el uso del lápiz inyector por pacientes con pérdida total de la vista o con visión reducida sin la ayuda de personas entrenadas en el uso correcto del lápiz inyector.

Representación esquemática del lápiz inyector QuickPen

Descripción del bolígrafo inyectable QuickPen con el medicamento Humalog®

Color del cuerpo del bolígrafo inyectable: azul.

Color del botón de dosis: burdeos.

Color de la etiqueta: blanco con una franja de color burdeos.

El uso del bolígrafo inyectable QuickPen se recomienda únicamente con agujas Becton, Dickinson and Company (BD).

Preparación del bolígrafo inyectable QuickPen

• Lávese las manos con jabón.
• Lea el texto de la etiqueta del bolígrafo inyectable para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina.
• No utilice el bolígrafo inyectable después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. No utilice el bolígrafo inyectable durante más de 28 días, incluso si aún queda insulina en su interior.
• Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, con el fin de evitar infecciones y obstrucciones de la aguja.

Comprobación de la pluma inyectable QuickPen para verificar la salida de insulina.

La comprobación de la pluma inyectable QuickPen para verificar la salida de insulina debe realizarse antes de cada inyección.

• Esta comprobación es necesaria para eliminar el aire que podría acumularse en la aguja o en el cartucho de insulina durante el uso habitual, y también para asegurarse de que la pluma funcione correctamente.
• Si no realiza la comprobación de la salida de insulina antes de cada inyección, podría recibir una dosis de insulina demasiado baja o demasiado alta.

Establecimiento de la dosis

• Puede establecer dosis de entre 1 y 60 unidades de insulina por una sola inyección.
• Si necesita administrar una dosis superior a 60 unidades, deberá realizar dos o más inyecciones.
  • Si necesita ayuda para decidir cómo dividir su dosis, consulte con su médico.
  • Para cada inyección individual, debe utilizar una aguja nueva y repetir la comprobación del paso de insulina a través de la pluma de inyección.

• La pluma inyectable no le permitirá administrar una dosis superior al número de unidades que quedan en la pluma.
• Si necesita administrar una dosis mayor al número de unidades restantes en la pluma, puede inyectar la cantidad restante y luego completar la dosis con una nueva pluma inyectable, o administrar la dosis completa utilizando una pluma nueva.
• Es normal que quede una pequeña cantidad de insulina en la pluma que no puede inyectar.

Administración de la dosis

• Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico.
• Cambie siempre el lugar de inyección.
• Nunca intente cambiar la dosis durante la administración de la insulina.

Después de la inyección.

Almacenamiento de la pluma inyectable

• Mantenga la pluma inyectable y las agujas fuera del alcance de los niños.
• No almacene la pluma inyectable con la aguja acoplada.
• NO UTILICE la pluma inyectable si alguna de sus partes está dañada o rota.
• Siempre mantenga una pluma inyectable de repuesto a mano, por si pierde la suya o se daña.

Niños.

Humalog® puede administrarse a adolescentes y niños.

Sobredosis.

No existen límites específicos de sobredosis para los medicamentos de insulina, ya que la concentración de glucosa en sangre es el resultado de una interacción compleja entre el nivel de insulina, la entrada de glucosa y otros procesos metabólicos. La hipoglucemia puede ocurrir como resultado de una actividad excesiva de insulina en relación con la ingesta de alimentos y el gasto energético. La hipoglucemia se acompaña de síntomas que incluyen somnolencia, confusión, taquicardia, dolor de cabeza, sudoración y vómitos.

La hipoglucemia leve generalmente puede corregirse mediante la administración oral de glucosa o de alimentos que contengan azúcar. La corrección de una hipoglucemia moderadamente grave puede realizarse mediante la administración intramuscular o subcutánea de glucagón, seguida de la ingesta oral de carbohidratos una vez que el paciente esté estabilizado. A los pacientes que no respondan a la administración de glucagón se les debe administrar glucosa por vía intravenosa. Si el paciente está en estado de coma, el glucagón debe administrarse por vía intramuscular o subcutánea. En caso de que no se disponga de glucagón o si no hay respuesta a su administración, se debe administrar una solución de glucosa por vía intravenosa. El paciente debe alimentarse tan pronto como recupere el conocimiento.

Puede ser necesaria la administración continua de carbohidratos y vigilancia médica, ya que tras una mejoría clínica aparente podría producirse un recidiva de la hipoglucemia.

Reacciones adversas.

Resumen del perfil de seguridad

La hipoglucemia es el efecto adverso más común de la terapia con insulina y se produce en pacientes con diabetes mellitus. La hipoglucemia grave puede provocar pérdida de conciencia y, en casos extremos, la muerte. No es posible establecer una frecuencia concreta de episodios de hipoglucemia, ya que depende tanto de la dosis de insulina como de otros factores, como la composición de la dieta del paciente y su nivel de actividad física.

Lista tabulada de reacciones adversas.

Las reacciones adversas que se indican a continuación se observaron durante estudios clínicos. Se presentan en la siguiente tabla según clasificaciones de MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) por órganos y sistemas afectados, y según frecuencia (muy frecuentes ≥ 1/10; frecuentes ≥ 1/100 – < 1/10; poco frecuentes ≥ 1/1000 – < 1/100; raras ≥ 1/10000 – < 1/1000) y frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia.

Descripción de reacciones adversas individuales

Reacción alérgica local.

Es posible que se produzcan reacciones alérgicas locales con frecuencia. En el lugar de la inyección puede observarse enrojecimiento, hinchazón o picazón. Este estado generalmente desaparece en cuestión de días o semanas. En algunos casos, esta afección no está relacionada con la insulina, sino con otros factores, por ejemplo, sustancias irritantes presentes en los agentes de limpieza de la piel o una técnica inadecuada de inyección.

Reacción alérgica sistémica.

La reacción alérgica sistémica es menos frecuente, pero potencialmente más grave, y representa una forma generalizada de alergia a la insulina. Puede manifestarse con erupción cutánea generalizada, disnea, dificultad respiratoria, hipotensión arterial, pulso acelerado o sudoración excesiva. Los casos graves de reacciones alérgicas sistémicas pueden poner en peligro la vida.

Alteraciones en la piel y tejido subcutáneo.

En el lugar de inyección pueden desarrollarse lipodistrofia y amiloidosis cutánea, que retrasan la absorción local de la insulina. Cambiar regularmente el sitio de inyección dentro de una misma zona de inyección puede ayudar a reducir o prevenir estas reacciones (véase la sección «Instrucciones de uso»).

Edemas.

Se han notificado casos de edema durante el tratamiento con insulina, especialmente cuando un control metabólico previamente deficiente se mejora mediante una terapia intensiva con insulina.

Periodo de validez.

3 años.

Periodo de validez tras la primera apertura: 28 días.

Condiciones de conservación. Conservar en nevera a una temperatura de 2–8 °C. No congelar. Durante el uso, el medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 30 °C durante un máximo de 28 días. Proteger de la luz solar directa y del calor. Durante el uso, el cartucho o la pluma precargada no deben guardarse en la nevera. No debe conservarse la pluma precargada con la aguja acoplada. Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

Humalog® en cartucho, Humalog® en pluma precargada QuickPen.

Estos medicamentos no deben mezclarse con otros tipos de insulina ni con ningún otro medicamento.

Envase. 3 ml de solución inyectable en un cartucho de vidrio tapado con un tapón de goma y sellado con una cubierta de aluminio. Cada empaque de cartón contiene 5 cartuchos. 3 ml en un cartucho de vidrio insertado en una pluma precargada QuickPen; cada empaque de cartón contiene 5 plumas precargadas.

Forma de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

Producción con ciclo completo:

Lilly France.

Lilly France.

Domicilio del fabricante y direcciones de los lugares de actividad.

Zona industrial 2, calle del Coronel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

Zone Industrielle, 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.