Hexavit

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEXAVIT (HEXAVIT)

Composición:

Principios activos: 1 comprimido recubierto contiene: acetato de retinol (vitamina A) – 1,72 mg (5000 UI); clorhidrato de tiamina (vitamina B1) – 2 mg; riboflavina (vitamina B2) – 2 mg; clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) – 2 mg; nicotinamida (vitamina PP) – 15 mg; ácido ascórbico (vitamina C) – 70 mg;

Excipientes: melaza de almidón, azúcar blanca, cera amarilla, aceite mineral, talco, aceite de menta piperita.

Forma farmacéutica. Comprimido recubierto.

Propiedades físico-químicas principales: comprimido recubierto de color amarillo anaranjado, forma esférica, con un ligero olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Vitaminas. Complejos polivitamínicos sin aditivos.

Código ATC A11B A.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Medicamento complejo polivitamínico. La acción farmacológica del medicamento está determinada por las propiedades de las vitaminas que forman parte de su composición. El medicamento regula los procesos metabólicos y normaliza el metabolismo de sustancias.

La vitamina A (retinol) desempeña un papel clave en la síntesis de proteínas enzimáticas y componentes estructurales de los tejidos, es necesaria para la formación de células epiteliales, huesos y la síntesis de rodopsina (pigmento visual), mantiene la división de células inmunocompetentes, la síntesis normal de inmunoglobulinas y otros factores de defensa contra infecciones.

La vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) es un cofactor importante en el metabolismo de los hidratos de carbono y participa en la función del sistema nervioso.

La vitamina B2 (riboflavina) es un catalizador esencial en los procesos de respiración celular y en la percepción visual.

La vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina), como cofactor, participa en el metabolismo de las proteínas y en la síntesis de neurotransmisores.

La vitamina C (ácido ascórbico) participa en los procesos de oxidación-reducción del organismo, en la síntesis de hemoglobina, influye en el metabolismo de aminoácidos, acelera la absorción de hierro desde el tracto gastrointestinal, aumenta la resistencia no específica del organismo, es esencial para el crecimiento y formación de huesos, piel, dientes y para el funcionamiento normal del sistema nervioso e inmunitario.

La niacinamida (vitamina PP) participa en los procesos de respiración tisular, así como en el metabolismo de hidratos de carbono y lípidos.

Farmacocinética

Tras la administración oral, el medicamento se absorbe bien en el intestino delgado hacia la circulación sistémica y penetra en todos los órganos y tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención y tratamiento de hipovitaminosis en adultos, tratamiento de hipovitaminosis en niños, para aumentar la resistencia del organismo frente a infecciones y enfermedades resfriadas, en caso de uso prolongado de antibióticos. También debe administrarse a personas cuya actividad profesional operativa requiere una agudeza visual constantemente elevada (pilotos, conductores de vehículos).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, litiasis renal, alteraciones graves de la función renal, gota, hiperuricemia, glomerulonefritis crónica, tendencia a trombosis, tromboflebitis, tromboembolias, sarcoidosis en antecedentes, úlcera péptica activa del estómago y duodeno (debido al posible aumento de la acidez del jugo gástrico), alteraciones hepáticas evidentes, hepatitis activa, hipertensión arterial (formas graves), hipervitaminosis A, alteraciones del metabolismo del hierro y del cobre, intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hexavit no se recomienda administrar conjuntamente con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis de estos últimos en el organismo.

Vitamina A disminuye el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides. No debe administrarse simultáneamente con nitritos ni con colestiramina, ya que estos alteran la absorción del retinol. La vitamina A no debe administrarse con retinoides, ya que su combinación es tóxica.

Vitamina C potencia la acción y la toxicidad de las sulfamidas (posibilidad de cristaluria), de la penicilina, aumenta la absorción del hierro, la absorción de aluminio (tener en cuenta al tratar simultáneamente con antiácidos que contienen aluminio), disminuye la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos. Dosis elevadas del medicamento disminuyen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, de los neurolépticos derivados de la fenotiazina, la reabsorción tubular de la anfetamina y alteran la excreción renal de la mexiletina.

El ácido ascórbico solo puede administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina. El uso prolongado de dosis elevadas del medicamento disminuye la eficacia del tratamiento con disulfiram.

El ácido ascórbico aumenta el aclaramiento total del alcohol etílico. El ácido ascórbico potencia la excreción de oxalatos en la orina y aumenta el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.

La absorción de la vitamina C disminuye cuando se administra simultáneamente con anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras, o bebidas alcalinas.

Vitamina B6 disminuye el efecto de la levodopa, previene o reduce los efectos tóxicos observados durante el uso de la isoniazida y otros medicamentos antituberculosos.

Vitamina B1 , al influir en los procesos de polarización en la zona de las sinapsis neuromusculares, puede disminuir el efecto curariforme de los miorelajantes.

Vitamina B2 es incompatible con la estreptomicina y disminuye la eficacia de los antibióticos (oxitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina y lincomicina). Los antidepresivos tricíclicos, la imipramina y la amitriptilina, inhiben el metabolismo de la riboflavina, especialmente en los tejidos del corazón.

Al usar ácido nicotínico con lovastatina, se han notificado casos de rabdomiólisis.

Características de aplicación.

Al utilizar el medicamento, es necesario seguir las recomendaciones sobre dosificación y duración del tratamiento. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus, enfermedades distroficas del corazón, descompensación de la actividad cardíaca, enfermedad isquémica del corazón, trastornos hematológicos, enfermedades gastrointestinales, antecedentes de úlcera péptica gástrica o duodenal, litiasis biliar, pancreatitis crónica, lesiones hepáticas, pacientes con nefritis aguda, pacientes con litiasis urinaria, glaucoma, hemorragias y hipotensión arterial de grado moderado. Durante la administración del medicamento, es necesario controlar la presión arterial y el estado de los riñones.

Debe tenerse en cuenta que la administración de ácido ascórbico en dosis altas puede alterar algunos indicadores de laboratorio (glucosa en sangre, transaminasas, ácido úrico, creatinina). La ingesta simultánea de ácido ascórb游戏副本

Vía de administración y dosis.

Hexavit se toma por vía oral, después de las comidas.

Adultos

Tratamiento: 1 comprimido 3 veces al día.

Prevención de hipovitaminosis: 1 comprimido al día.

Niños a partir de 14 años

Tratamiento de hipovitaminosis: a partir de los 14 años – 1 comprimido al día.

Mujeres embarazadas y en período de lactancia

Prevención de hipovitaminosis: durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, así como durante la lactancia, administrar 1 comprimido al día (dosis diaria máxima). La duración del curso profiláctico la determina el médico de forma individual. No se deben utilizar dosis terapéuticas en mujeres embarazadas ni en madres lactantes.

El medicamento puede administrarse durante 30 días. El curso de tratamiento puede repetirse 2–3 veces al año (tras consultar con el médico). La duración del tratamiento y la repetición de los cursos se determinan individualmente según la indicación específica, la intensidad y la forma del proceso patológico, y la edad del paciente.

Niños.

Se puede administrar a niños a partir de los 14 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis pueden aparecer síntomas dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico), reacciones alérgicas (picazón, erupciones cutáneas), alteraciones en la piel y el cabello, alteraciones de la función hepática, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, hiperemia facial, irritabilidad. En tales casos se debe suspender la administración del medicamento.

El tratamiento es sintomático.

Con la administración prolongada de vitamina C en dosis elevadas, es posible la supresión de la función del aparato insular del páncreas, así como cambios en la secreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de formación de cálculos oxalato.

Reacciones adversas.

Al utilizar el medicamento en las dosis recomendadas, pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, incluyendo shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo;

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial;

De la piel y tejidos subcutáneos: erupciones cutáneas, urticaria, prurito, enrojecimiento, sequedad de la piel/mucosas oculares;

Del tubo digestivo: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, dolor gástrico, eructos, estreñimiento, diarrea, aumento de la secreción del jugo gástrico;

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, excitabilidad aumentada, somnolencia, trastornos del sueño, sofocos que pueden ir acompañados de sensación de palpitaciones, fatiga, irritabilidad, sudoración;

De los órganos de la visión: alteraciones visuales, sequedad de la piel/mucosas oculares;

Del metabolismo: cristaluria, glucosuria;

Del sistema sanguíneo y linfático: alteraciones en la coagulación sanguínea, hemólisis de eritrocitos en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;

Trastornos generales: sofocos que pueden ir acompañados de sensación de palpitaciones, irritabilidad, sudoración, hipertermia;

Datos de laboratorio: alteraciones en la coagulación sanguínea, cristaluria, glucosuria;

Otros: alteraciones visuales, hipertermia, hemólisis de eritrocitos en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, coloración amarilla de la orina.

Durante el uso prolongado de dosis altas pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Del metabolismo: alteración de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia, alteraciones en el metabolismo del zinc y cobre;

Del sistema nervioso: parestesias, convulsiones, anorexia;

Del sistema cardiovascular: arritmias, hipotensión arterial;

Del sistema sanguíneo y linfático: eritropenia, leucocitosis neutrófila;

Del tubo digestivo: trastornos gastrointestinales;

De la piel y tejidos subcutáneos: pérdida del cabello, seborrea, hiperpigmentación, sequedad y fisuras en palmas de las manos y plantas de los pies;

De los riñones y vías urinarias: alteración de la función renal, insuficiencia renal;

Del hígado y vías biliares: ictericia, degeneración grasa del hígado;

Del sistema músculo-esquelético y tejidos conectivos: mialgia, miopatía;

Datos de laboratorio: aumento transitorio de los niveles de aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa, alteraciones en el equilibrio electrolítico.

Período de validez. 1 año.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 comprimidos recubiertos por envase.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

PrAT «Tehnolog».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Staraya Prorezhnaya, 8.