Gofen 200

Ucrania
Nombre comercial Gofen 200
Forma farmacéutica cápsulas, gelatina blanda
Principio activo / Dosificación
ibuprofeno · 200 mg
Tipo de receta sin receta
Código ATC
Número de registro UA/13624/01/01
Gofen 200 cápsulas, gelatina blanda

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento GOFFEN 200

Composición:

Principio activo: ibuprofeno;

1 cápsula blanda contiene ibuprofeno 200 mg;

Sustancias auxiliares: polietilenglicol 600, hidróxido de potasio, agua purificada;

cápsula gelatinosa: gelatina, solución de sorbitol que no cristaliza (E 420), agua purificada.

Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas blandas alargadas con cubierta transparente de color natural, contenido de la cápsula: líquido oleoso transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos. Derivados del ácido propiónico.

Código ATC M01A E01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Ejerce acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria. El mecanismo de acción consiste en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadores del dolor, la inflamación y la respuesta febril.

Datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto de dosis bajas de ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran simultáneamente. Algunos estudios farmacodinámicos han mostrado que al administrar dosis únicas de ibuprofeno de 400 mg dentro de las 8 horas anteriores o dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de ácido acetilsalicílico de liberación inmediata (81 mg), se observó una reducción del efecto del ácido acetilsalicílico (aspirina) sobre la formación de tromboxano o la agregación plaquetaria. Aunque existe incertidumbre sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede descartarse la posibilidad de que la administración prolongada y regular de ibuprofeno reduzca el efecto cardioprotector de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico. En caso de uso ocasional de ibuprofeno, se considera poco probable un efecto clínicamente relevante.

Farmacocinética.

Tras la administración oral, el ibuprofeno se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La concentración máxima del principio activo en plasma se alcanza entre 1 y 2 horas tras la ingestión. El ibuprofeno se metaboliza en el hígado y se elimina por los riñones (90 %) en forma inalterada y como metabolitos, así como también por la bilis. El período de semivida de eliminación en personas sanas es de aproximadamente 1,8 horas, y entre 1,8 y 3,5 horas en pacientes con enfermedad hepática o renal. El ibuprofeno se une ampliamente (99 %) a las proteínas plasmáticas y penetra lentamente en las cavidades sinoviales, donde su concentración puede mantenerse elevada incluso cuando la concentración en plasma disminuye.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del dolor de cabeza, dolor dental y dolor menstrual primario.

Fiebre y dolor muscular en el resfriado común.

Contraindicaciones.

  • Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Pacientes con antecedentes de broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o erupción cutánea tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
  • Debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
  • Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación tras el uso de AINE.
  • Úlcera péptica activa/hemorragia o antecedentes de úlcera péptica (dos o más episodios claros de exacerbación de úlcera o hemorragia).
  • Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave (clase IV según la clasificación NYHA).
  • Tercer trimestre del embarazo.
  • Niños con peso corporal inferior a 20 kg.
  • Pacientes con hemorragia cerebralvascular u otras formas activas de hemorragia.
  • Pacientes con trastorno de la hematopoyesis de etiología desconocida.
  • Pacientes con deshidratación provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El ibuprofeno (como otros AINE) debe administrarse con precaución cuando se utiliza concomitantemente con los siguientes medicamentos:

  • otros AINE, incluidos salicilatos: aumenta el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias;

  • digoxina: aumenta la concentración plasmática de ambos medicamentos;

  • corticosteroides: aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal o ulceración;

  • agentes antitrombóticos: aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal;

  • anticoagulantes: los AINE pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes, por ejemplo, la warfarina;

  • antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;

  • ácido acetilsalicílico u otros AINE y glucocorticosteroides: puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales de estos medicamentos. Datos experimentales indican que la administración concomitante de ibuprofeno puede inhibir el efecto de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico (aspirina) sobre la agregación plaquetaria. Sin embargo, la limitación de la extrapolación de estos datos a la situación clínica no permite concluir definitivamente que el uso prolongado y regular de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico. En el uso ocasional de ibuprofeno, se considera poco probable que se produzcan efectos clínicamente significativos;

  • medicamentos antihipertensivos y diuréticos: los AINE pueden reducir el efecto terapéutico de estos medicamentos; en pacientes con función renal alterada, la administración concomitante de inhibidores de la ECA, bloqueadores beta, antagonistas de los receptores de angiotensina-II y medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal. Por tanto, debe administrarse esta combinación con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada;

  • litio y metotrexato: existen evidencias de un posible aumento de los niveles plasmáticos de litio y metotrexato;

  • probenecid y sulfinpirazona: pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno;

  • diuréticos ahorradores de potasio: puede provocar hiperkalemia (se recomienda verificar el nivel de potasio en plasma);

  • ciclosporina y tacrolimus: aumenta el riesgo de nefrotóxicidad;

  • zidovudina: existen evidencias de un aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes infectados por VIH que reciben tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno;

  • sulfonilureas: debe controlarse el nivel de glucosa en sangre;

  • antibióticos del grupo de las quinolonas: puede aumentar el riesgo de convulsiones.

  • Inhibidores del citocromo CYP2C9: pueden aumentar el efecto del ibuprofeno, como voriconazol o fluconazol.

Características de uso.

Los efectos adversos pueden reducirse mediante el uso breve de la dosis mínima eficaz necesaria para tratar los síntomas.

Se debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes con:

  • lupus eritematoso sistémico y enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo;
  • trastorno hereditario del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria intermitente aguda);
  • hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca en anamnesis, acompañadas de retención de líquidos y edemas durante el tratamiento con AINEs;
  • alteración de la función renal y/o hepática;
  • inmediatamente después de cirugías.

Este medicamento contiene sorbitol. No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Las personas de edad avanzada tienen un mayor riesgo de reacciones adversas durante el tratamiento con AINEs, especialmente hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que pueden tener consecuencias fatales.

Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, potencialmente fatales, con todos los AINEs, tanto con tratamiento de corta como de larga duración, con o sin antecedentes de complicaciones gastrointestinales graves.

El aumento de la dosis de AINEs, la edad avanzada y los antecedentes de úlcera péptica aumentan el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales. En estos casos, se recomienda usar la dosis mínima eficaz.

Debe considerarse la terapia combinada con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes que requieren tratamiento prolongado con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales.

Los datos de estudios clínicos indican que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), puede asociarse con un mayor riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los datos epidemiológicos no sugieren que la dosis baja de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg por día) esté asociada con un mayor riesgo de complicaciones trombóticas arteriales.

Los pacientes con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III según la clasificación NYHA), enfermedad isquémica coronaria diagnosticada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedades cerebrovasculares deben tratarse con ibuprofeno solo tras una evaluación cuidadosa del cuadro clínico. Se deben evitar las dosis altas (2400 mg por día).

Asimismo, se debe evaluar cuidadosamente el cuadro clínico antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo de complicaciones cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas de ibuprofeno (2400 mg por día).

Se han notificado casos de síndrome de Kounis en pacientes tratados con GOVEN 200. El síndrome de Kounis se define como síntomas cardiovasculares provocados por una reacción alérgica o de hipersensibilidad asociada con la vasoconstricción coronaria, que potencialmente puede conducir a un infarto de miocardio.

Los pacientes que presenten trastornos gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben interrumpir el tratamiento y consultar con un médico ante la aparición de cualquier síntoma adverso (especialmente hemorragia gastrointestinal).

Debe administrarse con precaución en pacientes que reciben terapia concomitante con medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orales, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiagregantes plaquetarios, como el ácido acetilsalicílico.

Los AINEs deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que su estado puede empeorar.

Reacciones cutáneas graves.

Se han notificado reacciones cutáneas graves y raras, potencialmente mortales, asociadas con el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección «Reacciones adversas»).

El riesgo de estas reacciones es mayor al inicio del tratamiento. La mayoría de los casos ocurren durante el primer mes de tratamiento. También se han notificado casos de pustulosis exantemática aguda generalizada tras el uso de medicamentos que contienen ibuprofeno.

Debe suspenderse el uso de ibuprofeno ante la aparición de los primeros signos o síntomas de afectación cutánea, como erupciones cutáneas, lesiones de las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.

GOVEN 200 puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y complicar el curso de la enfermedad. Esto se ha observado en neumonía bacteriana comunitaria y complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando GOVEN 200 se utiliza para fiebre o alivio del dolor asociado a infección, se recomienda monitorear la enfermedad infecciosa. En el contexto de tratamiento fuera del entorno hospitalario, el paciente debe consultar a un médico si los síntomas persisten o empeoran.

En pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas, puede ocurrir broncoespasmo.

El uso prolongado de analgésicos en dosis altas puede provocar cefalea que no puede tratarse aumentando la dosis del medicamento.

El uso prolongado e incontrolado de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar daño renal crónico con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).

Existen algunas evidencias de que los medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa/síntesis de prostaglandinas pueden alterar la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto puede revertirse tras la interrupción del tratamiento.

El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función sanguínea/plaquetaria (agregación plaquetaria). Por lo tanto, se recomienda una vigilancia especial en pacientes con trastornos de la coagulación.

En caso de tratamiento prolongado, es necesario realizar controles periódicos de las pruebas de función hepática, función renal y recuento sanguíneo.

En caso de varicela, debe evitarse el tratamiento con este medicamento.

El consumo concomitante de alcohol puede potenciar los efectos adversos, especialmente aquellos que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central, tras la administración de AINEs.

Existe riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes con deshidratación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo.

Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden tener efectos negativos sobre las mujeres embarazadas y/o el desarrollo del embrión/feto. Los datos epidemiológicos indican un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumenta del 1 % al 1,5 %. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.

A partir de la semana 20 de gestación, el uso de ibuprofeno puede provocar oligohidramnios debido a la disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y generalmente es reversible tras la interrupción del mismo. Además, se han notificado casos de cierre prematuro del conducto arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras suspender el medicamento. Por lo tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse a menos que sea estrictamente necesario. Si se utiliza en mujeres que intentan quedar embarazadas o durante el primer y segundo trimestre, la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento la más corta posible. Tras la exposición a ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20 de gestación, debe considerarse la monitorización prenatal de oligohidramnios y estrechamiento del conducto arterioso. El tratamiento debe suspenderse si se detecta oligohidramnios o estrechamiento del conducto arterioso.

Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden provocar riesgos:

Riesgos para el feto:

  • toxicidad cardiopulmonar (cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
  • disfunción renal (ver arriba);

Riesgos para la madre al final del embarazo y para el recién nacido:

  • posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiagregante que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
  • supresión de las contracciones uterinas, lo que puede provocar retraso o prolongación del parto.

Por lo tanto, GOVEN 200 está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver sección «Contraindicaciones»).

Período de lactancia.

El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha, no se ha notificado ningún efecto perjudicial en lactantes, por lo que, en general, no es necesario interrumpir la lactancia durante tratamientos breves para el dolor o la fiebre en las dosis recomendadas.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Con el uso breve, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, con el uso prolongado, pueden aparecer efectos adversos del sistema nervioso central, como fatiga excesiva y mareos.

Vía de administración y dosis.

Adultos y niños con peso corporal ≥ 40 kg.

La dosis inicial recomendada es de 1-2 cápsulas, seguidas, si es necesario, de 1-2 cápsulas (200-400 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas. No administrar más de 6 cápsulas (1200 mg) en 24 horas.

Niños con peso corporal ≤ 39 kg.

El medicamento puede administrarse a niños con peso corporal no inferior a 20 kg. La dosis diaria máxima de ibuprofeno es de 20-30 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en 3-4 tomas con intervalos de administración de 6-8 horas. No exceder la dosis diaria máxima permitida.

Niños con peso corporal de 20 a 29 kg: la dosis inicial recomendada es de 1 cápsula (equivalente a 200 mg de ibuprofeno). La dosis diaria máxima es de 3 cápsulas (equivalente a 600 mg de ibuprofeno).

Niños con peso corporal de 30 a 39 kg: la dosis inicial recomendada es de 1 cápsula (equivalente a 200 mg de ibuprofeno). La dosis diaria máxima es de 4 cápsulas (equivalente a 800 mg de ibuprofeno).

Las cápsulas deben tomarse generalmente durante las comidas, sin masticar, con un poco de agua.

Los pacientes de edad avanzada no requieren ajustes especiales de dosis.

Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas (ver sección «Precauciones de uso»). Si los síntomas persisten más de 3 días, o más de 4 días cuando se utiliza para aliviar el dolor, debe consultarse al médico para confirmar el diagnóstico y ajustar el tratamiento.

Niños.

Está contraindicado el uso del medicamento en niños con peso corporal inferior a 20 kg.

Sobredosis.

En caso de sobredosis aguda, los síntomas dependen de la cantidad ingerida y del tiempo transcurrido desde la ingestión. Los primeros síntomas que generalmente se observan son: náuseas, vómitos, dolor de cabeza y mareo, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea, somnolencia, nistagmo, visión borrosa, zumbidos en los oídos, hemorragias gastrointestinales. En caso de sobredosis, puede presentarse coma, hipotensión arterial, hipercaliemia con alteraciones del ritmo cardíaco, acidosis metabólica, aumento de la temperatura corporal, alteraciones respiratorias y cianosis, alteraciones de la función renal y daño hepático. A veces también se observan agitación, desorientación y convulsiones. Tras un uso prolongado, pueden presentarse esporádicamente anemia hemolítica, granulocitopenia y trombocitopenia.

Si la sobredosis aguda ha ocurrido hace menos de 1 hora, se recomienda provocar el vómito, lavar el estómago o tomar carbón activado.

En los casos de sobredosis de ibuprofeno no existe antídoto ni tratamiento específico. El tratamiento es sintomático y se basa en el monitoreo de las funciones vitales, incluyendo la medición de la presión arterial, realización de ECG, así como la interpretación de los síntomas que indiquen posible hemorragia gastrointestinal, aparición de acidosis metabólica y alteraciones del sistema nervioso central.

Reacciones adversas.

A continuación se presenta una lista de reacciones adversas observadas en personas que han utilizado ibuprofeno durante tratamientos a corto plazo para el dolor leve a moderado y fiebre, así como aquellas observadas durante terapias prolongadas con dosis altas en pacientes con enfermedades reumáticas.

Los datos de estudios clínicos indican que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas de hasta 2400 mg por día, puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

La frecuencia de los efectos adversos se clasifica como sigue:

Muy frecuentes: ≥1/10.
Frecuentes: ≥1/100, <1/10.
Poco frecuentes: ≥1/1000, <1/100.
Raras: ≥1/10000, <1/1000.
Muy raras: <1/10000, incluyendo informes aislados.

Trastornos generales. Poco frecuentes: hipersensibilidad en forma de urticaria y picor, aumento de la sudoración. Muy raras: reacciones graves de hipersensibilidad con manifestaciones como hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad respiratoria, taquicardia, disminución de la presión arterial, reacciones anafilactoides (anafilaxia, angioedema de Quincke hasta shock). Empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, rinitis alérgica, eosinofilia.

Trastornos del sentido. Raras: alteraciones auditivas (disminución de la audición, zumbidos o pitidos en los oídos).
Poco frecuentes: alteraciones visuales (lesión tóxica del nervio óptico, visión borrosa o doble, escotoma, sequedad e irritación ocular, hinchazón de la conjuntiva y párpados de origen alérgico).

Trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes: dolor abdominal, melena, vómitos con sangre, dispepsia y náuseas. Raras: diarrea, meteorismo, estreñimiento y vómitos. Muy raras: acidez gástrica, estomatitis ulcerosa, gastritis, perforación o hemorragia gastrointestinal (que puede provocar anemia), que en algunos casos pueden tener consecuencias fatales, especialmente en personas de edad avanzada. Empeoramiento de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, esofagitis, formación de estrechamientos intestinales tipo diafragma. Irritación o sequedad de la mucosa oral, úlceras en la encía, estomatitis aftosa, pancreatitis.

Trastornos neurológicos. Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareo, insomnio, ansiedad, depresión, nerviosismo e irritabilidad o fatiga, excitación psicomotora, somnolencia, confusión, alucinaciones; raras: meningitis aséptica (más frecuente en pacientes con enfermedades autoinmunes).

Trastornos cardiovasculares. Muy raras: insuficiencia cardíaca, taquicardia, aumento de la presión arterial, vasculitis, infarto de miocardio. Síndrome de Kounis (frecuencia «desconocida»).

Trastornos del sistema urinario. Muy raras: disminución de la excreción de urea y edemas. Insuficiencia renal aguda, nefritis alérgica, glomerulonefritis, oliguria, poliuria, cistitis, hematuria. Papilonecrosis, especialmente con uso prolongado. Aumento de los niveles séricos de urea.

Trastornos del sistema hepatobiliar. Muy raras: alteraciones de la función hepática, especialmente con uso prolongado. Hepatitis, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Muy raros: trastornos del sistema hematopoyético (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas incluyen: fiebre alta, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, extrema debilidad, hemorragia nasal y moretones.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Muy raros: formas graves de reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), alopecia. Frecuencia desconocida: reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS); pustulosis exantemática aguda generalizada; reacciones de fotosensibilidad.

Trastornos del sistema inmunitario. Poco frecuentes: en pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedades sistémicas del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado casos aislados de aparición de síntomas de meningitis aséptica (rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre alta o desorientación), hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad respiratoria, taquicardia. Reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, picor, crisis de asma bronquial, disminución de la presión arterial.

Infecciones y enfermedades parasitarias. Muy raras: empeoramiento de la inflamación asociada con infección.

Pruebas de laboratorio. Raras: disminución del nivel de hemoglobina.

Duración de la validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a temperatura no superior a 25 °C en el envase original.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 cápsulas por blíster, 1 blíster por sobre de cartón. 5 o 6 sobres de cartón por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Mega Lifesciences Public Company Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Planta 2, 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, 10280 Samutprakarn, Tailandia / Plant 2, 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand.