Citrocas

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CITROKAS (CITROKAS)

Composición:

Principio activo: citrato potásico;

Cada sobre de polvo contiene 3 g de citrato potásico;

Excipientes: aspartamo (E 951); fosfato cálcico; dióxido de silicio coloidal anhidro; aroma de naranja (contiene butilhidroxianisol (E 320)).

Forma farmacéutica. Polvo para disolución oral.

Propiedades físico-químicas principales: gránulos blancos transparentes sin inclusiones visibles, con olor característico a naranja.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que favorecen la disolución de cálculos urinarios.

Código ATC G04B C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El citrato de potasio disminuye la saturación de la orina con sales de calcio, al unirse al calcio y reducir la concentración de iones de calcio. Gracias a este efecto alcalinizante, también aumenta la disociación del ácido úrico, reduciendo la cantidad de ácido no disociado poco soluble y disminuyendo así la tendencia a la formación de cálculos. El medicamento regula el pH urinario y mantiene prolongadamente un desplazamiento hacia el lado alcalino, hasta valores de pH entre 6,2 y 7,5, en los que las sales de ácido úrico permanecen en solución y no forman concreciones.

El citrato de potasio impide la cristalización de sales de calcio que forman cálculos, mediante dos mecanismos: el citrato forma complejos con el calcio, reduciendo la concentración de iones de calcio, lo que disminuye la saturación de la orina con oxalato, que es el impulsor de la cristalización de dichas sales; además, inhibe directamente la cristalización del oxalato. El citrato de potasio no afecta la saturación con sales de fosfato de calcio, ya que la formación de complejos de citrato de calcio puede no ocurrir debido al aumento del pH, lo que provoca un mayor grado de disociación del fosfato. Los cálculos de fosfato de calcio son más estables en un medio alcalino. Se ha demostrado que el citrato inhibe la precipitación espontánea del oxalato de calcio y retrasa la aglutinación de cristales ya formados de oxalato de calcio.

Farmacocinética.

Bajo condiciones normales, la mayor parte del citrato de potasio administrado por vía oral es absorbido. Casi todo el citrato absorbido se oxida bajo condiciones normales, mientras que los iones de potasio permanecen libres, generando así una carga alcalina. La formación de esta carga alcalina aumenta el valor de pH y eleva la cantidad de citrato en la orina; por lo tanto, una pequeña fracción del citrato absorbido no se oxida y se excreta en la orina. Aproximadamente el 75 % del citrato filtrado por los riñones es reabsorbido, mientras que el 25 % restante se elimina en la orina.

En caso de hipokalemia, los propios iones de potasio aumentan la excreción urinaria de citrato, corrigiendo así el acidosis intracelular.

Características clínicas.

Indicaciones.

Litólisis de cálculos uricosos en las vías urinarias y prevención de su formación primaria y recidivante (cálculos unifásicos de calcio, oxalato, urato y cálculos multifásicos (mixtos) de oxalato cálcico y fosfato cálcico). Alcalinización de la orina durante la terapia citostática, en el uso de fármacos uricosúricos y en el tratamiento de pacientes con cálculos de cistina (terapia de apoyo). Como agente adyuvante en la terapia sintomática combinada de la porfiria cutánea tardía.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Función excretora renal limitada, insuficiencia renal aguda o crónica; alteraciones ácido-base agudas (alcalosis metabólica); infecciones urinarias causadas por bacterias que descomponen la urea (riesgo de formación de cálculos de estruvita); obstrucción del tracto urinario; hipernatremia; insuficiencia adrenocortical; hipercaliemia; hipoclorhidria; alcalosis metabólica o respiratoria; úlcera péptica activa; obstrucción intestinal; tratamiento con fármacos anticolinérgicos; enfermedades cardíacas cuyo curso pueda agravarse con la ingesta de potasio; dieta estricta sin sal (por ejemplo, en formas graves de hipertensión arterial); parálisis hiperkaliémica periódica; fenilcetonuria (contiene fuente de fenilalanina: aspartamo).

Precauciones especiales.

Al disolver cálculos uricosos, no se debe permitir una alcalinización prolongada de la orina (pH superior a 7,8) debido al riesgo de precipitación de sales de fosfato sobre la superficie del cálculo uricoso, lo que podría impedir su disolución posterior. Además, un estado alcalino prolongado y marcado del metabolismo no es deseable.

El medicamento puede administrarse en casos de insuficiencia renal compensada que no se asocie con retención de potasio en el organismo. Antes de iniciar el tratamiento, se debe determinar la concentración de electrolitos en el suero y evaluar la función renal. En caso de sospecha de acidosis tubular renal, se debe controlar adicionalmente el equilibrio ácido-base.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben considerar el efecto del potasio sobre la excitabilidad del miocardio.

En pacientes con alteraciones en la excreción de potasio, como la insuficiencia renal, existe riesgo de desarrollar hipernatremia peligrosa para la vida.

No se deben incumplir las recomendaciones sobre la administración del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.

Cada cuatro meses se recomienda realizar un hemograma y determinar los niveles sanguíneos de electrolitos (sodio, potasio y cloro) y creatinina.

A los pacientes que toman Citrokas se les recomienda adoptar una dieta sin sal y aumentar el consumo de líquidos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea de sustancias que contienen citrato y aluminio puede aumentar la absorción de aluminio; por ello, se recomienda mantener una pausa de dos horas entre la toma de estos medicamentos.

El medicamento potencia el efecto terapéutico de la alopurinol.

Los fármacos que aumentan la concentración sérica de potasio (por ejemplo, inhibidores de la ECA, ciclosporina y penicilinas), los diuréticos ahorradores de potasio, así como analgésicos y antiinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos periféricos), pueden reducir la excreción de potasio, lo cual debe tenerse en cuenta al prescribirlos conjuntamente con Citrokas.

Evitar la administración simultánea con metenamina.

La alcalinización de la orina, relacionada con el mecanismo de captación iónica, puede favorecer la excreción de fármacos como salicilatos, tetraciclinas y barbitúricos. Por otro lado, esto puede prolongar el período de semivida de eliminación de ciertos fármacos simpaticomiméticos y estimulantes (como las anfetaminas). Asimismo, la interacción del citrato de potasio con nitrofurantoína y metenamina puede reducir su actividad antibacteriana.

Los medicamentos con efecto antimuscarínico (espasmolíticos, etc.) pueden retrasar el vaciamiento gástrico, lo que podría aumentar la toxicidad gastrointestinal de las sales de potasio.

Debe administrarse con precaución en pacientes que toman glucósidos cardíacos, ya que en algunos casos la actividad de estos últimos depende de la concentración de iones potasio en el suero sanguíneo.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Al administrar este medicamento a mujeres embarazadas, debe sopesarse el beneficio esperado para la mujer frente al riesgo potencial para el feto.

Durante el período de lactancia, se deberá decidir si se interrumpe la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para preparar una dosis, disuelva 1 sobre en 200 ml de agua.

En cálculos de calcio asociados con hipocitraturia: en hipocitraturia moderada, 1 dosis dos veces al día; en hipocitraturia grave (asociada con síndrome diarreico crónico o acidosis tubular renal), 2 dosis dos veces al día.

En cálculos de calcio asociados con hipercalciuria: 1-2 dosis al día en dos tomas. En cálculos de calcio sin calciuria: 1/2 sobre dos veces al día.

Para la disolución de cálculos (según su tamaño y composición), la duración del tratamiento oscila entre 4 semanas y 6 meses. Para la prevención de recidivas de nefrolitiasis, el medicamento se administra en ciclos, cuya duración y frecuencia se establecen individualmente para cada paciente.

Niños.

No administrar a niños (menores de 18 años).

Sobredosis.

En presencia de función renal normal, no se observa efecto adverso del medicamento sobre los parámetros fisiológicos del metabolismo, ni con la dosis recomendada habitual ni con dosis más altas, ya que la eliminación de exceso de bases por los riñones constituye un mecanismo natural de regulación del equilibrio ácido-base en el organismo.

La administración prolongada del medicamento en pacientes con alteración en la excreción de potasio puede provocar hipernatremia, lo cual, a su vez, podría causar parálisis muscular y colapso cardiovascular. La ingestión de dosis excesivas de citrato puede tener efecto laxante.

La posible sobredosis puede evitarse reduciendo la dosis del medicamento. Si fuera necesario, se pueden aplicar medidas para el tratamiento de la alcalosis metabólica.

Tratamiento inicial recomendado en caso de sobredosis. En pacientes con hipernatremia, se recomienda la administración intravenosa de una solución al 10 % de dextrosa que contenga 10-20 unidades de insulina por cada 1000 ml de solución.

El tratamiento de una posible acidosis puede realizarse mediante administración intravenosa de bicarbonato de sodio y realización de diálisis peritoneal.

Reacciones adversas.

Trastornos gastrointestinales moderados, tales como molestias abdominales, eructos, acidez, náuseas, dolores abdominales, flatulencias, vómitos y diarrea. Estos fenómenos pueden reducirse si se toma el medicamento con alimentos.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

Duración de la validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.
Mantener en un lugar protegido de la luz y la humedad, a una temperatura no superior a 30 °C. Guardar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.
20 o 60 sobres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta médica.

Fabricante.

Laboratorios Casasco S.A.I.C. / Laboratorios Casasco A.P.T.T.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Boyacá Nº 229/37/41/49/63/65, Terrero Nº 250/52/60, Bacacay Nº 1843/45 (código postal C1406BHC), ciudad de Buenos Aires, República Argentina, y Calle 5 Nº 186, Parque Industrial de Pilar, partido de Pilar, provincia de Buenos Aires, República Argentina / Av. Boyacá No. 229/37/41/49/63/65, Terrero No. 250/52/60, Bacacay No. 1843/45 (Código Postal C1406BHC), Ciudad de Buenos Aires, República Argentina, y Calle 5 No. 186, Parque Industrial Pilar, Partido de Pilar, Provincia de Buenos Aires, República Argentina.

Solicitante.

Laboratorios Casasco A.P.T.T. / Laboratorios Casasco S.A.I.C.

Domicilio del solicitante.

Av. Boyacá 237 (código postal C1406BHC), ciudad de Buenos Aires, República Argentina / Av. Boyacá 237 (Código Postal C1406BHC), Ciudad de Buenos Aires, República Argentina.