Cililitina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CILITYN (CILITYN)

Composición:

Principio activo: citicolina sódica;

1 ml de solución contiene 104,5 mg de citicolina sódica, equivalente a 00 mg de citicolina;

Sustancias auxiliares: sorbitol (E 420) al 70 % en solución no cristalizante, glicerol, metil parahidroxibenzoato (E 218), propil parahidroxibenzoato (E 216), citrato sódico, sacarina sódica, sorbato potásico, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Principales propiedades físico-químicas: solución transparente, incolora o casi incolora.

Grupo farmacoterapéutico.

Psicoestimulantes, medicamentos utilizados en el síndrome de déficit de atención e hiperactividad (TDAH), agentes nootrópicos. Otros agentes psicoestimulantes y nootrópicos.

Código ATC N06BX06.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

La citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales de las membranas neuronales, lo que ha sido confirmado mediante espectroscopía por resonancia magnética. Gracias a este mecanismo de acción, la citicolina mejora el funcionamiento de mecanismos membranales tales como las bombas de intercambio iónico y los receptores, cuya modulación es necesaria para la conducción normal de los impulsos nerviosos.

Debido a su efecto estabilizante sobre la membrana neuronal, la citicolina ejerce propiedades antiedematosas que favorecen la reducción del edema cerebral.

Estudios experimentales han demostrado que la citicolina inhibe la activación de determinadas fosfolipasas (A1, A2, C y D), disminuye la formación de radicales libres, previene la destrucción de los sistemas membranales y mantiene los sistemas antioxidantes protectores, como el glutatión.

La citicolina conserva las reservas energéticas de los neuronas, inhibe la apoptosis y estimula la síntesis de acetilcolina.

Se ha demostrado experimentalmente que la citicolina también ejerce un efecto neuroprotector profiláctico en la isquemia cerebral focal.

Estudios clínicos han mostrado que la citicolina aumenta significativamente la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, lo que coincide con una desaceleración en el crecimiento del volumen del daño isquémico cerebral según los datos de neuroimagen.

En pacientes con traumatismo craneoencefálico, la citicolina acelera la recuperación y reduce la duración e intensidad del síndrome postraumático.

La citicolina mejora el nivel de atención y conciencia, así como los trastornos cognitivos y neurológicos asociados con la isquemia cerebral, favoreciendo la reducción de las manifestaciones de amnesia.

Farmacocinética.

La citicolina se absorbe casi completamente tras la administración oral. Tras la administración del fármaco se observa un marcado aumento de los niveles de colina en el plasma sanguíneo.

El fármaco se metaboliza en el intestino y en el hígado, formando colina y citidina.

Tras la administración, la citicolina se distribuye ampliamente en las estructuras del cerebro, con una rápida incorporación de la fracción de colina en los fosfolípidos estructurales y de la fracción de citidina en los nucleótidos de citidina y en los ácidos nucleicos. En el cerebro, la citicolina se incorpora en las membranas celulares, citoplasmáticas y mitocondriales, integrándose en la fracción fosfolipídica.

Solo una cantidad insignificante de la dosis se detecta en la orina y en las heces (menos del 3 %). Aproximadamente el 12 % de la dosis se elimina a través del CO₂ espirado. Durante la eliminación del fármaco por orina se observan dos fases: una primera fase de 36 horas de duración, en la que la velocidad de eliminación disminuye rápidamente, y una segunda fase, en la que la velocidad de eliminación disminuye mucho más lentamente. El mismo patrón bifásico se observa en la eliminación a través de las vías respiratorias. La velocidad de eliminación del CO₂ disminuye rápidamente, aproximadamente durante 15 horas, y luego disminuye mucho más lentamente.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Accidente cerebrovascular, fase aguda de trastornos de la circulación cerebral y tratamiento de complicaciones y consecuencias de trastornos de la circulación cerebral.
• Traumatismo craneoencefálico y sus consecuencias neurológicas.
• Trastornos cognitivos y trastornos del comportamiento debidos a alteraciones cerebrales crónicas vasculares y degenerativas.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al citicolino o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Aumento del tono del sistema nervioso parasimpático.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El citicolino potencia el efecto de la levodopa. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.

Características de uso.

No se debe administrar Cilicitin, solución oral, a pacientes con trastornos hereditarios de intolerancia a la fructosa, ya que el medicamento contiene sorbitol (E 420). El metilparahidroxibenzoato y el propilparahidroxibenzoato, presentes en la composición del medicamento, pueden provocar reacciones alérgicas (generalmente de tipo retardado).

El medicamento contiene compuestos de sodio (citrato sódico, sacarina sódica) y compuestos de potasio (sorbato potásico). Se debe tener precaución al administrarlo a pacientes que sigan una dieta controlada en sodio y potasio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre la administración de citicolina a mujeres embarazadas. No se conocen los datos sobre la excreción de citicolina en la leche materna ni su efecto sobre el feto. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe administrarse si el beneficio terapéutico esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

En casos individuales, algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o trabajar con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Uso oral. La dosis recomendada del medicamento Cilitin, solución oral, para adultos es de 500 mg (5 ml) a 2000 mg (20 ml) por día, dividida en 2-3 tomas, según la gravedad de los síntomas.

El medicamento debe tomarse con la jeringa dosificadora siguiendo este procedimiento:

• Antes de su uso, presione completamente el émbolo de la jeringa dosificadora.
• Tire del émbolo y extraiga la dosis necesaria, teniendo en cuenta que la cantidad de líquido en la jeringa debe corresponder a la dosis prescrita.
• El medicamento puede tomarse directamente o diluirse en media taza de agua (120 ml), independientemente de la ingestión de alimentos.

Debe enjuagarse la jeringa dosificadora con agua después de cada uso.

Las dosis del medicamento y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de las lesiones cerebrales y deben establecerse individualmente por el médico.

Pacientes de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis.

Niños.

La experiencia con el uso del medicamento en niños es limitada.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas ocurren muy rara vez (<1/10000), incluyendo casos aislados.

Alteraciones psiquiátricas: alucinaciones.

Del sistema nervioso central y periférico: fuerte dolor de cabeza, vértigo.

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión arterial.

Del sistema respiratorio: disnea.

Del tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea ocasional.

De la piel y tejidos subcutáneos: erupción cutánea, hiperemia, exantema, púrpura.

Reacciones generales: escalofríos, edemas.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

30 ml en un frasco; 1 frasco con jeringa dosificadora en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Tekhnolog».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorizna, 8.