Cefazolina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Cefazolina (Cefazolin)

Composición:

Principio activo: cefazolina;

1 frasco contiene cefazolina sódica equivalente a cefazolina 1000 mg.

Forma farmacéutica. Polvo para solución inyectable.

Principales propiedades físico-químicas: polvo cristalino higroscópico de color blanco a casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antibacterianos para uso sistémico. Cefalosporinas de primera generación.

Código ATC J01D B04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La cefazolina es un antibiótico semisintético del grupo de las cefalosporinas de primera generación para administración parenteral. El mecanismo de acción antimicrobiana está relacionado con la inhibición de la enzima transpeptidasa, bloqueando así la biosíntesis del mucepéptido en la pared celular bacteriana.

El medicamento tiene un amplio espectro de acción bactericida, siendo eficaz frente a la mayoría de microorganismos grampositivos y gramnegativos, incluyendo tanto cepas productoras como no productoras de penicilinasa. Es altamente activo frente a la mayoría de microorganismos gramnegativos: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (incluyendo Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp., Leptospira spp.

Es activo frente a microorganismos grampositivos, en particular Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incluyendo Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis. La mayoría de cepas indolpositivas de Proteus (Proteus vulgaris), así como Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., cocos anaerobios Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., incluyendo B. fragilis, son resistentes a la cefazolina.

No actúa frente a rickettsias, virus, hongos ni protozoos.

Valores de corte para la determinación de la sensibilidad.

Los valores de corte para la concentración inhibitoria mínima (CIM) han sido establecidos por el Comité Europeo para la Evaluación de la Sensibilidad a los Antimicrobianos (EUCAST):

1. Aislados sensibles a cefadroxilo y/o cefalexina pueden clasificarse como «sensibles bajo condiciones de mayor exposición» (I) al cefazolín.
2. La sensibilidad de los estafilococos a las cefalosporinas se determina en función de su sensibilidad a la cefoxitina, excepto para cefixima, ceftazidima, ceftazidima-avibactam, cefetibuteno y ceftolozano-tazobactam, para los cuales no existen puntos de corte MIC establecidos y que no deben utilizarse para el tratamiento de infecciones estafilocócicas. Para los medicamentos administrados por vía oral, debe asegurarse una concentración suficiente del principio activo en el sitio de la infección. Si se determina sensibilidad a cefotaxima y ceftriaxona en estafilococos sensibles a la meticilina, estos deben clasificarse como «sensibles bajo condiciones de mayor exposición» (I). Algunas cepas de S. aureus resistentes a la meticilina son sensibles a ceftarolina y ceftobíprolo (ver notas 6/D y 8/F).
3. La sensibilidad de los estreptococos de los grupos A, B, C y G a las cefalosporinas se determina en función de su sensibilidad a la benzilpenicilina.
4. IE – no hay evidencia suficiente para establecer puntos de corte clínicamente relevantes para un microorganismo específico.

Farmacocinética.

Los estudios han demostrado que tras la administración intravenosa de cefazolina para inyección en voluntarios sanos, las concentraciones séricas medias alcanzaron un pico de aproximadamente 185 µg/ml y fueron de aproximadamente 4 µg/ml a las 8 horas tras la administración de una dosis de 1 g. La semivida de eliminación de la cefazolina en suero es de aproximadamente 1,8 horas tras la administración intravenosa. En estudios con voluntarios sanos mediante infusión intravenosa continua con una dosificación de 3,5 mg/kg durante una hora (aproximadamente 250 mg) y 1,5 mg/kg durante las siguientes 2 horas (aproximadamente 100 mg), la cefazolina alcanzó un nivel estable en suero a la tercera hora, que fue de aproximadamente 28 µg/ml. Estudios en pacientes hospitalizados con infecciones mostraron que la cefazolina proporciona niveles séricos máximos medios aproximadamente equivalentes a los observados en voluntarios sanos.

La concentración de cefazolina en la bilis en pacientes sin enfermedades biliares obstructivas puede alcanzar o superar hasta cinco veces la concentración sérica. Sin embargo, en pacientes con enfermedades biliares obstructivas, la concentración de cefazolina en la bilis es significativamente más baja que su concentración en suero (<1 µg/ml).

En el líquido sinovial, la concentración de cefazolina alcanza niveles comparables a los séricos aproximadamente 4 horas después de la administración del fármaco.

La cefazolina atraviesa rápidamente la placenta. En la leche materna, la cefazolina se encuentra en concentraciones muy bajas. La cefazolina se elimina del organismo sin cambios por la orina. Durante las primeras 6 horas, aproximadamente el 60 % de la dosis se excreta por orina, y en 24 horas este valor aumenta al 70-80 %.

En pacientes sometidos a diálisis peritoneal (2 l/h), tras 24 horas de administración de una solución dializante que contiene 50 mg/l y 150 mg/l de cefazolina, la concentración media del fármaco en suero fue de aproximadamente 10 µg/ml y 30 µg/ml, respectivamente. Los niveles séricos máximos medios fueron de 29 µg/ml (rango 13–44 µg/ml) con una concentración de 50 mg/l (3 pacientes); y de 72 µg/ml (rango 26–142 µg/ml) con una concentración de 150 mg/l (6 pacientes). La administración intraperitoneal de cefazolina para inyección generalmente es bien tolerada. Estudios controlados en adultos voluntarios sanos que recibieron 1 g cuatro veces al día durante 10 días, con seguimiento de hematología completa, niveles de AST, ALT, bilirrubina, fosfatasa alcalina, urea, creatinina y análisis general de orina, no revelaron cambios clínicamente relevantes asociados al uso de cefazolina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la cefazolina:

• infecciones del tracto respiratorio;
• infecciones del sistema urinario y genital;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• infecciones óseas y articulares;
• sepsis;
• endocarditis;
• infecciones del tracto biliar.

Prevención de infecciones quirúrgicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas y a otros antibióticos β-lactámicos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra cefazolina simultáneamente con:

probencidida – se retarda la excreción de la cefazolina, favoreciendo su acumulación y un aumento prolongado de la concentración del fármaco en sangre;

vitamina K – algunos antibióticos, como la cefamandola, la cefazolina y la cefotetan, pueden afectar el metabolismo de la vitamina K, especialmente en caso de deficiencia de esta vitamina. En tales situaciones puede ser necesaria la administración adicional de vitamina K;

anticoagulantes – aumenta el riesgo de hemorragia. Al administrar simultáneamente dosis altas de anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina) o heparina, se deben controlar los parámetros de coagulación sanguínea. Se han notificado numerosos casos de potenciación de los efectos anticoagulantes en pacientes que reciben antibióticos. Entre los factores de riesgo se incluyen la presencia de infección o inflamación, la edad avanzada y el mal estado general del paciente. Con mayor frecuencia, estas alteraciones ocurren con antibióticos como las fluorquinolonas, macrólidos, cotrimoxazol y ciertas cefalosporinas;

medicamentos nefrotóxicos – no puede descartarse el efecto nefrotóxico de los antibióticos (por ejemplo, aminoglucósidos, colistina, polimixina B), agentes de contraste yodados, compuestos basados en platino, metotrexato en dosis altas, ciertos antivirales (por ejemplo, aciclovir, foscarnet), pentamidina, ciclosporina, tacrolimus y diuréticos (por ejemplo, furosemida). Si estos medicamentos se administran simultáneamente con cefazolina, debe controlarse cuidadosamente la función renal. La función renal puede alterarse debido al bloqueo de la secreción tubular de la cefazolina; en tal caso, la dosis del fármaco debe reducirse y durante el tratamiento debe vigilarse el nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre;

etanol – pueden presentarse reacciones tipo disulfiram.

No se debe administrar cefazolina conjuntamente con agentes antibacterianos que tengan un mecanismo de acción bacteriostático (tetraciclinas, sulfamidas, eritromicina, cloranfenicol). Al igual que con otros antibióticos, la cefazolina puede reducir el efecto terapéutico de la vacuna BCG y de la vacuna antitifoidea, por lo que no se recomienda esta combinación. Debe respetarse un intervalo de al menos 24 horas entre la administración de la última dosis del antibiótico y la vacuna viva;

anticonceptivos orales – la cefazolina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Por este motivo, durante el tratamiento con cefazolina se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Características de aplicación.

Al prescribir cefazolina, se deben seguir las recomendaciones oficiales sobre antibióterapia y las recomendaciones sobre prevención de resistencia a antibióticos.

Hipersensibilidad. Antes de iniciar cada nuevo tratamiento con cefazolina, se debe verificar si el paciente ha tenido en su historial reacciones de hipersensibilidad a la cefazolina, cefalosporinas, penicilinas, otros antibióticos *β*-lactámicos u otros medicamentos.

Como con otros agentes antibacterianos *β*-lactámicos, se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, en algunos casos con desenlace letal.

Existe la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas entre penicilinas y cefalosporinas. Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia) con ambos medicamentos.

Los antibióticos deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de cualquier tipo de reacción alérgica, especialmente a medicamentos.

Como con otras cefalosporinas, no puede descartarse la posibilidad de reacciones alérgicas agudas graves, incluyendo shock anafiláctico, incluso si en el historial detallado no hay indicios al respecto. En caso de desarrollarse tales reacciones, se debe administrar adrenalina (epinefrina), glucocorticoides y realizar otras medidas de emergencia.

Las cefalosporinas pueden absorberse en la superficie de las membranas de los eritrocitos e interactuar con anticuerpos dirigidos contra el medicamento. Esto puede provocar una prueba de Coombs falsa positiva (por ejemplo, en niños cuyas madres fueron tratadas con cefazolina), muy raramente − el desarrollo de anemia hemolítica. En dicha reacción puede producirse reactividad cruzada con penicilinas.

Colitis asociada a antibióticos/crecimiento excesivo de microorganismos resistentes. El tratamiento con agentes antibacterianos, especialmente en enfermedades graves en personas de edad avanzada, pacientes debilitados y niños, puede provocar diarrea asociada a antibióticos, colitis, incluyendo colitis pseudomembranosa. La gravedad de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede variar desde leve hasta amenazante para la vida; por ello, es importante considerar la posibilidad de este diagnóstico en todos los pacientes que desarrollen diarrea durante o después del uso de cefazolina. Por lo tanto, ante la aparición de diarrea durante o después del tratamiento con cefazolina, se deben descartar estos diagnósticos, incluyendo colitis pseudomembranosa. El uso de cefazolina debe suspenderse en caso de diarrea grave y/o con sangre, y se debe iniciar un tratamiento adecuado. No se deben utilizar medicamentos que inhiban la peristalsis. En caso de no recibir tratamiento adecuado, puede desarrollarse megacolon tóxico, peritonitis o shock.

Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis. La administración prolongada de agentes antibacterianos puede provocar crecimiento excesivo de microorganismos resistentes, hongos y el desarrollo de superinfecciones, lo que requiere medidas adecuadas, incluyendo evaluaciones periódicas de la sensibilidad de la microflora al medicamento.

Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, las dosis y/o el intervalo entre administraciones del medicamento pueden ajustarse según el grado de alteración de la función renal. Al prescribir cefazolina a pacientes con alteración de la función renal, la dosis diaria debe reducirse o prolongarse el intervalo entre administraciones para evitar efectos tóxicos.

En caso de insuficiencia renal con velocidad de filtración glomerular inferior a 55 ml/min, debe considerarse la posibilidad de acumulación de cefazolina. Aunque rara vez la cefazolina es causa de alteración de la función renal, se recomienda evaluar la función renal, especialmente en pacientes graves que reciben dosis máximas del medicamento y en pacientes que reciben terapia concomitante con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos (incluyendo aminoglucósidos, diuréticos de asa potentes).

La administración de dosis altas de cefazolina en pacientes con insuficiencia renal puede estar asociada con el riesgo de convulsiones.

No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal.

Administración intratecal del medicamento no se recomienda. Se han notificado reacciones tóxicas graves del sistema nervioso central, incluyendo convulsiones, con este tipo de administración del medicamento, así como con la sobredosificación en presencia de disfunción renal.

Durante el tratamiento prolongado con cefazolina, se recomienda realizar controles regulares del hemograma, así como de los parámetros funcionales del hígado y los riñones.

Alteraciones de la coagulación sanguínea. La cefazolina puede rara vez provocar alteraciones en la coagulación sanguínea. Por ello, en pacientes con enfermedades que puedan provocar hemorragia (por ejemplo, úlceras del tracto gastrointestinal), pacientes con defectos de coagulación (heredados: por ejemplo, hemofilia; adquiridos: por ejemplo, trombocitopenia), pacientes con alteración en la síntesis o deficiencia de vitamina K (por ejemplo, enfermedades crónicas del hígado, riñones, edad avanzada, desnutrición, tratamiento antibiótico prolongado), y en pacientes con tratamiento prolongado previo con anticoagulantes, debe controlarse el tiempo de protrombina. Si es necesario, se debe administrar vitamina K exógena (10 mg por semana).

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio. Durante el tratamiento con cefazolina, pueden observarse resultados falsos positivos en pruebas de glucosuria realizadas mediante métodos no enzimáticos. El medicamento no afecta los resultados de las pruebas de glucosuria realizadas mediante métodos enzimáticos.

Sodio. El medicamento contiene sodio, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta con contenido controlado de sodio.

Solo se deben utilizar soluciones recién preparadas y transparentes del medicamento. La solución de cefazolina no debe mezclarse en el mismo recipiente con otros antibióticos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Se han detectado bajas concentraciones de cefazolina en la leche materna.

El uso durante el embarazo o la lactancia solo está justificado cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

Debido a la posibilidad de reacciones adversas del sistema nervioso, como mareo o convulsiones, se debe evitar conducir vehículos de motor o trabajar con maquinaria durante el tratamiento.

Vía de administración y dosis.

La cefazolina debe administrarse por vía intramuscular o intravenosa (en infusión gota a gota o en bolo). ¡La cefazolina no debe administrarse por vía intratecal!

Preparación de soluciones para inyección e infusión

Para la administración intramuscular, el contenido de un frasco de 500 mg (1000 mg) debe disolverse en 2–3 ml (4–5 ml) de solución de cloruro sódico al 0,9 % o agua estéril para inyección, agitando cuidadosamente hasta completa disolución. La inyección debe administrarse profundamente en el cuadrante superior externo del músculo glúteo.

Para la administración intravenosa en bolo, la dosis única debe disolverse en 10 ml de solución de cloruro sódico al 0,9 % o agua estéril para inyección y administrarse lentamente durante 3–5 minutos.

Para la administración intravenosa en infusión gota a gota, 500 mg o 1000 mg del medicamento deben diluirse en 50–100 ml de agua para inyección o solución de cloruro sódico al 0,9 %, o en una de las siguientes soluciones: solución de glucosa al 5 %, solución de glucosa al 10 %, solución de glucosa al 5 % en solución de lactato sódico para infusión, solución de cloruro sódico al 0,9 % con solución de glucosa al 5 % para infusión intravenosa, solución de cloruro sódico al 0,45 % con solución de glucosa al 5 % para infusión intravenosa, solución de lactato sódico al 5 % o solución de azúcar invertido al 10 % en agua para inyección, solución de Ringer para inyección con o sin lactato. La infusión debe administrarse durante 20–30 minutos (velocidad de infusión: 60-80 gotas/min). Durante la dilución, los frascos deben agitarse enérgicamente hasta completa disolución. Las dosis diarias para administración intravenosa son las mismas que para la administración intramuscular.

La solución recién preparada (333 mg/ml) es de color amarillo, transparente y mantiene su estabilidad física y química durante 24 horas a temperatura ambiente.

Dosis.

La dosis diaria media habitual en adultos es de 1000–4000 mg; la dosis diaria máxima es de 6000 mg.

*En casos raros se han utilizado dosis de hasta 12 g de cefazolina para inyección por día.

Para la profilaxis de complicaciones infecciosas posoperatorias en adultos se recomienda administrar cefazolina por vía intramuscular o intravenosa:

• en dosis de 1000 mg de 0,5 a 1 hora antes del inicio del procedimiento quirúrgico;
• en intervenciones prolongadas (2 horas o más): dosis adicional de 500-1000 mg durante la cirugía;
• tras la operación: dosis de 500-1000 mg cada 6-8 horas durante las primeras 24 horas.

En algunos casos (por ejemplo, cirugía cardíaca a corazón abierto, artroplastia de prótesis), la administración profiláctica de cefazolina puede prolongarse de 3 a 5 días tras la cirugía.

En pacientes adultos con alteración de la función renal, el régimen de dosificación debe ajustarse según la depuración de creatinina. Tras la dosis de carga, que debe corresponder a la gravedad de la infección, pueden aplicarse las siguientes recomendaciones.

Según la depuración de creatinina:

• 55 ml/min o más: no se requiere ajuste de dosis;
• 35-54 ml/min: la dosis única no se modifica, pero el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas;
• 11-34 ml/min: la dosis única estándar debe reducirse a la mitad, con intervalos entre administraciones de 12 horas;
• menos de 10 ml/min: administrar la mitad de la dosis terapéutica cada 18-24 horas.

Pacientes de edad avanzada: dosificación como en adultos (siempre que la función renal sea normal).

En niños a partir de 1 mes de edad, el medicamento debe administrarse en dosis de 25-50 mg/kg/día (en casos graves: hasta 100 mg/kg/día), dividida en 3-4 dosis.

La dosis diaria máxima para niños es de 100 mg/kg de peso corporal.

En niños con alteración de la función renal, el ajuste de la dosis debe realizarse según la depuración de creatinina.

Según la depuración de creatinina:

• 40-70 ml/min: 60 % de la dosis diaria del medicamento, dividida para su administración cada 12 horas;
• 20-40 ml/min: 25 % de la dosis diaria, dividida para su administración cada 12 horas;
• 5-20 ml/min: 10 % de la dosis diaria media cada 24 horas.

Todas las dosis recomendadas deben administrarse tras la dosis inicial de carga.

La duración del tratamiento es, en promedio, de 7-10 días.

Niños.

No administrar a niños menores de 1 mes de edad ni a recién nacidos prematuros, ya que actualmente no existen suficientes datos sobre el uso del medicamento en estos grupos de edad.

Sobredosificación.

Síntomas: mareo, parastesias y cefalea; posibilidad de reacciones alérgicas; en pacientes con insuficiencia renal crónica pueden presentarse fenómenos neurotóxicos con mayor predisposición a convulsiones, convulsiones generalizadas, vómitos y taquicardia. Pueden presentarse alteraciones en los parámetros de laboratorio como aumento de los niveles de creatinina, nitrógeno ureico en sangre, enzimas hepáticas y bilirrubina; resultado positivo en la prueba de Coombs; trombocitosis/trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y prolongación del tiempo de protrombina.

Tratamiento: suspender la administración del medicamento; si es necesario, realizar terapia anticonvulsiva y desensibilizante. En caso de sobredosificación grave, se recomienda terapia de soporte y monitoreo de las funciones hematológica, renal, hepática y del sistema de coagulación sanguínea hasta la estabilización del paciente. El medicamento se elimina del organismo mediante hemodiálisis; el diálisis peritoneal es menos eficaz.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, dermatitis, urticaria, fiebre medicamentosa, edema angioneurótico, shock anafiláctico (edema de la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, taquicardia, dificultad para respirar, presión arterial baja, lengua hinchada, picazón anal, picazón genital, edema facial), eritema multiforme exudativo,

síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eosinofilia, artralgia, enfermedad sérica, broncoespasmo.

Del sistema sanguíneo y del sistema linfático: se han notificado casos de leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, neutropenia, leucocitosis, monocitosis; linfopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, trombocitopenia/trombocitosis, hipoprotrombinemia, disminución del hematocrito, aumento del tiempo de protrombina, pancitopenia, basofilia, eosinofilia. Alteraciones de la coagulación, hemorragias.

Del sistema respiratorio: derrame pleural, dificultad para respirar o distress respiratorio, tos.

Del tracto gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, síntomas de colitis pseudomembranosa que pueden aparecer durante o después del tratamiento; con uso prolongado puede desarrollarse disbiosis, candidiasis del tracto gastrointestinal (incluyendo estomatitis candidiásica). Si aparece diarrea durante la terapia con antibióticos, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento adecuado.

Del sistema hepatobiliar: en casos aislados se ha observado un aumento transitorio de los niveles de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y fosfatasa alcalina, gamma-glutamil transferasa, bilirrubina y/o lactato deshidrogenasa, hepatitis transitoria y ictericia colestásica.

Del sistema urinario: alteraciones de la función renal (aumento transitorio del nivel de nitrógeno ureico en sangre, hipercrcreatineemia) sin signos clínicos de insuficiencia renal.

Rara vez se han notificado casos de nefritis intersticial y otras alteraciones de la función renal (nefropatía, necrosis de las papilas renales, insuficiencia renal), proteinuria.

Alteraciones vasculares: tromboflebitis.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, parestesias, nerviosismo o estados de ansiedad, excitación, hiperactividad, convulsiones, sueños recurrentes, insomnio, somnolencia, debilidad, sofocos, visión borrosa, confusión mental y aumento de la actividad epiléptica cerebral.

Reacciones en el sitio de administración: dolor, induración, hinchazón en el lugar de la inyección; se han observado casos de flebitis tras la administración intravenosa.

Otros efectos adversos: debilidad general, malestar, fatiga, dolor en el pecho, palidez de la piel, taquicardia, hemorragias.

En casos aislados puede presentarse picazón anogenital, candidiasis genital y vaginitis, micoses de la cavidad bucal, micoses genitales. Con el uso prolongado puede desarrollarse superinfección causada por microorganismos resistentes al fármaco. El uso prolongado de cefalosporinas puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias resistentes, especialmente Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococcus, Candida.

Resultado positivo en la prueba de Coombs.

Aumento de los niveles de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, urea en sangre y fosfatasa alcalina sin signos clínicos de afectación renal o hepática.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas después de la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original, en un lugar protegido de la luz y a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

No se recomienda mezclar la solución de cefazolina con otros medicamentos en la misma jeringa o en el mismo sistema de infusión, especialmente con antibióticos.

Envase. 1 o 10 viales con polvo en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. NSPC Hebei Huamin Pharmaceutical Company Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Nº 98 Huán Road, Zona de Desarrollo Económico y Tecnológico, Shijiazhuang, CH 052165, China.