Bofen
Ucrania
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BOFEN
Composición:Sustancia activa: ibuprofeno; 5 ml de la preparación contienen ibuprofeno (calculado como sustancia seca al 100 %) – 100 mg; Sustancias auxiliares: benzoato de sodio (E 211), glicerina, maltitol líquido, sacarina sódica, citrato de sodio, ácido cítrico monohidratado, cloruro de sodio, polisorbato 80, goma xantana, aroma de naranja, agua purificada. |
| Forma farmacéutica. Suspensión oral. Principales propiedades físico-químicas: suspensión blanca o casi blanca con olor característico a naranja. |
| Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema osteomuscular. Antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos. Derivados del ácido propiónico. Ibuprofeno. Propiedades farmacológicas.Farmacodinamia. El medicamento ejerce efectos antipiréticos, antiinflamatorios y analgésicos. El mecanismo de acción consiste en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadores de la respuesta térmica, inflamación y dolor. Farmacocinética. Tras la administración por vía oral, el ibuprofeno se absorbe en el tracto gastrointestinal y comienza a actuar tras un breve período de tiempo. La acción del medicamento dura hasta 8 horas. |
Características clínicas.Indicaciones.
Contraindicaciones.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, no debe administrarse en combinación con: aspirina: ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, excepto cuando la aspirina (dosis no superior a 75 mg/día) haya sido prescrita por el médico; otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: debe evitarse la administración simultánea de dos o más AINE, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Debe tenerse precaución al administrar ibuprofeno en combinación con los siguientes medicamentos Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar el efecto terapéutico de anticoagulantes como la warfarina. Medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: posible disminución de su efecto. En algunos pacientes con alteración de la función renal (por ejemplo, deshidratación o pacientes de edad avanzada con función renal disminuida), la administración simultánea de inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II con medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Por ello, tales combinaciones deben prescribirse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Si es necesario un tratamiento prolongado, debe asegurarse una adecuada hidratación del paciente y considerar la realización de monitoreo de la función renal al inicio del tratamiento combinado y periódicamente después. Corticosteroides (incluyendo glucocorticoides): pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas, especialmente la formación de úlceras gastrointestinales y hemorragias. Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. Glicósidos cardíacos (incluyendo digoxina): pueden agravar la insuficiencia cardíaca, disminuir la velocidad de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de glicósidos. Litio: posible aumento de sus niveles plasmáticos debido a la disminución de la excreción renal de estos medicamentos. Metotrexato: posible disminución de la secreción tubular de metotrexato, aumentando así su concentración sanguínea y su hematotoxicidad. Inhibidores de la calcineurina (ciclosporina, tacrolimus): los AINE aumentan la nefrotoxicidad de estos medicamentos mediante su efecto sobre las prostaglandinas renales. Mifepristona: no debe tomarse AINE durante 8-12 días tras la administración de mifepristona, ya que puede reducir el efecto de este último. Zidovudina: aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes VIH positivos que reciben tratamiento combinado con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos quinolónicos: posible aumento del riesgo de convulsiones. Sulfonilureas y fenitoína: posible potenciación del efecto. Probenecida, sulfipirazona: la administración simultánea con ibuprofeno puede provocar retención de este último en el organismo. Aliskireno, α-bloqueantes, β-bloqueantes, bloqueantes de canales de calcio, clonidina, metildopa, nitratos: los AINE contrarrestan su efecto hipotensor. Aminoglucósidos: los AINE pueden disminuir la excreción de aminoglucósidos. Colestiramina: la administración simultánea puede provocar disminución de la absorción de ibuprofeno en el tracto gastrointestinal. La importancia clínica es desconocida. Antidepresivos, clopidogrel, prasugrel, heparina, pentoxifilina, extractos de plantas medicinales (por ejemplo, Ginkgo biloba): posible aumento del riesgo de hemorragias al administrarse con AINE, incluyendo ibuprofeno. Inhibidores del CYP2C9: posibilidad de interacción farmacocinética: aumento del tiempo de exposición al ibuprofeno (substrato del CYP2C9). Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno al administrarse simultáneamente con inhibidores potentes del CYP2C9 (como voriconazol, fluconazol), especialmente con dosis altas de ibuprofeno. Precauciones especiales de uso.¡Antes de iniciar el uso del medicamento, consulte con el médico! Para reducir el riesgo de reacciones adversas, debe administrarse la dosis más baja eficaz durante el período mínimo necesario para aliviar los síntomas de la enfermedad. El ibuprofeno puede enmascarar signos de infección. Enmascaramiento de síntomas de infecciones principales: el ibuprofeno puede enmascarar síntomas de enfermedad infecciosa, lo que puede provocar retraso en el inicio del tratamiento adecuado y complicar el curso de la enfermedad. Esto se ha observado en neumonía bacteriana extrahospitalaria y complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra ibuprofeno por fiebre o para aliviar el dolor por infección, se recomienda monitorear la enfermedad infecciosa. Fuera del entorno médico, el paciente debe acudir al médico si los síntomas persisten o empeoran. Se recomienda evitar el uso de ibuprofeno en caso de varicela presente debido al riesgo de lesiones infecciosas graves de la piel y complicaciones en tejidos blandos. La administración de AINE, incluyendo ibuprofeno, puede provocar broncoespasmo, ataques de asma, edema de la mucosa nasal en pacientes con asma bronquial, enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias, alergias o antecedentes de estas enfermedades. Reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico, se han observado raramente. Ante los primeros signos de reacciones de hipersensibilidad, debe suspenderse el uso del medicamento Bofen. Debe tenerse precaución al administrar ibuprofeno a personas con:
Los pacientes con hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve o moderada en anamnesis deben iniciar tratamiento prolongado con precaución (requiere consulta médica), ya que con el tratamiento con ibuprofeno, al igual que con otros AINE, se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión arterial y edemas. El ibuprofeno debe administrarse a pacientes con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad isquémica estable del corazón, enfermedades arteriales periféricas y/o patología cerebrovascular solo tras un análisis cuidadoso de la relación beneficio/riesgo. Se han notificado casos de síndrome de Coats en pacientes que recibieron tratamiento con ibuprofeno. El síndrome de Coats se define como síntomas cardiovasculares provocados por una reacción alérgica o de hipersensibilidad asociada con la constricción de las arterias coronarias, que potencialmente puede provocar infarto de miocardio. El uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día), así como el tratamiento prolongado, puede provocar un ligero aumento del riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Una dosis baja de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg/día) puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. A los pacientes con factores de riesgo evidentes de complicaciones cardiovasculares (como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo), el tratamiento prolongado con AINE solo debe administrarse tras una consideración cuidadosa. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, perforación, úlcera aumenta con el aumento de la dosis de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si complicada con hemorragia o perforación, y en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con dosis mínimas. Debe tenerse precaución al tratar pacientes que reciben medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o hemorragia, como corticosteroides orales o anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) o agentes antiplaquetarios (por ejemplo, aspirina). En el tratamiento prolongado, para estos pacientes, así como para pacientes que requieran uso concomitante de dosis bajas de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo para el tracto gastrointestinal, debe considerarse la prescripción por el médico de terapia combinada con misoprostol o inhibidores de la bomba de protones. A los pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales, especialmente pacientes de edad avanzada, se les debe informar sobre cualquier síntoma inusual del tracto gastrointestinal (principalmente hemorragia), especialmente hemorragia gastrointestinal al inicio del tratamiento. En caso de hemorragia gastrointestinal o úlcera en pacientes que reciben ibuprofeno, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede afectar la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado en personas sanas. Debe administrarse con precaución el ibuprofeno a pacientes con deshidratación significativa. La administración de AINE puede provocar nefrotoxicidad, disminución dependiente de la dosis en la síntesis de prostaglandinas y provocar el desarrollo de insuficiencia renal por alteración de la circulación renal. A estos pacientes debe controlárseles la función renal. Tras la suspensión del tratamiento con AINE, la función renal generalmente se recupera. Reacciones adversas cutáneas graves (RACG), incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), eosinofilia inducida por fármacos con síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y exantema pustuloso generalizado agudo (EGPA), que pueden poner en riesgo la vida o provocar consecuencias fatales, se han registrado con el uso de ibuprofeno (ver sección «Reacciones adversas»). La mayoría de estas reacciones ocurren durante el primer mes de tratamiento. Ante la aparición de signos y síntomas que indiquen estas reacciones, debe suspenderse inmediatamente el ibuprofeno y considerarse la posibilidad de tratamiento alternativo (si es necesario). Existen datos limitados de que los inhibidores de la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina (como los AINE) pueden empeorar la fertilidad en mujeres, afectando la ovulación. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. El uso prolongado de cualquier analgésico para el tratamiento del dolor de cabeza puede empeorarlo. En tales casos, debe acudirse al médico y suspender el tratamiento. Debe considerarse la posibilidad de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que sufren dolor de cabeza frecuente o diario, a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos contra el dolor de cabeza. La ingesta conjunta de alcohol y el uso de AINE puede intensificar las reacciones adversas relacionadas con la sustancia activa, especialmente aquellas relacionadas con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central. Los AINE pueden enmascarar síntomas de infección y fiebre. El medicamento contiene maltitol líquido. No debe administrarse a pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa. Debido al contenido de maltitol líquido, este medicamento puede tener un efecto laxante leve. El medicamento contiene 4,17 mg de sodio en 5 ml de suspensión. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta con contenido controlado de sodio. No debe superarse las dosis recomendadas. |
| Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento debe administrarse solo a niños con peso corporal no inferior a 5 kg, desde 3 meses hasta 12 años. Embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos epidemiológicos indican un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformaciones congénitas del corazón y gastrosquisis tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. Se considera que el riesgo aumenta con el incremento de la dosis y duración del tratamiento. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó de menos del 1 % a aproximadamente 1,5 %. El uso de ibuprofeno a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar oligohidramnios debido a disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y generalmente es reversible tras la suspensión del medicamento. Además, tras el tratamiento en el segundo trimestre de embarazo se han notificado casos de estrechamiento del conducto arterioso fetal, la mayoría de los cuales desaparecieron tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, no debe tomarse ibuprofeno en los dos primeros trimestres de embarazo, salvo que, a juicio del médico, el beneficio potencial para la paciente supere el riesgo potencial para el feto. Si una mujer que intenta quedar embarazada o que está embarazada en los trimestres I y II toma ibuprofeno, debe usarse la dosis más baja posible durante el período más corto. Debe considerarse monitoreo prenatal para oligohidramnios y estrechamiento del conducto arterioso si hay exposición a ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20 de gestación. El uso del medicamento Bofen debe suspenderse si se detecta oligohidramnios o estrechamiento del conducto arterioso fetal. En el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandina pueden tener los siguientes riesgos:
Lactancia. El ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna en concentraciones bajas. Actualmente no se conoce ningún efecto negativo sobre el lactante, por lo que durante el tratamiento corto de dolor y fiebre con dosis recomendadas generalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Fertilidad. Existen evidencias de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina pueden afectar la fertilidad femenina al influir en la ovulación. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, el uso de ibuprofeno no se recomienda en mujeres con dificultad para concebir. |
| Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. El medicamento debe administrarse solo a niños menores de 12 años. Si se usa según las dosis y duración recomendadas, no se espera que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos. Vía de administración y dosis.Para uso a corto plazo. Antes de cada uso, agite bien la suspensión. La dosis depende de la edad y el peso corporal del niño. La dosis diaria es de 20-30 mg/kg de peso corporal del niño. Debe usarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas (ver sección «Precauciones especiales de uso»). La dosis única debe ser de 5-10 mg/kg de peso corporal. La dosis diaria máxima no debe exceder los 30 mg/kg de peso corporal. Para fiebre y dolor, administrar: niños de 3 a 6 meses – 2,5 ml de suspensión (50 mg) cada 8 horas, pero no más de 3 veces al día, dosis diaria de 7,5 ml (150 mg); de 6 a 12 meses – 2,5 ml de suspensión (50 mg) cada 6-8 horas, pero no más de 4 veces al día, dosis diaria de 10 ml (200 mg); de 1 a 3 años – 5 ml de suspensión (100 mg) cada 8 horas, pero no más de 3 veces al día, dosis diaria de 15 ml (300 mg); de 4 a 6 años – 7,5 ml de suspensión (150 mg) cada 8 horas, pero no más de 3 veces al día, dosis diaria – no más de 22,5 ml (450 mg); de 7 a 9 años – 10 ml de suspensión (200 mg) 3 veces al día (600 mg/día); de 10 a 12 años – 15 ml de suspensión (300 mg) 3 veces al día (900 mg/día). Para fiebre tras inmunización, administrar: niños de 3-6 meses – 2,5 ml (50 mg), si es necesario – otros 2,5 ml (50 mg) tras 6 horas, pero no más de 5 ml (100 mg) en 24 horas. La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y generalmente es de 3 días; si la fiebre no desaparece en 3 días, debe consultarse al médico. Si en niños de 3-6 meses los síntomas persisten más de 24 horas desde el inicio de la enfermedad, debe acudirse inmediatamente al médico. Categorías especiales de pacientes. Insuficiencia renal: no se requiere reducción de dosis en pacientes con alteración de la función renal de leve a moderada (para pacientes con insuficiencia renal grave, ver sección «Contraindicaciones»). Insuficiencia hepática: no se requiere reducción de dosis en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (para pacientes con insuficiencia hepática grave, ver sección «Contraindicaciones»). En caso de administración de una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico. |
| niños. El medicamento debe administrarse a niños desde 3 meses de edad (con peso corporal no inferior a 5 kg) hasta 12 años, en las dosis indicadas en la sección «Vía de administración y dosis». A niños menores de 7 años, el medicamento debe administrarse solo bajo supervisión médica. |
| Sobredosis. La administración a niños de más de 400 mg/kg de peso corporal puede provocar síntomas de intoxicación. El período de semivida en caso de sobredosis es de 1,5-3 horas. Síntomas: dependen de la cantidad ingerida y del tiempo transcurrido desde la ingestión, pero no pueden descartarse reacciones individuales. En la mayoría de los casos: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. También pueden ocurrir zumbidos en los oídos, debilidad, somnolencia, dolor de cabeza y hemorragias gastrointestinales. En intoxicaciones más graves, se observan síntomas de neurotoxicidad como mareo, letargo, depresión respiratoria/apnea, cianosis, disnea, nistagmo, alteración visual, a veces excitación, convulsiones, desorientación, pérdida de conciencia, coma. En intoxicaciones graves – hipotensión arterial significativa, bradicardia/taquicardia, fibrilación auricular, hiperkalemia, acidosis metabólica, posible prolongación del tiempo de protrombina, insuficiencia renal aguda, daño hepático. En pacientes con asma bronquial puede ocurrir empeoramiento de los síntomas de asma. Tratamiento: debe ser sintomático y de soporte, e incluir aseguramiento de la permeabilidad de las vías respiratorias. Se recomienda lavado gástrico (solo dentro de la primera hora tras la ingestión), carbón activado, ingestión alcalina, diuresis forzada. En espasmos musculares frecuentes o prolongados, el tratamiento debe incluir administración intravenosa de diazepam o lorazepam. En caso de asma bronquial, deben usarse broncodilatadores. Es necesario monitoreo de los parámetros cardíacos y vitales principales para estabilizar al paciente. La hemodiálisis no es eficaz. |
Reacciones adversas.La lista de reacciones adversas siguientes incluye todos los efectos indeseables notificados durante el tratamiento con ibuprofeno, incluyendo aquellos observados con dosis altas y tratamiento prolongado en pacientes con reumatismo. Debe tenerse en cuenta que estas reacciones adversas son principalmente dependientes de la dosis y varían individualmente para cada paciente. Sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad1, incluyendo erupciones cutáneas1, urticaria y picor; reacciones alérgicas inespecíficas; reacciones anafilactoides/anafilácticas, incluyendo edema de cara, lengua, laringe, edema de Quincke con disnea, taquicardia, hipotensión arterial, shock anafiláctico; asma bronquial, empeoramiento de síntomas de asma bronquial, broncoespasmo1; meningitis aséptica2 con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación – generalmente en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedades del tejido conectivo difuso). Sistema sanguíneo y sistema linfático: alteraciones de la hematopoyesis (anemia, incluyendo anemia hemolítica, anemia aplásica, disminución del hematocrito y niveles de hemoglobina, leucopenia, trombocitopenia con/sin púrpura, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, eosinofilia), equimosis, agregación plaquetaria reversible, eosinofilia pulmonar. Primeros signos: fiebre, dolor de garganta, erosiones de la mucosa oral, síntomas similares a gripe, sensación de fatiga, hemorragias, incluyendo epistaxis, equimosis, menorragias. Durante tratamiento prolongado con ibuprofeno, debe controlarse el cuadro sanguíneo. Piel y tejido subcutáneo: erupciones (incluyendo maculopapulares), reacciones adversas cutáneas graves (RACG), dermatitis exfoliativa y bullosa, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica1 (muy raro), púrpura; eosinofilia inducida por fármacos con síntomas sistémicos (síndrome DRESS) (frecuencia desconocida), exantema pustuloso generalizado agudo (EGPA) (frecuencia desconocida); descamación de la piel, alopecia, fotosensibilización, sudoración aumentada. En casos excepcionales, pueden ocurrir infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejidos blandos durante el curso de la varicela. Sistema digestivo: náuseas, vómitos, alteraciones del apetito (incluyendo anorexia), sensación de malestar o dolor epigástrico, dispepsia, diarrea, sequedad de boca, meteorismo, estreñimiento; pirosis, glossitis, esofagitis, gastritis, duodenitis, lesiones erosivo-ulcerosas del tracto gastrointestinal (incluyendo estomatitis ulcerosa, úlcera gástrica), perforaciones o hemorragias gastrointestinales (incluyendo hemorragia rectal), melena, hematemesis, a veces con consecuencias fatales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, pancreatitis. Sistema hepatobiliar: alteración de la función hepática, especialmente con uso prolongado, en forma de hepatitis, ictericia, síndrome hepatorenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática. Sistema nervioso: dolor de cabeza, convulsiones, mareo, confusión, malestar, fatiga, labilidad emocional, irritabilidad, nerviosismo, depresión, somnolencia, parestesias, insomnio, ansiedad, excitación psicomotriz, complicaciones cerebrovasculares, alucinaciones, coma. Sistema urinario: cistitis, disuria, posible alteración de la función renal con desarrollo de hiperkalemia, hiperuricemia, azotemia, disminución del aclaramiento de creatinina, oliguria/poliuria, edemas, insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con alteraciones significativas preexistentes de la función renal), necrosis tubular, necrosis papilar (especialmente con uso prolongado, asociado con aumento de urea en suero), nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, hematuria, proteinuria. |
| Sistema cardiovascular: retención de líquidos, edemas, hipotensión/hipertensión arterial, palpitaciones, arritmias (incluyendo taquicardia/bradicardia sinusal), insuficiencia cardíaca, generalmente en pacientes con alteraciones de la función cardíaca, trombosis arterial (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), síndrome de Coats (frecuencia desconocida). Órganos de los sentidos: zumbidos en los oídos, alteración de la audición, pérdida de audición, vértigo, neuritis óptica tóxica, visión borrosa, disminución de la visión, escotoma, ambliopía tóxica, diplopía, alteración de la percepción del color, conjuntivitis, sequedad de las mucosas oculares. Otros: alteraciones en el sistema endocrino y metabolismo, depresión respiratoria, apnea, edema pulmonar no cardiogénico, neumonía, alveolitis, rinitis. Debe suspenderse el uso de Bofen ante la aparición de cualquier reacción adversa y acudir inmediatamente al médico. Descripción de reacciones adversas específicas 1 Existen informes sobre aparición de reacciones de hipersensibilidad tras el tratamiento con ibuprofeno. Estas reacciones incluyen reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, reacciones en las vías respiratorias, incluyendo asma bronquial, empeoramiento de asma, broncoespasmo o disnea, o diversos trastornos cutáneos, incluyendo erupciones de diferentes tipos, picor, urticaria, púrpura, angioedema y más raramente dermatosis exfoliativas y bullosas (incluyendo necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme). 2 El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por medicamentos no está completamente claro. Sin embargo, los datos existentes sobre meningitis aséptica asociada al uso de AINE indican una reacción de hipersensibilidad (por la relación temporal con la ingestión del medicamento y desaparición de síntomas tras la suspensión). En particular, durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes existentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación). |
| Período de validez. 2 años. Después de abrir el frasco, el período de validez del medicamento es de 30 días a una temperatura no superior a 25 ºC. No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
| Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener en un lugar inaccesible para los niños. Envase. 100 ml en frascos y botellas, 1 frasco o 1 botella por caja con cuchara dosificadora. |
| Categoría de dispensación. Sin receta. Productor. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Productivo «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov». Dirección del productor y lugar de actividad. Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17. |