Axetin®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento AXETINE® (AXETINE)

Composición:

Principio activo: cefuroxima;

1 frasco contiene cefuroxima sódica equivalente a cefuroxima 0,750 g o 1,5 g.

Forma farmacéutica. Polvo para solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: polvo blanco o casi blanco hasta amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antibacterianos para uso sistémico. Cefalosporinas de segunda generación. Cefuroxima. Código ATC J01D C02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Mecanismo de acción. La cefuroxima inhibe la síntesis de la pared celular de microorganismos mediante la unión a proteínas fijadoras de penicilina (PBP). Esto interrumpe la biosíntesis de la pared celular (peptidoglicano), lo que conduce al lisado y muerte de las células bacterianas.

Mecanismo de resistencia. La resistencia bacteriana a la cefuroxima puede estar relacionada con uno o varios de los siguientes mecanismos:

• hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero sin limitarse a) beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE) y enzimas AmpC, que pueden ser inducidas o activadas de forma estable en ciertas especies bacterianas aeróbicas gramnegativas;
• disminución de la afinidad de las PBP por la cefuroxima;
• impermeabilidad de la membrana externa, que limita el acceso de la cefuroxima a las PBP en bacterias gramnegativas;
• sistemas bacterianos de bombas de eflujo.

Se espera que los microorganismos que han desarrollado resistencia a otras formas inyectables de cefalosporinas sean también resistentes a la cefuroxima. Dependiendo del mecanismo de resistencia, los microorganismos con resistencia adquirida a las penicilinas pueden mostrar sensibilidad disminuida o resistencia a la cefuroxima.

Concentraciones de corte de cefuroxima sódica

• Las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) de corte para cefuroxima, establecidas por el Comité Europeo para la Evaluación de la Sensibilidad a Antimicrobianos (EUCAST), se indican a continuación:

Sensibilidad microbiológica. La resistencia adquirida a los antibióticos varía según las distintas regiones geográficas y con el tiempo para cada microorganismo. Es recomendable consultar los datos locales sobre sensibilidad a antibióticos, especialmente en el tratamiento de infecciones graves. Cuando sea necesario, se debe consultar a un especialista, especialmente si se conoce una resistencia adquirida al antibiótico y la utilidad del medicamento al menos en el tratamiento de ciertos tipos de infecciones es dudosa.

La cefuroxima generalmente presenta actividad frente a los siguientes microorganismos in vitro.

$Todos los S. aureus resistentes a la meticilina son resistentes a la cefuroxima.

In vitro, la cefuroxima en combinación con antibióticos aminoglucósidos ejerce al menos un efecto aditivo, y a veces con signos de sinergia.

Farmacocinética.

Absorción. Tras la administración intramuscular (IM) de cefuroxima en voluntarios sanos, las concentraciones máximas promedio en suero oscilaron entre 27 y 35 mcg/ml para una dosis de 750 mg y entre 33 y 40 mcg/ml para una dosis de 1000 mg, alcanzándose entre 30 y 60 minutos tras la administración. Aproximadamente 15 minutos tras la infusión intravenosa (IV) de dosis de 750 mg y 1500 mg, las concentraciones en suero fueron de aproximadamente 50 y 100 mcg/ml, respectivamente.

Tras la administración IM e IV, los parámetros AUC y Cmax aumentan linealmente con el incremento de la dosis dentro del rango de dosis únicas entre 250 mg y 1000 mg. No se observaron evidencias de acumulación de cefuroxima en suero en voluntarios sanos tras infusiones intravenosas repetidas de 1500 mg cada 8 horas.

Distribución. El grado de unión a proteínas plasmáticas oscila entre el 33 % y el 50 %, dependiendo de la metodología empleada. El volumen de distribución promedio oscila entre 9,3 y 15,8 l/1,73 m² tras la administración IM o IV en el rango de dosis de 250 mg a 1000 mg. Se alcanzan concentraciones de cefuroxima superiores a la CMI para la mayoría de microorganismos patógenos comunes en tejidos como amígdalas, senos nasales, mucosa bronquial, huesos, líquido pleural, líquido articular, líquido sinovial, líquido intersticial, bilis, esputo y líquido intraocular. La cefuroxima atraviesa la barrera hematoencefálica en caso de inflamación de las meninges.

Biotransformación. La cefuroxima no se metaboliza.

Eliminación. La cefuroxima se elimina mediante filtración glomerular y secreción tubular. El periodo de semivida de eliminación desde el suero tras inyección intramuscular o intravenosa es de aproximadamente 70 minutos. En las 24 horas siguientes a la administración, el fármaco se excreta casi completamente (85-90 %) sin cambios en la orina. La mayor parte del fármaco se elimina durante las primeras 6 horas. El aclaramiento renal promedio oscila entre 114 y 170 ml/min/1,73 m² tras inyección IM o IV en el rango de dosis de 250 a 1000 mg.

Grupos de pacientes especiales

Sexo. No se han observado diferencias en la farmacocinética de la cefuroxima entre hombres y mujeres tras una inyección intravenosa única en bolo de 1000 mg de cefuroxima en forma de cefuroxima sódica.

Pacientes de edad avanzada. Tras la administración intramuscular o intravenosa, la absorción, distribución y excreción de la cefuroxima en pacientes de edad avanzada son similares a las observadas en pacientes jóvenes con función renal equivalente. Dado que los pacientes de edad avanzada tienen mayor probabilidad de presentar función renal reducida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis de cefuroxima en esta población y controlar la función renal (véase la sección «Vía de administración y dosis»).

Niños. El periodo de semivida de eliminación de la cefuroxima desde el suero se prolonga significativamente en recién nacidos según la edad gestacional. Sin embargo, en lactantes mayores de 3 semanas y en niños, el periodo de semivida en suero, que oscila entre 60 y 90 minutos, es similar al observado en adultos.

Alteración de la función renal. La cefuroxima se elimina principalmente por vía renal. Como ocurre con otros antibióticos similares, se recomienda reducir la dosis de cefuroxima en pacientes con alteración grave de la función renal (por ejemplo, aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) para compensar la excreción más lenta del fármaco (véase la sección «Vía de administración y dosis»). La cefuroxima se elimina eficazmente mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.

Alteración de la función hepática. Dado que la cefuroxima se elimina principalmente por vía renal, se espera que la alteración de la función hepática no influya en su farmacocinética.

Relación farmacocinética/farmacodinámica. Para las cefalosporinas, el índice farmacocinético-farmacodinámico más importante que correlaciona con la eficacia in vivo es el porcentaje del intervalo de dosificación (% T) durante el cual la concentración de la fracción libre del fármaco supera el nivel de CMI de la cefuroxima para cepas diana específicas (es decir, % T > CMI).

Características clínicas.

Indicaciones.

Axitin® está indicado para el tratamiento de las infecciones siguientes en adultos y niños, incluidos recién nacidos (desde el nacimiento) (ver las secciones «Instrucciones de uso» y «Propiedades farmacológicas»):

• Neumonía adquirida en la comunidad.
• Exacerbación de bronquitis crónica.
• Infecciones urinarias complicadas, incluyendo pielonefritis.
• Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipelo, infecciones de heridas.
• Infecciones intraabdominales (ver la sección «Instrucciones de uso»).

• Prevención de complicaciones infecciosas tras intervenciones quirúrgicas del tracto gastrointestinal, incluyendo el esófago, tras intervenciones ortopédicas, ginecológicas (incluida la cesárea) y cirugía cardiovascular.

En el tratamiento y la prevención de infecciones causadas por microorganismos anaerobios, el cefuroximo debe administrarse en combinación con agentes antibacterianos adicionales apropiados. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al cefuroximo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Hipersensibilidad a otros antibióticos cefalosporínicos.

Antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, reacciones anafilácticas) a otros antibióticos betalactámicos (penicilinas, monobactames y carbapenemes).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El cefuroximo puede afectar la flora intestinal, lo que puede provocar una reducción en la reabsorción de estrógenos y una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

El cefuroximo se elimina mediante filtración glomerular y secreción tubular. No se recomienda la administración conjunta con probenecid. La administración simultánea de probenecid ralentiza la eliminación del antibiótico y provoca un aumento de su concentración en suero.

Medicamentos potencialmente nefrotóxicos y diuréticos de asa. Los antibióticos cefalosporínicos en dosis altas deben administrarse con precaución en pacientes que reciben tratamiento con diuréticos potentes, como el furosemido, o con medicamentos potencialmente nefrotóxicos, como los antibióticos aminoglucósidos, ya que no pueden descartarse casos de alteración de la función renal con esta combinación de medicamentos.

Otras interacciones. Determinación de la glucosa en sangre/plasma (ver la sección «Instrucciones de uso»). La administración conjunta con anticoagulantes orales puede provocar un aumento de la razón normalizada internacional (INR).

Características de aplicación.

Reacciones de hipersensibilidad. Como con otros antibióticos betalactámicos, se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves e incluso fatales. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad que progresaron hasta el síndrome de Kounis: espasmo coronario alérgico agudo que puede conducir a infarto de miocardio (ver sección «Reacciones adversas»). En caso de presentarse reacciones graves de hipersensibilidad, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con cefuroxima y adoptar las medidas de emergencia adecuadas.

Antes de iniciar el tratamiento, se debe investigar si el paciente tiene antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a otros antibióticos betalactámicos. El medicamento debe administrarse con especial precaución a pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a penicilinas u otros antibióticos β-lactámicos.

Reacciones adversas cutáneas graves (RACG). Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y síndrome DRESS, que pueden poner en peligro la vida o tener consecuencias fatales, asociadas al tratamiento con cefuroxima (ver sección «Reacciones adversas»).

Durante la administración del medicamento, los pacientes deben informarse sobre los signos y síntomas y debe observarse cuidadosamente cualquier reacción cutánea. Si aparecen signos o síntomas que sugieran estas reacciones, se debe suspender inmediatamente la cefuroxima y considerar un tratamiento alternativo. Si un paciente desarrolla una reacción grave como SSJ, NET o síndrome DRESS durante el tratamiento con cefuroxima, no se debe reanudar en ningún caso el tratamiento con este medicamento en dicho paciente.

Uso concomitante con diuréticos potentes y antibióticos aminoglucósidos. Las cefalosporinas en dosis altas deben administrarse con precaución a pacientes que reciben tratamiento con diuréticos potentes, como furosemida, o antibióticos aminoglucósidos, ya que existen informes de casos de efectos adversos sobre la función renal con esta combinación de medicamentos. La función renal debe monitorizarse en estos pacientes, al igual que en pacientes de edad avanzada y en aquellos con insuficiencia renal (ver sección «Posología y forma de administración»).

Crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles. El uso de cefuroxima puede provocar un crecimiento excesivo de hongos del género Candida. Un tratamiento prolongado también puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos resistentes (por ejemplo, Enterococci y Clostridium difficile), lo que puede requerir la interrupción del tratamiento (ver sección «Reacciones adversas»).

Durante el uso de antibióticos, se han notificado casos de colitis pseudomembranosa con grados variables de gravedad, desde formas leves hasta estados que amenazan la vida. Por ello, es importante considerar este diagnóstico si los pacientes desarrollan diarrea grave durante o después del tratamiento con cefuroxima (ver sección «Reacciones adversas»). Se debe interrumpir la terapia con cefuroxima y administrar tratamiento específico contra el agente Clostridium difficile. No se recomienda el uso de medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.

Administración intracameral y reacciones adversas oculares. Axitin® no está indicado para administración intracameral. Se han notificado casos aislados y series de reacciones adversas oculares graves tras la administración intracameral de cefuroxima sódica destinada a uso intravenoso/intramuscular. Estas reacciones incluyeron edema macular, edema de retina, desprendimiento de retina, toxicidad retiniana, alteraciones visuales, disminución de la agudeza visual, visión borrosa, opacidad de la córnea y edema de la córnea.

Infecciones intraabdominales. Debido a su espectro de actividad, la cefuroxima no es adecuada para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias gramnegativas no fermentadoras (ver sección «Farmacodinámica»).

Efecto sobre pruebas diagnósticas. Durante el tratamiento con cefuroxima se han notificado resultados positivos en la prueba de Coombs. Este fenómeno puede interferir con la prueba cruzada de compatibilidad sanguínea (ver sección «Reacciones adversas»). Puede observarse una ligera interferencia con los métodos de reducción de cobre (Benedicto, Fehling, Clinitest). Sin embargo, esto no debería provocar resultados falsos positivos, como puede ocurrir con algunas otras cefalosporinas. Dado que en la prueba con ferrocianuro puede observarse un resultado falso negativo, se recomienda utilizar métodos de glucosa oxidasa o hexoquinasa para determinar el nivel de glucosa en sangre/plasma en pacientes tratados con cefuroxima sódica.

Información importante sobre excipientes

El medicamento Axitin® (frasco de 750 mg) contiene 40,65 mg de sodio por frasco, lo que equivale al 2,03 % de la dosis diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para adultos.

El medicamento Axitin® (frasco de 1,5 g) contiene 81,45 mg de sodio por frasco, lo que equivale al 4,07 % de la dosis diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para adultos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo. Existen datos limitados sobre el uso de cefuroxima en mujeres embarazadas. En estudios en animales no se ha observado toxicidad reproductiva. Axitin® debe administrarse durante el embarazo solo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo. La cefuroxima atraviesa la placenta y alcanza niveles terapéuticos en el líquido amniótico y en la sangre del cordón umbilical tras una dosis intramuscular o intravenosa en la madre.

Lactancia. La cefuroxima pasa en cantidades insignificantes a la leche materna. No se espera que el uso de dosis terapéuticas del medicamento provoque reacciones adversas, pero no puede descartarse el riesgo de diarrea o infección fúngica de las membranas mucosas en el lactante. Por tanto, en relación con estas posibles reacciones, se debe tomar una decisión sobre la interrupción de la lactancia o sobre la interrupción o suspensión del tratamiento con cefuroxima, considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Fertilidad. No existen datos sobre el efecto de la cefuroxima sódica sobre la fertilidad en humanos. En estudios sobre la función reproductiva en animales no se observó efecto de este medicamento sobre la fertilidad.

Capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han realizado estudios sobre el efecto de la cefuroxima sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, considerando las reacciones adversas conocidas, puede concluirse que la cefuroxima probablemente no afecte la capacidad de reacción al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Adultos y niños con peso corporal ≥ 40 kg

Niños con peso corporal < 40 kg

Alteración de la función renal. La cefuroxima se elimina principalmente por los riñones. Por lo tanto, al igual que con otros antibióticos similares, en pacientes con alteración severa de la función renal se recomienda reducir la dosis de Acsétin® para compensar la excreción más lenta del fármaco.

Dosis recomendadas del medicamento Acsétin® en caso de alteración de la función renal

Alteraciones en la función hepática. La cefuroxima se elimina principalmente por los riñones. No se ha observado influencia sobre la farmacocinética de la cefuroxima en pacientes con disfunción hepática.

Vía de administración. Axsitin® debe administrarse mediante inyección intravenosa durante 3-5 minutos directamente en la vena o a través de una cánula gota a gota o infusión durante 30-60 minutos, o bien mediante inyección intramuscular profunda. El sitio para la inyección intramuscular es el músculo glúteo máximo, y no debe administrarse más de 750 mg en un solo lugar. Las dosis superiores a 1,5 g deben administrarse por vía intravenosa.

Instrucciones para la reconstitución del medicamento antes de la administración

* Solución reconstituida para añadir a 50 o 100 ml de un líquido de perfusión compatible (ver información sobre compatibilidad más abajo).

** El volumen obtenido de la solución de cefuroxima en el medio reconstituido aumenta debido al coeficiente de desplazamiento del principio activo, lo que conduce a las concentraciones indicadas en mg/ml.

Compatibilidad

1,5 g de Axitin®®, disueltos en 15 ml de agua para inyección, pueden administrarse conjuntamente con metronidazol inyectable (500 mg/100 ml); ambos medicamentos conservan su actividad durante 24 horas a una temperatura inferior a 25 °C.

1,5 g de Axitin® son compatibles con 1 g de azlocilina (en 15 ml de disolvente) o con 5 g (en 50 ml de disolvente) durante 24 horas a 4 °C y durante 6 horas a una temperatura de hasta 25 °C.

Axitin® (5 mg/ml) puede conservarse durante 24 horas a 25 °C en solución de xilitol al 5 % o al 10 % para inyección.

Axitin® es compatible con soluciones que contienen hasta un 1 % de clorhidrato de lidocaína.

Axitin® es compatible con la mayoría de las soluciones comúnmente utilizadas para inyección intravenosa. Mantiene sus propiedades durante 24 horas a temperatura ambiente en las siguientes soluciones: solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %; solución inyectable de glucosa al 5 %; solución inyectable de cloruro sódico al 0,18 % con glucosa al 4 %; solución inyectable de glucosa al 5 % con cloruro sódico al 0,9 %; solución inyectable de glucosa al 5 % con cloruro sódico al 0,45 %; solución inyectable de glucosa al 5 % con cloruro sódico al 0,225 %; solución inyectable de glucosa al 10 %; solución inyectable de glucosa invertida al 10 % en agua para inyección; solución de Ringer; solución de Ringer con lactato; solución de lactato sódico M/6; solución de Hartmann.

La estabilidad de Axitin® en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % con glucosa al 5 % no se ve afectada por la presencia de fosfato sódico de hidrocortisona.

Axitin® también es compatible durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se diluye en solución de perfusión:

• con heparina (10 o 50 unidades/ml) en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %;
• con solución de cloruro potásico (10 o 40 mEq/l) en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %.

Cualquier medicamento no utilizado o residuos deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

Niños. Se puede administrar desde los primeros días de vida. El perfil de seguridad del uso de cefuroxima en niños es comparable al de los pacientes adultos.

Sobredosificación.

La sobredosificación con cefalosporinas puede provocar complicaciones neurológicas, incluyendo encefalopatía, convulsiones y coma. Los síntomas de sobredosificación pueden aparecer si la dosis del medicamento no se ha ajustado adecuadamente en pacientes con alteración de la función renal (ver secciones «Posología y forma de administración» y «Precauciones de uso»). Los niveles séricos de cefuroxima pueden reducirse mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más frecuentes son la neutropenia, la eosinofilia, el aumento transitorio de los niveles de enzimas hepáticas o de bilirrubina, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente, aunque no hay datos que indiquen un efecto perjudicial sobre el hígado ni reacciones en el sitio de administración. La frecuencia de aparición de reacciones adversas indicada a continuación es aproximada, ya que para la mayoría de las reacciones no existen datos suficientes para un cálculo preciso. Además, la frecuencia de eventos adversos asociados con el uso de cefuroxima varía según la indicación.

Para clasificar los efectos adversos desde muy frecuentes hasta casos aislados, se utilizaron datos de estudios clínicos. La frecuencia de otros efectos adversos (por ejemplo, < 1 por cada 10 000) se indica principalmente según datos obtenidos tras la comercialización y refleja más bien la frecuencia de notificación de reacciones adversas que su frecuencia real de aparición.

Todas las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento se indican a continuación por sistemas orgánicos, frecuencia de aparición y gravedad, según la clasificación MedDRA. Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencia de aparición de efectos adversos: muy frecuente ≥ 1/10; frecuente ≥ 1/100 y < 1/10; poco frecuente ≥ 1/1000 y < 1/100; rara ≥ 1/10000 y < 1/1000; muy rara < 1/10000 y frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Infecciones e infestaciones: frecuencia desconocida – sobrecrecimiento de Candida o Clostridium difficile.

Sistema sanguíneo y sistema linfático: frecuente – neutropenia, eosinofilia, disminución del nivel de hemoglobina; poco frecuente – leucopenia, prueba de Coombs positiva; frecuencia desconocida – trombocitopenia, anemia hemolítica.

Sistema inmunitario: frecuencia desconocida – fiebre medicamentosa, nefritis intersticial, anafilaxia, vasculitis cutánea.

Cardiovasculares: frecuencia desconocida – síndrome de Kounis.

Aparato gastrointestinal: poco frecuente – molestias gastrointestinales; frecuencia desconocida – colitis pseudomembranosa (véase la sección «Precauciones de uso»).

Hígado y vías biliares: frecuente – aumento transitorio de los niveles de enzimas hepáticas; poco frecuente – aumento transitorio del nivel de bilirrubina.

Piel y tejido subcutáneo: poco frecuente – erupción cutánea, urticaria y prurito; frecuencia desconocida – eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eosinofilia inducida por fármacos con síntomas sistémicos (síndrome DRESS).

Riñón y vías urinarias: frecuencia desconocida – aumento de la creatinina sérica, del nitrógeno ureico en sangre y disminución del aclaramiento de la creatinina (véase la sección «Precauciones de uso»).

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: frecuente – reacciones en el sitio de administración, que pueden incluir dolor y tromboflebitis.

Descripción de reacciones adversas específicas. Las cefalosporinas, como clase, tienen la propiedad de absorberse en la superficie de la membrana de los eritrocitos e interactuar con anticuerpos, lo que puede provocar un resultado positivo en la prueba de Coombs (lo que puede afectar la prueba cruzada de compatibilidad sanguínea) y, muy raramente, anemia hemolítica. El aumento transitorio de los niveles de enzimas hepáticas o de bilirrubina en suero fue de carácter reversible. La probabilidad de dolor en el sitio de inyección intramuscular es mayor con dosis elevadas. Sin embargo, esto rara vez podría ser motivo para interrumpir el tratamiento.

Notificación de reacciones adversas sospechosas. La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños. En caso de extrema necesidad, la solución reconstituida o la suspensión preparada pueden conservarse en nevera durante 24 horas a una temperatura de 2–8 °C.

Incompatibilidades.

Axsitin® no debe mezclarse en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos. El pH de la solución inyectable de bicarbonato sódico al 2,74 % afecta significativamente el color de la solución, por lo que no se recomienda utilizar esta solución para la dilución de Axsitin®. Sin embargo, si es necesario y el paciente está recibiendo una infusión intravenosa de solución de bicarbonato sódico, Axsitin® puede administrarse directamente en la tubuladura del gotero.

Envase. 0,750 g o 1,5 g de polvo en un frasco, número 10, número 100 en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a receta médica.

Fabricante. Medocem Limited / Medochemie Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Área Industrial Agios Athanassios, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Chipre / Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.