Ácido ascórbico-Zdorovya

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento ÁCIDO ASCÓRBICO-ZDOROVYE (ASCORBIC ACID-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: ácido ascórbico;

1 ml de solución contiene 50 mg o 100 mg de ácido ascórbico;

Excipientes: bicarbonato de sodio, metabisulfito de sodio (E 223), edetato disódico, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: solución de 50 mg/ml – solución transparente incolora o ligeramente amarillenta; solución de 100 mg/ml – solución transparente amarillenta.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico. Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El ácido ascórbico (vitamina C) es una vitamina hidrosoluble que favorece un curso óptimo del metabolismo tisular. Participa activamente en las reacciones de oxidación-reducción, formando junto con el ácido deshidroascórbico un sistema de transferencia del protón de hidrógeno; presenta propiedades antioxidantes, lo que garantiza la estabilidad de las membranas celulares. Participa en la síntesis de la sustancia fundamental del tejido conectivo de la pared vascular, previniendo así el desarrollo del diatesis hemorrágico. No se sintetiza en el organismo humano. Cuando la ingesta de ácido ascórbico a través de los alimentos es insuficiente, pueden desarrollarse hemorragias en las encías y en las membranas mucosas. Participa en el metabolismo de la glucosa, en el catabolismo del colesterol y en la síntesis de hormonas esteroides. Durante las respuestas al estrés, el contenido de ácido ascórbico en el organismo y especialmente en el tejido de las glándulas suprarrenales disminuye considerablemente, lo que confirma su participación en las reacciones de adaptación. Tiene capacidad de ejercer un efecto anti-anémico gracias a su influencia en el metabolismo del hierro. Reduce el hierro trivalente a hierro bivalente, que luego se transporta a través de la corriente sanguínea.

Farmacocinética.

El ácido ascórbico, tras la administración parenteral, penetra fácilmente en los leucocitos y plaquetas y posteriormente en todos los tejidos; se acumula principalmente en órganos con un metabolismo elevado, especialmente en el tejido de las glándulas suprarrenales. En los tejidos se encuentra tanto en forma libre como en forma de compuestos. Se elimina del organismo a través de la orina, tanto sin cambios como en forma de metabolitos.

El consumo de alcohol y el tabaquismo aceleran la destrucción del ácido ascórbico (transformándolo en metabolitos inactivos), reduciendo drásticamente sus reservas en el organismo.

Características clínicas.

Indicaciones. Hipovitaminosis C; escorbuto, hemorragias (uterinas, pulmonares, nasales, hepáticas), diatesis hemorrágica, hemorragias como síndrome de enfermedad por radiación, diversas intoxicaciones y enfermedades infecciosas, crisis de Addison, sobredosis de anticoagulantes, fracturas óseas y heridas con tejido de granulación pobre, diversas distrofias, tensión cerebral aumentada y trabajo físico intenso.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes del medicamento; diabetes mellitus, hipercoagulabilidad, predisposición a trombosis, tromboflebitis, litiasis urinaria (incluyendo hiperoxaluria), insuficiencia renal, enfermedades malignas en fase progresiva, hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia, anemia sideroblástica, anemia falciforme, deficiencia de glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El ácido ascórbico aumenta la concentración en sangre de salicilatos (incrementa el riesgo de cristaluria), etinilestradiol, benzilpenicilina y tetraciclinas, y disminuye los niveles en sangre de anticonceptivos orales. Aumenta la excreción de medicamentos con reacción alcalina (incluyendo alcaloides). En dosis altas, incrementa la excreción renal de mexiletina.

Las tetraciclinas y el ácido acetilsalicílico potencian la excreción de ácido ascórbico por la orina.

La administración concomitante con salicilatos y sulfonamidas de acción corta incrementa el riesgo de formación de cálculos urinarios.

Dosis altas de ácido ascórbico pueden disminuir el pH urinario, lo que reduce la reabsorción tubular de anfetaminas y antidepresivos tricíclicos administrados simultáneamente.

Disminuye el efecto anticoagulante de derivados cumarínicos y heparina, así como la eficacia de los antibióticos.

Incrementa la desintoxicación y el aclaramiento total del etanol.

Disminuye el efecto cronotrópico de la isoproterenol y el efecto terapéutico de los derivados fenotiazínicos.

Cuando se administra conjuntamente con barbitúricos o primidona, aumenta la excreción de ácido ascórbico en la orina.

La administración simultánea de ácido ascórbico y deferoxamina incrementa la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo debe administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.

La administración de ácido ascórbico en dosis altas junto con consumo de alcohol puede provocar reacciones tipo disulfiram.

Características de uso.

Al utilizar dosis altas, es necesario controlar la función renal, la presión arterial (por la estimulación por ácido ascórbico de la formación de corticosteroides) y también la función del páncreas (por la supresión del aparato insular).

No se debe administrar tratamiento con dosis altas a pacientes con predisposición a la enfermedad nefrolítica recurrente.

La administración de altas dosis de ácido ascórbico puede influir en los resultados de algunos análisis de laboratorio: prueba falsamente positiva para glucosa en orina y prueba negativa para sangre oculta en heces, así como disminución de los valores en los análisis de concentración de lactato deshidrogenasa y aminotransferasas en suero sanguíneo.

Los pacientes con niveles elevados de hierro en el organismo deben utilizar ácido ascórbico en dosis mínimas.

La administración de ácido ascórbico a pacientes con tumores de rápida proliferación e intensa metástasis puede agravar estos procesos. En pacientes sometidos a quimioterapia, el medicamento debe administrarse no antes de 1-3 días (según el período de semivida del fármaco antitumoral) después de la quimioterapia, ya que no existen datos clínicos sobre posibles interacciones.

Este medicamento contiene 7,1 mg/ml de sodio (concentración de 50 mg/ml) o 13,9 mg/ml de sodio (concentración de 100 mg/ml), es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia. La carencia de vitamina C en la dieta de las embarazadas puede ser peligrosa para el feto, sin embargo, su uso en dosis altas puede afectar negativamente el desarrollo fetal y también existe el riesgo de aborto. Por ello, el ácido ascórbico debe administrarse solo cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

La necesidad diaria mínima de ácido ascórbico durante el segundo y tercer trimestre del embarazo es de aproximadamente 60 mg. El ácido ascórbico atraviesa la barrera placentaria. Debe tenerse en cuenta que el feto puede adaptarse a las altas dosis de ácido ascórbico que toma la mujer embarazada, y posteriormente en el recién nacido puede desarrollarse el síndrome de escorbuto como reacción de "abstinencia". Por lo tanto, durante el embarazo no se debe administrar el medicamento en dosis elevadas, salvo en casos en que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo posible para el feto.

La necesidad diaria mínima de ácido ascórbico durante la lactancia es de 80 mg. Una dieta materna que contenga una cantidad adecuada de ácido ascórbico es suficiente para prevenir la deficiencia en el lactante. El ácido ascórbico pasa a la leche materna. Teóricamente existe un riesgo para el niño si la madre toma dosis altas de ácido ascórbico (durante la lactancia no se recomienda superar la necesidad diaria de ácido ascórbico). Si fuera necesario administrar dosis elevadas del medicamento, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. El medicamento, en las dosis recomendadas, no afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa en bolo o por infusión gota a gota, y por vía intramuscular.

La administración intravenosa en bolo debe realizarse durante 1-3 minutos. Para la administración intravenosa en infusión, disolver la dosis única del medicamento en 50-100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % e infundir lentamente por vía intravenosa a una velocidad de 30-40 gotas por minuto.

La administración intramuscular debe realizarse profundamente en el músculo.

La dosis debe establecerse individualmente, teniendo en cuenta la naturaleza y gravedad de la enfermedad.

Adultos y niños a partir de 12 años: habitualmente se administran 50-150 mg por día. En casos de intoxicaciones, la dosis diaria puede aumentarse hasta 500 mg. Dosis única máxima: 200 mg; dosis diaria máxima: 1 g.

Niños menores de 12 años: administrar por vía intravenosa en una dosis diaria de 5-7 mg/kg de peso corporal en forma de solución al 5 % (0,5-2 ml). Habitualmente, las dosis diarias en niños son: menores de 6 meses: 30 mg; de 6 a 12 meses: 35 mg; de 1 a 3 años: 40 mg; de 4 a 10 años: 45 mg; de 11 a 12 años: 50 mg. Dosis diaria máxima: 100 mg.

Grupos especiales de pacientes: en pacientes con recurrencia de formación de cálculos renales, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe exceder los 100-200 mg.

Niños: para la administración del medicamento en niños, véase la sección «Vía de administración y dosis» |establecida|.

Sobredosis. Dosis altas de ácido ascórb游戏副本