Zyvoxid

Prospecto: Información para el paciente

Zyvoxid, 2 mg/ml, solución para perfusión
Linezolidum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No lo comparta con otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si empeoran cualquiera de los efectos adversos mencionados, o si aparece algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Zyvoxid y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Zyvoxid
3. Cómo se usa Zyvoxid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Zyvoxid
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Zyvoxid y para qué se utiliza

Zyvoxid es un medicamento antibacteriano que pertenece a una clase de antibióticos denominados oxazolidinonas.
Zyvoxid se utiliza para tratar neumonías y complicaciones de infecciones de la piel y tejidos blandos.
Su médico decidirá si el uso de Zyvoxid es adecuado para tratar su infección específica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zyvoxid

Cuándo no debe utilizar el medicamento Zyvoxid

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas 2 semanas un medicamento perteneciente a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos pueden utilizarse en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.
• Si la paciente está dando el pecho. El medicamento pasa a la leche materna y puede afectar negativamente al niño.

Advertencias y precauciones
Si se presenta cualquiera de los casos descritos a continuación, debe informar al médico.
El médico podrá decidir si se debe utilizar el medicamento Zyvoxid u otro tratamiento. No obstante, antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a un examen general y a una medición de la presión arterial, que se repetirá durante todo el periodo de tratamiento. En caso de dudas sobre los casos descritos a continuación, consulte al médico.

• Si el paciente tiene hipertensión arterial.
• Si el paciente tiene hipertiroidismo.
• Si el paciente tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) o un carcinoma (causado por un tumor del sistema hormonal con síntomas como diarrea, enrojecimiento de la piel, sibilancias).
• Si el paciente tiene trastorno bipolar, trastornos esquizoafectivos (trastornos en los que se presentan simultáneamente síntomas típicos de esquizofrenia y enfermedades afectivas, como depresión o manía), estados de desorientación o cualquier otro trastorno psíquico.
• Si el paciente ha tenido hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre) o si está tomando medicamentos que reducen la concentración de sodio en sangre, como ciertos diuréticos (también llamados "medicamentos diuréticos"), tales como la hidroclorotiazida.
• Si el paciente está tomando cualquier medicamento opioide.
• Si el paciente está tomando cualquiera de los medicamentos mencionados en el apartado "Zyvoxid y otros medicamentos".

La administración simultánea de ciertos medicamentos, incluidos antidepresivos y opioides, junto con el medicamento Zyvoxid puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver apartado 2 "Zyvoxid y otros medicamentos" y apartado 4).
Antes de comenzar el tratamiento con Zyvoxid, debe hablar con el médico.
Si el paciente presenta:

• Edad avanzada,
• Tendencia a la aparición de hematomas y hemorragias,
• Anemia,
• Tendencia a padecer infecciones,
• Convulsiones (previas),
• Alteraciones de la función hepática o renal, especialmente en pacientes sometidos a diálisis,
• Diarrea, debe informar al médico antes de utilizar el medicamento Zyvoxid.

Debe informar inmediatamente al médico si durante el tratamiento con el medicamento Zyvoxid el paciente presenta:

• Empeoramiento de la visión, como cambios en la agudeza visual, alteraciones en la visión del color, visión borrosa o defectos en el campo visual;
• Diarrea, especialmente si es con sangre; puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Zyvoxid; estos síntomas podrían indicar la aparición de colitis pseudomembranosa, asociada al uso de antibióticos;
• Náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o aumento de la frecuencia respiratoria;
• Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular y (o) orina oscura. Estos síntomas podrían indicar un estado grave denominado rabdomiólisis (descomposición del tejido muscular), que puede provocar daño renal;
• Náuseas y malestar general, incluyendo debilidad muscular, dolor de cabeza, confusión y alteraciones de la memoria, que podrían indicar hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre).

Zyvoxid y otros medicamentos
La administración simultánea de Zyvoxid con otros medicamentos puede provocar efectos adversos, como cambios en la presión arterial, la temperatura corporal o la frecuencia cardíaca.
Debe informar al médico si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas
los siguientes medicamentos (ver apartado 2):

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.

Debe informar también al médico si el paciente está tomando alguno de los medicamentos siguientes. En tal caso, el médico decidirá si se debe tratar con Zyvoxid. Antes de iniciar el tratamiento con Zyvoxid, el paciente debe someterse a un examen general y a una medición de la presión arterial, que se repetirá durante todo el periodo de tratamiento. En los demás casos, el médico decidirá si se debe utilizar otro tratamiento.

• Medicamentos descongestivos utilizados en resfriados o gripe que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del asma, por ejemplo, salbutamol, terbutalina, fenoterol.
• Antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la recaptación de serotonina, por ejemplo, amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la migraña, por ejemplo, sumatriptán y zolmitriptán.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas agudas y graves, por ejemplo, adrenalina (epinefrina).
• Medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo, noradrenalina (norepinefrina), dopamina, dobutamina.
• Opioides, por ejemplo, meperidina, utilizados en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a fuerte.
• Medicamentos ansiolíticos, por ejemplo, buspirona.
• Anticoagulantes, por ejemplo, warfarina.
• Antibacterianos, por ejemplo, rifampicina.

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Zyvoxid y alimentos y bebidas

• Durante el tratamiento, debe limitarse el consumo de alimentos como quesos curados, extractos de levadura, productos derivados de la soja (por ejemplo, salsa de soja) y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. Estos productos contienen tiramina, que puede reaccionar con el medicamento Zyvoxid y provocar un aumento de la presión arterial.
• Si tras comer o beber el paciente presenta dolor de cabeza pulsátil, debe informar al médico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Zyvoxid durante el embarazo, salvo por indicación expresa del médico, quien considerará que el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto. Si la paciente está embarazada o dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Zyvoxid durante la lactancia. Debe interrumpirse la lactancia antes de iniciar y durante el tratamiento con linezolid. El medicamento pasa a la leche materna y puede afectar negativamente al niño.
Conducción y uso de máquinas
Zyvoxid puede provocar mareos y alteraciones visuales. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria. Tenga en cuenta que el malestar general puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Zyvoxid contiene glucosa y sodio
Glucosa
Cada 1 mililitro de solución del medicamento Zyvoxid, solución para perfusión, contiene 45,7 mg de glucosa (es decir, 4,57 g en una bolsa de perfusión que contiene 100 ml de solución y 13,7 g de glucosa en una bolsa de perfusión que contiene 300 ml de solución).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes u otros trastornos relacionados con la intolerancia a la glucosa.
Sodio
Cada 1 mililitro de solución del medicamento Zyvoxid, solución para perfusión, contiene 0,38 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) (es decir, 38 mg de sodio en una bolsa de perfusión que contiene 100 ml de solución y 114 mg de sodio en una bolsa de perfusión que contiene 300 ml de solución). Esto equivale al 1,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos en el caso de una bolsa de 100 ml, o al 5,7% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos en el caso de una bolsa de 300 ml.
Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Zyvoxid

El medicamento Zyvoxid se administra mediante perfusión intravenosa por un médico o personal sanitario cualificado.
Para obtener información detallada sobre la dosificación, la forma de administración y las incompatibilidades, consulte
las «Instrucciones destinadas exclusivamente al personal médico cualificado» al final de este prospecto.
Uso en adultos
La dosis habitual de Zyvoxid en adultos (de 18 años o más) es de 300 ml de solución (600 mg de linezolid) administrados mediante perfusión intravenosa dos veces al día, con una duración de entre 30 y 120 minutos.
En pacientes sometidos a diálisis, Zyvoxid debe administrarse tras finalizar la diálisis.
El tratamiento con Zyvoxid se administra generalmente durante un período de 10 a 14 días, aunque no más de 28 días. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de Zyvoxid durante más de 28 días. La decisión sobre la duración del tratamiento la tomará el médico.
Durante el tratamiento con Zyvoxid, el médico recomendará análisis de sangre periódicos para controlar la función del sistema hematopoyético.
Si el tratamiento con Zyvoxid se prolonga más de 28 días, se debe realizar un examen de la vista.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Zyvoxid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Zyvoxid
Si cree que se ha administrado una dosis excesiva, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o con personal sanitario.
Omisión de la administración de Zyvoxid
Dado que el medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se omita una dosis. No obstante, si se sospecha que se ha omitido una dosis, debe informar siempre al médico o a la enfermera. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce alguno de los efectos adversos que se indican a continuación, debe informar inmediatamente
a su médico, personal sanitario o farmacéutico:

• alteraciones cutáneas graves, por ejemplo enrojecimiento, descamación de la piel (inflamación de la piel), erupción, picor o hinchazón, especialmente en la cara y el cuello (no muy frecuentes), respiración sibilante y/o dificultad para respirar (poco frecuentes); estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica y, en tal caso,
  puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Zyvoxid; reacciones cutáneas como erupción elevada de color púrpura causada por inflamación de los vasos sanguíneos (poco frecuentes);

• problemas visuales (no muy frecuentes), que se manifiestan como cambios en la nitidez visual, alteraciones en la visión del color, visión borrosa o estrechamiento del campo visual;

• diarrea, especialmente si es con sangre; podría ser un signo de colitis pseudomembranosa, que puede aparecer tras el tratamiento con antibióticos (no muy frecuente). En este caso, puede ser necesario interrumpir el tratamiento;

• náuseas y vómitos repetidos, dolor abdominal o aumento de la frecuencia respiratoria (poco frecuentes);

• convulsiones;

• síndrome serotoninérgico (frecuencia desconocida): debe informar a su médico si experimenta agitación excesiva, confusión, alucinaciones, rigidez muscular, temblores, falta de coordinación, convulsiones, taquicardia, problemas respiratorios graves y diarrea (lo que podría indicar un síndrome serotoninérgico), especialmente si está tomando inhibidores de la recaptación de serotonina u opioides al mismo tiempo (véase el apartado 2);

• alteraciones en el número de ciertos tipos de células sanguíneas que podrían afectar a la capacidad de combatir infecciones (no muy frecuentes);

• rabdomiólisis (poco frecuente): los síntomas incluyen dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular y/o orina oscura. Estos síntomas podrían indicar un trastorno grave denominado rabdomiólisis (descomposición del tejido muscular), que puede provocar daño renal.

Entumecimiento, hormigueo y alteraciones en la nitidez visual han sido notificados por pacientes que han tomado Zyvoxid durante más de 28 días. Si un paciente experimenta empeoramiento de la visión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos clasificados según su frecuencia de aparición
Frecuentes (pueden afectar no más de 1 de cada 10 personas):

• infecciones fúngicas, especialmente candidiasis (principalmente en la boca y en la vagina);
• dolor de cabeza;
• sabor metálico en la boca;
• diarrea, náuseas o vómitos;
• alteraciones en los resultados de análisis de sangre, incluyendo morfología sanguínea o pruebas que miden proteínas, sales, enzimas, parámetros de función renal, hepática o niveles de glucosa en sangre;
• hemorragias, aparición de hematomas de causa desconocida, que podrían deberse a alteraciones en el sistema de coagulación sanguínea, lo que puede afectar a la coagulación de la sangre y provocar anemia;
• disminución del número de plaquetas.

No muy frecuentes (pueden afectar no más de 1 de cada 100 personas):

• inflamación de la vagina o de la zona externa de los órganos genitales urinarios en mujeres;
• trastornos del sueño (insomnio);
• mareos, alteraciones sensoriales como pérdida de sensibilidad, hormigueo o entumecimiento;
• visión borrosa;
• zumbidos en los oídos (acúfenos);
• aumento de la presión arterial, inflamación de venas con posible formación de coágulos;
• indigestión, dolor abdominal, estreñimiento;
• sequedad o dolor en la boca, hinchazón, irritación o cambios de coloración de la lengua;
• urticaria, inflamación de la piel, picor, erupción cutánea;
• dolor en el lugar o alrededor del lugar de administración de la perfusión (goteo intravenoso);
• flebitis (inflamación de la vena, incluyendo en el lugar de administración de la perfusión);
• poliuria;
• fiebre o escalofríos, dolor localizado o generalizado;
• sensación de fatiga o sed;
• pancreatitis;
• sudoración excesiva;
• alteraciones en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, lo que podría afectar a la capacidad de combatir infecciones;
• disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas;
• debilidad y/o alteraciones sensoriales;
• hipoglucemia (disminución de los niveles de azúcar en sangre).

Poco frecuentes (pueden afectar no más de 1 de cada 1.000 personas):

• alteraciones en la frecuencia de los latidos cardíacos;
• episodios isquémicos transitorios (trastornos transitorios del flujo sanguíneo al cerebro que provocan síntomas breves como pérdida de visión, debilidad en las extremidades, habla ininteligible o pérdida de conciencia);
• insuficiencia renal;
• anemia;
• reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia);
• acidosis láctica (náuseas y vómitos recurrentes, dolor abdominal, aumento de la frecuencia respiratoria);
• coloración oscura de la superficie de la lengua que le da un aspecto "peludo".

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome serotoninérgico (aumento de la frecuencia cardíaca, estado de desorientación, sudoración abundante, alucinaciones, movimientos involuntarios, escalofríos, temblores);
• convulsiones;
• pérdida de cabello (alopecia);
• hiponatremia (disminución de sodio en sangre);
• alteraciones en la visión del color, dificultad para distinguir detalles o estrechamiento del campo visual;
• supresión de la médula ósea.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zyvoxid

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilizar el medicamento si la bolsa presenta fugas o si la lámina protectora contra la luz está dañada.
No utilizar el medicamento si la solución no es transparente o si se observan partículas sólidas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zyvoxid

• La sustancia activa de este medicamento es linezolid. 1 ml de solución contiene 2 mg de linezolid.
• Los demás componentes son: citrato sódico dihidratado; ácido cítrico anhidro; glucosa; solución al 10 % de hidróxido sódico para ajustar el pH a 4,8; solución al 10 % de ácido clorhídrico para ajustar el pH a 4,8; agua para preparaciones inyectables (ver sección 2 "El medicamento Zyvoxid contiene glucosa y sodio").

Aspecto del medicamento y contenido del envase
La solución es isotónica, clara, incolora o ligeramente amarillenta.
Bolsas para perfusión de un solo uso, listas para su empleo, fabricadas con una lámina multicapa de poliolefina (Excel o Free flex), revestidas con una lámina laminada. Las bolsas contienen 100 ml o 300 ml de solución y se presentan en cajas de cartón que contienen 1, 10 o 14 bolsas.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica
Fabricante
HP Halden Pharma AS, Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Noruega
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Polska Sp. z o.o., tel. 22 335 61 00
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Bicidas: http://urpl.gov.pl

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Dosificación y vía de administración
El tratamiento puede iniciarse con Zyvoxid en forma de solución para perfusión intravenosa o comprimidos recubiertos.
En los pacientes cuyo tratamiento se haya iniciado con la forma parenteral del medicamento, puede realizarse el cambio a la forma oral si la situación clínica lo justifica.
Cuando se cambia la vía de administración, no es necesario modificar la dosis, ya que la biodisponibilidad del linezolid tras la administración oral es de aproximadamente el 100 %.

Dosificación recomendada y duración del tratamiento en adultos
La duración del tratamiento depende del tipo de microorganismo patógeno, la localización y gravedad de la infección, así como de la respuesta clínica del paciente al tratamiento.
Las recomendaciones sobre la duración del tratamiento indicadas a continuación son las utilizadas en los estudios clínicos. En algunos tipos de infecciones podría ser suficiente un tratamiento más corto, aunque no existen datos clínicos que respalden esta posibilidad.
La duración máxima del tratamiento es de 28 días. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del linezolid administrado durante más de 28 días.
En las infecciones con bacteriemia asociada, no es necesario aumentar la dosis ni prolongar la duración del tratamiento.
Las recomendaciones de dosificación para la solución para perfusión intravenosa y los comprimidos son idénticas y son las siguientes:

Dosificación en niños
No existen datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del uso de linezolid en niños y adolescentes (menores de 18 años) que permitan establecer una dosis recomendada. Por tanto, hasta que se disponga de datos adicionales, no se recomienda la administración de linezolid en este grupo de edad.

Dosificación en pacientes de edad avanzada
No es necesaria la modificación de la dosis del medicamento.

Dosificación en pacientes con insuficiencia renal
No es necesaria la modificación de la dosis del medicamento.

Pacientes con insuficiencia renal grave (es decir, aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
No es necesaria la modificación de la dosis del producto. Debido al significado clínico no establecido del aumento de la exposición (hasta 10 veces) a los dos principales metabolitos del linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave, el producto debe administrarse con especial precaución y únicamente cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.

Dado que aproximadamente el 30% de la dosis de linezolid se elimina del organismo en 3 horas de hemodiálisis, en pacientes sometidos a diálisis, el producto debe administrarse tras la diálisis. La hemodiálisis también provoca la eliminación parcial de los principales metabolitos del linezolid, aunque sus concentraciones siguen siendo considerablemente más elevadas tras la diálisis que las observadas en pacientes con función renal normal o con insuficiencia renal leve o moderada.

Por ello, en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis, el producto debe administrarse con especial precaución y únicamente cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.

Hasta la fecha no existen datos sobre el uso de linezolid en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua u otros tratamientos para la insuficiencia renal distintos de la hemodiálisis.

Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática
No es necesaria la modificación de la dosis del medicamento. Sin embargo, debido al número limitado de datos clínicos, se recomienda que el linezolid se utilice en estos pacientes únicamente cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.

Precauciones especiales y advertencias

Depresión de la médula ósea
Se ha observado depresión de la médula ósea (incluyendo anemia, leucopenia, pancitopenia y trombocitopenia) en pacientes tratados con linezolid. En los casos en que se conocen los resultados del tratamiento, tras la finalización del uso de linezolid, los parámetros sanguíneos alterados regresaron a los valores previos al tratamiento. La aparición de estos síntomas parece estar relacionada con la duración del tratamiento.

Los pacientes de edad avanzada tratados con linezolid tienen un mayor riesgo de trastornos en el recuento sanguíneo que los pacientes más jóvenes. La trombocitopenia puede presentarse con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal grave, independientemente de la diálisis, y en pacientes con alteraciones hepáticas de moderadas a graves.

Por ello, debe monitorizarse estrechamente el recuento sanguíneo: en pacientes con anemia, granulocitopenia o trombocitopenia preexistentes; en pacientes que reciben simultáneamente medicamentos que puedan reducir la concentración de hemoglobina, el recuento de células sanguíneas o afectar al recuento o función de las plaquetas; en pacientes con insuficiencia renal grave o alteraciones hepáticas de moderadas a graves; y en pacientes que reciben linezolid durante más de 10 a 14 días.

El linezolid solo debe administrarse a estos pacientes si es posible realizar un control estricto de la concentración de hemoglobina, del recuento de células sanguíneas y plaquetas.

Vía de administración
Las dosis recomendadas de linezolid se administran dos veces al día por vía intravenosa.
Vía de administración: intravenosa.
La solución para perfusión debe administrarse mediante perfusión de 30 a 120 minutos.

Incompatibilidades farmacéuticas
No deben añadirse otras sustancias a la solución. Si el linezolid debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos, cada uno debe administrarse por separado, de acuerdo con las recomendaciones para su uso.

Si se van a administrar alternativamente soluciones de linezolid y otros medicamentos a través del mismo acceso intravenoso, se debe realizar un lavado con una solución compatible con la solución para perfusión de Zyvoxid antes y después de la administración de linezolid.

La solución para perfusión de Zyvoxid es físicamente incompatible con los siguientes medicamentos: anfotericina B, clorpromazina clorhidrato, diazepam, pentamidina isetiónica, eritromicina lactobionato, fenitoína sódica y sulfametoxazol con trimetoprim.

Además, es químicamente incompatible con ceftriaxona sódica.

Precauciones especiales para la eliminación y preparación del medicamento para su uso
El envase está destinado únicamente para uso individual. Retire la envoltura externa inmediatamente antes de la administración del producto y compruebe cuidadosamente si existen pequeñas fugas, presionando firmemente la bolsa. Si la bolsa tiene fugas, no utilice el producto, ya que podría no ser estéril. Antes de la administración, inspeccione visualmente la solución. Solo debe administrarse si es transparente y no contiene partículas sólidas. No utilice bolsas conectadas en serie. Deseche cualquier solución no utilizada. No conecte bolsas con contenido parcialmente usado.

Zyvoxid, solución para perfusión, es compatible con las siguientes soluciones: solución de glucosa al 5% para perfusión, solución de cloruro sódico al 0,9% para perfusión, solución de Ringer con lactato para inyección (solución de Hartmann para inyección).