Prospecto: Información para el usuario

Vivacor, 6,25 mg, comprimidos
Vivacor, 12,5 mg, comprimidos
Vivacor, 25 mg, comprimidos
Carvedilolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Vivacor y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Vivacor
Cómo tomar Vivacor
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vivacor
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vivacor y para qué se utiliza

Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg, comprimidos contiene como principio activo el carvedilol, que dilata los vasos sanguíneos mediante el bloqueo de los receptores alfa-1-adrenérgicos y suprime el sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante el bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos.
Vivacor está indicado para el tratamiento de:

la insuficiencia cardíaca crónica sintomática (insuficiencia cardíaca crónica estable leve, moderada o grave), como tratamiento adicional a la terapia farmacológica habitual,
la hipertensión arterial,
la angina de pecho estable,
pacientes tras infarto de miocardio con alteraciones de la función del ventrículo izquierdo confirmadas (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vivacor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vivacor

si el paciente tiene alergia al carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable o descompensada;
si el paciente tiene alteraciones hepáticas clínicas evidentes;
si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (salvo que tenga un marcapasos cardíaco implantado de forma permanente);
si el paciente tiene bradicardia (frecuencia cardíaca < 50 latidos/minuto);
si el paciente tiene síndrome del seno enfermo (incluyendo bloqueo sinoauricular);
si el paciente tiene hipotensión grave (presión arterial sistólica < 85 mmHg);
si el paciente tiene enfermedad cardíaca grave (shock cardiogénico);
si el paciente padece una enfermedad respiratoria asociada a broncoespasmo o asma;
si el paciente presenta retención importante de líquidos o sobrecarga cardíaca que requiera administración intravenosa de medicamentos que aumenten la contractilidad del miocardio;
si el paciente tiene acidosis metabólica;
si el paciente tiene un feocromocitoma (salvo que sus síntomas estén siendo tratados eficazmente con medicamentos bloqueadores de los receptores alfa-adrenérgicos).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vivacor, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Vivacor

si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica, ya que podría empeorar la insuficiencia cardíaca o provocar retención de líquidos;
si el paciente tiene hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca crónica tratada con glicósidos digitálicos (lanatósidos), debe tener especial precaución al utilizar Vivacor, ya que tanto los glicósidos digitálicos como Vivacor reducen la conducción auriculoventricular;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial baja (presión sistólica < 100 mmHg), enfermedad coronaria, enfermedad vascular periférica difusa y/o alteraciones renales concomitantes. Durante el aumento de la dosis de Vivacor en estos pacientes, el médico controlará la función renal y, si se detecta un empeoramiento de la misma, recomendará suspender el tratamiento o reducir la dosis;
si el paciente tiene alteraciones de la función del ventrículo izquierdo tras un infarto agudo de miocardio. Antes de iniciar el tratamiento con carvedilol, el estado del paciente debe estar estable y debe haber recibido un inhibidor de la ECA durante al menos 48 horas, con una dosis invariable durante al menos 24 horas;
si el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o tendencia al broncoespasmo, pero no está siendo tratado por este motivo con medicamentos orales o inhalados. Si durante el tratamiento con Vivacor aparecen signos o síntomas de broncoespasmo, debe informar inmediatamente a su médico;
si el paciente tiene diabetes, ya que Vivacor puede empeorar el control de la glucemia y puede enmascarar o atenuar los síntomas y signos precoces de hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre). Al iniciar el tratamiento con Vivacor o al aumentar su dosis, se recomienda realizar controles regulares de la glucemia y ajustar las dosis de los medicamentos antidiabéticos, ya que el uso de Vivacor puede empeorar el control glucémico;
si el paciente tiene enfermedad circulatoria periférica o síndrome de Raynaud, ya que la administración de medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos puede aumentar el riesgo de aparición o empeoramiento de los síntomas de enfermedad arterial;
si el paciente tiene hipertiroidismo, ya que Vivacor puede enmascarar los signos y síntomas del hipertiroidismo;
si la frecuencia cardíaca es inferior a 55 latidos/minuto, debe consultar con su médico, quien decidirá si es necesario reducir la dosis;
si el paciente ha tenido previamente reacciones de hipersensibilidad graves o si está recibiendo tratamiento de inmunoterapia (al igual que otros medicamentos de este grupo, Vivacor puede aumentar la sensibilidad a alérgenos y agravar las reacciones anafilácticas);
si el paciente presenta reacciones cutáneas graves. Durante el tratamiento con carvedilol se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson (ver apartado 4. Posibles efectos adversos). El carvedilol debe suspenderse completamente si el paciente desarrolla reacciones cutáneas graves que puedan estar relacionadas con el medicamento;
si el paciente tiene psoriasis asociada al uso de medicamentos beta-bloqueantes. El médico debe evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios potenciales del uso de Vivacor;
si el paciente está tomando otros medicamentos simultáneamente, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos o antiarrítmicos;
si el paciente tiene un feocromocitoma, debe seguir estrictamente las indicaciones del médico. Antes de administrar Vivacor, el médico prescribirá previamente un medicamento alfa-bloqueante;
si se sospecha angina de Prinzmetal, ya que la administración de medicamentos que bloquean únicamente los receptores beta-adrenérgicos puede conllevar el riesgo de dolor torácico. Sin embargo, las propiedades adicionales de Vivacor de bloqueo de los receptores alfa-1-adrenérgicos pueden prevenir este efecto;
si el paciente usa lentes de contacto, ya que podría producirse una disminución en la secreción lagrimal.

Como ocurre con todos los medicamentos beta-adrenérgicos, no debe interrumpirse bruscamente el carvedilol.
Esto es especialmente importante en pacientes con enfermedad coronaria. La dosis de carvedilol debe reducirse gradualmente (durante un período de 2 semanas).

Interacción de Vivacor con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos que contienen digoxina (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), ya que el médico podría recomendar ajustar su dosis durante el tratamiento combinado con Vivacor;
ciclosporina oral (medicamento que suprime el sistema inmunitario para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), ya que Vivacor puede potenciar el efecto de la ciclosporina;
rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis), ya que puede reducir la eficacia de Vivacor;
fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión);
insulina y medicamentos orales antidiabéticos, ya que Vivacor puede potenciar su efecto. El médico podría recomendar controles más frecuentes de la glucemia;
reserpina (medicamento que afecta a la presión arterial) e inhibidores de la monoaminooxidasa (tipo de antidepresivos), ya que estos medicamentos pueden causar una disminución adicional de la frecuencia cardíaca y/o de la presión arterial;
antagonistas del calcio no dihidropiridínicos, amiodarona y otros medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco. El médico controlará el ECG y la presión arterial;
clonidina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial y tratar la migraña);
otros medicamentos que reducen la presión arterial. Vivacor puede potenciar el efecto de otros medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos) y de medicamentos cuyo efecto adverso puede ser la hipotensión (por ejemplo, barbitúricos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, derivados de la fenotiazina utilizados en el tratamiento de psicosis, antidepresivos tricíclicos utilizados en el tratamiento de la depresión, vasodilatadores) y también del alcohol;
anestésicos;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden reducir la eficacia de Vivacor;
medicamentos broncodilatadores.

Uso de Vivacor con alimentos y alcohol
El medicamento Vivacor puede tomarse con o sin alimentos.
Vivacor puede potenciar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Estudios en animales han mostrado efectos perjudiciales sobre la fertilidad. El riesgo potencial en humanos no se conoce.
No debe utilizarse Vivacor durante el embarazo, salvo que los beneficios esperados del tratamiento superen el riesgo potencial.
No debe utilizarse Vivacor durante la lactancia, salvo que los beneficios esperados del tratamiento superen el riesgo potencial.

Conducción y uso de máquinas
Como ocurre con muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, debe tenerse en cuenta que, si aparecen mareos u otros efectos adversos similares, no debe conducir ni manejar maquinaria. Esto es especialmente importante al iniciar el tratamiento, al modificarlo o al tomar el medicamento junto con alcohol.

Todas las tabletas de Vivacor contienen lactosa, y Vivacor de 6,25 mg contiene también sacarosa.
Cada tableta de Vivacor 6,25 mg contiene 50 mg de lactosa y 12,5 mg de sacarosa.
Cada tableta de Vivacor 12,5 mg contiene 62,5 mg de lactosa.
Cada tableta de Vivacor 25 mg contiene 125 mg de lactosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Cada tableta de Vivacor 12,5 mg y Vivacor 25 mg contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Vivacor

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Si el paciente considera que el efecto del medicamento Vivacor es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico o con el farmacéutico. Las tabletas deben tragarse con al menos media taza de agua.
Las tabletas de Vivacor deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica deben tomar las tabletas con las comidas.
Las tabletas de Vivacor están disponibles en las siguientes dosis:
6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg

Insuficiencia cardíaca crónica sintomática
La dosis de este medicamento será ajustada individualmente por el médico para cada paciente.
El tratamiento con Vivacor se iniciará bajo supervisión médica de un profesional con experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y tras una evaluación del estado clínico del paciente. Dependiendo del resultado de esta evaluación, el medicamento se administrará en régimen ambulatorio u hospitalario.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 3,125 mg dos veces al día durante 2 semanas. Si el medicamento es bien tolerado, el médico aumentará la dosis cada al menos 2 semanas, según el siguiente esquema: hasta 6,25 mg dos veces al día, luego hasta 12,5 mg dos veces al día y finalmente hasta 25 mg dos veces al día. Se debe intentar alcanzar la dosis más alta que el paciente tolere.
La dosis máxima recomendada para todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave, así como para pacientes con insuficiencia cardíaca leve o moderada con un peso corporal inferior a 85 kg, es de 25 mg dos veces al día. En pacientes con insuficiencia cardíaca leve o moderada y un peso corporal superior a 85 kg, la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día.
En pacientes con presión arterial sistólica < 100 mmHg, durante el aumento de la dosis de Vivacor, puede producirse un deterioro de la función renal y/o un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Por ello, antes de cada aumento de dosis, el médico controlará la función renal y evaluará la intensidad de los síntomas subjetivos y objetivos de la insuficiencia cardíaca y la vasodilatación.
Si el tratamiento con Vivacor se interrumpe durante más de 2 semanas, el reinicio del tratamiento debe comenzar con una dosis de 3,125 mg dos veces al día, aumentando progresivamente la dosis según las recomendaciones anteriores sobre la pauta de dosificación.

Pacientes de edad avanzada
La dosificación es la misma que en adultos.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Hipertensión arterial
Se recomienda la administración una vez al día.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg una vez al día durante los primeros 2 días. Posteriormente, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg una vez al día. En la mayoría de los pacientes esta dosis es suficiente, pero si fuera necesario, el médico puede aumentarla hasta una dosis máxima de 50 mg, administrada como dosis única o fraccionada.
El aumento de dosis debe realizarse con intervalos no inferiores a 2 semanas.

Pacientes de edad avanzada
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg al día. En muchos casos, esta dosis proporciona un control adecuado de la presión arterial. Si el efecto hipotensor es insuficiente, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta la dosis máxima recomendada de 50 mg, administrada como dosis única o fraccionada.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Angina de pecho

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg dos veces al día durante los primeros 2 días. Posteriormente, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg dos veces al día.

Pacientes de edad avanzada
La dosis diaria máxima recomendada es de 50 mg en dosis fraccionadas.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Disfunción ventricular izquierda tras infarto agudo de miocardio
En pacientes con alteraciones de la función del ventrículo izquierdo tras un infarto de miocardio, la dosis inicial recomendada es de 6,25 mg dos veces al día. El paciente será monitorizado durante 3 horas tras la administración de la primera dosis. El médico aumentará la dosis cada 3-10 días hasta alcanzar 12,5 mg dos veces al día y posteriormente 25 mg dos veces al día. En pacientes que no toleren la dosis de 6,25 mg dos veces al día, el médico reducirá la dosis a 3,125 mg dos veces al día y continuará con esta dosis durante 3-10 días. Si esta dosis es bien tolerada, se aumentará a 6,25 mg dos veces al día y posteriormente progresivamente hasta 25 mg dos veces al día. Se debe intentar alcanzar la dosis más alta que el paciente tolere.

Pacientes con enfermedad hepática concomitante
La administración de Vivacor está contraindicada en pacientes con alteraciones concomitantes de la función hepática.

Pacientes con alteraciones concomitantes de la función renal
En pacientes con presión arterial sistólica > 100 mmHg no es necesario reducir la dosis.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Vivacor
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano.
Una sobredosis significativa puede provocar hipotensión arterial (presión arterial demasiado baja), bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta), insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico (aporte insuficiente de sangre a los tejidos y órganos debido a la insuficiencia cardíaca) y paro cardiorrespiratorio. También se han observado alteraciones respiratorias, broncoespasmo, vómitos, alteraciones del estado de conciencia y convulsiones generalizadas.

Olvido de la administración del medicamento Vivacor
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de olvidar una dosis (o varias dosis), no debe aumentarse la siguiente dosis. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. El tratamiento debe continuar según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Vivacor
El tratamiento con Vivacor es de larga duración. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar dolor en el pecho y aumento de la presión arterial, especialmente en pacientes con angina de pecho. El medicamento debe retirarse gradualmente según las indicaciones del médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Frecuencia de los posibles efectos adversos

Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):

Mareos, dolor de cabeza, generalmente leves y que suelen aparecer al inicio del tratamiento
Insuficiencia cardíaca
Presión arterial demasiado baja
Fatiga (debilidad)

Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):

Bronquitis, neumonía, infección de las vías respiratorias superiores
Infección del tracto urinario
Anemia
Aumento de peso
Hipercolesterolemia (aumento de la concentración de colesterol en sangre)
En pacientes con diabetes, disminución de la eficacia del control de la glucosa, lo que puede provocar hiperglucemia (concentración excesiva de glucosa en sangre) o hipoglucemia (concentración demasiado baja de glucosa en sangre)
Depresión, bajo estado de ánimo
Estado pre-síncope, síncope
Trastornos visuales
Disminución de la secreción lagrimal (síndrome del ojo seco), irritación ocular
Bradicardia (ritmo cardíaco lento)
Hipervolemia (aumento del volumen sanguíneo circulante) y sobrecarga de líquidos
Edemas (incluyendo edemas generalizados, periféricos, ortostáticos y localizados en la región genital y en las extremidades inferiores)
Hipotensión ortostática (descenso brusco de la presión al cambiar de posición)
Trastornos circulatorios en las extremidades (extremidades frías, enfermedad vascular periférica, empeoramiento de la claudicación intermitente - dolor muscular en las pantorrillas al caminar -, síndrome de Raynaud - palidez y cianosis de los dedos de las manos y pies, nariz u orejas provocadas por espasmo de los vasos sanguíneos)
Hipertensión
Disnea, edema pulmonar, asma en pacientes predispuestos
Trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal)
Dolor en las extremidades
Insuficiencia renal y empeoramiento de la función renal en pacientes con enfermedad vascular sistémica y/o alteraciones previas de la función renal
Dolor

Poco frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos del sueño
Parestesia (hormigueo y entumecimiento en las extremidades)
Bloqueo auriculoventricular (alteración en la conducción de los impulsos en el músculo cardíaco)
Angina de pecho (dolor en el pecho)
Estreñimiento
Reacciones cutáneas (por ejemplo, erupción alérgica, dermatitis, urticaria, picor en la piel, lesiones cutáneas tipo psoriasis y liquen plano)
Alopécia
Trastornos de la erección, impotencia

Raros (en 1 de cada 1.000 pacientes):

Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
Hiperemia de la mucosa nasal (hinchazón de la mucosa nasal)
Sequedad de la mucosa bucal
Trastornos urinarios

Muy raros (en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

Recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia)
Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato aminotransferasa (AspAT) y gammaglutamil transferasa)
Incontinencia urinaria en mujeres
Reacciones cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, durante el aumento de la dosis de carvedilol, puede producirse un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y retención de líquidos.

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, presión arterial baja, enfermedad coronaria, enfermedad vascular sistémica y/o alteraciones concomitantes de la función renal, durante el tratamiento con carvedilol se ha observado un empeoramiento reversible de la función renal.

La frecuencia de aparición de efectos adversos no depende de la dosis, excepto en el caso de mareos, trastornos visuales y bradicardia.

El perfil de efectos adversos en pacientes con hipertensión y angina de pecho tratados con Vivacor es similar al observado en pacientes con insuficiencia cardíaca, aunque la frecuencia de estos efectos es menor.

Dado que Vivacor tiene acción beta-adrenolítica, durante el tratamiento puede revelarse una diabetes oculta, empeorar el control de la glucosa y dificultarse la regulación de la glucemia.

Se han notificado casos aislados de incontinencia urinaria en mujeres, que desaparecieron tras la interrupción del tratamiento.

En algunos pacientes tratados con Vivacor pueden presentarse otros efectos adversos no mencionados.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:

Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vivacor

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Vivacor, 6,25 mg, comprimidos: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Vivacor, 12,5 mg, 25 mg, comprimidos: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vivacor
La sustancia activa de este medicamento es carvedilol.
Cada comprimido contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
Otros componentes de este medicamento son:
Vivacor, 6,25 mg, comprimidos: lactosa monohidrato, crospovidona, sacarosa, sílice coloidal anhidra, povidona K-25, estearato de magnesio, tartracina Ariavit (E-104).
Vivacor, 12,5 mg, comprimidos: almidón de patata, lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra.
Vivacor, 25 mg, comprimidos: almidón de patata, lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra.

Aspecto de Vivacor y contenido del envase
Vivacor, 6,25 mg, comprimidos
Comprimidos alargados, amarillo claro, con la inscripción "E 341" en una cara y una línea de división en la otra.
Vivacor, 12,5 mg, comprimidos
Comprimidos alargados, blancos o casi blancos, biconvexos, con una línea de división en una de las caras.
Vivacor, 25 mg, comprimidos
Comprimidos redondos, blancos o casi blancos, biconvexos, con una línea de división en una de las caras.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Vivacor 6,25 mg están disponibles en envases de 30 o 60 comprimidos en blísters de lámina OPA/Al/PVC/Al, empaquetados en cajas de cartón.
Los comprimidos de Vivacor 12,5 mg y 25 mg están disponibles en envases de 30 o 60 comprimidos en blísters de lámina PVC/Aluminio, empaquetados en cajas de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
PROTERAPIA Sociedad Limitada
Calle Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Varsovia
Polonia

Fabricante
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapest
Hungría

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
PROTERAPIA Sociedad Limitada
Calle Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Varsovia
Polonia
Tel. (22) 417 92 00