Prospecto: Información para el usuario

Viglita, 50 mg, comprimidos
Vildagliptinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están indicados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Viglita y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Viglita
Cómo tomar Viglita
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Viglita
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Viglita y para qué se utiliza

La sustancia activa de Viglita es la vildagliptina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antidiabéticos orales.
Viglita es un medicamento utilizado en el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2. Se utiliza cuando la dieta y el ejercicio físico no son suficientes para controlar la enfermedad. Este medicamento ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Su médico puede recetarle Viglita como único tratamiento antidiabético o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que esté tomando, si éstos no han sido suficientemente eficaces para controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 se desarrolla cuando el organismo no produce suficiente insulina o cuando la insulina producida no actúa adecuadamente. La diabetes también puede desarrollarse cuando el organismo produce demasiada glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
El glucagón es una sustancia que estimula la producción de azúcar en el hígado y aumenta los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias son producidas por el páncreas.
Cómo actúa Viglita
Viglita actúa estimulando el páncreas a producir insulina y reduciendo la producción de glucagón. Esto ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Se ha demostrado que el medicamento reduce los niveles de azúcar en sangre, lo que puede ayudar a prevenir complicaciones derivadas de la diabetes. Aunque haya comenzado un tratamiento farmacológico para la diabetes, es importante que el paciente continúe manteniendo una dieta adecuada y (o) realizando el ejercicio físico recomendado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Viglita

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Viglita:

si el paciente tiene alergia a la vildagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si el paciente cree que podría ser alérgico a la vildagliptina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Viglita, no debe tomar este medicamento y debe informar a su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Viglita, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermero si:

el paciente tiene diabetes tipo 1 (es decir, su organismo no produce insulina) o si presenta una afección denominada cetoacidosis diabética,
el paciente está tomando un medicamento antidiabético llamado sulfonilurea [para evitar una disminución excesiva de la glucosa en sangre (hipoglucemia), el médico podría decidir reducir la dosis de la sulfonilurea que se toma junto con el medicamento Viglita],
el paciente tiene una enfermedad renal moderada o grave (debe administrarse una dosis menor del medicamento Viglita),
el paciente está en diálisis,
el paciente tiene una enfermedad hepática,
el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
el paciente padece o ha padecido enfermedades del páncreas.

Si el paciente ha tomado anteriormente vildagliptina, pero tuvo que dejarla debido a una enfermedad hepática, no debe tomar este medicamento.
Una complicación frecuente de la diabetes son las alteraciones cutáneas diabéticas. El paciente debe seguir las recomendaciones del médico o enfermero sobre el cuidado de la piel y de los pies. Durante el tratamiento con el medicamento Viglita, también debe prestar especial atención a la aparición de ampollas u úlceras nuevas. Si aparecen, el paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con Viglita y posteriormente cada tres meses durante el primer año de tratamiento, y después periódicamente, deben realizarse análisis para evaluar la función hepática. De esta manera, los signos de aumento de la actividad de las enzimas hepáticas pueden detectarse lo más rápidamente posible.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Viglita en niños y adolescentes menores de 18 años.
Viglita y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El médico podría modificar la dosis del medicamento Viglita si el paciente está tomando otros medicamentos, tales como:

tiazidas u otros medicamentos diuréticos (también llamados medicamentos para eliminar líquidos),
corticosteroides (utilizados habitualmente para tratar afecciones inflamatorias),
medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades de la tiroides,
algunos medicamentos que afectan al sistema nervioso.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Viglita durante el embarazo. No se sabe si Viglita pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, no debe tomar el medicamento Viglita.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos durante el tratamiento con el medicamento Viglita, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Viglita contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Viglita

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cuándo y cómo tomar el medicamento
La dosis de Viglita varía según el estado del paciente. Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Viglita debe tomar. La dosis máxima diaria es de 100 mg.
La dosis habitualmente recomendada de Viglita es la siguiente:

50 mg al día, es decir, una dosis que se toma por la mañana, si el paciente toma Viglita junto con otro medicamento del grupo de los derivados de las sulfonilureas.
100 mg al día, es decir, 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche, si el paciente toma Viglita solo, junto con otro medicamento llamado metformina o glitazona, en combinación con metformina y sulfonilureas o con insulina.
50 mg al día por la mañana, si el paciente padece una enfermedad renal moderada o grave o si el paciente está en diálisis. Cómo tomar el medicamento Viglita
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua.

Duración del tratamiento con Viglita

Debe tomar Viglita todos los días durante el tiempo que su médico le haya indicado. El médico puede decidir que el tratamiento sea de larga duración.
Su médico controlará periódicamente su estado de salud para comprobar si el tratamiento está produciendo el efecto deseado.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Viglita
Si toma más tabletas de Viglita de las que debe o si otra persona ingiere este medicamento, debe
consultar inmediatamente a su médico. Es posible que necesite atención médica. Si debe acudir a una consulta médica o al hospital, lleve consigo el envase del medicamento.
Olvido de la toma del medicamento Viglita
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. A continuación, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Viglita
No debe interrumpir el tratamiento con Viglita a menos que su médico se lo indique. Si tiene dudas sobre cuánto tiempo debe tomar este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas.
Algunos efectos adversos requieren atención médica inmediata:
Si se presentan los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con
el medicamento Viglita y debe consultarse al médico:

Angioedema (poco frecuente: puede presentarse como máximo en 1 de cada 1000 pacientes): Sus síntomas incluyen: hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar, aparición repentina de erupciones cutáneas o urticaria; estos síntomas podrían indicar una reacción denominada «angioedema».
Enfermedad hepática (hepatitis) (frecuencia desconocida): Los síntomas incluyen: coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, náuseas, pérdida de apetito o orina oscura, que podrían indicar una enfermedad hepática (hepatitis).
Pancreatitis (poco frecuente: puede presentarse como máximo en 1 de cada 1000 pacientes). Los síntomas incluyen dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago), que puede irradiarse a la espalda, así como náuseas y vómitos.

Otros efectos adversos
En algunos pacientes que toman wildagliptina se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de garganta, resfriado, fiebre.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes): erupción cutánea con picazón, temblores, dolor de cabeza, mareos, dolor muscular, dolor articular, estreñimiento, manos, tobillos o pies hinchados (edema), sudoración excesiva, vómitos, dolor de estómago y alrededor del estómago (dolor abdominal), diarrea, acidez, náuseas, visión borrosa.
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes): aumento de peso, escalofríos, debilidad, alteraciones de la función sexual, niveles bajos de glucosa en sangre, distensión abdominal.
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes): pancreatitis.

Tras la comercialización del medicamento, también se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): descamación localizada de la piel o formación de ampollas, vasculitis, que puede provocar erupciones cutáneas o manchas rojas, redondas, planas y puntiformes bajo la superficie de la piel o equimosis.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biocida: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante en Polonia. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Viglita

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase exterior tras la leyenda "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Viglita
La sustancia activa del medicamento es la wildagliptina. Cada comprimido contiene 50 mg de wildagliptina.
Los demás component游戏副本