Undofen amorolfina

Prospecto: Información para el usuario

Undofen Amorolfina, 50 mg/ml, barniz medicinal para uñas
Amorolfinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Undofen Amorolfina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Undofen Amorolfina
3. Cómo usar Undofen Amorolfina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Undofen Amorolfina
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Undofen Amorolfina y para qué se utiliza

• Undofen Amorolfina es un medicamento antifúngico en forma de barniz medicinal para uñas, para uso tópico. El principio activo, la amorolfina, actúa contra diversos tipos de hongos que causan infecciones micóticas de las uñas.
• Undofen Amorolfina está indicado para tratar infecciones micóticas de las uñas causadas por dermatofitos, levaduras y mohos, limitadas a un máximo de dos uñas y afectando únicamente las partes superiores y laterales de dichas uñas (tal como se muestra en la primera imagen). Puede utilizarse cuando, como consecuencia de una infección micótica de la lámina ungueal, se produzcan cambios en el color de la uña (manchas de color blanco, amarillo o marrón) o engrosamiento de la misma. Si la uña infectada se parece más a las mostradas en la segunda o tercera imagen, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Undofen Amorolfina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Undofen Amorolfina:

• si el paciente es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Undofen Amorolfina, debe consultar con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente padece diabetes.
• si el paciente está siendo tratado por debilidad del sistema inmunológico.
• si el paciente tiene mala circulación sanguínea en manos y pies.
• si las uñas están gravemente dañadas o infectadas.

Este medicamento está destinado exclusivamente para aplicación sobre la lámina ungueal. Debe evitarse el contacto del esmalte de uñas con los ojos, oídos y membranas mucosas (boca o nariz). En caso de contacto del producto con los ojos u oídos, enjuagar inmediatamente con agua y ponerse en contacto inmediatamente con un médico o el hospital más cercano.
El medicamento es inflamable. Conservar lejos del fuego. No utilizar cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos ni de ciertos aparatos (por ejemplo, secadores de pelo).
Debe utilizarse guantes protectores impermeables si el paciente entra en contacto con disolventes; esta medida protegerá el esmalte medicamentoso aplicado frente a su disolución.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes, ya que no existen estudios suficientes sobre su uso en este grupo de edad.
Interacción de Undofen Amorolfina con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre posibles interacciones entre Undofen Amorolfina y otros medicamentos.
Uso con otros esmaltes de uñas
Durante el tratamiento, no debe aplicarse sobre la lámina ungueal ningún producto cosmético de esmalte de uñas ni utilizar uñas postizas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico considere que su uso es absolutamente necesario.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha demostrado que Undofen Amorolfina influya sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
Este medicamento contiene etanol
Este medicamento contiene 482,5 mg de alcohol (etanol) en cada ml de esmalte, por lo que puede provocar escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar el medicamento Undofen Amorolfina

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento
En el esquema que aparece a continuación, debe señalarse la zona afectada del uña. Esta información será útil durante la evaluación de la eficacia del tratamiento. Esta acción deberá repetirse cada tres meses hasta que el uña sana haya crecido completamente. Si la infección micótica afecta a más de una uña, el esquema deberá representar el aspecto de la uña más gravemente afectada. El prospecto debe mostrarse al farmacéutico o médico si fuera necesario evaluar la eficacia del tratamiento.

Antes del tratamiento 3 meses 6 meses 9 meses
Dosis y forma de administración

• El medicamento Undofen Amorolfina, barniz medicamentoso para uñas, debe aplicarse sobre la superficie de las uñas afectadas de manos o pies una vez por semana.
• Las uñas crecen lentamente, por lo que pueden pasar de 2 a 3 meses antes de que el paciente observe una mejoría.
• Es importante continuar aplicando el barniz hasta que desaparezca completamente la infección y haya crecido una uña sana.

El barniz debe aplicarse sobre la uña según se describe a continuación.
Paso 1. Antes de la primera aplicación de Undofen Amorolfina, la uña infectada

(especialmente su superficie) debe liarse cuidadosamente con una lima para uñas.
ADVERTENCIA: Para evitar la propagación de la infección, las limas utilizadas en uñas afectadas no deben emplearse en uñas sanas. Además, debe asegurarse de que ninguna otra persona utilice dichas limas.

Paso 2. A continuación, la superficie de la uña debe limpiarse y desengrasarse con el hisopo adjunto, empapado en alcohol. Antes de cada nueva aplicación del barniz, la uña debe prepararse como se ha descrito anteriormente y, en todo caso, debe limpiarse primero de los restos del barniz anterior utilizando la lima y los hisopos.

Paso 3. El barniz debe aplicarse con la espátula sobre toda la superficie de la uña o uñas afectadas. Antes de aplicar el barniz, debe sumergirse la espátula en el frasco del barniz y retirarla sin limpiar el barniz contra el borde del frasco.

Paso 4. Tras aplicar el barniz, el frasco debe cerrarse herméticamente lo más rápidamente posible.
Paso 5. A continuación, dejar secar el barniz durante 3 a 5 minutos.
ADVERTENCIA: durante el manejo de disolventes orgánicos (diluyentes, gasolina,

barniz, etc.) debe usarse guantes impermeables para proteger el producto y evitar que se elimine del uña.

Paso 6. Tras su uso, la espátula debe limpiarse con el mismo hisopo que se utilizó previamente para limpiar la lámina ungueal. Debe evitarse el contacto del hisopo con la uña. Eliminar el hisopo con precaución, ya que es inflamable.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuar sin interrupción hasta que la lámina ungueal se regenere completamente y las zonas infectadas estén totalmente curadas. La duración del tratamiento depende principalmente de la gravedad y localización de la infección. Habitualmente, el tratamiento dura aproximadamente 6 meses para las uñas de las manos y entre 9 y 12 meses para las uñas de los pies. Se recomienda evaluar la eficacia del tratamiento cada aproximadamente 3 meses.
Olvido de la aplicación de Undofen Amorolfina
No debe preocuparse si se olvida aplicar el barniz en el momento indicado. Tan pronto como el paciente lo recuerde, debe reanudar la aplicación del barniz exactamente como antes.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos según su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
No frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
Raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Raros: alteraciones de la placa ungueal, fragilidad de las uñas, cambio en la coloración de la placa ungueal, excesiva fragilidad de las uñas con deslaminación.
Muy raros: sensación de ardor en la piel.
Frecuencia desconocida: eritema, prurito, dermatitis de contacto, urticaria, ampollas en la piel.

Los síntomas adversos también pueden deberse al desarrollo de una micosis ungueal.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181c,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Undofen Amorolfina

Mantenga el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C. Proteger del calor.
Mantener el frasco en posición vertical y bien cerrado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Undofen Amorolfina

• La sustancia activa es amorolfina. Cada mililitro de esmalte contiene 50 mg de amorolfina (equivalente a 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina).
• Los demás component游戏副本