Tezeo HCT

Prospecto: Información para el paciente

Tezeo HCT, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tezeo HCT

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tezeo HCT

• si el paciente tiene alergia al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente tiene alergia a la hidroclorotiazida o a otros derivados de las sulfonamidas,
• durante el tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Tezeo HCT en las primeras etapas del embarazo, véase el apartado sobre embarazo),
• si el paciente padece trastornos hepáticos graves, como obstrucción biliar o estenosis de los conductos biliares (dificultad en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave,
• si el paciente padece enfermedad renal grave o anuria (menos de 100 ml de orina al día),
• si el médico ha detectado una concentración demasiado baja de potasio o demasiado alta de calcio en sangre del paciente que no mejora con el tratamiento,
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si cualquiera de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Tezeo HCT.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Tezeo HCT, debe consultar con su médico si el paciente padece o ha padecido alguna vez alguna de las siguientes afecciones o enfermedades:

• hipotensión arterial (presión sanguínea baja), cuyo riesgo es mayor si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sal debido al uso de diuréticos, dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemofiltración,
• enfermedad renal o estado tras un trasplante renal,
• estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones),
• enfermedad hepática,
• enfermedad cardíaca,
• diabetes,
• gota,
• niveles elevados de aldosterona (retención de agua y sal en el organismo, acompañada de desequilibrio electrolítico),
• lupus eritematoso sistémico (también conocido como "lupus" o "LES"), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo,
• el principio activo hidroclorotiazida puede provocar reacciones raras que causan pérdida de visión y dolor ocular. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Tezeo HCT. Si no se tratan, pueden provocar alteraciones visuales permanentes,
• si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Tezeo HCT, debe proteger la piel de la exposición a la luz solar y a la radiación UV.

Antes de comenzar el tratamiento con Tezeo HCT, debe informar al médico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes.
  • aliskiren. El médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tezeo HCT".
• si el paciente está tomando digoxina,
• si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Tezeo HCT el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Debe informar inmediatamente a su médico si la paciente sospecha que está embarazada (o podría estarlo). No se recomienda el uso de Tezeo HCT en las primeras etapas del embarazo. No debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños significativos al feto (véase el apartado sobre embarazo).

El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar desequilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de alteración del equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa oral, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y taquicardia (más de 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
También debe informar al médico si presenta hipersensibilidad de la piel a la luz solar, como quemaduras solares (enrojecimiento, picor, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápidamente de lo habitual.
Si se prevé una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar al médico que está tomando Tezeo HCT.
El medicamento Tezeo HCT puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si tras tomar Tezeo HCT el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con el médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpir el tratamiento con Tezeo HCT por su cuenta.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Tezeo HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tezeo HCT y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El médico puede decidir modificar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender el uso de alguno de ellos. Esto es especialmente importante cuando se toma conjuntamente con Tezeo HCT alguno de los siguientes medicamentos:

• preparados de litio, utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión,
• medicamentos que reducen la concentración de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), anfotericina (antifúngico), carbenoxolona (usada en el tratamiento de úlceras orales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados,
• agentes de contraste yodados utilizados en estudios de imagen,
• medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante),
• medicamentos cuyo efecto se ve influenciado por cambios en la concentración de potasio en sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina),
• medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina),
• colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen el colesterol en sangre,
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina,
• relajantes musculares como la tubocurarina,
• suplementos de calcio y (o) vitamina D,
• medicamentos con efecto anticolinérgico (usados en el tratamiento de diversas afecciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia), como atropina y biperideno,
• amantadina (medicamento usado en la enfermedad de Parkinson y también en el tratamiento y prevención de ciertas enfermedades virales),
• otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE), medicamentos para el tratamiento de cáncer, gota o artritis,
• si el paciente toma un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tezeo HCT" y "Advertencias y precauciones"),
• digoxina.

Tezeo HCT puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden causar disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos pueden contribuir adicionalmente a la disminución de la presión arterial. Un síntoma de presión arterial demasiado baja puede ser mareo al levantarse. Consulte con su médico si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando durante el tratamiento con Tezeo HCT.
El efecto de Tezeo HCT puede verse reducido durante el uso de medicamentos AINE (antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).

Uso de Tezeo HCT con alimentos y alcohol
Tezeo HCT puede tomarse con o sin alimentos. Debe evitarse el consumo de alcohol hasta consultar con el médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico generalmente recomendará suspender el uso de Tezeo HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y prescribirá otro medicamento en sustitución de Tezeo HCT.
No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante el embarazo. No debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños significativos al feto si se toma a partir del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo.
No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante la lactancia. El médico puede recetar un tratamiento alternativo a las pacientes que deseen amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes que toman Tezeo HCT pueden experimentar mareos, desmayos o sensación de vértigo. Si aparecen estos efectos adversos, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Tezeo HCT contiene sorbitol (E420) y sodio

• El medicamento contiene 348,3 mg de sorbitol por comprimido.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Tezeo HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada de Tezeo HCT es de una tableta al día. Se recomienda tomar la tableta
todos los días a la misma hora. Tezeo HCT puede tomarse con o sin alimentos. Las tabletas
deben tragarse enteras, acompañadas de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante tomar
Tezeo HCT todos los días, salvo que el médico indique lo contrario.
En caso de alteración de la función hepática, la dosis habitualmente recomendada no debería ser mayor
de 40 mg de telmisartán una vez al día.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tezeo HCT
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, podrían presentarse signos como
presión arterial baja y aceleración del ritmo cardíaco. También se han notificado casos de
ralentización del ritmo cardíaco, mareo, vómitos, deterioro de la función renal, incluyendo
insuficiencia renal. Debido al contenido de hidroclorotiazida, también podría presentarse una
presión arterial notablemente baja y una concentración baja de potasio en sangre, lo que podría
provocar náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón, especialmente
cuando se toman simultáneamente medicamentos como los glucósidos digitálicos o ciertos
medicamentos antiarrítmicos. En tal caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico,
el farmacéutico o con el servicio de urgencias médicas del hospital más cercano.
Olvido de la toma de Tezeo HCT
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, y luego continuar con el
horario habitual. Si no se toma la tableta en un día determinado, debe tomarse la siguiente dosis
al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• Sepsis* (a menudo denominada "envenenamiento de la sangre", es una infección grave con respuesta inflamatoria generalizada),
• Hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (angioedema),
• Formación de ampollas y desprendimiento de la capa externa de la epidermis (necrólisis epidérmica tóxica).

Estos efectos adversos son raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)
o muy raros (en el caso de necrólisis epidérmica tóxica; pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes), pero son muy graves. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con este medicamento y debe contactarse con el médico sin demora. Si estos síntomas no se tratan, pueden conducir a la muerte. Se ha observado un aumento en la frecuencia de sepsis en personas que toman telmisartán como monoterapia, aunque no puede descartarse en el caso del tratamiento con el medicamento Tezeo HCT.

Posibles efectos adversos del medicamento Tezeo HCT:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• Mareos.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Disminución de la concentración de potasio en sangre,
• Ansiedad,
• Desmayo (síncope),
• Sensación de hormigueo y ardor (parestesias),
• Sensación de giro (mareos),
• Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia),
• Alteraciones del ritmo cardíaco,
• Presión arterial baja,
• Caída repentina de la presión arterial al levantarse,
• Dificultad para respirar (disnea),
• Diarrea,
• Sequedad de la mucosa bucal,
• Distensión abdominal,
• Dolor de espalda,
• Calambres musculares,
• Dolor muscular,
• Trastornos de la erección (incapacidad para lograr o mantener la erección),
• Dolor en el pecho,
• Aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Neumonía (bronquitis),
• Dolor de garganta,
• Sinusitis,
• Aumento de la concentración de ácido úrico,
• Bajo nivel de sodio,
• Sensación de tristeza (depresión),
• Dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
• Trastornos del sueño,
• Alteraciones visuales,
• Visión borrosa,
• Dificultad para respirar,
• Dolor abdominal,
• Estreñimiento,
• Distensión abdominal (indigestión),
• Náuseas (vómitos),
• Inflamación de la mucosa gástrica,
• Alteraciones de la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés),
• Enrojecimiento de la piel (eritema),
• Reacciones alérgicas, como picazón o erupción cutánea,
• Sudoración excesiva,
• Urticaria,
• Dolor articular y de extremidades (dolor en las piernas),
• Calambres musculares,
• Activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, causando dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre),
• Síntomas similares a los de la gripe,
• Dolor,
• Aumento de la creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la creatincinasa en sangre.

Los efectos adversos notificados para uno de los componentes pueden también presentarse durante el tratamiento con el producto combinado de dosis fija de telmisartán e hidroclorotiazida, incluso si no se han observado en estudios clínicos de esta combinación.

Telmisartán
En pacientes tratados con telmisartán solo, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Infecciones de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común),
• Infecciones del tracto urinario,
• Cistitis,
• Disminución de glóbulos rojos - anemia (anemia),
• Aumento de potasio en sangre,
• Frecuencia cardíaca excesivamente lenta (bradicardia),
• Tos,
• Alteraciones de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda,
• Debilidad.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia),
• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia),
• Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica),
• Bajo nivel de azúcar en sangre (en pacientes con diabetes),
• Somnolencia,
• Trastornos gástricos,
• Erupción cutánea (trastorno de la piel),
• Erupción medicamentosa,
• Erupción tóxica de la piel,
• Dolor de tendones (síntomas que imitan la tendinitis),
• Disminución de la hemoglobina (proteína sanguínea).

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas):

• Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Angioedema intestinal: con productos similares se ha observado hinchazón intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

* Este evento puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal con el uso de telmisartán.

Hidroclorotiazida
En pacientes tratados con hidroclorotiazida sola, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Aumento de los niveles de lípidos en sangre.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas,
• Bajo nivel de magnesio en sangre,
• Pérdida de apetito.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Insuficiencia renal aguda.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (pequeñas lesiones púrpura-rojizas en la piel u otros tejidos, causadas por hemorragia),
• Aumento de calcio en sangre,
• Aumento de azúcar en sangre,
• Dolor de cabeza,
• Malestar abdominal,
• Coloración amarillenta de la piel u ojos (ictericia),
• Aumento de sustancias biliares en sangre (colestasis),
• Reacciones de hipersensibilidad a la luz solar,
• Pérdida de control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes diagnosticada,
• Presencia de azúcares en la orina (glucosuria).

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Destrucción anormal de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• Incapacidad de la médula ósea para funcionar correctamente,
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis),
• Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad),
• Aumento del pH debido a bajo nivel de cloruros en sangre (trastorno del equilibrio ácido-base, alcalosis hipoclorémica),
• Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión),
• Pancreatitis,
• Síndrome lúpico (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario),
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos, vasculitis necrotizante).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Parotiditis,
• Tumores malignos de la piel y labios (tumores cutáneos no melanocíticos),
• Disminución del número de células sanguíneas (anemia aplásica),
• Disminución de la visión y dolor ocular (posibles signos de acumulación de líquido en la capa avascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica - o glaucoma de ángulo cerrado),
• Trastornos cutáneos, tales como vasculitis cutánea, hipersensibilidad a la luz solar, erupciones, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en labios, ojos y boca, descamación excesiva de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme),
• Debilidad,
• Alteraciones de la función renal,
• En casos aislados, se han observado bajos niveles de sodio acompañados de síntomas neurológicos o cerebrales (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o energía).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tezeo HCT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tezeo HCT
Los principios activos del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: sorbitol, hidróxido de sodio, povidona 25 y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Tezeo HCT y contenido del envase
Tezeo HCT, comprimidos de 80 mg + 25 mg: comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, ovalados, biconvexos, con la inscripción "82" grabada en una cara, de 16 mm de longitud y 8 mm de ancho.

Contenido del envase
Blísters de OPA/Aluminio/Aluminio-PVC en caja de cartón.
Tamaños de envase: 28, 56 u 84 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, República Checa

Fabricante
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, República Checa
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Bucharest, Rumanía

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00