Prospecto: Información para el paciente

Testavan, 20 mg/g, gel tópico
Testosteronum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Testavan y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Testavan
Cómo usar Testavan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Testavan
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Testavan y para qué se utiliza

Qué es Testavan
Testavan es un gel transparente que contiene testosterona, la hormona masculina producida naturalmente en el organismo del hombre.
Testavan se utiliza para suplir los niveles de testosterona en hombres adultos que no producen cantidades suficientes de testosterona natural, situación que se produce en una enfermedad denominada hipogonadismo. Este medicamento ayuda a aumentar la concentración de testosterona hasta niveles normales.

Cómo actúa la testosterona
La testosterona se produce naturalmente en el organismo por los testículos.

Ayuda a producir espermatozoides y a desarrollar y mantener las características masculinas, tales como el tono bajo de la voz y el vello corporal.
Es necesaria para el funcionamiento sexual normal y el deseo sexual.
También ayuda a mantener la masa muscular y la fuerza.

Para qué se utiliza Testavan
Testavan se utiliza en hombres como terapia sustitutiva de testosterona para tratar diversas enfermedades que resultan de la deficiencia de testosterona (hipogonadismo masculino). Esta deficiencia debe quedar confirmada mediante dos mediciones separadas de las concentraciones de testosterona y la presencia de síntomas clínicos tales como:
impotencia,
infertilidad,
disminución del deseo sexual,
fatiga,
estados de ánimo depresivos,
pérdida de masa ósea provocada por una baja concentración hormonal,
pérdida parcial de las características sexuales secundarias, tales como cambios en el tono de voz, cambios en la distribución del tejido graso
y pérdida parcial del vello facial y corporal.

2. Información importante antes de usar Testavan

Quién puede usar Testavan

Solo los hombres pueden usar Testavan.
Los hombres menores de 18 años no deben usar este medicamento.
Las mujeres, independientemente de su edad, no deben usar este medicamento.
No se debe permitir que las mujeres (especialmente mujeres embarazadas o lactantes) ni los niños entren en contacto con el gel Testavan ni con las zonas de la piel donde se ha aplicado el medicamento.

Cuándo no debe usarse Testavan
si el paciente tiene alergia al testosterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(mencionados en el apartado 6),
si al paciente se le ha diagnosticado o se sospecha cáncer de próstata,
si al paciente se le ha diagnosticado o se sospecha cáncer de mama (poco frecuente en hombres).

Advertencias y precauciones

El tratamiento con testosterona puede acelerar el desarrollo de un cáncer de próstata preexistente.
Antes de comenzar el tratamiento con Testavan, el médico realizará todas las pruebas necesarias y posteriormente controlará periódicamente los parámetros sanguíneos y examinará la próstata.
Antes de comenzar a usar Testavan, debe consultar con el médico si el paciente tiene o ha tenido alguna vez en el pasado:

dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata,
cáncer de hueso; el médico comprobará la concentración de calcio en sangre del paciente,
hipertensión arterial o toma medicamentos para la hipertensión, ya que Testavan puede provocar un aumento de la presión arterial,
enfermedad grave del corazón, hígado o riñones, ya que el uso de Testavan puede provocar complicaciones graves como retención de líquidos, a veces con insuficiencia cardíaca congestiva (sobrecarga de líquidos en el corazón),
enfermedad coronaria (que afecta al flujo sanguíneo al corazón),
trastornos de la coagulación sanguínea
- trombofilia (alteraciones en la coagulación sanguínea que aumentan el riesgo de trombosis, es decir, formación de coágulos en los vasos sanguíneos),
- factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas: antecedentes de trombosis venosa; tabaquismo; obesidad; cáncer; inmovilización; antecedentes familiares de trombosis en piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, menores de 50 años); edad avanzada del paciente.
Cómo reconocer la aparición de un coágulo sanguíneo: hinchazón dolorosa en una pierna o cambio repentino del color de la piel, por ejemplo palidez, enrojecimiento o coloración azulada; dificultad respiratoria repentina; tos repentina inexplicable, que puede incluir expectoración de sangre; dolor repentino en el pecho; mareo intenso o vértigo; dolor abdominal intenso; pérdida repentina de la visión. Si aparece alguno de estos síntomas, debe buscarse ayuda médica inmediatamente.

si el paciente tiene epilepsia,
si el paciente tiene cefaleas migrañosas,
si el paciente tiene problemas respiratorios durante el sueño, que son más frecuentes en pacientes con sobrepeso o enfermedad pulmonar crónica.

Si el paciente tiene (o podría tener) alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar Testavan, ya que el uso de este medicamento podría agravar estas enfermedades.

Si aparecen reacciones cutáneas graves en el lugar de aplicación de Testavan, debe consultarse al médico tratante. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Testavan.

Los siguientes análisis de sangre deben solicitarse al médico antes y durante el tratamiento:
concentración de testosterona en sangre, hemograma completo.

Durante y justo después de la aplicación diaria de Testavan, no debe usarse productos hidratantes ni protectores solares en la zona donde se ha aplicado el gel.

Cómo prevenir la transferencia de Testavan a otra persona

Testavan puede transferirse a otras personas mediante contacto físico directo. Esto puede provocar un aumento de la concentración de testosterona en el organismo de esas personas y puede ser peligroso. Esto puede ocurrir tras un solo contacto, pero también puede desarrollarse progresivamente tras exposición a pequeñas cantidades con el tiempo.

Esto es especialmente importante para mujeres y niños, ya que normalmente tienen concentraciones muy bajas de testosterona en su organismo.
Las mujeres embarazadas no deben tener contacto con Testavan. Si la pareja del paciente está embarazada, el paciente debe tener especial cuidado y protegerla de cualquier contacto con el medicamento y con el lugar de su aplicación.

Para evitar la transferencia del gel desde la piel del paciente a otra persona, el paciente debe:

aplicar el medicamento con el aplicador, no con los dedos,
lavarse las manos inmediatamente con agua y jabón si el medicamento llega a las manos,
cubrir la zona de aplicación con ropa inmediatamente después de que el gel se seque,
ducharse o tomar un baño, o vestir ropa que cubra las zonas de aplicación (por ejemplo, una camiseta interior) antes de tener contacto físico directo con otra persona.

Para aumentar la seguridad de su pareja, el paciente debe lavar la zona de aplicación con agua y jabón antes de tener relaciones sexuales, por ejemplo durante una ducha, o, si esto no es posible, debe usar una camiseta interior que cubra la zona durante el contacto.

Qué hacer si otra persona entra en contacto con Testavan

Si otra persona toca el gel o tiene contacto físico directo con la zona de aplicación en la piel del paciente, debe lavar inmediatamente con agua y jabón la piel en las zonas de contacto directo. Cuanto más tiempo permanezca el gel en contacto con la piel antes de lavarla, mayor será el riesgo de que esa persona absorba cierta cantidad de testosterona.

Si Testavan se ha transferido a otra persona, debe estar atento a cualquier cambio en el organismo o en el comportamiento de las personas cercanas al paciente. Si alguien cercano al paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe acudir a su médico:

acné
voz más grave
crecimiento excesivo del vello facial o corporal
alteraciones en la menstruación
pubertad precoz, aumento de los órganos genitales o cambios en el comportamiento sexual en niños

Testavan y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Testavan puede influir en el efecto de otros medicamentos y el paciente podría necesitar un ajuste de la dosis.

En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando:

medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes): Testavan puede intensificar el efecto de estos medicamentos,
corticosteroides o cualquier otro medicamento que pueda aumentar la producción de estas hormonas. Los corticosteroides y Testavan pueden provocar retención de líquidos,
insulina para mantener niveles adecuados de azúcar en sangre (en diabetes); durante el tratamiento con Testavan podría ser necesario reducir la dosis de insulina.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta (o pudiera afectar) al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar Testavan.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Testavan no está indicado para su uso por mujeres embarazadas o lactantes.
Si la pareja del paciente está embarazada o queda embarazada, el paciente debe seguir las instrucciones indicadas anteriormente en el apartado "Cómo prevenir la transferencia de Testavan a otra persona".
Las mujeres embarazadas deben evitar cualquier contacto físico con las zonas de aplicación de Testavan en hombres. Este medicamento puede causar daño al feto. En caso de contacto, la piel debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Las mujeres lactantes deben evitar cualquier contacto físico con las zonas de aplicación de Testavan en hombres.

Testavan puede inhibir de forma reversible la producción de semen.

Testavan contiene propilenglicol
Este medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación en la piel.

Testavan contiene etanol
Este medicamento contiene 538,70 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 1,15 g de gel, lo que equivale a 468,40 mg/g (46,84 % p/p). Puede provocar escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Testavan

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o farmacéutico.
Qué cantidad de medicamento debe utilizarse

La dosis recomendada inicial de Testavan es de 23 mg de testosterona (1 pulsación de la bomba dosificadora) aplicada una vez al día, aproximadamente a la misma hora, preferiblemente por la mañana. Algunos pacientes podrían requerir una dosis mayor.
La dosis máxima recomendada es de 69 mg de testosterona al día (3 pulsaciones de la bomba dosificadora).

El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente, controlando regularmente:

la concentración de testosterona en sangre del paciente,
la respuesta del paciente al medicamento.
Debe consultarse al médico tratante si el paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.

Uso de este medicamento
Es importante que el paciente se informe y siga las instrucciones sobre la forma correcta de
utilizar Testavan.
Testavan debe aplicarse sobre la piel mediante un aplicador. Esto se denomina "administración transdérmica".

El medicamento penetra a través de la piel hasta el organismo.

El medicamento debe aplicarse únicamente sobre una piel limpia, seca e íntegra de la parte superior de los brazos y hombros.
Nunca debe aplicarse Testavan sobre:

el pene y los testículos,
la piel agrietada o dañada,
heridas abiertas, cortes o irritaciones cutáneas.

Para la aplicación son necesarios:

El juego de aplicación de Testavan Véase Figura A.
La caja de toallitas desechables.

Dibujo esquemático de un dispositivo médico de la marca Ferring desplegado, compuesto por una tapa, cabezal, cuerpo y un largo recipiente para el medicamento

Protector Aplicador Cabezal de la bomba Bomba dosificadora
Figura A
Advertencia: Los envases múltiples incluyen tapones en la parte superior del cabezal de cada bomba dosificadora.
Preparación de la bomba dosificadora del gel – solo la primera vez
Antes de usar una bomba dosificadora nueva de Testavan, debe prepararse para su uso. Esto se llama
cebar la bomba.

Desconectar el aplicador de la bomba dosificadora en el caso de envase individual o retirar el tapón del cabezal de la bomba en el caso de envase múltiple. Véase Figura B.

Flecha ancha, gris, orientada en ángulo hacia arriba y a la izquierda, con efecto de sombreado y degradado de color oscuro a claro

Dibujo esquemático de un dispositivo médico blanco con forma de inyector cilíndrico, con mango ancho estriado y punta oscura

Figura B

Cebar la bomba presionando completamente el cabezal de la bomba sobre una toallita. Repetir esta operación hasta que aparezca el gel. Véase Figura C.

Línea esquemática de una mano sosteniendo un objeto rectangular oscuro, con líneas blancas visibles que recuerdan vasos sanguíneos o nervios

Figura C

No utilizar ninguna porción de gel expulsada durante el cebado, ya que podría no corresponder a la dosis adecuada.
Desechar la toallita usada siguiendo las normas de seguridad, para evitar la transferencia del gel a otras personas, incluyendo niños y animales domésticos.
Ahora el juego de aplicación de Testavan está listo para su uso.

Para la dosificación diaria, seguir los pasos 1 a 4
Paso 1: Preparación para la aplicación del gel Testavan

Elegir una zona de la piel limpia, seca e íntegra de la parte superior del brazo y hombro que pueda cubrirse con una camiseta de manga corta. Véase Figura D.

Contornos esquemáticos de una silueta masculina de frente y de perfil, con una zona gris marcada en la parte superior del brazo y en el músculo deltoides

Figura D

Aplicar el gel Testavan exclusivamente en la parte superior del brazo y hombro.
Desconectar el aplicador de la bomba dosificadora. Véase Figura E.

Flecha ancha, gris, orientada en ángulo hacia arriba y a la izquierda, con efecto de sombreado y degradado que pasa del blanco al gris

Dibujo esquemático de un dispositivo médico blanco con forma de inyector cilíndrico, con cuerpo ancho acanalado y punta oscura

Figura E

Retirar la cubierta protectora del aplicador. Véase Figura F.

Ilustración esquemática que muestra la retirada de la parte superior del dispositivo de la base inferior, indicado por una flecha dirigida hacia arriba

Figura F
Paso 2: Aplicación del gel Testavan

Sostener la bomba dosificadora con la boquilla dirigida hacia la superficie del aplicador.
Presionar una vez completamente el cabezal de la bomba dosificadora hasta el fondo. Véase Figura G.

Una mano coloca una punta blanca en la parte superior del tubo del medicamento, indicando la dirección de montaje del componente según la dirección de la flecha

Figura G

Utilizar el aplicador para extender uniformemente el gel sobre la piel de la parte superior del brazo y hombro, asegurándose de que el gel no entre en contacto con la piel de las manos. Véase Figura H.
Limpiar cualquier goteo con una toallita. Desechar la toallita usada siguiendo las normas de seguridad, para evitar la transferencia del gel a otras personas, incluyendo niños y animales domésticos.

Ilustración esquemática del tronco y brazo con la zona de administración del medicamento marcada en la ingle mediante un aplicador con forma de cilindro

Figura H
Buscar la dosis recetada al paciente por el médico en la siguiente tabla.

Dosis	Vía de administración
23 mg (1 pulsación)	Aplicar el gel liberado con una pulsación de la bomba, tal como se muestra en el Paso 2. Hacerlo una vez.
46 mg (2 pulsaciones)	Aplicar el gel liberado con una pulsación de la bomba, tal como se muestra en el Paso 2. Repetir para aplicar el gel liberado con una segunda pulsación de la bomba: aplicar el gel en la parte superior del brazo y hombro opuestos.
69 mg (3 pulsaciones)	Aplicar el gel liberado con una pulsación de la bomba, tal como se muestra en el Paso 2. Repetir para aplicar el gel liberado con una segunda pulsación de la bomba: aplicar el gel en la parte superior del brazo y hombro opuestos. Repetir nuevamente para aplicar el gel liberado con una tercera pulsación de la bomba: aplicar nuevamente el gel en la parte superior del primer brazo y hombro.

Paso 3: Limpieza del aplicador del medicamento Testavan

Después de su uso, limpiar el aplicador con una toallita. Véase la Figura I.

Una mano sostiene una bolsa de papel blanca y vierte cuidadosamente su contenido en un recipiente blanco con una franja verde y la inscripción PERRING

Figura I

Desechar la toallita usada siguiendo las normas de seguridad. Se debe tener precaución para evitar la transferencia accidental del gel a otras personas, incluyendo niños y animales domésticos.
DEBE RECORDARSE colocar la tapa de protección sobre el aplicador y conectar el aplicador a la bomba dosificadora. Véase la Figura J.

Flecha plateada orientada diagonalmente hacia abajo, con forma de vector grueso tridimensional y degradado del blanco al gris

Inyector médico cilíndrico blanco con elementos grises y superficie acanalada que facilita el agarre, colocado en posición inclinada

Figura J

Conservar el medicamento siguiendo las normas de seguridad y en un lugar fuera del alcance de los niños.

Paso 4: Después de aplicar el medicamento Testavan

Lavarse inmediatamente las manos con agua y jabón si el gel ha estado en contacto con la piel de las manos.
El gel Testavan es inflamable antes de secarse. Se debe esperar a que el gel Testavan se seque completamente antes de encender un cigarrillo o acercarse a una fuente de fuego abierto.
Se debe esperar a que el gel se seque antes de vestirse.
Usar ropa que cubra completamente las zonas donde se ha aplicado el gel, con el fin de evitar la transferencia accidental del gel a otras personas.
Esperar al menos 2 horas antes de ducharse, nadar o bañarse.
Lavar con agua y jabón las zonas donde se aplicó el gel antes de cualquier situación en la que sea probable el contacto físico entre las zonas tratadas y otra persona.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Testavan
En caso de haber aplicado accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe lavarse inmediatamente la zona de aplicación con agua y jabón.
Solo debe utilizarse la cantidad de medicamento que haya prescrito el médico. Síntomas como irritabilidad, nerviosismo, aumento de peso y erecciones prolongadas o frecuentes pueden indicar el uso de una cantidad excesiva del medicamento.

Olvido de la aplicación del medicamento Testavan
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no debe aplicarse la dosis olvidada; se deberá esperar hasta la siguiente dosis programada.
Si faltan más de 12 horas para la siguiente dosis, debe aplicarse la dosis olvidada. Continuar el tratamiento normalmente al día siguiente.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Testavan
Antes de interrumpir el tratamiento con Testavan, debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

irritación de la piel en el lugar de aplicación del gel (incluyendo erupción cutánea, enrojecimiento, sequedad de la piel, rubor),
altos niveles de lípidos (triglicéridos) en sangre,
aumento de la presión arterial,
aumento de la concentración del antígeno prostático específico (Prostatic Specific Antigen - PSA). El PSA es una proteína producida por la glándula prostática que puede utilizarse para detectar enfermedades de esta glándulo,
hematocrito elevado (porcentaje de glóbulos rojos en sangre), detectado mediante análisis de sangre periódicos.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

aumento de la concentración de hemoglobina (componente de los glóbulos rojos que transporta oxígeno), detectado mediante análisis de sangre periódicos,
dolor de cabeza.

Otros efectos adversos conocidos asociados al tratamiento con testosterona incluyen:
acné, seborrea, alopecia, sudoración, crecimiento excesivo del vello corporal, cosquilleo o entumecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareo, náuseas, sofocos, retención de líquidos (como hinchazón de tobillos), aumento de peso, apnea del sueño, disnea, reacciones de hipersensibilidad, malestar general, alteraciones del estado de ánimo (como agresividad, hostilidad, nerviosismo, ansiedad, depresión), insomnio, dolor o calambres musculares, aumento de las mamas, aumento del número de glóbulos rojos, disminución del número de glóbulos rojos, trombosis venosa, ictericia (problemas hepáticos que en ocasiones pueden asociarse a coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos), resultados anómalos en las pruebas de función hepática.
Alteraciones del deseo sexual, aumento de las erecciones, priapismo (erecciones prolongadas y dolorosas), alteraciones en los testículos, recuento espermático reducido, dificultad para orinar, cambios en la glándula prostática, cáncer de próstata (no existen pruebas concluyentes de que el reemplazo de testosterona en hombres con hipogonadismo provoque cáncer de próstata; sin embargo, debe evitarse el tratamiento con testosterona en hombres con diagnóstico o sospecha de cáncer de próstata).
La administración prolongada de testosterona puede provocar alteraciones en las concentraciones de sales (electrolitos) y en el contenido de agua del organismo.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Testavan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del dispensador
y en la caja de cartón tras la leyenda EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote aparece tras la leyenda Lot.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Testavan
La sustancia activa del medicamento es testosterona.
Los demás componentes son: etanol 96 %, propilenglicol, éter monoetílico de dietilenglicol, carbómero 980, trometamol, edetato disódico, agua purificada.
Un gramo de gel contiene 20 mg de testosterona. Una pulsación de la bomba dosificadora libera 1,15 g de gel (1,25 ml) que contiene 23 mg de testosterona.

Aspecto de Testavan y contenido del envase
Testavan es un gel homogéneo, transparente a ligeramente opalescente.
Se dispone de los siguientes tamaños de envase con aplicador y tapa higiénica, con o sin ella:
Envase individual que contiene 1 bomba dosificadora.
Envases múltiples que contienen 3 bombas dosificadoras.
Una bomba dosificadora contiene 85,5 g de gel Testavan y permite la administración de 56 dosis medidas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
The Simple Pharma Company Limited
Planta baja, 71 Lower Baggot St
Dublin D02 P593
Irlanda

Fabricante:
Copea Pharma Europe Limited,
Medici House, Unidad 2, Ashbourne Manufacturing Park,
Ashbourne, Co. Meath, A84 KH58,
Irlanda

Aplicador CAP:
The Simple Pharma Company Limited
Planta baja, 71 Lower Baggot St
Dublin D02 P593
Irlanda

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Testavan: Austria, Bulgaria, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, España, Países Bajos, Islandia, Liechtenstein, Lituania, Alemania, Noruega, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía, Eslovaquia, Suecia, Reino Unido, Italia, Reino Unido (Irlanda del Norte)
Testarzon: Bélgica, Croacia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Letonia, Eslovenia, Hungría