Tadalafilo Bluescience

Prospecto: Información para el usuario

Tadalafil Bluescience, 20 mg, comprimidos recubiertos
Tadalafil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Tadalafil Bluescience

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Los comprimidos de Tadalafil Bluescience están destinados a administración oral exclusivamente en hombres.
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados con una pequeña cantidad de agua. Pueden tomarse con o sin alimentos.
La dosis recomendada inicial es de un comprimido de 10 mg, que debe tomarse antes de la actividad sexual prevista. Si el médico determina que la dosis recomendada de 10 mg es insuficiente, entonces debe administrarse un comprimido de 20 mg según las indicaciones del médico.
Tadalafil Bluescience puede tomarse al menos 30 minutos antes de la actividad sexual prevista. El efecto del medicamento Bluescience puede persistir hasta 36 horas después de la ingestión del comprimido.
No debe tomarse Tadalafil Bluescience más de una vez al día. Tadalafil Bluescience 10 mg y 20 mg está indicado para su uso antes de la actividad sexual prevista. No se recomienda su administración diaria y continua.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Bluescience no produce efecto en ausencia de estimulación sexual. El paciente y su pareja deben realizar las mismas prácticas previas (juego previo) que realizarían si el paciente no estuviera tomando medicamentos para la disfunción eréctil.
El consumo de alcohol puede afectar la capacidad del paciente para lograr una erección y puede provocar una disminución transitoria de la presión arterial. Si el paciente ha tomado o planea tomar Tadalafil Bluescience, no debe consumir grandes cantidades de alcohol (una concentración de alcohol en sangre del 0,08% o superior), ya que esto podría aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
La línea de división del comprimido no está destinada para partir el comprimido.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Tadalafil Bluescience
Debe informarse al médico. Pueden presentarse reacciones adversas descritas en el apartado 4.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Estos efectos suelen ser leves o moderados.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y
ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (poco frecuentes).
• dolor en el pecho: no debe tomar nitratos, pero debe buscar ayuda médica inmediatamente (poco frecuente).
• priapismo, erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la toma de tadalafilo (raro). Si se produce una erección que dura ininterrumpidamente más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• pérdida repentina de la visión (raro).

Otros efectos adversos notificados:
Frecuentes (se presentan en no más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor muscular, dolor en manos y pies, enrojecimiento facial, congestión de la mucosa nasal y dispepsia.

Poco frecuentes (se presentan en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• mareos, dolor abdominal, náuseas, vómitos, reflujo de contenido gástrico al esófago, visión borrosa, dolor ocular, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, sensación de palpitaciones, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja, hemorragia nasal, zumbidos en los oídos, hinchazón de manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.

Raros (se presentan en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• desmayos, convulsiones y pérdida transitoria de la memoria, hinchazón de los párpados, enrojecimiento de los ojos, empeoramiento repentino o pérdida de la audición, urticaria (ronchas rojas y pruriginosas en la superficie de la piel), sangrado anal, presencia de sangre en el semen y sudoración excesiva.

Los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares han sido notificados raramente en hombres que tomaban tadalafilo. La mayoría de ellos ya tenían problemas cardíacos antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
Existen informes de casos raros de aparición de debilidad visual parcial, transitoria o permanente, o pérdida de la visión en uno o ambos ojos.
En hombres que tomaban tadalafilo se han notificado algunos efectos adversos adicionales raros
que no se observaron durante los estudios clínicos. Entre ellos se incluyen:

• migraña, hinchazón facial, reacciones alérgicas graves que provocan hinchazón de la cara y la garganta, erupciones cutáneas severas, trastornos que se manifiestan por congestión sanguínea en los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardíaca súbita.

Efecto adverso: los mareos se notificaron con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que tomaban tadalafilo. La diarrea se notificó con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que tomaban tadalafilo.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: mailto:[email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tadalafil Bluescience

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la blíster:
Caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El número de lote figura
tras: Número de lote (Lot).
No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro o con las aguas residuales. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tadalafil Bluescience

• La sustancia activa de este medicamento es tadalafilo. Cada comprimido contiene 20 mg de tadalafilo.
• Otros componentes: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K 30, poloxámero tipo 188, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Tadalafil Bluescience y contenido del envase
Tadalafil Bluescience 20 mg es un comprimido recubierto de color rosa claro, de forma alargada, con ambas caras convexas y una línea de división en un lado.
Los comprimidos de Tadalafil Bluescience 20 mg están disponibles en blísters que contienen 2, 4, 8, 12, 24, 36 o 48 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bluescience Unipessoal, Lda.
Rua Dio, Lote 53, nº 8, 2º esq.
2685-325 Prior Velho, Lisboa
Portugal

Fabricante/Importador
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Metalowca 2
39-460 Nowa Dęba
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003, Hal Far Industrial State, Hal Far
BBG 3000 Birzebbugia
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Tadalafil Bluescience
Alemania: Tadalafil Bluescience 20 mg Filmtabletten
España: Tadalafilo Bluescience 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Noviembre de 2021

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: www.urpl.gov.pl