Prospecto: Información para el usuario

Symescital, 5 mg, comprimidos recubiertos
Symescital, 10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Symescital y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Symescital
Cómo tomar Symescital
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Symescital
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Symescital y para qué se utiliza

Symescital contiene la sustancia activa escitalopram. Symescital pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Symescital se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y de los trastornos de ansiedad (como el trastorno de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que comience a notarse mejoría. Debe continuar tomando Symescital, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore su estado.
Si no se observa mejoría o si usted se siente peor, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Symescital

Cuándo no debe utilizar el medicamento Symescital

si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la MAO, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico);
si el paciente nació con un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (detectado en un electrocardiograma, prueba que evalúa la actividad del corazón);
si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 «El medicamento Symescital y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Symescital, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente padece otras enfermedades o trastornos, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

si el paciente padece epilepsia. Si se producen convulsiones por primera vez o si aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Symescital (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
si el paciente padece trastornos hepáticos o renales. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis;
si el paciente padece diabetes. El tratamiento con el medicamento Symescital puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen la glucemia;
si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o hematomas;
si la paciente está embarazada (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
si el paciente está recibiendo tratamiento con terapia de electroconvulsión;
si el paciente padece enfermedad coronaria;
si el paciente padece o ha padecido problemas cardíacos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si puede tener un desequilibrio electrolítico debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o el uso de diuréticos;
si el paciente tiene palpitaciones o latidos irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, síntomas que podrían indicar un trastorno del ritmo cardíaco;
si el paciente padece o ha padecido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación de felicidad injustificada y exceso de actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Medicamentos como el Symescital (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastorno de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio;
adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratadas con antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a familiares o amigos cercanos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que su depresión o ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
El medicamento Symescital generalmente no se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, conductas desafiantes y manifestaciones de ira). Aun así, el médico puede recetar el medicamento Symescital a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado el medicamento Symescital a un paciente menor de 18 años y el paciente tiene dudas, debe ponerse en contacto con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Symescital, debe informarse al médico. Además, hasta la fecha no se dispone de datos sobre la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Symescital en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
El medicamento Symescital y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que incluyen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, niálamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar el medicamento Symescital. Tras finalizar el tratamiento con el medicamento Symescital, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos;
inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A), como la moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
el antibiótico linezolid;
litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en el tratamiento del dolor intenso). Estos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica), fluconazol (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (un medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
hipérico (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión;
ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el alivio del dolor o para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar;
warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). El médico puede ordenar pruebas del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con el medicamento Symescital para asegurarse de que la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
flecaína, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesaria una modificación de la dosis del medicamento Symescital;
medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, debido al mayor riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomar el medicamento Symescital simultáneamente con medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o con medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como: medicamentos antiarrítmicos de clase IA y clase III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina).
Si tiene más preguntas, debe consultar con su médico.
El medicamento Symescital, los alimentos, las bebidas y el alcohol
El medicamento Symescital puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 «Cómo utilizar el medicamento Symescital»).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar el medicamento Symescital junto con alcohol, aunque no se esperan interacciones (efectos mutuos) entre el medicamento Symescital y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que puede estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La paciente no debe tomar el medicamento Symescital durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma el medicamento Symescital durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico.
Debe informar al médico y/o a la matrona sobre el uso del medicamento Symescital. El uso durante el embarazo de medicamentos como el Symescital, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Este síndrome se caracteriza por respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o la matrona.
El uso del medicamento Symescital al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma el medicamento Symescital, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Durante el embarazo no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento Symescital.
Se cree que el medicamento Symescital pasa a la leche materna.
Estudios en animales han mostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento Symescital.
El medicamento Symescital contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera un medicamento «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Symescital

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada del medicamento Symescital es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria.
El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial del medicamento Symescital es de 5 mg una vez al día durante la primera semana del tratamiento,
tras lo cual la dosis se aumenta a 10 mg por día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis
hasta un máximo de 20 mg por día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada del medicamento Symescital es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria.
El médico puede reducir la dosis a 5 mg por día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg por día,
según la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada del medicamento Symescital es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria.
El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada del medicamento Symescital es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria.
El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada del medicamento Symescital es de 5 mg una vez al día. El médico puede recomendar aumentar
la dosis hasta 10 mg una vez al día.
Niños y adolescentes
El medicamento Symescital no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes. Información adicional
se incluye en el apartado 2 „Advertencias y precauciones”.
Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteraciones de la función hepática no deben tomar una dosis superior a 10 mg por
día. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.
Pacientes metabolizadores lentos de medicamentos mediados por la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben tomar una dosis superior a 10 mg por día. El medicamento
debe utilizarse según las indicaciones del médico.
Cómo utilizar el medicamento Symescital
El medicamento Symescital puede tomarse con las comidas o sin ellas. Las tabletas deben tragarse con agua. No deben masticarse, ya que tienen un sabor amargo.
Si fuera necesario, las tabletas de 10 mg pueden partirse por la mitad. Para ello, debe colocarse la tableta sobre una superficie plana con la ranura hacia arriba y luego partirse por la mitad presionando con los dedos índice de ambas manos cada extremo hacia abajo, tal como se muestra en la figura.

Dos pares de manos apuntan con los dedos índices hacia un pequeño objeto redondo colocado centralmente entre ellas

Duración del tratamiento
El paciente puede empezar a sentirse mejor solo después de varias semanas de tratamiento. Por ello, debe continuar
el uso del medicamento Symescital, incluso si transcurre algún tiempo antes de que mejore el bienestar.
No debe modificarse la dosificación sin consultar previamente al médico.
El medicamento debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto,
los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de
haber recuperado un buen estado de bienestar.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Symescital
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la prescrita del medicamento Symescital, debe ponerse en contacto inmediatamente
con el médico o acudir a la sala de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse
incluso si el paciente no presenta molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Para la consulta con el médico o en el hospital, debe llevarse el envase del medicamento Symescital.
Olvido de la administración del medicamento Symescital
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente según lo habitual. Si el paciente recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.
Interrupción del uso del medicamento Symescital
No debe interrumpirse el uso del medicamento Symescital sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, habitualmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Symescital durante un período de varias semanas.
Tras la interrupción del uso del medicamento Symescital, especialmente si es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Symescital. El riesgo es mayor si el medicamento Symescital se ha utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir el uso del medicamento Symescital aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.
Entre los síntomas de abstinencia se incluyen mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotora o agitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos
de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 00 personas):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

hinchazón de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y espasmos musculares bruscos, que podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar;
convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de alteración de la función hepática/hepatitis;
latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conocimiento, que podrían ser síntomas de un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes;
pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema).

Además de los descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

náuseas;
dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o resfriado (sinusitis);
disminución o aumento del apetito;
ansiedad, inquietud psicomotriz, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, hormigueo de la piel;
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca;
sudoración excesiva;
dolores musculares y articulares;
trastornos sexuales (demora en la eyaculación, alteraciones de la erección, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres);
sensación de fatiga, fiebre;
aumento de peso.

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

urticaria, erupción cutánea, picor;
rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de ansiedad, estados de confusión;
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope);
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, pitidos en los oídos (acúfenos);
caída del cabello;
menstruaciones abundantes;
menstruaciones irregulares;
pérdida de peso;
latidos cardíacos rápidos;
hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
hemorragia nasal.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización, alucinaciones;
latidos cardíacos lentos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (se manifiesta con náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión);
mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
resultados anómalos en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
erección dolorosa del pene (priapismo);
signos de hemorragias inusuales en la piel y membranas mucosas (petequias);
aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de ADH);
galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando;
manía;
en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas;
alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón);
hemorragia grave vaginal que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), véanse informaciones adicionales en el subapartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del punto 2.

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram
(principio activo del medicamento Symescital). Estos son:

inquietud psicomotriz (acatisia);
pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Symescital

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en
el envase de cartón tras la inscripción: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte al
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Symescita

La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido de Symescital contiene 5 mg o 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (tipo 101), croscarmelosa sódica, hipromelosa, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171).

Aspecto del medicamento Symescital y contenido del envase
Symescital 5 mg: comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, blancos o casi blancos, lisos en ambas caras.
Symescital 10 mg: comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, blancos o casi blancos, con una línea de división y marcados con "1" en un lado de la línea y "0" en el otro lado de la línea en una de las caras del comprimido, y lisos en la otra cara. Los comprimidos de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales.
El medicamento Symescital está disponible en los siguientes envases:
Blíster de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón
14, 28, 56, 98 comprimidos recubiertos.
Blíster de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón
14, 28, 56, 98 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
tel.: +48 22 822 93 06
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Symescital