Stomezul

Polonia
Nombre comercial Stomezul
Forma farmacéutica comprimidos, vaginales
Principio activo / Dosificación
esomeprazol · 20 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100216889
Stomezul comprimidos, vaginales

Prospecto: Información para el usuario

Stomezul, 20 mg, comprimidos de liberación prolongada
Stomezul, 40 mg, comprimidos de liberación prolongada
Esomeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
  • Si se le produce algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Stomezul y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Stomezul
  3. Cómo tomar Stomezul
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Stomezul
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Stomezul y para qué se utiliza

Stomezul contiene una sustancia activa llamada esomeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos reducen la producción de ácido clorhídrico en el estómago.
Stomezul se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Adultos
Enfermedad por reflujo gastroesofágico. Esta enfermedad se produce cuando el contenido ácido del estómago refluye hacia el esófago (el conducto que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
Úlcera gástrica o del intestino delgado (duodeno) causada por una infección bacteriana por Helicobacter pylori. En este caso, su médico también puede recetarle antibióticos para tratar la infección y curar la úlcera.
Úlcera gástrica provocada por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Stomezul también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas en pacientes que toman antiinflamatorios no esteroideos.
Producción excesiva de ácido clorhídrico en el estómago causada por alteraciones en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento a largo plazo para prevenir recurrencias de hemorragias por úlceras digestivas, tras la profilaxis inicial con esomeprazol en forma intravenosa.
Adolescentes de 12 años o más
Enfermedad por reflujo gastroesofágico. Esta enfermedad se produce cuando el contenido ácido del estómago refluye hacia el esófago (el conducto que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
Úlcera gástrica o del intestino delgado (duodeno) causada por una infección bacteriana por Helicobacter pylori. En este caso, su médico también puede recetarle antibióticos para tratar la infección y curar la úlcera.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Stomezul

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Stomezul
si el paciente tiene alergia al ezomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a medicamentos similares que contienen principios activos cuyo nombre termina en -
prazol (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol);
si el paciente está tomando medicamentos que contienen el principio activo nelfinavir, utilizados en el tratamiento
de las infecciones por VIH.
si el paciente ha tenido en algún momento una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel,
formación de ampollas y (o) úlceras en la boca tras la administración de Stomezul u otros medicamentos
similares.
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe utilizar el medicamento Stomezul.
En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Stomezul, debe hablar con su médico si:
el paciente tiene alteraciones hepáticas graves;
el paciente tiene alteraciones renales graves;
el paciente debe someterse a un análisis de sangre específico (determinación de la concentración de cromogranina A);
el paciente ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras tomar un medicamento que reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, similar a Stomezul.

Erupciones y síntomas cutáneos
Si el paciente presenta una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Stomezul. También debe informar de cualquier otro efecto adverso que presente, como dolor articular.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con Stomezul. El paciente debe dejar de tomar Stomezul y consultar inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Stomezul puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por ello, debe acudir inmediatamente al médico si antes o durante el tratamiento con Stomezul el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:
pérdida de peso significativa e involuntaria y dificultad para tragar,
dolor abdominal o dispepsia,
vómitos con contenido alimenticio o sangre,
heces alquitranadas (con sangre).

Si el paciente toma el medicamento de forma ocasional, debe consultar con su médico si los síntomas persisten o cambian de carácter.
La toma de inhibidores de la bomba de protones (como Stomezul), especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si al paciente se le ha diagnosticado osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de desarrollar osteoporosis), debe informar a su médico.

Niños
Este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años debido a la falta de datos suficientes.

Stomezul y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Stomezul y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente en su acción.
No debe tomar Stomezul si el paciente está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Stomezul:

atazanavir (medicamento utilizado en infecciones por VIH);
ketoconazol, itraconazol o voriconazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas);

En caso necesario, el médico ajustará la dosis de Stomezul en pacientes que lo tomen de forma continua y en pacientes con alteraciones hepáticas graves.
erlotinib (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer);
medicamentos metabolizados por una enzima específica, tales como:

  • diazepam (medicamento que produce relajación y facilita el sueño)
  • citalopram, imipramina, clomipramina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión)
  • fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia y ciertos trastornos del dolor).

En caso necesario, el médico deberá reducir la dosis de estos medicamentos, especialmente si se toman de forma ocasional. En pacientes que tomen fenitoína, el médico controlará su concentración en sangre, especialmente al inicio y al final del tratamiento con Stomezul.
warfarina, fenprocumona, acenocumarol (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación sanguínea fisiológica). El médico controlará los valores de los parámetros de coagulación sanguínea, especialmente al inicio y al final del tratamiento con Stomezul.
cilostazol (medicamento utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente - enfermedad caracterizada por dolor en las piernas al caminar debido a un flujo sanguíneo insuficiente);
cisaprida (medicamento utilizado en enfermedades del estómago y del intestino);
metotrexato (medicamento utilizado en altas dosis en la quimioterapia del cáncer). Si el paciente recibe altas dosis de metotrexato, el médico puede recomendar suspender temporalmente Stomezul.
rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis);
hierba de San Juan (medicamento de origen vegetal utilizado en el tratamiento de la depresión);
digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de diversas enfermedades del corazón);
clopidogrel (medicamento utilizado para prevenir eventos relacionados con la formación de coágulos, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular);
tacrolimus (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).

Si el médico ha recetado, además de Stomezul, dos antibióticos (amoxicilina y claritromicina) para tratar una enfermedad ulcerosa causada por la infección con Helicobacter pylori, es muy importante informarle sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
El médico decidirá si es recomendable tomar Stomezul durante el embarazo.

Lactancia
No se sabe si Stomezul pasa a la leche materna. Por ello, no debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Stomezul afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, con poca frecuencia o raramente pueden presentarse efectos adversos como mareos y visión borrosa (ver apartado 4). En tal caso, no debe conducir ni manejar máquinas.

Stomezul contiene glucosa y sacarosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Stomezul

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso de Stomezul en niños menores de 12 años.
Si el paciente toma este medicamento durante mucho tiempo (especialmente más de un año), el médico controlará periódicamente la evolución del tratamiento.
Si el médico ha indicado que el medicamento debe tomarse de forma ocasional (cuando sea necesario), debe informarse de cualquier cambio en los síntomas de la enfermedad.

Dosis del medicamento

El médico indicará cuántas tabletas debe tomar y durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Esto depende de la enfermedad del paciente, su edad y la función hepática.
A continuación se indican las dosis habitualmente recomendadas.

Adultos

Tratamiento de la acidez causada por enfermedad por reflujo gastroesofágico

Si el médico ha diagnosticado un daño leve en la mucosa esofágica, la dosis habitual de Stomezul es de 40 mg. El medicamento se toma una vez al día durante 4 semanas. Si durante este tiempo las lesiones en el esófago no han cicatrizado, el médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas.
Tras la curación del esófago, habitualmente se recomienda una tableta de 20 mg una vez al día.
Si no se ha producido daño en la mucosa esofágica, la dosis habitual es de una tableta de 20 mg al día. Una vez controlados los síntomas, el médico puede recomendar tomar el medicamento según sea necesario (de forma ocasional), con un máximo de una tableta de 20 mg al día.
Si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática, el médico puede recomendar una dosis menor.

Tratamiento de la úlcera péptica asociada a la infección por Helicobacter pylori y prevención de recurrencias

Habitualmente se recomienda una tableta de 20 mg dos veces al día durante una semana.
El médico también indicará el uso de dos antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Tratamiento de la úlcera gástrica causada por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Habitualmente se recomienda una tableta de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Prevención de úlceras gástricas en pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Habitualmente se recomienda una tableta de 20 mg una vez al día.

Tratamiento de la hipersecreción de ácido clorhídrico causada por tumores pancreáticos (síndrome de Zollinger-Ellison)

Habitualmente se recomienda una tableta de 40 mg dos veces al día.
El médico ajustará la dosis según las necesidades del paciente y determinará la duración del tratamiento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado tras la prevención de hemorragias digestivas recurrentes con omeprazol en forma intravenosa

Habitualmente se recomienda 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Adolescentes (a partir de 12 años)

Tratamiento de la acidez causada por enfermedad por reflujo gastroesofágico

Si el médico ha diagnosticado un daño leve en la mucosa esofágica, la dosis habitual de Stomezul es de una tableta de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Si durante este tiempo las lesiones en el esófago no han cicatrizado, el médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas.
Tras la curación del esófago, habitualmente se recomienda una tableta de 20 mg una vez al día.
Si no se ha producido daño en la mucosa esofágica, la dosis habitual es de una tableta de 20 mg al día. Una vez controlados los síntomas, el médico puede recomendar tomar el medicamento según sea necesario (de forma ocasional), con un máximo de una tableta de 20 mg al día.
Si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática, el médico puede recomendar una dosis menor.

Tratamiento de la úlcera péptica asociada a la infección por Helicobacter pylori y prevención de recurrencias

Habitualmente se recomienda una tableta de 20 mg dos veces al día durante una semana.
El médico también indicará el uso de dos antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Administración del medicamento

El medicamento puede tomarse a cualquier hora del día.
Puede tomarse con las comidas o en ayunas.
Las tabletas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos recubiertos cuya cubierta protege el principio activo frente al ácido gástrico. Es importante no dañar los gránulos.

Stomezul, 40 mg, tabletas de liberación entérica -
Instrucciones para dividir la tableta

La tableta debe dividirse según se indica en la figura:

Dos manos sujetando y separando un pequeño objeto rectangular colocado centralmente entre los pulgares y los dedos índices

Qué hacer en caso de dificultad para tragar

Si el paciente tiene dificultad para tragar la tableta:

  • Colocar la tableta en un vaso con agua sin gas. No utilizar otros líquidos.
  • Agitar hasta que la tableta se desintegre (el líquido no será transparente). Beber el líquido inmediatamente o dentro de los 15 minutos siguientes a su preparación. Agitar bien justo antes de beberlo.
  • Para asegurarse de que se ha ingerido todo el medicamento, llenar el vaso hasta la mitad con agua, agitar y beber. Las partículas no disueltas contienen el principio activo: no deben masticarse ni triturarse.
  • Si el paciente no puede tragar por sí mismo, la tableta puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua y administrarse con una jeringa a través de una sonda directamente al estómago.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Stomezul

Si se toma más medicamento del indicado, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Stomezul

Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Stomezul

El medicamento debe tomarse durante todo el tiempo indicado por el médico. Interrumpir el tratamiento o hacer pausas sin consultar al médico puede reducir la eficacia del tratamiento.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender inmediatamente la toma del medicamento y acudir sin demora al médico:
Silbidos repentinos al respirar, hinchazón de labios, lengua o garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave) (raro: puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas).
Aparición repentina de erupción grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o desprendimiento de la piel, que puede ocurrir incluso varias semanas después del inicio del tratamiento. También pueden aparecer ampollas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales. Las erupciones pueden evolucionar hacia una lesión grave y extensa de la piel (desprendimiento de la epidermis y membranas mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Puede tratarse de un "eritema multiforme", el "síndrome de Stevens-Johnson" o la "necrolisis epidérmica tóxica" (muy raro: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas).
Erupción extensa, fiebre alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos), muy raro.
Coloración amarillenta de la piel, orina oscura y sensación de cansancio: pueden ser signos de alteraciones en la función hepática (muy raro: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas).
Este medicamento puede afectar muy raramente el número de glóbulos blancos, provocando un déficit de inmunidad. Si el paciente tiene una infección con síntomas como fiebre con importante empeoramiento del estado general o fiebre con signos de infección localizada, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar inmediatamente al médico para realizar análisis de sangre y descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico sobre el medicamento que se está tomando (muy raro: puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas).

Otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

  • dolor de cabeza
  • efectos sobre el estómago e intestino: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón con expulsión de gases
  • náuseas o vómitos
  • pólipos gástricos leves

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

  • hinchazón de manos, tobillos o pies
  • insomnio
  • mareos
  • sensación de pinchazos y hormigueo
  • somnolencia
  • sequedad de boca
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre que controlan la función hepática
  • picor
  • erupción cutánea
  • erupción abultada (urticaria)
  • fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si este medicamento se utiliza en dosis altas o durante mucho tiempo)
  • sensación de giro (mareos de origen vestibular)

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

  • alteraciones en la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas (lo que puede provocar debilidad, aparición de hematomas o mayor predisposición a infecciones)
  • baja concentración de sodio en sangre (lo que puede provocar debilidad, vómitos y calambres musculares)
  • sensación de excitación, confusión o depresión
  • alteraciones del gusto
  • visión borrosa
  • aparición repentina de silbidos al respirar o dificultad para respirar (estrechamiento de las vías respiratorias)
  • inflamación de la mucosa bucal
  • infecciones fúngicas del tracto digestivo (candidiasis)
  • pérdida de cabello
  • erupción cutánea tras exposición al sol
  • dolores articulares o musculares
  • malestar general
  • sudoración excesiva

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

  • ausencia de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas
  • agresividad
  • ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
  • debilidad muscular
  • enfermedades renales graves
  • aumento del tamaño de las mamas en hombres

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si el paciente toma este medicamento durante más de tres meses, existe la posibilidad de que disminuya la concentración de magnesio en sangre. Una baja concentración de magnesio puede manifestarse con sensación de fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aceleración del ritmo cardíaco. Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe informar inmediatamente al médico.
Una baja concentración de magnesio también puede provocar una disminución de la concentración de potasio o calcio en sangre. El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar la concentración de magnesio.

  • inflamación del intestino grueso (colitis microscópica) que provoca diarrea
  • erupción cutánea, que puede ir acompañada de dolor articular.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Stomezul

Mantenga el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón
y en el blíster o botella, tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blísteres: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Botellas de HDPE:
Antes de la primera apertura: no conservar a temperatura superior a 30 °C.
Después de la primera apertura: no conservar a temperatura superior a 30 °C.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 6 meses.
Mantenga el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Stomezul

  • La sustancia activa del medicamento es el esomeprazol.

Stomezul, 20 mg, comprimidos de liberación intestinal
Cada comprimido de liberación intestinal contiene 20 mg de esomeprazol (en forma de esomeprazol magnésico dihidratado).
Stomezul, 40 mg, comprimidos de liberación intestinal
Cada comprimido de liberación intestinal contiene 40 mg de esomeprazol (en forma de esomeprazol magnésico dihidratado).

  • Los demás componentes son:
    Núcleo del comprimido: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida), hidroxipropilcelulosa, povidona, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30%, monostearato de glicerilo, propilenglicol, ácido esteárico, polisorbato 80, simeticona, celulosa microcristalina, macrogol 6000, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
    Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Stomezul, 20 mg, comprimidos de liberación intestinal
Comprimidos recubiertos, ovalados, de color rosa claro.
Stomezul, 40 mg, comprimidos de liberación intestinal
Comprimidos recubiertos, ovalados, de color rosa, con una línea de división en ambos lados que facilita la fracción. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El medicamento está disponible en envases blíster con 28, 30 y 60 comprimidos de liberación intestinal, así como en frascos de HDPE que contienen 28, 30 y 100 comprimidos de liberación intestinal.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricantes
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
S.C. Sandoz S.R.L
4 y 7A, calle Livezeni
540472, Târgu Mureș, condado de Mureș, Rumanía
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Liubliana, Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Tel. 22 209 70 00

Fecha de la última revisión de la prospecto: 02/2026
Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:
Administración del medicamento mediante sonda nasogástrica
Si el paciente no puede tragar, los comprimidos pueden disolverse en agua sin gas y administrarse a través de
una sonda nasogástrica. Es importante verificar que se haya seleccionado la jeringa y la sonda adecuadas.

Administración del medicamento mediante sonda nasogástrica

  1. Introduzca el comprimido en una jeringa adecuada y llene la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y unos 5 ml de aire. En el caso de algunas sondas, puede ser necesario disolver el comprimido en 50 ml de agua para evitar la obstrucción de la sonda por los pelets.
  2. Inmediatamente después de añadir el agua, agite la jeringa durante aproximadamente 2 minutos hasta que el comprimido se desintegre por completo.
  3. Manteniendo la jeringa con la punta hacia arriba, compruebe que la punta no esté obstruida.
  4. Conecte la jeringa a la sonda en la posición descrita anteriormente.
  5. Agite la jeringa y colóquela con la punta hacia abajo. Inmediatamente inyecte 5-10 ml del contenido en la sonda. Tras la administración, invierta la jeringa colocándola con la punta hacia arriba y agítela. Mantenga la jeringa con la punta hacia arriba para evitar obstrucciones.
  6. Gire la jeringa con la punta hacia abajo e inyecte inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repita este procedimiento hasta que la jeringa esté vacía.
  7. Llene la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire. Si fuera necesario, repita las acciones descritas en el punto 5 para enjuagar cualquier residuo que pudiera quedar en la jeringa. En el caso de algunas sondas, puede ser necesario utilizar 50 ml de agua.