Sildenafil Ranbaxy

Prospecto: Información para el paciente

Sildenafil Ranbaxy, 100 mg, comprimidos recubiertos
Sildenafilum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son idénticos a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sildenafil Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sildenafil Ranbaxy
3. Cómo tomar Sildenafil Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sildenafil Ranbaxy
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sildenafil Ranbaxy y para qué se utiliza

Sildenafil Ranbaxy contiene como principio activo el sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos en el pene, aumentando así el flujo sanguíneo hacia el mismo durante la estimulación sexual. Sildenafil Ranbaxy facilita la obtención de una erección únicamente bajo estimulación sexual.
Sildenafil Ranbaxy se utiliza para tratar los trastornos de la erección en hombres adultos, es decir, la impotencia, definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para realizar una relación sexual.

2. Información importante antes de usar el medicamento Sildenafil Ranbaxy

Cuándo no debe usar Sildenafil Ranbaxy

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Debe informar al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo. Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho (dolor en el pecho). En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico;
• si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico, por ejemplo: nitrito de amilo (administrado por inhalación con fines recreativos), ya que su uso simultáneo también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil Ranbaxy, potencian el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico;
• si el paciente padece una enfermedad grave del corazón o del hígado;
• si el paciente ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular, un infarto de miocardio o tiene presión arterial baja;
• si el paciente padece una enfermedad ocular hereditaria rara (como la retinosis pigmentaria);
• si el paciente ha experimentado alguna vez pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Sildenafil Ranbaxy, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermero si el paciente padece:

• anemia falciforme (alteración de los glóbulos rojos), leucemia (enfermedad tumoral de la sangre) o mieloma múltiple (enfermedad tumoral de la médula ósea);
• deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie;
• problemas cardíacos; en este caso, el médico debe evaluar si el estado del corazón permite el esfuerzo adicional que conlleva la actividad sexual;
• úlcera gástrica o trastornos de la coagulación sanguínea (como hemofilia);
• empeoramiento súbito de la visión o pérdida repentina de la visión; debe suspender inmediatamente el uso de Sildenafil Ranbaxy y ponerse en contacto sin demora con su médico.

No debe usar Sildenafil Ranbaxy al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos
utilizados para tratar los trastornos de la erección.
No debe usar Sildenafil Ranbaxy al mismo tiempo que medicamentos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni otros inhibidores de la PDE5.
No debe usar este medicamento en pacientes en los que no se haya diagnosticado disfunción eréctil.
Sildenafil Ranbaxy no está indicado para su uso en mujeres.
Uso en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática deben informar de ello a su médico. El médico
puede decidir reducir la dosis.
Niños y adolescentes
No debe usar Sildenafil Ranbaxy en personas menores de 18 años.
Sildenafil Ranbaxy y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
Sildenafil Ranbaxy puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho). En caso de una emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado Sildenafil Ranbaxy y cuándo lo tomó. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy junto con otros medicamentos sin indicación médica.
No debe tomar Sildenafil Ranbaxy si el paciente está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que su uso conjunto puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo; estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho.
No debe tomar Sildenafil Ranbaxy si el paciente está tomando productos que liberan óxido nítrico, por ejemplo: nitrito de amilo (administrado por inhalación con fines recreativos), ya que su uso simultáneo puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
En pacientes que toman medicamentos inhibidores de la proteasa utilizados para tratar infecciones por VIH, se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) del medicamento que contiene sildenafil.
En pacientes que toman medicamentos como ketoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), eritromicina (un antibiótico), cimetidina (utilizada para tratar úlceras digestivas), el médico puede recomendar iniciar con la dosis más baja (25 mg) del medicamento que contiene sildenafil.
El sildenafil puede interactuar con medicamentos utilizados para reducir la presión arterial alta en los vasos sanguíneos pulmonares (hipertensión pulmonar), por ejemplo, bosentán, y con medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, como la rifampicina.
En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-bloqueantes debido a hipertensión arterial o agrandamiento de la próstata, puede presentarse mareo o sensación de desmayo, que podrían ser signos de una disminución de la presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Estos síntomas se han observado en algunos pacientes que toman Sildenafil Ranbaxy y medicamentos alfa-bloqueantes simultáneamente. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil Ranbaxy. Para reducir el riesgo de presentar estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente dosis estables de su medicamento alfa-bloqueante antes de usar Sildenafil Ranbaxy.
El médico puede recomendar el uso de una dosis inicial más baja (25 mg) del medicamento que contiene sildenafil.
Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando algún medicamento que contenga sacubitrilo/valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca.
Sildenafil Ranbaxy, alimentos, bebidas y alcohol
Sildenafil Ranbaxy puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomarlo durante una comida abundante puede retrasar el inicio de su efecto.
La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada tras el consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo el efecto del medicamento, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafil Ranbaxy.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Sildenafil Ranbaxy no está indicado para su uso en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Sildenafil Ranbaxy puede provocar mareos y trastornos visuales.
Los pacientes deben comprobar cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Sildenafil Ranbaxy contiene carmin de cochinilla (E124), laca
Sildenafil Ranbaxy contiene el colorante carmin de cochinilla (E124), laca, que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Sildenafil Ranbaxy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultarse nuevamente al médico o al farmacéutico. La dosis recomendada
inicial es de 50 mg. En el mercado existen otros medicamentos que contienen sildenafil en dosis de
50 mg.
No se debe tomar el medicamento Sildenafil Ranbaxy más de una vez al día.
El medicamento Sildenafil Ranbaxy debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad
sexual prevista. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.
Si se considera que el efecto del medicamento Sildenafil Ranbaxy es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al
médico o al farmacéutico.
Sildenafil Ranbaxy permite lograr una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual.
El tiempo que tarda en hacer efecto el medicamento varía entre los diferentes pacientes, aunque habitualmente oscila entre
media hora y una hora. El efecto del medicamento Sildenafil Ranbaxy puede retrasarse si se toma
durante o inmediatamente después de una comida abundante.
Debe consultarse al médico si tras tomar el medicamento Sildenafil Ranbaxy no se consigue la erección, o si la duración de la erección no es
suficiente para realizar una relación sexual.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Sildenafil Ranbaxy
En el paciente pueden aparecer con mayor frecuencia efectos adversos, y estos pueden ser más intensos.
La administración de una dosis superior a 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.
No debe tomarse un número de tabletas superior al que haya indicado el médico.
Debe consultarse al médico si se han tomado más tabletas de las recomendadas.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos notificados con el uso de Sildenafil Ranbaxy suelen ser leves, moderados y de corta duración.

Efectos adversos graves
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sildenafil Ranbaxy y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica – ocurre no frecuentemente (puede presentarse en 1 de cada 100 personas); síntomas: sibilancias, dificultad para respirar, mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta;
• Dolor en el pecho – ocurre no frecuentemente. Si estos síntomas aparecen durante o después de una relación sexual, debe:
  • Adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
  • No tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho;
• Erección prolongada excesivamente y a veces dolorosa – ocurre raramente (puede presentarse en 1 de cada 1000 personas). Si la erección persiste más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico;
• Pérdida repentina o empeoramiento de la visión – ocurre raramente;
• Reacciones cutáneas graves – ocurren raramente; síntomas: desprendimiento intenso de la piel y hinchazón, aparición de ampollas en la boca, órganos genitales o alrededor de los ojos, fiebre;
• Convulsiones o crisis epilépticas – ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, sofocos (sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con halos de color, visión borrosa, trastornos visuales, sensación de congestión nasal y mareo.
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, congestión y (o) enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión intensificada, sensibilidad a la luz, lagrimeo excesivo, palpitaciones, taquicardia, hipertensión arterial, hipotensión arterial, dolores musculares, sensación de somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, mareo, zumbidos en los oídos, sequedad de boca, sinusitis o congestión nasal, inflamación de la mucosa nasal (síntomas: secreción nasal, estornudos y congestión nasal), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (síntomas: acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en manos o pies, epistaxis, sensación de calor y sensación de fatiga.
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas): síncope, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, episodios transitorios de reducción del flujo sanguíneo a partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, hemorragia en la parte posterior del ojo, irritación ocular, miopía, dolor ocular, aumento de la presión intraocular, trastornos del iris, molestias oculares, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el interior del ojo, hinchazón de los ojos o párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, coloración anormal de la esclerótica, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz, sensación de irritabilidad, debilidad repentina o pérdida de la audición.
Desde la comercialización del medicamento, se han notificado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que en la mayoría, aunque no en todos los hombres que presentaron estos efectos adversos, ya existían trastornos cardiovasculares antes de tomar Sildenafil Ranbaxy. No es posible determinar si estos efectos adversos tuvieron una relación directa con el uso de Sildenafil Ranbaxy.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Sildenafil Ranbaxy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No son necesarias condiciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sildenafil Ranbaxy

• La sustancia activa del medicamento es sildenafil.

Cada comprimido recubierto de Sildenafil Ranbaxy contiene 100 mg de sildenafil, en forma de
citrato de sildenafil.

• Los demás componentes del medic游戏副本 son:
  Para el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio;
  Para el recubrimiento del comprimido: hipromelosa, carmin (E124), laca, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), indigotina (E132), laca.

Aspecto del medicamento Sildenafil Ranbaxy y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de 100 mg de Sildenafil Ranbaxy son de color rojo, con forma de triángulo redondeado, con la inscripción impresa "S23" en un lado y lisos en el otro lado.
Los comprimidos se presentan en envases blíster que contienen 4, 8 y 24 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
tel. 22 642 07 75

Fabricante:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp,
Países Bajos
Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr 124
Cluj-Napoca 400 632
Rumanía