Runrapiq

Prospecto: Información para el paciente

Runrapiq, 300 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
landiololi hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Vea el apartado 4.

El nombre completo del medicamento es Runrapiq, 300 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión. En este prospecto
se utiliza el nombre abreviado: Runrapiq.
Índice del prospecto

1. Qué es Runrapiq y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Runrapiq
3. Cómo se administra Runrapiq
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Runrapiq
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Runrapiq y para qué se utiliza

La sustancia activa de Runrapiq es el clorhidrato de landiolol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes β (betabloqueantes). Este medicamento actúa modificando una frecuencia cardíaca irregular o rápida, restableciendo un ritmo cardíaco normal.
Este medicamento se utiliza en adultos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco cuando el corazón late demasiado rápido.
Se utiliza durante o inmediatamente después de una intervención quirúrgica o en otras situaciones en las que sea necesario controlar la frecuencia cardíaca.

2. Información importante antes de recibir el medicamento Runrapiq

El médico NO administrará el medicamento Runrapiq:

• si el paciente tiene alergia al landiolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (menos de 50 latidos por minuto).
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca rápida o alternativamente rápida y lenta (alteración conocida como «enfermedad del nódulo sinusal»).
• si el paciente padece un trastorno denominado «bloqueo cardíaco grave». El bloqueo cardíaco es un trastorno en la conducción de los impulsos eléctricos que controlan el ritmo cardíaco.
• si el paciente tiene alteraciones en el flujo sanguíneo hacia el corazón (lo que se conoce como «choque cardiogénico»).
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja.
• si el paciente tiene síntomas graves de insuficiencia cardíaca.
• si el paciente tiene una presión elevada en los pulmones (hipertensión pulmonar).
• si el paciente tiene un trastorno de la glándula suprarrenal no tratado denominado feocromocitoma (pheochromocytoma). El feocromocitoma se desarrolla en las glándulas suprarrenales y puede provocar un aumento repentino de la presión arterial, fuerte dolor de cabeza, sudoración y aceleración del ritmo cardíaco.
• si el paciente tiene síntomas de asma que empeoran rápidamente.
• si el paciente tiene un nivel muy alto de ácidos en el cuerpo (acidosis metabólica grave) que no puede corregirse.

No se debe utilizar el medicamento Runrapiq si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. Si el paciente
no está seguro de si alguna de estas situaciones le afecta, debe hablar con el médico o la enfermera antes de recibir el medicamento.
Advertencias y precauciones

• Antes de recibir el medicamento Runrapiq, debe hablar con el médico o la enfermera.
• Runrapiq es un polvo que debe disolverse por el médico o la enfermera antes de su administración.
• Durante el tratamiento con este medicamento, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la actividad eléctrica del corazón suelen monitorizarse de forma continua.

El médico tendrá especial precaución al administrar este medicamento:

• si el paciente tiene diabetes o niveles bajos de azúcar en sangre. El landiolol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
• si el paciente tiene presión arterial baja.
• si el paciente tiene un trastorno denominado «síndrome de preexcitación» junto con un ritmo cardíaco irregular y rápido (fibrilación auricular).
• si el paciente tiene trastornos en la conducción de los impulsos eléctricos que controlan el ritmo cardíaco (bloqueo cardíaco).
• si el paciente tiene trastornos en la conducción eléctrica del corazón y está recibiendo verapamilo o diltiazem.
• si el paciente tiene un tipo específico de angina de pecho (dolor en el pecho) denominado «angina de Prinzmetal».
• si el paciente tiene o ha tenido alteraciones en la función cardíaca (como insuficiencia cardíaca congestiva). El médico controlará estrechamente cualquier síntoma relacionado con el corazón. Si fuera necesario, el médico interrumpirá el tratamiento, reducirá la dosis o iniciará un tratamiento específico.
• si el paciente tiene arritmias supraventriculares (trastornos del ritmo cardíaco), y:
• si el paciente tiene otras enfermedades cardíacas o
• el paciente está tomando otros medicamentos para el corazón.
• si el paciente tiene enfermedades renales.
• si el paciente tiene un trastorno de la glándula suprarrenal denominado feocromocitoma que ha sido tratado con fármacos bloqueadores de los receptores alfa.
• si el paciente tiene estrechamiento de las vías respiratorias o sibilancias, como en el asma.
• si el paciente tiene trastornos circulatorios, tales como palidez de los dedos (enfermedad de Raynaud), dolor, fatiga o, en ocasiones, sensación de quemazón en las piernas.
• si el paciente tiene alergias o riesgo de reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves). El medicamento Runrapiq puede agravar las alergias y dificultar su tratamiento.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe hablar con el médico o la enfermera antes de recibir el medicamento.
Runrapiq y otros medicamentos
Debe informar al médico o a la enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta, así como productos herbales y naturales. El médico comprobará si los otros medicamentos que el paciente está tomando podrían alterar el efecto de Runrapiq.
En particular, debe informar al médico o a la enfermera si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, diltiazem, verapamilo, propafenona, disopiramida, amiodarona, digoxina, glicósidos digitálicos) y la hipertensión arterial (por ejemplo, nifedipino).
• Medicamentos utilizados para tratar la diabetes, incluyendo insulina y medicamentos orales.
• Medicamentos comúnmente utilizados durante cirugías para relajar los músculos (por ejemplo, suxametonio) o medicamentos utilizados para revertir el efecto de los relajantes musculares, conocidos como inhibidores de la colinesterasa (por ejemplo, neostigmina, distigmina, edrofonio). El médico tendrá especial precaución al administrar Runrapiq durante intervenciones quirúrgicas en las que el paciente reciba anestésicos y otros medicamentos.
• Medicamentos conocidos como bloqueantes ganglionares (por ejemplo, trimetafán).
• Medicamentos analgésicos, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Floctafenina, un medicamento analgésico.
• Amisulprida, un medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos.
• Antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina y amitriptilina).
• Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital, utilizado para tratar la epilepsia).
• Fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina, utilizada para tratar trastornos psiquiátricos).
• Medicamentos utilizados para tratar el asma.
• Medicamentos utilizados para tratar resfriados o congestión nasal, conocidos como descongestionantes nasales.
• Medicamentos que pueden disminuir la presión arterial (por ejemplo, reserpina y clonidina).
• Adrenalina, utilizada para tratar reacciones alérgicas.
• Heparina, utilizada para fluidificar la sangre.

Si tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, debe hablar con el médico o la enfermera antes de recibir el medicamento Runrapiq.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
La información disponible sobre el uso de Runrapiq durante el embarazo es limitada. Debido a la escasa experiencia clínica, se recomienda evitar el uso de landiolol durante el embarazo.
Debe informar al médico si la paciente está amamantando. Runrapiq puede pasar a la leche materna, por lo tanto, no debe administrarse durante la lactancia.

3. Cómo se administra el medicamento Runrapiq

• El medicamento Runrapiq es un polvo que debe disolverse antes de su administración por un médico o una enfermera. El medicamento se administra mediante perfusión intravenosa a través de una aguja colocada en una vena del paciente.
• La dosis debe ajustarse individualmente. Se puede administrar una dosis inicial seguida de una dosis de mantenimiento. El médico determinará el esquema posológico y ajustará la dosis según las necesidades del paciente.
• La duración del tratamiento dependerá del efecto obtenido y de la aparición de posibles reacciones adversas. El médico determinará el tiempo de duración del tratamiento. Habitualmente, el medicamento Runrapiq no se administra durante un período superior a 24 horas.
• El ritmo cardíaco, la presión arterial y la actividad eléctrica del corazón se monitorizan mientras el paciente recibe el medicamento Runrapiq.
• Una vez alcanzado un estado estable, el paciente puede comenzar a recibir otro medicamento para el corazón mientras se reduce progresivamente la dosis de Runrapiq.

Generalmente, no es necesario ajustar la dosis de este medicamento en personas de edad avanzada.
Si el paciente presenta alteraciones en la función renal, el médico tomará las medidas de precaución adecuadas.
Alteraciones en la función hepática
Si el paciente presenta alteraciones en la función hepática, el médico iniciará el tratamiento con una dosis menor.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia con el uso del medicamento Runrapiq en niños y adolescentes es limitada. El médico decidirá si procede el tratamiento con este medicamento.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Runrapiq
Si el paciente cree haber recibido una dosis excesiva de Runrapiq, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera.
El médico tomará las medidas adecuadas (la administración del medicamento puede interrumpirse inmediatamente y el paciente puede recibir tratamiento de soporte).
Si se administra una dosis excesiva del medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas:

• Descenso significativo de la presión arterial (pueden presentarse mareos o sensación de vértigo)
• Frecuencia cardíaca muy lenta
• Depresión miocárdica (debilidad del funcionamiento del corazón)
• Shock secundario a la depresión miocárdica
• Alteraciones respiratorias
• Pérdida de conciencia, incluyendo coma
• Convulsiones (espasmos musculares)
• Náuseas
• Vómitos
• Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre)
• Aumento del potasio en sangre (hipercalemia)

Interrupción del tratamiento con Runrapiq
La interrupción brusca del tratamiento con Runrapiq generalmente no provoca reaparición de los síntomas de taquicardia. El médico monitorizará estrechamente al paciente si se interrumpe la administración de este medicamento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La mayoría de los efectos adversos desaparecen en un plazo de 30 minutos tras finalizar la administración del medicamento Runrapiq.
Debe informarse inmediatamente al médico o a la enfermera si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, que podrían ser graves.
Podría ser necesario interrumpir la infusión si el médico observa cualquier cambio grave en:

• el ritmo cardíaco
• la presión arterial
• la actividad eléctrica del corazón

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Latidos lentos del corazón
• Presión arterial baja

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Infección pulmonar (neumonía)
• Bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia)
• Disminución del flujo sanguíneo al cerebro, dolores de cabeza
• Alteraciones en la circulación sanguínea normal (parada circulatoria súbita), latidos rápidos del corazón
• Presión arterial alta
• Acumulación de líquido en los pulmones
• Vómitos, náuseas
• Enfermedad hepática
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre
• Número anormal de células responsables de la coagulación sanguínea (plaquetas)
• Concentración excesivamente alta de bilirrubina (pigmento derivado de la descomposición de los glóbulos rojos) en sangre

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Inflamación de los tejidos del tórax
• Nivel elevado de azúcar en sangre
• Accidente cerebrovascular, convulsiones
• Infarto de miocardio, alteraciones del ritmo cardíaco, debilitamiento de la función cardíaca
• Shock, sofocos
• Trastornos respiratorios (enfermedad pulmonar caracterizada por estrechamiento de las vías respiratorias que dificulta la respiración), enfermedad pulmonar, niveles anormalmente bajos de oxígeno en sangre
• Malestar abdominal, secreción en la cavidad oral, mal aliento
• Enrojecimiento de la piel, sudores fríos
• Calambres musculares
• Insuficiencia renal, daño renal, disminución del volumen de orina
• Fiebre, escalofríos, sensación de malestar en el tórax, dolor en el lugar de inyección
• Aumento de la presión en los vasos sanguíneos pulmonares
• Presencia de azúcar (glucosa) en la orina
• Resultados anormales en el análisis de orina (presencia de proteínas en orina, aumento del contenido de urea en orina)
• Resultados anormales en las pruebas cardíacas (ECG, ecografía)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Alteraciones cutáneas en el lugar de inyección, sensación de presión en el lugar de inyección.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Runrapiq

• Conservar el vial en su envase exterior para protegerlo de la luz.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el vial tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
• El medicamento Runrapiq debe disolverse antes de su uso. La solución diluida es estable durante 24 horas a una temperatura de 25°C. Sin embargo, se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente después de la dilución.
• No utilizar este medicamento si se observan partículas extrañas o cambios de color en la solución.

No deseche los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Runrapiq
La sustancia activa del medicamento es el clorhidrato de landiolol. El frasco contiene 300 mg de clorhidrato de landiolol (en forma de polvo), lo que equivale a 280 mg de landiolol. Tras la disolución, 1 ml de solución contiene 6 mg de clorhidrato de landiolol.
Los demás componentes son: manitol e hidróxido de sodio (para ajustar el pH adecuado).

Aspecto del medicamento Runrapiq y contenido del envase
El medicamento Runrapiq es un polvo blanco o blanco-amarillento para preparar una solución para perfusión.
Tamaño del envase: un frasco de 50 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Amomed Pharma GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2,
1190 Viena,
Austria
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
AOP Orphan Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Calle Puławska 145
02-715 Varsovia, Polonia
Tel: +48 22 245 43 95

Fabricante
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2,
1190 Viena,
Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Austria Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgaria Rapibloc 300 mg прах за инфузионен разтвор
Croacia Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju
Chipre Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
República Checa Rapibloc 300 mg prášek pro infuzní roztok
Dinamarca Rapibloc 300 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Estonia Raploc 300 mg infusioonilahuse pulber
Alemania Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Grecia Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Finlandia Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francia Rapibloc 300 mg poudre pour solution pour perfusion
Hungría Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz
Italia Landiobloc 300 mg polvere per soluzione per infusione
Lituania Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui
Letonia Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Países Bajos Rapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie
Noruega Raploc 300 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Rumanía Rapibloc 300 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
República Eslovaca Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok
Eslovenia Rapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje
Suecia Rapibloc 300 mg pulver till infusionsvätska, lösning

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Este apartado contiene información práctica sobre la administración. Lea la "Ficha técnica" para obtener información completa sobre la dosificación y la vía de administración, contraindicaciones, advertencias, etc.
Landiolol está indicado para administración intravenosa en condiciones controladas. Landiolol debe administrarse únicamente por personal médico cualificado. La dosis de landiolol debe ajustarse individualmente.
No se debe administrar el medicamento Runrapiq sin diluir previamente.
Disolver 1 vial en 50 ml de una de las siguientes soluciones:

• solución de NaCl al 0,9% (9 mg/ml)
• solución de glucosa al 5% (50 mg/ml)
• solución de Ringer
• solución de Ringer lactato

El polvo blanco o ligeramente blanquecino se disuelve completamente tras la reconstitución. Agitar suavemente hasta obtener una solución clara. La solución reconstituida debe examinarse visualmente para detectar partículas y descoloraciones. Solo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.

La infusión generalmente se inicia a una velocidad de 10-40 microgramos/kg de peso corporal/min, lo que permite una reducción de la frecuencia cardíaca en 10-20 minutos.
Si se requiere una reducción rápida de la frecuencia cardíaca (en 2 a 4 minutos), se puede considerar la administración de una dosis de carga opcional de 100 microgramos/kg de peso corporal/min durante 1 minuto, seguida de una infusión intravenosa continua a una dosis de 10-40 microgramos/kg de peso corporal/min.
En pacientes con alteraciones cardíacas y en shock séptico, deben utilizarse dosis iniciales más bajas.
Las instrucciones sobre la dosificación se detallan en el apartado "Grupos de pacientes especiales" y en el esquema integrado de dosificación.
Dosis máxima: La dosis de mantenimiento puede aumentarse hasta 80 microgramos/kg de peso corporal/min durante un período limitado (ver sección 5.2 del RCP), si el estado cardiovascular del paciente requiere y permite dicho aumento, y siempre que no se supere la dosis diaria máxima recomendada.
La dosis máxima diaria recomendada de clorhidrato de landiolol es de 57,6 mg/kg de peso corporal/día (por ejemplo, una infusión de 40 microgramos/kg de peso corporal/min administrada durante 24 horas).
La experiencia con el uso de infusión de landiolol en dosis >10 microgramos/kg de peso corporal/min durante más de 24 horas es limitada.
Fórmula de conversión para infusión intravenosa continua: microgramos/kg de peso corporal/min a ml/hora (Runrapiq 300 mg/50 ml = 6 mg/ml):
Dosis objetivo (microgramos/kg de peso corporal/min) × peso corporal (kg) / 100 = velocidad de infusión (ml/hora)
Tabla de conversión (ejemplo):

Administración opcional de bolo en pacientes hemodinámicamente estables:
Fórmula de conversión de 100 microgramos/kg de peso corporal/min a ml/hora (Runrapiq 300 mg/50 ml = 6 mg/ml):
Velocidad de infusión de la dosis de carga (ml/hora) durante 1 minuto = peso corporal (kg)
(Ejemplo: velocidad de infusión de dosis de carga de 70 ml/hora durante 1 minuto para un paciente de 70 kg de peso)
Si aparecen reacciones adversas, la dosis de landiolol debe reducirse o interrumpirse la infusión,
y el paciente debe recibir atención médica adecuada si fuera necesario. En caso de hipotensión
o bradicardia, la administración de landiolol puede reiniciarse con una dosis menor,
una vez que la presión arterial o la frecuencia cardíaca hayan regresado a valores aceptables.
En pacientes con baja presión arterial sistólica, se requiere especial precaución durante el ajuste de la dosis y durante la infusión de mantenimiento.

En caso de sobredosis pueden presentarse los siguientes síntomas: hipotensión arterial grave, bradicardia severa, bloqueo auriculoventricular, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, paro cardíaco súbito, broncoespasmo, insuficiencia respiratoria, pérdida de conciencia incluyendo coma, convulsiones, náuseas, vómitos, hipoglucemia e hiperkalemia.

En caso de sobredosis, se debe interrumpir inmediatamente la administración de landiolol.

*Cambio a un fármaco alternativo:* Una vez que se haya logrado un control adecuado de la frecuencia cardíaca y se haya estabilizado el estado clínico, puede considerarse el cambio a fármacos alternativos (por ejemplo, fármacos antiarrítmicos orales).
Cuando se vaya a sustituir el landiolol por un fármaco alternativo, el médico debe leer cuidadosamente la información sobre el fármaco alternativo y su dosificación. Al sustituir el landiolol por un producto terapéutico alternativo, la dosis de landiolol puede reducirse del siguiente modo:

• Durante la primera hora tras la administración de la primera dosis del fármaco alternativo, reducir la velocidad de infusión de landiolol a la mitad (50 %).

• Tras la administración de la segunda dosis del fármaco alternativo, monitorizar la respuesta del paciente y, si se mantiene un control satisfactorio durante al menos una hora, puede interrumpirse la infusión de landiolol.

Grupos de pacientes particulares

Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
No es necesario ajustar la dosis.

Pacientes con alteración de la función renal
No es necesario ajustar la dosis.

Pacientes con alteración de la función hepática
Los datos sobre el tratamiento en pacientes con alteración de la función hepática son limitados. En pacientes con alteración de la función hepática de cualquier grado, se recomienda precaución en la administración, comenzando con la dosis más baja posible.

Alteración de la función cardíaca
Para lograr el control de la frecuencia cardíaca en pacientes con alteración de la función del ventrículo izquierdo (FEVI <40 %, IC <2,5 l/min/m², clase 3-4 según la NYHA), por ejemplo tras una intervención cardíaca, durante isquemia o en estados sépticos, se han utilizado dosis iniciales más bajas, desde 1 microgramo/kg de peso corporal/min, aumentando gradualmente bajo estricta vigilancia de la presión arterial hasta 10 microgramos/kg de peso corporal/min. Puede considerarse un aumento adicional de la dosis bajo estricto control de los parámetros hemodinámicos, si fuera necesario y bien tolerado por el paciente, considerando el estado del sistema cardiovascular.

Shock séptico
En pacientes con shock séptico, para el control de la frecuencia cardíaca, se han utilizado dosis más bajas, desde 1 microgramo/kg de peso corporal/min hasta un máximo de 40 microgramos/kg de peso corporal/min. La dosis debe aumentarse en incrementos de 1 microgramo/kg de peso corporal/min, con un intervalo mínimo de 20 minutos entre cada ajuste, bajo estricta vigilancia de la presión arterial.

Niños y adolescentes
No se ha establecido aún la seguridad ni la eficacia del landiolol en niños menores de 18 años.

Vía de administración
El medicamento Runrapiq debe diluirse antes de su administración y debe utilizarse inmediatamente tras la apertura.
No mezclar el medicamento Runrapiq con otros medicamentos, excepto con los mencionados en el apartado 6.6 del RCP.
El landiolol debe administrarse por vía intravenosa mediante acceso central o periférico y no debe administrarse a través del mismo acceso intravenoso que otros medicamentos.

A diferencia de otros betabloqueantes, el landiolol no provoca taquicardia de retirada tras la interrupción brusca de una infusión continua de 24 horas. No obstante, los pacientes deben monitorizarse estrechamente cuando se vaya a interrumpir la administración de landiolol.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes mencionados en el apartado 6.1 del RCP.
• Bradicardia grave (menos de 50 latidos por minuto)
• Enfermedad del nódulo sinusal
• Alteraciones graves de la conducción en el nódulo auriculoventricular (sin marcapasos): bloqueo auriculoventricular de grado II o III
• Shock cardiogénico
• Hipotensión arterial grave
• Insuficiencia cardíaca descompensada, si no está relacionada con alteraciones del ritmo cardíaco
• Hipertensión pulmonar
• Feocromocitoma no tratado
• Crisis aguda de asma bronquial
• Acidosis metabólica grave, no corregible