Prospecto: Información para el usuario

Rowiren
crema
Oleum aetheroleum Rosmarini
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si se encuentra peor o si no mejora tras 4 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

Qué es Rowiren y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Rowiren
Cómo usar Rowiren
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rowiren
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rowiren y para qué se utiliza

Rowiren es un medicamento tradicional a base de plantas destinado a ser utilizado para indicaciones específicas basadas únicamente en su uso prolongado.
El medicamento contiene aceite esencial de romero, tradicionalmente utilizado en adultos para aliviar dolores leves de músculos y articulaciones, así como trastornos leves de la circulación periférica (con síntomas como sensación de pies fríos).
Si tras 4 semanas no se observa mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Rowiren

No use Rowiren:

si es alérgico al principio activo, aceite esencial de romero, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
sobre la piel dañada o irritada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar este medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Deje de usarlo si aparece enrojecimiento, irritación o sequedad de la piel.
Si experimenta dolor articular acompañado de hinchazón, enrojecimiento o fiebre, consulte a su médico.
Debe informar a su médico si presenta o ha presentado cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de este medicamento:

inflamación de la piel o endurecimiento bajo la piel
úlceras en las piernas
hinchazón repentina en una o ambas piernas, enrojecimiento o sensación de calor en una o ambas piernas, o alteraciones renales o cardíacas
dolor intenso en la pierna en reposo.

Evite el contacto con los ojos. No aplique la crema cerca de las membranas mucosas.
Lávese las manos antes y después de aplicar la crema.
Si se tragara la crema, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Rowiren y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pueda tomar en el futuro.
No se han observado interacciones con otros medicamentos al usar Rowiren.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si piensa que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo.

Lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso durante la lactancia. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este producto no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Rowiren contiene alcohol cetosteárico y etanol (alcohol)
Rowiren contiene 60 mg de alcohol cetosteárico en cada dosis de 2 g de crema.
Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Rowiren contiene 0,3 g de etanol (alcohol) en cada dosis de 2 g de crema.
Puede provocar escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Rowiren

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es
Adultos y personas de edad avanzada
Aplicar de 3 a 6 cm de crema, 2 a 3 veces al día, sobre las zonas afectadas y masajear suavemente hasta su completa absorción. La cantidad de crema aplicada dependerá de la extensión de la superficie tratada.
Vía de administración
Uso tópico.
Antes de usarlo, debe perforarse el tubo mediante la tapa: gírese la tapa y presiónese para romper la membrana que cierra el tubo.
Duración del tratamiento
Si tras 4 semanas de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.
Sobredosificación con Rowiren
No se han notificado casos de sobredosificación.
Olvido de la administración de Rowiren
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Puede producirse hipersensibilidad (reacciones alérgicas), tales como dermatitis de contacto o asma.
La frecuencia de estas reacciones es desconocida. Si aparecen otros efectos adversos no mencionados
anteriormente, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13
09; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse
al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información
sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Rowiren

Mantenga el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
Después de abrir el envase, el período de validez es de 12 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rowiren
La sustancia activa del medicamento es el aceite esencial de Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (aceite esencial de romero).
1 g de crema contiene 100 mg de aceite esencial de romero.
Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, octildodecanol, etanol 96 % V/V, glicerol 85 %, alcohol cetosteárico emulsionante (tipo A), monostearato de glicerol 40-55 (tipo II), trometamol, dimeticona, carbómeros y agua purificada.

Aspecto del Rowiren y contenido del envase
Rowiren es una crema blanca y brillante con olor característico del aceite esencial de romero.
El envase está compuesto por tubos de aluminio con capacidad de 50 g y 90 g, revestidos internamente con resina epoxifenólica y tapón de HDPE, en caja de cartón.
No todos los tamaños de envases disponibles pueden encontrarse en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria

Fabricante
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Bulgaria, Croacia, Estonia, Letonia, Eslovenia, Hungría: Rosacta
Chequia, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Polonia, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Rowiren
Eslovaquia: Rowiren krém
Lituania: Rosacta kremas
Rumanía: Rosacta cremă
España: Gelodol