Produodopa

Folleto informativo: información para el paciente

Produodopa, 240 mg/ml + 12 mg/ml, solución para perfusión
Foslevodopa + Foscarbidopa
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Produodopa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Produodopa
3. Cómo usar Produodopa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Produodopa
6. Contenido del envase y otra información
7. Instrucciones para la administración del medicamento Produodopa por perfusión mediante la bomba Vyafuser

1. Qué es Produodopa y para qué se utiliza

Produodopa contiene dos principios activos, foslevodopa y foscarbidopa, y se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Cómo actúa Produodopa

• En el organismo, la foslevodopa se transforma en una sustancia denominada dopamina, que reemplaza la dopamina presente en el cerebro y en la médula espinal. La dopamina facilita la transmisión de impulsos entre las células nerviosas.
• La escasez de dopamina provoca los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como temblores, sensación de rigidez, lentitud de movimientos y problemas para mantener el equilibrio.
• El tratamiento con foslevodopa aumenta la cantidad de dopamina en el organismo y, por tanto, reduce la intensidad de los síntomas de la enfermedad.
• La foscarbidopa potencia el efecto terapéutico de la foslevodopa y reduce asimismo sus efectos adversos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Produodopa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Produodopa

• si el paciente tiene alergia a la foslevodopa, a la foscarbidopa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente padece una enfermedad ocular denominada glaucoma de ángulo estrecho
• si existen graves problemas cardíacos
• si el paciente presenta arritmia cardíaca grave (ritmo cardíaco irregular)
• si el paciente ha sufrido una fase aguda de accidente cerebrovascular
• si el paciente está tomando medicamentos denominados inhibidores no selectivos de la MAO o inhibidores selectivos de la MAO-A, como moclóbedina o fenelzina. Debe interrumpirse el tratamiento con estos medicamentos al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con Produodopa.
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• si el paciente padece trastornos hormonales, como producción excesiva de cortisol (síndrome de Cushing) o niveles elevados de hormonas tiroideas (hipertiroidismo)
• si el paciente ha tenido en algún momento cáncer de piel, lunares atípicos o lesiones cutáneas que no hayan sido examinadas por un médico.

No utilice el medicamento Produodopa si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente. En caso
de dudas, debe consultarse con el médico antes de comenzar el tratamiento con Produodopa.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Produodopa y durante el mismo, debe consultarse con el
médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente ha sufrido previamente un infarto de miocardio, obstrucción de los vasos sanguíneos del corazón u otra enfermedad cardíaca, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)
• se ha diagnosticado al paciente una enfermedad pulmonar, como asma
• el paciente ha padecido previamente un trastorno hormonal
• el paciente ha tenido depresión con pensamientos suicidas o cualquier otro trastorno psiquiátrico
• se ha diagnosticado al paciente glaucoma de ángulo abierto
• el paciente ha tenido úlcera gástrica en algún momento
• el paciente ha tenido convulsiones (crisis epilépticas) en el pasado
• se ha diagnosticado al paciente una enfermedad renal o hepática
• el paciente sigue una dieta con contenido controlado de sodio (véase «Produodopa contiene sodio»)
• el paciente presenta alteraciones cutáneas en el lugar de infusión, como enrojecimiento, calor, hinchazón, dolor o decoloración tras la presión
• el paciente presenta debilidad progresiva, dolor, entumecimiento u pérdida de sensibilidad en los dedos o pies (neuropatía periférica). Antes de iniciar el tratamiento con Produodopa, el médico evaluará si el paciente ha tenido síntomas de neuropatía y realizará controles periódicos. Debe consultarse con el médico si el paciente ya tiene neuropatía o condiciones relacionadas con la neuropatía.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente o si el paciente no está seguro, debe
informar al médico antes de comenzar el tratamiento con Produodopa.
Debe informarse al médico si aparecen movimientos involuntarios e incontrolados en las extremidades, espalda, cuello o barbilla (discinesias), o si empeoran la rigidez o la lentitud de movimientos. Puede ser necesario ajustar la dosis diaria o bien la causa puede ser una obstrucción del dispositivo.
Síndrome neuroléptico maligno
No debe interrumpirse ni reducirse la dosis de Produodopa sin indicación médica.
La interrupción repentina o la reducción rápida de la dosis de Produodopa puede provocar un trastorno grave denominado «síndrome neuroléptico maligno». Los síntomas pueden incluir:

• taquicardia, cambios en la presión arterial y sudoración, seguidos de fiebre
• respiración acelerada, rigidez muscular, disminución del nivel de conciencia y coma
• aumento de la concentración de proteínas en sangre (enzima denominada «creatinina fosfocinasa»). El médico mide este nivel.

Trastornos del control de los impulsos – cambios en el comportamiento del paciente
Debe informarse al médico si el paciente, su familia o cuidador observan la aparición de impulsos o deseos irresistibles de realizar conductas no habituales, o si el paciente no puede resistirse a un impulso, deseo o tentación de realizar ciertas acciones que podrían ser perjudiciales para él mismo o para otros. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de los impulsos e incluyen:

• ludopatía
• atracón excesivo o gasto desmedido de dinero
• hipersexualidad o pensamientos o sensaciones sexuales intensas.

Puede ser necesario que el médico revise nuevamente el tratamiento. El médico hablará con el paciente sobre cómo manejar estos síntomas o reducir su intensidad (véase apartado 4 «Trastornos del control de los impulsos – cambios en el comportamiento del paciente»).
Síndrome de desregulación dopaminérgica
Si el paciente o su familia (cuidador) observan síntomas similares a la adicción, que llevan al deseo de tomar dosis elevadas de Produodopa u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, debe informarse al médico.
Infecciones en el lugar de infusión
Debe informarse al médico si el paciente presenta alteraciones cutáneas en el lugar de infusión, como enrojecimiento, calor, hinchazón, dolor o decoloración tras la presión. Siempre deben emplearse técnicas asépticas (estériles) durante la administración de este medicamento y debe cambiarse regularmente el lugar de infusión (al menos cada tres días), utilizando un nuevo conjunto de infusión. Debe asegurarse de que el nuevo lugar de infusión esté a una distancia mínima de 2,5 cm del lugar utilizado en los últimos 12 días. Puede ser necesario cambiar el lugar de infusión con más frecuencia que cada tres días si aparecen cualquiera de las alteraciones cutáneas mencionadas anteriormente.
Produodopa y cáncer
En el organismo, la foscarbidopa (componente de Produodopa) se descompone en una sustancia denominada hidracina. Existe la posibilidad de que la hidracina pueda dañar el material genético, lo que podría conducir al desarrollo de cáncer. Sin embargo, no se sabe si la cantidad de hidracina producida durante la administración de la dosis adecuada de Produodopa puede causar este efecto.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Produodopa en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha estudiado este medicamento en este grupo de edad.
Produodopa y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta y productos a base de plantas.
Antes de comenzar el tratamiento con Produodopa, debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando medicamentos para:

• tuberculosis – como la isoniazida
• ansiedad – como derivados de benzodiazepinas
• náuseas o vómitos – como metoclopramida
• hipertensión arterial – como medicamentos antihipertensivos
• espasmo vascular – como papaverina
• convulsiones (crisis epilépticas) o epilepsia – como fenitoína
• trastornos psiquiátricos – como antipsicóticos, incluyendo derivados de fenotiazina, derivados de butirofenona y risperidona
• enfermedad de Parkinson – como tolcapona, entacapona, opicapona y amantadina
• depresión – como antidepresivos tricíclicos, incluyendo amoxapina y trimipramina.

Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando un inhibidor de la COMT (catecol-O-metiltransferasa), ya que podría aumentar la concentración de levodopa en sangre. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis de estos medicamentos.
Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando simpaticomiméticos, como salbutamol, fenilefrina, isoproterenol o dobutamina, para tratar la presión arterial baja. Los simpaticomiméticos y la levodopa pueden aumentar el riesgo de hipertensión arterial o de ritmo cardíaco irregular (arritmia).
Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando medicamentos que se sabe son eliminados por una enzima denominada «CYP1A2». Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• cafeína (ayuda a concentrarse)
• melatonina (ayuda a conciliar el sueño)
• fluvoxamina, duloxetina (antidepresivos que mejoran el estado de ánimo)
• clozapina (ayuda a controlar la esquizofrenia)
• teofilina (ayuda en el asma)

Algunos medicamentos (como la selegilina) que el paciente pueda estar tomando pueden disminuir la presión arterial, lo que podría provocar mareos al levantarse de una silla o de la cama (hipotensión ortostática).
Produodopa podría agravar los mareos. Cambiar lentamente de posición acostado a de pie puede reducir la sensación de mareo.
No debe utilizarse Produodopa si el paciente está tomando

• medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la MAO-A e inhibidores no selectivos de la MAO, como moclóbedina o fenelzina.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Produodopa durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz, a menos que los beneficios para la madre superen claramente el posible riesgo para el feto.
No se sabe si Produodopa pasa a la leche materna. Durante el tratamiento con Produodopa debe suspenderse la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta Produodopa.

• Produodopa puede causar somnolencia intensa o, en ocasiones, episodios repentinos de sueño (ataques de sueño).
• Produodopa puede disminuir la presión arterial, lo que puede provocar sensación de desvanecimiento o mareo. No debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria hasta que el paciente esté completamente despierto o hasta que desaparezca la sensación de desvanecimiento o mareo.

Produodopa contiene sodio
Debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente necesita 9 ml o más de Produodopa al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha recomendado seguir una dieta baja en sal (sodio).

3. Cómo utilizar el medicamento Produodopa

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico, enfermera o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico, enfermera o farmacéutico.
Cómo utilizar el medicamento Produodopa

• Antes de comenzar el tratamiento, el paciente o su cuidador recibirán formación sobre el uso del producto y de la bomba de infusión.
• Produodopa es una solución que se administra por vía subcutánea (llamado infusión subcutánea) generalmente en el abdomen, mediante una bomba de infusión. Debe evitarse un área de cinco centímetros alrededor del ombligo.
• El médico o la enfermera ajustarán la configuración de la bomba de modo que la dosis se adapte a las necesidades individuales del paciente.
• La bomba administra el medicamento de forma continua durante 24 horas. Puede ser necesario recargar la bomba con una nueva jeringa durante las 24 horas para asegurar que haya una cantidad suficiente del medicamento en sangre que permita controlar los síntomas.

Cuánto medicamento utilizar

• Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
• El médico determinará la cantidad de Produodopa que debe administrarse y la duración del tratamiento. Habitualmente se administra una dosis de mantenimiento continua.
• Si es necesario, el paciente puede recibir dosis adicionales (opción disponible en la bomba) para controlar episodios repentinos de fenómeno OFF durante la infusión continua, según decisión del médico.
• En caso de interrupciones superiores a 3 horas, puede ser necesario administrarse una dosis de carga (opción disponible en la bomba) antes de reanudar la infusión continua, con el fin de recuperar rápidamente el control de los síntomas.

Antes de utilizar Produodopa, debe leerse el apartado 7, “Instrucciones de uso del medicamento Produodopa para infusión mediante la bomba Vyafuser”.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Produodopa
Si se administra una dosis superior a la recomendada de Produodopa, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse de urgencia al hospital. Debe llevarse el envase del medicamento. Pueden presentarse los siguientes síntomas:

• latidos cardíacos anormalmente rápidos, lentos o irregulares (arritmia),
• presión arterial baja (hipotensión arterial).

Olvido de la administración o interrupción del tratamiento con Produodopa
Si el paciente olvida administrar Produodopa, debe reanudarse lo antes posible la infusión a través de la bomba con la dosis habitual.
El tratamiento con Produodopa puede interrumpirse brevemente, por ejemplo, durante la ducha.
Si la infusión se interrumpe durante más de una hora, debe cambiarse el conjunto de infusión (catéter y cánula) y debe cambiarse el sitio de infusión. En caso de interrupciones superiores a 3 horas, puede ser necesario administrarse una dosis de carga para recuperar rápidamente el control de los síntomas. La opción de dosis de carga está disponible en la bomba configurada según las indicaciones del médico o enfermera.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Produodopa y debe informarse inmediatamente al médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica urgente.

• Glaucoma de ángulo cerrado (dolor agudo de ojos, dolor de cabeza, visión borrosa, náuseas y vómitos).
• Hinchazón de la cara, lengua o garganta, que puede dificultar la deglución o la respir游戏副本

5. Cómo conservar el medicamento Produodopa

El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar los viales en su envase exterior para protegerlos de roturas.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial y en la caja de cartón. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.

• No congelar.
• Conservar y transportar en frío (2 °C - 8 °C).
• Los viales pueden conservarse a temperatura ambiente, hasta un máximo de 30 °C, de forma única durante un período máximo de 28 días.
• En la caja hay un espacio para anotar la fecha en que se sacó el medicamento del refrigerador.
• Tras conservar el medicamento a temperatura ambiente, no debe volver a colocarse en el refrigerador.
• Desechar el medicamento si no se utiliza dentro del período de 28 días de almacenamiento a temperatura ambiente.
• Todo el contenido del vial debe transferirse completamente a la jeringa para la administración del medicamento.
• No reutilizar viales previamente abiertos; están destinados exclusivamente para uso único.
• Después de la apertura: usar inmediatamente. Período de validez tras la transferencia del medicamento del vial a la jeringa: 24 horas.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
• Desechar el vial tras transferir el medicamento a la jeringa.
• Desechar la jeringa y el medicamento no utilizado que quede en la jeringa tras 24 horas desde la administración del medicamento.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Produodopa

• Las sustancias activas de este medicamento son foslevodopa y foscarbidopa. 1 ml contiene 240 mg de foslevodopa y 12 mg de foscarbidopa.
• 1 vial de 10 ml contiene 2400 mg de foslevodopa y 120 mg de foscarbidopa.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio 10N (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Produodopa y contenido del envase
Produodopa es una solución transparente, ligeramente opalescente, exenta de partículas sólidas, de color incoloro, amarillo o marrón, que puede presentar un matiz violeta o rojizo. Puede encontrarse en un vial de vidrio transparente e incoloro, cerrado con un tapón de bromobutilo gris, una tapa de aluminio y un capuchón de plástico turquesa del tipo flip-off. Las variaciones en el color son esperadas y no afectan a la calidad del medicamento. La solución puede oscurecerse tras la perforación del tapón del vial o cuando se encuentra en la jeringa.
Cada envase contiene 7 viales de 10 ml cada uno, en una caja de cartón.
Los elementos estériles y de un solo uso para la infusión (jeringa, sistema de perfusión y adaptador del vial), que han sido calificados para su uso, se suministran por separado por el médico o en la farmacia. La bomba Vyafuser se suministra por separado.

Titular de la autorización de comercialización
AbbVie Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Tel.: + 48 22 372 78 00

Fabricante/Importador
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilla (LT)
Italia
o
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Alemania

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: http://urpl.gov.pl

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

7. Instrucciones para el uso del medicamento Produodopa en infusión con la bomba Vyafuser

Antes de administrar el medicamento Produodopa, lea cuidadosamente esta sección.
Información importante
Lea atentamente las siguientes instrucciones, que explican cómo preparar y administrar el medicamento
Produodopa.

• El medicamento Produodopa se administra mediante infusión subcutánea utilizando la bomba Vyafuser y sus componentes (jeringa, conjunto de infusión y adaptador de vial).
• Los componentes del conjunto de infusión pueden obtenerse del médico o en la farmacia.
• Antes de utilizar el medicamento Produodopa, también debe leer detenidamente las instrucciones completas sobre el uso del adaptador de vial, el conjunto de infusión y las instrucciones para el paciente sobre la bomba Vyafuser.
• El médico o la enfermera prepararán la bomba para el paciente, de modo que este reciba siempre la dosis adecuada.
• Antes de comenzar el tratamiento, el médico o la enfermera informarán al paciente sobre cómo tomar el medicamento y cómo manejar la bomba.
• Si algo no está claro, consulte a su médico o enfermera.

Cómo preparar el medicamento

• No diluya la solución de Produodopa ni llene la jeringa con otro líquido.
• Antes de la infusión, el medicamento debe estar a temperatura ambiente. Si se ha almacenado en el refrigerador, retire el vial del frigorífico y déjelo reposar durante 30 minutos a temperatura ambiente, en un lugar protegido de la luz solar directa. Si el medicamento ha estado refrigerado, no lo caliente (ni en el vial ni en la jeringa) por ningún otro medio que no sea dejarlo alcanzar la temperatura ambiente. Por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente.

1. Preparación
Siga siempre las siguientes recomendaciones en el orden indicado cuando necesite volver a llenar la bomba con el medicamento Produodopa.

• Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.
• Asegúrese de disponer de una superficie plana y limpia. Esto ayudará a evitar la contaminación durante la preparación de la jeringa.
• Sobre la superficie plana, coloque:
  • la jeringa (en su envase)
  • el vial con la solución de Produodopa
  • el adaptador de vial (en su envase). Debe utilizar un nuevo adaptador de vial con cada nuevo vial de solución de Produodopa.
  • compresas impregnadas con alcohol (no incluidas en el envase del medicamento).
• Compruebe el vial, el adaptador de vial y la jeringa para verificar que no hayan caducado ni presenten daños en el embalaje.
• No utilice el vial, el adaptador de vial ni la jeringa si su envase estéril está dañado.
• No utilice el medicamento Produodopa, el adaptador de vial ni la jeringa después de la fecha de caducidad.
• No utilice el medicamento si la solución de Produodopa está turbia o contiene grumos o partículas.

2. Preparación del vial con la solución

1. Prepare el vial con la solución.

a. Retire la tapa de plástico del vial
con la solución.

b. Limpie la parte superior del vial con una
compresa impregnada con alcohol y
déjela secar al aire.
2) Conecte el adaptador de vial al vial

con la solución.
El adaptador de vial puede tener un aspecto ligeramente distinto al mostrado en esta sección.
a. Retire la cubierta de papel del envase
del adaptador de vial. Mantenga el adaptador
dentro del envase de plástico hasta el paso 3.
b. Utilizando el envase, presione firmemente
el adaptador de vial directamente hacia abajo
sobre el vial con la solución hasta que encaje
y quede fijado en su lugar.
c. Retire el envase directamente del adaptador de vial.
Para más detalles, consulte la instrucción de uso del adaptador de vial.
3) Sosteniendo firmemente el adaptador de vial,
conecte la jeringa al adaptador de vial,

presionando y luego enroscándola (en sentido horario).
No fuerce el cierre.
4) Mantenga la jeringa en posición vertical,
de modo que el vial con la solución quede sobre

CORRECTO
la jeringa.
5) Es importante mantener la jeringa
orientada completamente hacia arriba.
6) Sosteniendo firmemente la jeringa con una
mano, tire suavemente del émbolo hacia abajo con la otra mano para

extraer todo el contenido del vial con la solución
hacia la jeringa, hasta alcanzar un volumen de aproximadamente 12 ml
o hasta que aparezca aire en la punta de la jeringa.
a. Asegúrese de que todo el contenido del vial
con la solución haya sido transferido a la jeringa.
b. Habrá una pequeña burbuja de aire visible (espacio vacío)
en la punta de la jeringa.
7) Compruebe la presencia de

burbujas de aire.

a. Las pequeñas burbujas de aire son aceptables,
CORRECTO
y la presencia de aire en la punta de la jeringa es
esperada. Si solo hay pequeñas burbujas o no hay burbujas visibles,
puede omitir la siguiente sección y pasar al paso 9:
Eliminación del aire de la jeringa.
b. Si hay burbujas grandes de aire, debe eliminarlas.
Si observa burbujas grandes, continúe con la siguiente
sección, paso 8: Eliminación manual de burbujas de aire.
8) Eliminación manual de burbujas de aire.

a. Gire lentamente y con cuidado la jeringa
y mózala suavemente hacia adelante y hacia atrás.
Esto hará que las burbujas se agrupen en una sola.
No agite ni golpee la jeringa para eliminar las burbujas de aire.
b. Si aún hay burbujas de aire, agrúpelas
girando suavemente la jeringa hacia arriba y hacia abajo.

c. Cuando las burbujas grandes se hayan unido en una sola,
pase al siguiente paso.
9) Eliminar el aire de la jeringa.
a.

Manteniendo aún conectado el vial
con la solución, oriente la jeringa hacia arriba.
b. Presione lentamente el émbolo para expulsar el aire
de la jeringa hacia el vial. Sentirá cierta resistencia
al introducir el aire de nuevo en el vial con la solución.
c. Continúe expulsando el aire hasta que todo el

aire haya sido eliminado de la jeringa al vial con la solución,
y solo quede líquido visible en la punta de la jeringa.
d. Si la jeringa se inclina ligeramente, puede aparecer
una pequeña burbuja de aire en la esquina. Esto es aceptable.
10) Gire la jeringa y el vial con la solución

de modo que el vial quede colocado
verticalmente sobre una superficie plana.
11) Desconecte la jeringa del adaptador de vial.

a. Sujete firmemente el adaptador de vial con una mano
y el cuerpo de la jeringa con la otra.
b. Gire la jeringa para desenroscarla del adaptador de vial.
No presione el émbolo al desconectar la jeringa del vial,
ya que de lo contrario el líquido podría salir.
c. Coloque la jeringa sobre una superficie limpia,
asegurándose de que la punta de la jeringa no toque
ninguna superficie no estéril.
12) La jeringa ya está lista para su uso.
3. Preparación de la infusión del medicamento Produodopa

• Conecte el conjunto de infusión con el catéter a la jeringa nueva.
  o Sosteniendo firmemente la jeringa, conecte el conjunto de infusión con el catéter y enrosque hasta el tope.
  o Las instrucciones detalladas se encuentran en la instrucción de uso del conjunto de infusión.

• Coloque la jeringa en la bomba.
  o Las instrucciones detalladas se encuentran en la instrucción para el paciente de la bomba Vyafuser.
• Llene el conjunto de infusión con el catéter. Llenar significa que la bomba expulsa el medicamento desde la jeringa a través del conjunto de infusión para eliminar el aire del sistema.
  o Las instrucciones detalladas se encuentran en la instrucción para el paciente de la bomba Vyafuser.

4. Selección y preparación del sitio de infusión

Seleccione la zona indicada (en el abdomen), a al menos 5 cm
del ombligo.

• Evite zonas con cicatrices, tejido endurecido, estrías, pliegues o zonas donde la piel se dobla naturalmente, o áreas donde la ropa pueda causar irritación (por ejemplo, cerca del cinturón).
• Abra una compresa impregnada con alcohol y limpie el sitio elegido para la infusión con ella, dejando que se seque al aire durante al menos 1 minuto.

Las instrucciones detalladas se encuentran en la instrucción del conjunto de infusión
y en la instrucción para el paciente de la bomba Vyafuser.

• Conecte el catéter al cuerpo y el conjunto de infusión al catéter.
  o Introduzca el catéter en la piel.
  o Conecte el conjunto de infusión con el catéter al catéter.
  o Las instrucciones detalladas se encuentran en la instrucción del conjunto de infusión.

5. Inicio de la infusión de Produodopa

• Encienda la bomba. Las instrucciones detalladas se encuentran

en la instrucción para el paciente de la bomba Vyafuser.

• Opciones de administración del medicamento mediante la bomba

• La bomba dispone de opciones alternativas de administración que el médico puede configurar si es necesario.

6. Después de su uso

• Las ampollas usadas con la solución, con el adaptador de ampolla aún conectado, deben eliminarse de acuerdo con las normativas locales o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.