Poltram 100
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Poltram y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Poltram
- 3. Cómo utilizar el medicamento Poltram
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Poltram
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Prospecto: Información para el usuario
Poltram 50, 50 mg/ml, solución inyectable
Poltram 100, 50 mg/ml, solución inyectable
Tramadoli hydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Poltram y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Poltram
- Cómo usar Poltram
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Poltram
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Poltram y para qué se utiliza
Poltram es un medicamento analgésico que actúa sobre el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).
Está indicado para el tratamiento del dolor de intensidad media o intensa.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Poltram
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Poltram:
- si el paciente tiene alergia al tramadol, a otros medicamentos analgésicos opioides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos o psicotrópicos (medicamentos que afectan al estado de ánimo o los sentimientos);
- si el paciente está tomando inhibidores de la MAO (antidepresivos, selegilina utilizada en la enfermedad de Parkinson) o los ha tomado en los 14 días previos al tratamiento con Poltram;
- si el paciente padece epilepsia que no está adecuadamente controlada con medicación;
- si el paciente es adicto a drogas;
- en el síndrome de abstinencia.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Poltram, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:
el paciente es adicto a analgésicos potentes que actúan sobre el sistema nervioso central (opioides);
el paciente ha sufrido un traumatismo craneal o se encuentra en estado de shock (caracterizado por descenso de la presión arterial, palidez de la piel, respiración acelerada, sudores fríos, debilidad y desmayo), o si presenta alteraciones de la conciencia de origen desconocido;
el paciente padece trastornos respiratorios o alteraciones en la función del centro respiratorio;
el paciente tiene hipertensión intracraneal;
el paciente presenta hipersensibilidad a los opioides;
el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones de origen cerebral en el pasado. El riesgo de convulsiones aumenta si se supera la dosis diaria recomendada (400 mg). Además, el tramadol puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que toman simultáneamente otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo. Estos pacientes solo deberían ser tratados con tramadol si otros tratamientos analgésicos no han sido eficaces.
el paciente tiene tendencia al abuso de medicamentos y dependencia de drogas, o si el tratamiento es de larga duración. En tales casos, el tratamiento debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
el paciente padece depresión y está tomando antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (véase "Poltram y otros medicamentos").
Tras la administración de tramadol en combinación con ciertos antidepresivos o del propio tramadol, existe un pequeño riesgo de desarrollar lo que se conoce como síndrome serotoninérgico. Si el paciente presenta síntomas de este grave síndrome, debe consultar inmediatamente a su médico (véase apartado 4 "Posibles efectos adversos").
el paciente padece insuficiencia hepática y/o renal. En caso de tratamiento prolongado de estos pacientes con Poltram, se recomienda controlar la concentración del medicamento en sangre.
el paciente está tomando medicamentos sedantes, ansiolíticos, neurolépticos, relajantes musculares, antidepresivos u otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central.
La administración de medicamentos que contienen tramadol en dosis elevadas, ya sea sola o combinada con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, incluido el alcohol, puede provocar la muerte por sobredosis. No se deben utilizar dosis superiores a las indicadas por el médico.
Debe tenerse precaución en pacientes con depresión respiratoria, así como al administrar el medicamento junto con otros fármacos que deprimen el SNC o cuando se superan significativamente las dosis recomendadas, ya que no puede descartarse la aparición de depresión respiratoria en estos casos (véase apartado 2 "Poltram y otros medicamentos").
Trastornos respiratorios durante el sueño
El medicamento Poltram puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir interrupciones en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o cualquier otra persona observa estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede considerar reducir la dosis.
Si durante el tratamiento con Poltram aparecen cualquiera de los siguientes síntomas, debe informarse al médico o farmacéutico:
- fatiga excesiva, falta de apetito, dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Esto podría indicar que el paciente padece insuficiencia suprarrenal (baja concentración de cortisol). Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico, quien decidirá si es necesario suplir hormonas.
Tolerancia, dependencia y hábito
Este medicamento contiene tramadol, que es un analgésico opioide. La administración repetida de opioides puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra al fármaco, lo que se denomina tolerancia). La administración repetida de Poltram también puede provocar dependencia, abuso y hábito, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con la dosis y con un uso prolongado del medicamento.
La dependencia o el hábito pueden hacer que el paciente pierda el control sobre la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con que lo toma.
El riesgo de dependencia o de desarrollar un hábito varía según la persona. El riesgo de dependencia de Poltram puede ser mayor en las siguientes situaciones:
- si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido en el pasado problemas de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales («hábito»);
- si el paciente es fumador o utiliza productos con nicotina;
- si el paciente ha tenido en el pasado problemas de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.
Si el paciente nota cualquiera de los siguientes síntomas durante la administración de Poltram, podría indicar dependencia o hábito:
- Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del recomendado por el médico.
- Necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
- El paciente toma el medicamento por motivos distintos a los que fue prescrito, por ejemplo, "para relajarse" o "para dormir mejor".
- El paciente ha intentado en múltiples ocasiones, sin éxito, dejar de tomar el medicamento o controlar su uso.
- Tras dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal, y se siente mejor tras volver a tomarlo («efectos de abstinencia»). Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe consultar a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico, incluyendo cuándo y cómo interrumpir el tratamiento de forma segura (véase apartado 3, subapartado "Interrupción del tratamiento con Poltram").
El tramadol no debe utilizarse en el tratamiento sustitutivo de pacientes adictos a opioides, ya que el medicamento no alivia los síntomas que aparecen tras la retirada de la morfina.
El tramadol se metaboliza en el hígado por medio de una enzima. Algunos pacientes presentan una variante genética de esta enzoma, lo que puede tener diferentes consecuencias. En algunos pacientes, el alivio del dolor puede no ser suficiente, mientras que en otros es más probable que aparezcan efectos adversos graves. Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos (derivados de la toxicidad del tramadol): disminución de la frecuencia respiratoria o respiración superficial, confusión, somnolencia, miosis (contracción de la pupila), náuseas o vómitos, estreñimiento o falta de apetito.
Niños y adolescentes
Uso tras intervenciones quirúrgicas en niños
Debe extremarse la precaución al administrar tramadol a niños para aliviar el dolor tras una intervención quirúrgica; debe observarse cuidadosamente si aparecen signos de toxicidad por tramadol (véase más arriba), incluida la depresión de la función respiratoria.
Uso en niños con trastornos respiratorios
No se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad por tramadol (véase más arriba) pueden estar agravados en ellos.
Poltram y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planea utilizar.
No debe utilizarse Poltram simultáneamente con inhibidores de la MAO (medicamentos cuyo principio activo es: isocarboxazida, iproniazida, tranilcipromina, fenelzina, selegilina, moclobemida) — véase apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Poltram".
No se recomienda utilizar Poltram simultáneamente con los siguientes medicamentos:
carbamazepina (utilizada habitualmente en el tratamiento de la epilepsia o en los fuertes dolores faciales conocidos como neuralgia del trigémino);
buprenorfina, nalbufina, pentazocina (analgésicos opioides). Puede disminuir el efecto analgésico.
gabapentina o pregabalina (utilizadas en el tratamiento de la epilepsia o del dolor neuropático causado por afecciones nerviosas).
El riesgo de efectos adversos es mayor si se toman simultáneamente:
ciertos antidepresivos — Poltram puede interactuar con ellos y provocar el denominado síndrome serotoninérgico (véase apartado 4 "Posibles efectos adversos").
medicamentos sedantes, hipnóticos, otros analgésicos, como morfina o codeína (también con efecto antitusivo), baclofeno (relajante muscular), medicamentos que reducen la presión arterial, antidepresivos o medicamentos utilizados para tratar alergias. Puede producirse somnolencia o sensación de desmayo. Si aparecen estos síntomas, debe informarse al médico.
otros medicamentos que pueden provocar convulsiones, como ciertos antidepresivos o antipsicóticos, bupropión, mirtazapina, tetrahidrocannabinol. El riesgo de convulsiones puede aumentar si el paciente toma Poltram junto con estos medicamentos. El médico debe informar al paciente si Poltram es adecuado para él.
derivados de cumarina, por ejemplo warfarina (utilizada para fluidificar la sangre). La acción de estos medicamentos puede verse alterada y puede producirse hemorragia. Cualquier hemorragia prolongada o inesperada debe notificarse inmediatamente al médico.
medicamentos que deprimen el sistema nervioso central y el alcohol.
La eficacia de Poltram puede verse alterada si se toman simultáneamente:
ondansetrón (medicamento utilizado para tratar las náuseas y vómitos);
ketoconazol o eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones).
Poltram y alcohol
Durante el tratamiento, no debe consumirse alcohol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Poltram durante el embarazo ni durante la lactancia.
Lactancia
El tramadol se excreta en la leche materna. Por ello, durante la lactancia no debe tomarse Poltram más de una vez, o si se ha tomado más de una vez, debe interrumpirse la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Poltram puede alargar el tiempo de reacción, incluso tras la administración de las dosis recomendadas, especialmente si se utiliza simultáneamente con otros medicamentos psicotrópicos.
No debe conducirse vehículos ni manejar máquinas durante el tratamiento con este medicamento.
Poltram contiene sodio
Poltram contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 ml de solución, es decir, se considera un medicamento "sin sodio". El medicamento contiene 0,42 mg de sodio por 1 ml de solución.
El medicamento puede diluirse — véase apartado "Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado". Debe tenerse en cuenta el contenido de sodio del diluyente al calcular el contenido total de sodio en la solución diluida preparada. Para obtener información precisa sobre el contenido de sodio del disolvente utilizado para diluir el medicamento, debe consultarse el prospecto del diluyente utilizado.
3. Cómo utilizar el medicamento Poltram
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, el médico explicará al paciente qué puede esperar del uso de Poltram, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe suspender el medicamento (véase también el apartado 2).
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la respuesta individual del paciente al tratamiento. Debe administrarse la dosis más baja que alivie eficazmente el dolor.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Dependiendo de la intensidad del dolor, habitualmente se administran de 1 a 2 ml del medicamento Poltram (equivalente a 50-100 mg de tramadol) cada 4-6 horas.
La dosis máxima diaria es de 8 ml del medicamento Poltram (equivalente a 400 mg de tramadol). Excepcionalmente, si clínicamente está justificado, el médico puede recomendar el uso de dosis diarias superiores.
Niños mayores de 1 año de edad
La dosis única habitual es de 1 a 2 mg de tramadol por kilogramo de peso corporal. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz.
No debe administrarse una dosis diaria total superior a 8 mg de tramadol por kilogramo de peso corporal, ni superar una dosis diaria total de 400 mg de tramadol.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 75 años, la eliminación del tramadol del organismo puede estar retrasada. En estos pacientes, el médico puede recomendar alargar el intervalo entre dosis.
Pacientes con insuficiencia renal, en diálisis y/o con insuficiencia hepática
No debe tomar el medicamento Poltram en caso de insuficiencia hepática y/o renal grave.
En caso de insuficiencia leve o moderada, el médico puede recomendar alargar los intervalos entre dosis.
Instrucciones de administración
El medicamento Poltram debe administrarse mediante inyección lenta intravenosa, por ejemplo en la flexura del codo, o intramuscular (habitualmente en el glúteo), o subcutánea.
También puede administrarse, tras dilución, mediante perfusión intravenosa en goteo.
La información detallada sobre la forma de administración del medicamento para profesionales médicos se proporciona al final de este prospecto.
Duración del tratamiento
No debe utilizarse el medicamento durante más tiempo del estrictamente necesario. En el tratamiento prolongado del dolor, el médico debe controlar periódicamente la situación del paciente para evaluar si el tratamiento debe continuar y en qué dosis (si es necesario, deben hacerse pausas en la administración del medicamento) (véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones").
En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o dependencia, el tratamiento con tramadol debe ser breve y estar bajo estricta supervisión médica (véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones").
Uso de una dosis superior a la recomendada de Poltram
Si se toma una dosis mayor de la indicada, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Los síntomas de sobredosis incluyen: alteraciones de la conciencia hasta coma (estado de inconsciencia profunda), convulsiones, descenso de la presión arterial, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), miosis (contracción de las pupilas), disminución de la frecuencia respiratoria hasta la parada respiratoria y parálisis intestinal (inhibición de la peristalsis intestinal).
Olvido de la administración de Poltram
Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como sea posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe administrarse la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Suspensión del tratamiento con Poltram
No debe interrumpirse bruscamente el uso de este medicamento sin indicación médica. Si el paciente desea suspender el tratamiento, debe consultarlo con el médico, especialmente si el medicamento ha sido utilizado durante un período prolongado.
El médico aconsejará cuándo y cómo suspender el medicamento; puede ser necesario reducir progresivamente la dosis para disminuir la probabilidad de aparición de efectos adversos (síntomas de abstinencia).
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe informar inmediatamente a su médico
o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
choque anafiláctico (descenso brusco de la presión arterial que pone en peligro la vida debido a una reacción alérgica, que se manifiesta con mareo, desorientación y pérdida de conciencia) – ocurrencia rara
reacciones alérgicas (dificultad respiratoria, sensación de opresión en el pecho debido a la contracción de los bronquios, sibilancias, edema angioneurótico, cuyos síntomas incluyen hinchazón de la piel y de las membranas mucosas, por ejemplo de la garganta o de la lengua, y dificultad para respirar (ocurrencia rara) y/o picor, erupción cutánea, urticaria (ocurrencia no frecuente))
colapso cardiovascular, cuyo síntoma incluye, entre otros, la pérdida de conciencia (ocurrencia no frecuente);
ritmo cardíaco más lento de lo normal (ocurrencia rara)
ralentización de la respiración, dificultad respiratoria hasta la parada total (ocurrencia rara), empeoramiento del curso del asma bronquial, aunque no se ha establecido una relación causal
alteraciones en la micción, retención urinaria (ocurrencia rara)
dependencia
síntomas de abstinencia: excitación, inquietud, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperactividad motora, temblores y trastornos gastrointestinales. Véase también el punto 3.
Durante el tratamiento pueden presentarse los siguientes efectos:
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):
- náuseas
- mareos.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):
- vómitos
- estreñimiento
- sequedad de boca
- sudoración excesiva
- cefalea
- somnolencia
- fatiga.
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):
- palpitaciones
- taquicardia
- hipotensión al adoptar la posición sentado o de pie
- eructos
- opresión epigástrica
- sensación de plenitud en la cavidad abdominal
- diarrea.
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
- hipertensión arterial
- alteraciones del apetito
- sensación de ardor o pinchazos en las extremidades sin causa aparente (parestequias)
- temblores
- debilidad muscular, contracciones musculares involuntarias
- alteraciones de la coordinación
- ralentización de la respiración, dificultad respiratoria
- convulsiones
- inquietud
- alucinaciones
- desorientación
- alteraciones del sueño y pesadillas
- visión borrosa
- alteraciones en la micción, retención urinaria.
Tras la administración del medicamento Poltram pueden aparecer trastornos psíquicos. Su gravedad y tipo pueden variar (según la personalidad del paciente y la duración del tratamiento). Pueden incluir, por ejemplo, alteraciones del estado de ánimo (habitualmente excitación, a veces irritabilidad), cambios en la actividad (habitualmente disminución, a veces aumento), fatiga excesiva y disminución de la percepción sensorial y cognitiva (cambios en las sensaciones y en el reconocimiento que pueden llevar a una evaluación errónea de la situación).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- enrojecimiento facial, sofocos
- trastornos del habla
- dilatación de la pupila
- edemas
- hipo
- síndrome serotoninérgico, cuyos síntomas pueden incluir alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas como fiebre, taquicardia, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (véase el punto 2 «Información importante antes de la administración de Poltram»).
Los efectos adversos que pueden presentarse tras la interrupción brusca del tratamiento son idénticos a los que aparecen tras la suspensión de otros opioides: excitación, inquietud, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperactividad motora, temblores y trastornos gastrointestinales.
Otros efectos adversos que en raras ocasiones han aparecido tras la interrupción del tramadol son: ataques de pánico, inquietud intensa, alucinaciones, parestequias, zumbidos en los oídos y otros síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, desorientación, delirios, despersonalización, desrealización, paranoia).
La administración intravenosa rápida puede asociarse a una mayor frecuencia de efectos adversos, por lo que debe evitarse.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Poltram
No conservar a temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro al que no puedan acceder otras personas.
Puede causar daños graves e incluso ser mortal para personas a las que no ha sido prescrito.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el vial. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Poltram
- La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de tramadol. Poltram 50: cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg de clorhidrato de tramadol. Poltram 100: cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol.
- Los demás componentes son: acetato de sodio trihidrato, agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del medicamento Poltram y contenido del envase
Poltram, solución inyectable, es una solución transparente, casi inodora.
Poltram 50: 1 envase contiene 5 ampollas de vidrio incoloro de 1 ml.
Poltram 100: 1 envase contiene 5 ampollas de vidrio incoloro de 2 ml.
Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Incompatibilidades farmacéuticas
Poltram, solución inyectable, no debe administrarse simultáneamente con soluciones inyectables de: diclofenaco sódico, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam, piroxicam, nitroglicerina.
Cálculo del volumen de inyección
- Cálculo de la dosis total de clorhidrato de tramadol (mg):
masa corporal (kg) × dosis (mg/kg p.c.); - Cálculo del volumen (ml) de la solución diluida que debe administrarse:
dividir la dosis total (mg) entre la concentración adecuada de la solución diluida (mg/ml; ver tabla a continuación).
Tabla: Dilución del medicamento Poltram, solución inyectable
| Volumen de solución inyectable que contiene 50 mg de clorhidrato de tramadol | Volumen de solución inyectable que contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol | + volumen del diluyente | Concentración final de la solución inyectable tras la dilución (mg de clorhidrato de tramadol/ml) | |--- | --- | --- | ---| | 1 ml + 1 ml | 2 ml + 2 ml | | 25,0 mg/ml | | 1 ml + 2 ml | 2 ml + 4 ml | | 16,7 mg/ml | | 1 ml + 3 ml | 2 ml + 6 ml | | 12,5 mg/ml | | 1 ml + 4 ml | 2 ml + 8 ml | | 10,0 mg/ml | | 1 ml + 5 ml | 2 ml + 10 ml | | 8,3 mg/ml | | 1 ml + 6 ml | 2 ml + 12 ml | | 7,1 mg/ml | | 1 ml + 7 ml | 2 ml + 14 ml | | 6,3 mg/ml | | 1 ml + 8 ml | 2 ml + 16 ml | | 5,6 mg/ml | | 1 ml + 9 ml | 2 ml + 18 ml | | 5,0 mg/ml |
Según los cálculos realizados, se debe diluir el contenido del vial de Poltram con la solución de dilución adecuada, mezclar bien y administrar el volumen calculado de la solución diluida. Los restos no utilizados de la solución deben eliminarse.
Mezcla con metamizol
Se ha demostrado que los medicamentos Poltram 50 y Poltram 100, solución inyectable de 50 mg/ml, pueden mezclarse con el medicamento Pyralgin, solución inyectable de 0,5 g/ml.
La mezcla de tramadol y metamizol se administra habitualmente en una proporción de 1:10 (relación en peso), tras una previa dilución.