Prospecto: Información para el usuario

PEVARYL, 10 mg/g, crema
Nitato de econazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéut游戏副本 o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Pevaryl y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Pevaryl
Cómo usar Pevaryl
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pevaryl
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pevaryl y para qué se utiliza
Pevaryl en forma de crema para aplicación cutánea contiene el principio activo nitato de econazol.
El econazol pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos y, cuando se aplica localmente, ejerce su acción frente a ciertos hongos y levaduras.
Indicaciones
Tratamiento local de las infecciones fúngicas de la piel.

2. Qué debe saber antes de usar Pevaryl

No use Pevaryl

si es alérgico al nitato de econazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Advertencias y precauciones Pevaryl está indicado para uso tópico en la piel. No debe aplicarse en los ojos ni tomarse por vía oral. Rara vez pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad al medicamento. Si aparecen, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico. Los pacientes alérgicos a medicamentos derivados de los imidazoles podrían también ser alérgicos a Pevaryl. Niños y adolescentes No utilizar en niños menores de 2 años. No se recomienda su uso en niños menores de 16 años debido a la falta de datos suficientes sobre seguridad y eficacia. Pevaryl y otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico de cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda necesitar tomar.

Debe revisar la información sobre medicamentos que se estén utilizando simultáneamente para comprobar la posibilidad de interacciones.
Las interacciones de relevancia clínica son raras. Debe consultar con su médico si está tomando anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol), ya que durante el tratamiento simultáneo con estos medicamentos y Pevaryl debe controlarse su efecto anticoagulante.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, el periodo de lactancia, si sospecha que está embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que este medicamento afecte a la capacidad de conducir ni a manejar máquinas.
Pevaryl contiene ácido benzoico e hidroxianisol butílico
Este medicamento contiene 60 mg de ácido benzoico (E 210) en cada tubo de 30 g, lo que equivale a 2 mg de ácido benzoico por 1 g de crema. El ácido benzoico puede causar irritación local.
Este medicamento contiene hidroxianisol butílico (E 320), que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento PEVARYL

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Habitualmente, se aplica una pequeña cantidad del medicamento dos veces al día sobre las zonas afectadas y se frota suavemente hasta su completa absorción.
Duración del tratamiento:
Normalmente, el tratamiento dura entre 2 y 4 semanas.
El médico determinará el tiempo durante el cual el paciente debe utilizar este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
No se recomienda su uso en niños menores de 16 años.
Personas de edad avanzada
No existen datos suficientes sobre la utilización del medicamento en personas de edad avanzada (mayores de 65 años).
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Pevaryl
El medicamento está destinado exclusivamente para aplicación cutánea.
En caso de ingestión accidental, se debe aplicar un tratamiento sintomático. Si el medicamento entra accidentalmente en los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con agua limpia o solución fisiológica de cloruro sódico, y si los síntomas adversos persisten, debe consultarse con un médico.
En caso de aplicación de una dosis mayor de la recomendada o ingestión accidental del medicamento, debe contactarse con un médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Pevaryl
Debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe administrarse en el momento habitual.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Pevaryl
El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico. El tratamiento debe continuar hasta la desaparición completa de las lesiones.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos observados más frecuentemente (en menos de 1 de cada 10 personas) en los estudios clínicos y tras la comercialización del medicamento han sido: picor, sensación de escozor en la piel y dolor en el lugar de aplicación.
Con frecuencia no común (afecta a menos de 1 de cada 100 personas) se han observado enrojecimiento, sensación de malestar e hinchazón en el lugar de aplicación.
Muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 personas) se han presentado: hipersensibilidad, angioedema (hinchazón repentina de la cara o la garganta que dificulta hablar, tragar e incluso respirar), dermatitis de contacto, erupción cutánea, urticaria, ampollas y descamación de la piel.
Si aparecen cualquiera de los efectos adversos descritos anteriormente, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar PEVARYL

No conservar por encima de 25 ºC.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad (EXP) hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pevaryl

El principio activo es el econazol nitrato; 1 g de crema contiene 10 mg de econazol nitrato.
Los demás componentes (excipientes) son: butilhidroxianisol (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleatos de macrogoliglicéridos, estearato de macrogol-6 y macrogol-32 glicol, agua purificada.

Aspecto del medicamento PEVARYL y contenido del envase
El medicamento Pevaryl se presenta en forma de crema.
El envase disponible es un tubo de aluminio revestido internamente con resina epoxi, cerrado con una membrana y tapón de PP o PE, que contiene 30 g de crema, incluido en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Karo Pharma AB
Box 16184, 103 24, Estocolmo
Suecia
[email protected]

Fabricante
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Portugal